卫生部关于印发《第二批单病种质量控制指标》的通知
卫办医政函〔2010〕909号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部属(管)医院： 为加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，我部于2009年5月印发了《第一批单病种质量控制指标》(卫办医政函〔2009〕425号)。各地按照我部《关于开展单病种质量管理控制工作有关问题的通知》(卫办医政函〔2009〕757号，以下简称《通知》)要求，在全国开展了单病种质量管理控制工作。 在总结经验的基础上，我部委托中国医院协会制定了《第二批单病种质量控制指标》，包括围手术期预防感染和肺炎(儿童、住院)质量控制指标。现印发给你们，供卫生行政部门和医疗机构在医疗质量管理控制工作中参照执行。《第二批单病种质量控制指标》纳入全国单病种质量管理控制工作病种信息报送范围，请各省级卫生行政部门组织辖区内三级医院按照《通知》要求继续做好信息报送工作。 二0一0年十一月一日 第二批单病种质量控制指标 适......阅读全文
质量控制血清的分类
质量控制血清分定值和未定值两种。如只用一份质控血清定值，一般定在正常值与异常值交界点上，定性测定时处于弱阳性水平，称为临界值。临界值质控血清可以作为试剂盒中的阳性对照品和阴性对照品以外的第三个对照品，它可以灵敏地反映出试剂盒的检出水平，确保弱阳性反应的标本不漏检。
hCG检查的质量控制
1.标本采集与处理宜采集首次晨尿（中段尿）100ml，离心取上清液用于检查。若为蛋白尿、血红蛋白尿，应加热煮沸3min后，离心取上清液检查。不宜使用严重的血尿、菌尿标本。2.检验过程每批试验均应设定阳性对照和阴性对照。3.假阳性尿中LH、FSH、TSH等，可与hCG产生试验的交叉反应，呈现假阳性。为
质量控制血清的选用
每个实验室可以根据自己的条件，选用国家临床中心提供的质控血清，或自己制备本室使用的质控血清。自制的不定值质控血清，在一批质控血清将用完之前，需准备下一批质控血清。质控血清要求性能稳定，较长期内效价不变，其理化性质应与病人样本相近，这样才能有效地起到监测作用。
尿标本的质量控制
1. 冷藏时间尿标本冷藏时间最好不超过6h。2. 甲醛甲醛是一种还原性物质，可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀，干扰显微镜检查。3. 甲苯用量必须足够。取样检验时，应插入穿过甲苯液层，吸取尿。4. 麝香草酚用量过多时，可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应，干扰尿胆色素检出。
质量控制应从细节入手
2006年卫生部就医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题发出通知，要求各级地方卫生行政部门和医疗机构要充分认识开展医疗机构间检查互认工作的重要性，这是一项解决患者“看病难、看病贵”的重大举措。然而，对于检验科来说，无疑是对他们的质量要求提出了更高的挑战。在采访的过程中我们发现，随着检验科的负责
ELISA实验质量控制问题
从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。 到70年代，实验室质
ELISA实验质量控制问题
从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表*篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代，实验室质量
粪便检验的质量控制
一、粪便标本的收集1．容器应洁净干燥，不含任何消毒剂和化学药物。盛便后不漏不溢。容器外面无 污染。2．注意收集含脓血粘液等异常部分送检。采便量一般以5 ～10g 为宜，特殊检验按 指示的方法收集标本。3．标本必须新鲜，并注意保温。二、镜检标本的制作要求1．收到标本后选取有浓血及其异常部分及时制作生理
质量控制血清的保存
质量控制血清可以在-20℃保持半年定值不变，冰冻状态融化使用时，应先混匀，未用完部分可在4℃保存。一般按一周实验用量分装分类、标记、封口、-20℃冻存于冰箱中，不可反复冻融，一旦融化后应该存放2～8℃，尽快使用。
关于电杆的质量控制
电杆 外观质量检验主要控制弯曲度，合缝漏浆，表面裂缝及内外壁露筋等，这些缺陷对电杆力学性能及耐久性均有很大影响。咱们举例说明：一、弯曲度所谓弯曲度是指电杆全长偏离轴线弯曲；弯曲度允许偏差：1.电杆梢径小于或者等于190时，弯曲度≤L/800；2.电杆梢径或者直径大于190时，弯曲度≤L/1000。二
PCR检测的质量控制
随着兽医防疫工作重要性的逐步提高，PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可，已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量，已成为实验室技术人员不可回避的一个问题，它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为，PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是
什么是质量控制血清？
质量控制血清（质控血清）是指已有靶值的血清，主要用于临床实验室的检验质量评价工作中。在每次的常规检验中加入一份或数份通过所得结果来了解本次检验的情况。若质控血清检验结果的误差能控制在一定范围内，就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果，则提示该检验不合格，应寻找原因，纠正
PCR检测的质量控制
随着兽医防疫工作重要性的逐步提高，PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可，已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量，已成为实验室技术人员不可回避的一个问题，它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是试验仪器；二
脂质体的质量控制
