明年基本药物将有“身份证”可帮助公众辨真伪
从明年3月31日起，国家食品药品监督管理局将在全国范围内启用药品电子监管码系统，率先对基本药物实现电子监管，再逐步向所有药品推广这一监管形式。 在今天召开的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会上，国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，通过药品电子监管码这个药品的惟一“身份证”，监管部门可以实施全过程的监控，公众也可以通过电子监管码辨别药品真伪。 据介绍，食品药品监管部门已经与医药企业开展合作，企业为监管部门提供确切的假药线索和先进的假药鉴别技术支持，提高了打假工作效率。 ......阅读全文
今年河南省将对基本药物实施全品种电子监管
近日，记者获悉，今年我省将持续加强对列入基本药物目录的药品全过程质量安全监管，首次对基本药物实施全品种电子监管，从4月1日起，对列入基本药物目录的品种、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍，在国家基本药物目录307个品种的基
－FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF(全球协调组)进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日
多举措加强夏季食品安全监管－扫码阅读手机版
日前，区市场监管局针对辖区内食品经营者，进行了季节性检查、专项抽检及宣传教育，多措并举开展食品安全监管工作同时，确保夏季食品市场消费安全。 区市场监管局和街市场监管所结合食品安全风险大排查大整治“百日行动”专项行动，针对夏季食品消费特点，加大了对大型商超、农贸市场的监管力度，重点对近期热销的粽子，以
一码溯源、AI画像：检验检测行业迎来智慧监管新时代
为深入贯彻落实数字中国建设战略，全面提升检验检测行业监管效能，近日，国家市场监管总局正式印发《检验检测智慧监管能力提升攻坚行动方案》（以下简称《方案》），部署开展为期两年的智慧监管能力提升专项行动。《方案》明确提出，到2027年底，要基本建成全国统一的检验检测智慧监管平台，全面实现“一个平台处理、一
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
郑重声明
近期，国家食品药品监督管理局陆续收到部分地方药品监管部门和药品生产企业打来电话，反映个别软件开发公司自诩由国家食品药品监督管理局指定，为药品生产企业和经营企业实施药品电子监管提供相关设备及软件升级改造工作。为澄清有关问题，现声明如下： 按照国务院办公厅《关于印发医药卫生体制
湖南加快推进市县食品药品监管体制改革
根据国务院办公厅《关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》要求，近日，湖南省政府办公厅下发通知要求加快推进市县食品药品监管体制改革工作。 《通知》要求，各地、各有关部门要坚决贯彻执行中央和省有关文件精神，把市县食品药品监管体制改革作为当前一项重要工作任务，切实抓紧抓好。各市州、县市
专业性是食品药品监管的客观要求
食品药品，是人类生存的必需品。正因为如此，随着市场经济的发展，食品药品安全的公共安全属性越发凸显，食品药品监管也成为现代政府公共治理的重要职能。这就意味着针对食品药品特别是药品的特殊商品属性，政府需要采取有别于一般商品的特殊管理手段。 1906年，美国《纯净食品及药物管理法》的产生和美国食品药
药监局职责调整－强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案，SFDA职责有两大变化：一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品
全国食品药品监管稽查工作会议召开
2011年3月16～17日，全国食品药品监管稽查工作会议在合肥市召开，会议总结了“十一五”时期稽查工作取得的成效，明确了“十二五”时期稽查工作思路和目标。未来五年，食品药品稽查工作的重点是加快建立与监管形势、现行体制相适应的工作新机制，着力推进机制制度的改革创新，努力实现监管手
云南推动食品药品网信建设及监管
近日，云南省食品药品监管局在昆明召开2017年全省食品药品监督管理工作和表彰先进暨党风廉政建设工作会议，会议对食品药品监管网络安全和信息平台建设提出了新要求。 会议指出，在“十三五”开局之年，要以认真贯彻落实习近平总书记关于网络安全与信息化工作系列讲话精神为重点，切实抓好“十三五”时期食品药品
汪洋强调：加快监管改革创新－确保食品药品安全
国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调，食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益，要认真践行以人民为中心的发展思想，加快食品药品安全监管改革创新步伐，建立健全覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度，完善监管体系，落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的
福建加强市县食品药品监管体制改革工作
在福建省级食品药品监管机构改革工作基本完成后，福建省食品药品监督管理局迅速把工作重心转移到指导市县食品药品监管体制改革工作上来。按照全省食品药品监管体制改革工作会议和福建省政府52号文件要求，加强了对市县食品药品监管体制改革工作的指导。 一是加强与设区市主要领导沟通。认真贯彻落实
食品药品监管总局曝光8个严重违法广告
日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证，利用患者的名义和形象做功效证明等内容，严重欺骗和误导消费者，现予以曝光。 一、云南云龙制药股份有限公司生产的药品“蛮龙液”，国药准字Z53020206
湖北“五大”活动提升食品药品监管能力
湖北省食品药品监管局将今年确定为食品药品监管“能力提升年”，紧扣监管能力建设这个核心，日前，该局纪检组长夏席珍和副局长傅建伟走上讲台，为机关干部进行专题辅导讲座。拉开了全省食品药品监管系统“大学习、大培训、大交流、大比武、大考核”五大活动的帷幕。 大学习，主要是每周固定半天时间开展全员学习，通
