美国辉瑞紧急下架一种高血压药西他生坦
美国辉瑞制药有限公司12月10日宣布将治疗肺动脉高血压的药物西他生坦紧急撤出市场，并停止对该药开展的所有临床试验，因为这种药可能引起肝损伤，严重时可致患者死亡。 据辉瑞公司介绍，西他生坦既未在中国销售，也没有进入中国的医学临床试验。 辉瑞在一份声明中说，该公司已经撤回了西他生坦在美国的销售申请，并将这种药从欧盟、加拿大和澳大利亚的市场撤出。 声明说，辉瑞对临床试验数据和市场销售报告进行评估后发现，西他生坦可能会引起肝损伤。在临床试验中，已有两名患者在服用这种药后死亡。 声明建议服用西他生坦或正在参与这种药物临床试验的患者尽快咨询医疗专家，在有其他药物可以选择的情况下，最好不要服用西他生坦。......阅读全文
美国辉瑞紧急下架一种高血压药西他生坦
美国辉瑞制药有限公司12月10日宣布将治疗肺动脉高血压的药物西他生坦紧急撤出市场，并停止对该药开展的所有临床试验，因为这种药可能引起肝损伤，严重时可致患者死亡。 据辉瑞公司介绍，西他生坦既未在中国销售，也没有进入中国的医学临床试验。 辉瑞在一份声明中说，该公司已经撤回了西他生坦在美国
涉嫌引起肝损伤－辉瑞下架高血压药－不涉及中国
12月12日，记者从辉瑞中国了解到，因涉嫌引起肝损伤，辉瑞制药已经宣布将治疗肺动脉高血压的药物Thelin（西他生坦）撤出市场，并停止对该药开展的所有临床试验。目前，该款药物未在中国上市。 据辉瑞制药日前发表的声明，对临床试验数据和市场销售报告进行评估后发现，西他生坦可能会引起肝损伤
敲重点|辉瑞Paxlovid与心血管常用药的相互作用和配伍禁忌
尽管辉瑞公司的新冠新药有比较详细的说明书，但美国全科医生和心脏科同行在这新药的用药问题上，更有经验，他们最新发表在美国心脏病学院（American College of Cardiology, ACC）综述，更仔细和更专业。 2022年10月12日，美国心脏病学院的官方杂志JACC在线发表了一
默沙东(MRK.US)抗生素组合在华获批上市
12月2日，默沙东(MRK.US)的抗生素组合注射用亚胺西瑞(亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg)在华获批上市。根据临床试验进展，推测此次获批的适应症为呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和医院获得性细菌性肺炎(HABP)。公开信息显示，默沙东于2018年9月在欧盟、日本和中国
盐酸吉西他滨
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
依西美坦的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取依西美坦对
他唑巴坦的临床研究
功效主治 本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β－内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染： 化学成分 哌拉西林钠/他唑巴坦钠 药理作用 本品为哌拉西林和他唑巴坦钠组成的复方制剂。哌拉西林为广谱半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为新型不可逆竞争性β－内酰胺酶抑制剂，本品对哌拉西
简述他唑巴坦的用途
β-内酰胺酶抑制剂,第三代抗菌强增效剂,与哌拉西林或头孢哌酮合用可增强二者的药效及延长作用时间 。他唑巴坦钠与哌拉西林钠联合使用时,产生明显的协同作用,广泛用于治疗严重全身性和局部感染、腹腔感染、下呼吸道感染、软组织感染、败血症等,比已使用的其它抗菌复合剂具有更广泛的抗菌谱及适应症,克服耐药性显
他唑巴坦的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,超声使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加5%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与
简述他唑巴坦的用途
他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制剂，第三代抗菌强增效剂，与哌拉西林或头孢哌酮合用可增强二者的药效及延长作用时间。他唑巴坦钠与哌拉西林钠联合使用时，产生明显的协同作用，广泛用于治疗严重全身性和局部感染、腹腔感染、下呼吸道感染、软组织感染、败血症等，比已使用的其他抗菌复合剂具有更广泛的抗菌谱及适应症，克服
依西美坦的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为192~196℃比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+288至+298吸收系数取
依西美坦的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
依西美坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
依西美坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
依西美坦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
依西美坦的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则04
依西美坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取依西美坦对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精
关于波生坦片的药物相互作用介绍
环孢素A：波生坦片禁与环孢素A（钙调磷酸酶抑制剂）联合应用（见【禁忌】）。奔跑与环孢素A联合使用第一天，波生坦谷浓度值约比单独用药时高30倍稳态时血浆浓度比单独用药时高3-4倍。这种相互作用的机制很可能是环孢素抑制了转运蛋白介导的肝细胞摄入波生坦的过程。联合应用波生坦可使环孢素A（CYP3A4底
他唑巴坦的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或丙酮中微溶,在乙醇或水中微溶或极微溶解比旋度取本品,精密称定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+127至+139
他唑巴坦的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1260图)一致。
他唑巴坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取他唑巴坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与
简述他唑巴坦的药理毒理
1、药物过量 大量用药时，有时会出现痉挛等神经症状。 2、他唑巴坦的药理毒理 他唑巴坦为半合成青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而起抗菌作用，他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制药，对β-内酰胺酶、青霉素酶、头孢菌素酶及氯亚胺头孢菌素酶（Ⅰ型）有抑制作用。本品对革兰阳性菌、革兰阴性菌和厌氧菌有抗
他唑巴坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取他唑巴坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与
关于他唑巴坦的基本介绍
他唑巴坦，是一种有机化合物，化学式为C10H12N4O5S，主要用作β-内酰胺酶抑制药。 一、他唑巴坦的基本信息 化学式：C10H12N4O5S 分子量：300.291 CAS号：89786-04-9 二、他唑巴坦的理化性质 密度：1.92 g/cm3 沸点：707.1ºC 闪点
西洛他唑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(25:75)。供试品溶液取本品约25mg,置100m量瓶中,加乙腈25ml,超声使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀
西洛他唑的杂质类型
质ⅡCa1H45N9O2575.75 1-(4(1-环己基1H四氮唑-5-基)丁基)-6-4-(1-环已基1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)-喹诺酮
简述西洛他唑的用途
西洛他唑具有血管扩张作用及抗血小板功能作用，通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性，从而增加血小板及平滑肌内cAMP浓度、发挥抗血小板作用及血管扩张作用。抑制ADP、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应，对胶原、ADP、花生四烯酸、月桂酸钠引起的脑循环及末梢循环障碍
使用波生坦片过量的介绍
健康志愿者单次给药最高达2400mg，或非肺动脉高压患者给药最高达2000mg/天持续2个月，最常见的不良反应是轻中度的头疼。药物相互作用研究中，患者合用500mg或1000mg本品与环孢素A，本品的初始血浆谷浓度增加30倍，结果导致严重头疼、恶心和呕吐，但没有出现严重不良事件。同时还观察到轻度
头孢他啶他唑巴坦钠的适应症
呼吸道感染：包括肺炎、支气管炎、扁桃体炎、喉炎等。 泌尿生殖系统感染：如急性肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎等。 皮肤和软组织感染：例如痈、疖、毛囊炎、蜂窝织炎、脓疱病等。 腹部感染：如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。 骨科感染：如骨髓炎、关节炎等。 耳鼻喉感染：包括中耳炎、副鼻窦炎、外耳
依西美坦的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存