1、形态、粒径及其分布 采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm，且分布均匀，呈正态性，跨距宜小。 2、包封率和载药量 包封率：包封率=（脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量）×100% 一般采用葡聚糖凝胶、超速离心
PCR检测的质量控制
随着兽医防疫工作重要性的逐步提高，PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可，已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量，已成为实验室技术人员不可回避的一个问题，它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为，PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是
水样采取的质量控制
水样采取的质量控制的目的是检验采样过程的质量，是防止样品采集过程中水样受到污染或发生变质的措施。(1) 现场空白现场空白是指在采样现场以纯水作样品，按照测定项目的采样方法和要求，与样品相同条件下装瓶、保存、运输，直至送交实验室分析。(2) 运输空白运输空白是以纯水作样品，从实验室到采样现场又返回实验
我国已建立与国际接轨的农药质量管理体系
从日前在北京召开的第8届国际农药分析协作委员会(CIPAC)、联合国粮农组织(FAO)、世界卫生组织联席会议(WHO)暨第55届国际农药分析协作委员会年会上获悉，我国农药管理工作取得重大进展，目前已经建立了与国际接轨的农药产品质量管理体系，截止到2010年共制定了国家标准136个，行业
全新的核磁共振产品质量管理软件
为了满足全球用户的需求，牛津仪器为台式核磁共振仪MQC增添了新的功能。在新推出的MultiQuant 6.1版软件中，用户可以从本地语言菜单中获取更多增强定制功能。新版软件还能满足质量控制人员的特殊需求，以确保仪器数据和性能稳定性。 设计新版软件的关键是为了让仪器更加易用。举例来说，
梅特勒托利多－蝉联江苏省质量管理奖
2004年9月14日召开的“江苏省质量振兴表彰大会”获悉，梅特勒-托利多（常州）称重设备系统有限公司蝉联2004年江苏省质量管理奖。《江苏省质量管理奖》是江苏省企业质量管理的最高奖项。多年来，公司以优异的经营业绩和持续稳定的增长，连续十四年主要技经指标蝉联行业榜首，并连续十二年进入“中国500家最佳
药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号） 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物非临床研究质
国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。 建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估要求，推动提
常规血液分析标准化的进展及质量管理（三）
（一）、质量保证计划 每个实验室必须建立自身质量保证计划。每个试验可根据不同实验要求，建立相应 质量保证模式，包括内部质量控制和参加EQA调查。 1、内部质量控制 质量保证计划中应考虑实验室设备，场地、人员技术水平，每日标本量等因素。 1
质检总局通知开展新版质量管理体系标准学习活动
8月18日，质检总局、国家认监委发布《质检总局 国家认监委关于广泛开展新版质量管理体系标准宣传学习活动加强全面质量管理的通知》（以下简称《通知》），要求在全国范围内广泛组织开展质量管理体系标准和先进质量管理工具方法宣传学习活动。 按照党中央、国务院关于开展质量提升行动、加强全面质量管理的重大决
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件：生化药品附录.docx
大连化物所质量管理体系通过监督及再认证审核
10月12日至14日，中国新时代认证中心审核组对中科院大连化学物理研究所质量管理体系进行了监督审核及民品再认证审核。此次审核覆盖了民品认证范围内所有的研究室、管理及支撑部门，以及部分重大项目研究室。 12日上午，审核首次会议召开。所长张涛等所领导、受审核部门负责人和相关部门质
加大质量管理力度－药监局发布一征求意见稿
国家药监局综合司公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》意见 为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，现向社会公
《中国城市空气质量管理绩效评估报告》发布
近日，由中国人民大学环境学院教授宋国君和马中课题组完成的《中国城市空气质量管理绩效评估报告》发布，首次对国内城市空气质量进行了全面系统的管理绩效评估。 报告分析认为，PM10暴露人口的比例以中等空气质量为最多，并呈增加趋势，空气质量差的比例有所减少；SO2污染有较大改善；NO2污染有所恶
农业农村部关于兽药生产质量管理规范征求意见
为进一步规范兽药生产质量管理，提升兽药质量，根据《兽药管理条例》，农业农村部起草了《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：全文如下： 农业农村部关于《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知 为进一
常规血液分析标准化的进展及质量管理（二）
（六）、操作方法 1、RBC/PLT计数 1）取5μl混合均匀血液加入100μlPBS-BSA稀释液； 2）加5μl抗CD41和5μl抗CD61染色液，孵育15分钟； 3）加入4.85mlPBS-BSA稀释液，使最终稀释度为1:1000倍
欧盟高度评价中国出口玩具质量管理水平
记者２５日从国家质量监督检验检疫总局了解到，欧盟主管消费品安全的委员库内娃日前高度评价了中欧在玩具安全领域的合作，认为中国政府在实施中欧非食品快速预警通报系统的相关行动中付出巨大努力，在采取纠正措施以阻止危险货物进入欧洲市场方面取得显著进步。 库内娃提到，中国政府对欧盟２００７年７月到９月通报的