全国食品药品监管工作座谈会召开
8月1日，全国食品药品监管工作座谈会在宁波召开。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作了题为《坚定不移地树立和实践科学监管理念》的工作报告。报告总结了今年上半年以来的监管工作，对下半年工作做出安排部署。 邵明立指出，2005年以来，全系统以科学发展观为指导，认真分析和判断
食品药品监管总局曝光5个严重违法广告
日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，药品“三宝胶囊（广告中标示名称东方三宝胶囊）”、“舒筋定痛胶囊（广告中标示名称：今古活舒筋定痛胶囊）”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋（广告中标示名称：远播牌前列腺磁疗敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊（广告中标示名称：巢之安）”、“蓝美牌清清胶囊
湖北“五大”活动提升食品药品监管能力
湖北省食品药品监管局将今年确定为食品药品监管“能力提升年”，紧扣监管能力建设这个核心，日前，该局纪检组长夏席珍和副局长傅建伟走上讲台，为机关干部进行专题辅导讲座。拉开了全省食品药品监管系统“大学习、大培训、大交流、大比武、大考核”五大活动的帷幕。 大学习，主要是每周固定半天时间开展全员学习，通
食药监发布2014年食品药品监管统计年报
一、生产和经营许可情况 （一）食品生产和经营许可情况 1.食品生产许可情况 2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688张，食品添加剂生产许可证3323张；共有食品生产企业127341家，食品添加剂
食品药品监管两课题通过结题验收
近日，国家食品药品监管总局科技标准司召开食品药品监管重点实验室政策研究课题结题验收会，对由中国科学技术发展战略研究院承担的“食品药品监管重点实验室规划布局和动态管理”研究课题，以及由中国食品药品检定研究院承担的“食品药品监管重点实验室办法制定”研究课题进行结题验收。两个课题均通过了结题验收。
湖南全面启动市县食品药品监管体制改革
湖南省政府昨天召开市县食品药品监管体制改革工作电视电话会，8月底前基本完成市县两级食品药品监管机构改革，构建行政管理、监管执法、技术支撑、基层监管“四位一体”的食品药品安全监管体系。副省长、省食安委副主任李友志出席会议并讲话。 6月17日，湖南省政府出台《关于改革完善市县食品药品监督管理体制
上海市加强食品药品监管基层体系建设
上海市着力加强基层监管体系，在食品药品监管体制改革工作中，完成了市局、区县分局、街镇食品药品监督管理所和市局执法总队、区县分局执法大队组建，全市共建立106个郊区县街镇食品药品监督管理所和53个中心城区区域食品药品监督管理所，夯实了基层监管网络，有力地促进了食品药品监管工作。 一、健全制度，加
广东：运用大数据开展食品药品安全监管
13日，广东省人民政府官网发布《珠江三角洲国家大数据综合试验区建设实施方案》（以下简称《方案》），为先行先试建设珠江三角洲国家大数据综合试验区，加快推动广东大数据应用和产业发展制定了具体目标和提供了指引。 开发环境治理智能手机应用程序 建设环境大数据分析与决策支持平台，整合全省环境保护相关数
江苏省明确市县组建食品药品监管机构
近日，江苏省委办公厅、省政府办公厅印发《江苏省市县政府职能转变和机构改革的意见》，明确“市、县（市、区）将原食品药品监管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理局，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的
湖北多措并举规范基本药物配送行为
湖北省食品药品监管局近日出台综合措施，通过加强监督检查、推行电子监管、支持企业重组、提升管理水平、打击违法经营等多种手段，切实加强对基本药物配送企业的监督管理。 在推进国家基本药物制度实施过程中，湖北省通过招标确定的首批基本药物配送企业负责37个试点县（市、区）基层医疗机构的基本药物配送。为确
湖南省食品药品监管局简政放权服务食品药品产业发展
近年来，湖南省食品药品监督管理局认真贯彻落实国务院关于稳增长、促改革、惠民生等系列重大政策措施，深化行政审批制度改革，大幅度精简下放审批项目，服务食品药品产业发展。 2014年，该局行政许可项目由原来14大项、35子项，精简合并为13大项、29子项。2015年6月，将14个大类、25个小类、3
国家食品药品监管局公布今年十大典型假药案
国家食品药品监督管理局21日公布了今年以来全国食品药品监管系统查处的侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药的十大典型案件。 这十大典型案件包括：北京药监部门查处利用互联网进行假药宣传并利用邮递渠道销售假药案件、浙江省药监部门查处非法生产经营吉非替尼假药案、上海药监部门查处利用互联
重庆为基本药物颁发“身份证”－电子监控保质量
记者日前从重庆食品药品监督管理局了解到，重庆市基本药物生产企业和基本药物经营企业已全部纳入电子监管网，今后，新生产出的基本药物的最小包装上将全部附上电子监管码，可以有效降低假药流入消费者手中的风险。 重庆市食药监管局副局长马琳介绍，重庆市目前生产基本药物的29家企业和434家基本药物经营企业已
湖南健康码蓝码上线！是真的
“湖南健康码要赋蓝码了，是真的吗？我昨天到长沙的，会不会被赋码？”24日，从上海返长的徐女士，联系上三湘都市报记者，她在小区业主群中看到有人转发蓝码，称湖南将对5日内外省来返湘人员赋蓝码，担心自己会不会由绿码变蓝码。 25日，多位外地返长人员被赋蓝码，其中包括省内一些市州返长人员。 记者通过
国家食品药品监督管理局建立全国统一药品电子监管网络
为保障公众用药安全，运用现代化科技手段，不断提高监管水平，国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，建立全国药品监督管理网络，逐步实施药品“电子身份证”监管制度。 根据总体设计、分步实施的原则，国家局将分类、分批对药品实施电子监管。制定公布《入网药品目录