湖北多措并举规范基本药物配送行为
湖北省食品药品监管局近日出台综合措施，通过加强监督检查、推行电子监管、支持企业重组、提升管理水平、打击违法经营等多种手段，切实加强对基本药物配送企业的监督管理。 在推进国家基本药物制度实施过程中，湖北省通过招标确定的首批基本药物配送企业负责37个试点县（市、区）基层医疗机构的基本药物配送。为确保基本药物配送行为规范，保障基本药物质量，湖北省局要求各市局建立辖区基本药物配送企业档案，各试点县（市、区）局建立基本药物配送企业和相关基层医疗机构档案；各级食品药品监管部门加强对配送企业经营行为、医疗机构药品采购渠道的监督检查，发现问题依法查处；按照“基本药物配送企业率先使用电子监管码”的要求，监督基本药物配送企业积极使用电子监管码，做到药品流向清楚、可追溯；督促已建立药品电子监管系统的县（市）局，尽快实现系统与本地基本药物配送企业的连接，实现基本药物远程电子监管。 同时，湖北省局鼓励和支持基本药物配送企业兼并重组，以此整合配送资......阅读全文
抗菌药监管医疗机构全覆盖
为防止抗菌药物滥用，北京市卫生计生委日前表示，今年抗菌药物监管将实现各级各类医疗机构全覆盖。无论是公立三甲医院还是社区或民办医院，抗菌药的使用都将纳入常态化管理。 抗菌药物是用来治疗和预防感染性疾病的药物，一旦被滥用，不仅不利于健康,而且还会给人们带来严重伤害。滥用抗菌药物会引起细菌的耐药性
卫生部高度重视医疗机构监管
日前，中央电视台《焦点访谈》栏目报道一些民营男科医院存在过度诊疗问题，引发社会广泛关注。针对节目中记者采用“绿茶代尿”的检验方式，有专家认为不科学。今日，有媒体报道卫生部新闻办相关负责人做出了相关回应。对此，卫生部新闻发言人、卫生部新闻办公室主任宋树立表示，卫生部新闻办没有人接受过该媒体采访作出
307种基本药物年底将全部实现电子监管
到2010年年底，我国将实现对307种基本药物进行全品种电子监管，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。该举措将涉及3567家基本药物制剂生产企业，约占我国制剂生产企业总数的70%。这是从8月3日
监管抗生素仅抓医疗机构是不够的
针对抗生素频频被曝滥用问题，卫生部医政司副司长赵明钢日前透露，我国将对抗生素实行分级管理，部分抗生素只能在三级医院使用，且在三级医院门诊中的使用率也将控制在20%以内。目前卫生部正在制定《医疗机构抗菌药物管理办法》，并将于近期向社会公开征求意见。（4月12日《北京商报
基本药物电子监管工作会议在京召开
2011年3月8日，国家食品药品监督管理局在京召开基本药物电子监管工作会议。会议通报了基本药物电子监管工作进展情况，并部署了下一阶段的重点工作。吴浈副局长出席会议并作了重要讲话。 吴浈指出，国家局对这项工作高度重视，多次召开会议抓推动、抓落实。几个月来，通过全系统同志齐心协
今年河南省将对基本药物实施全品种电子监管
近日，记者获悉，今年我省将持续加强对列入基本药物目录的药品全过程质量安全监管，首次对基本药物实施全品种电子监管，从4月1日起，对列入基本药物目录的品种、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍，在国家基本药物目录307个品种的基
基本药物电子监管工作交流会在北京召开
2010年11月25～26日，基本药物电子监管工作交流会在北京召开。国家食品药品监管局局长邵明立在会上要求，要统一思想，坚定信心，毫不动摇地推进基本药物全品种电子监管工作，实现阶段性目标，为推进国家基本药物制度、确保基本药物质量安全奠定坚实基础。 基本药物电子监管工作交流会在京召
加强基本药物质量监管责任书在北京签订
2010年5月22日，为贯彻落实国务院2010年度医改工作部署，切实加强基本药物质量监管，国家食品药品监督管理局在北京召开加强基本药物质量监管工作座谈会。会上，国家食品药品监督管理局局长邵明立代表国家局与各省级局签订了加强基本药物质量监管2010年度主要工作任务责任书
54医疗机构通过药物临床试验复合检查
7月22日，CFDA官网发布《药物临床试验机构资格认定复核检查公告》（第6号）。 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审，
真实世界证据支持药物监管
1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。 这被认为是里程碑事件，真实世界研究（ RWE）将会是药品研发的重要方向。 对于新药， RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本；对于扩适应证的药品，可以直接免去3期临床试验。 罕见病药物准入、广谱药物（例如
四川：基本药物必须进入电子监管网进行全程监控
基本药物，必须进入药品电子监管网全程进行质量监控，列入基本药物目录的品种，生产企业如果没有入网，一律不得参与基本药物招标采购。8月2日，记者获悉，四川省食品药品监督管理局下发通知，要求进一步加强基本药物生产环节的质量监管。 通知要求，要设立专门机构并配备专业人员，建立信息沟通渠道。各
国家药监局部署下半年基本药物电子监管工作
国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作 加大培训 抓好示范点 做好技术支撑和服务 8月3日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局党组成员、副局长吴浈就下半年基本药物电子监管工作进行了安排部署。 药品电子监管按照“分步实施、稳步推进”的原则，正在分类、分批、分步骤进行。
基本药物全部实行电子监管－因地制宜实现既定目标
自4月1日起，我国基本药物中标品种全部持有“电子身份证”，基本药物生产企业中标品种全部实行电子监管。 2010年5月至今，全国食品药品监管系统积极推进基本药物电子监管的实施工作，并于日前实现了阶段性目标。国家食品药品监管局局长邵明立在3月30日召开的基本药物电子监管
吴浈：全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作
吴浈副局长在全国基本药物全品种电子监管工作座谈会上强调：统一思想 提高认识 全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作 2010年7月13日，全国基本药物全品种电子监管工作座谈会在江西省南昌市召开。会议要求，各级食品药品监管部门要建立切实可行、责任明确的保障制度，确保如期完
卫生部鼓励医疗机构主动报告药物不良反应事件
中国卫生部官员9月22日表示，为提高药物安全性监测，应鼓励中国医疗机构主动报告药物不良反应事件，以便收集数据，提高应对、解决问题的能力。 中国卫生部医政司副司长张宗久在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示，安全用药是医疗机构质量管理的一个重要方面。药物安全性主要有三个方面内容：药物不良反应、用药
149家医疗机构获药物临床试验机构资质（名单）
药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号） 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。 附件：具备药物临床试
湖北多措并举规范基本药物配送行为
湖北省食品药品监管局近日出台综合措施，通过加强监督检查、推行电子监管、支持企业重组、提升管理水平、打击违法经营等多种手段，切实加强对基本药物配送企业的监督管理。 在推进国家基本药物制度实施过程中，湖北省通过招标确定的首批基本药物配送企业负责37个试点县（市、区）基层医疗机构的基本药物配送。为确
全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议召开
2011年3月9日，国家食品药品监督管理局召开全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议。会上，国家局局长邵明立总结了一年来各地加强基本药物质量监管工作情况，部署了今年需要完成的四项重点任务。要求全系统从政治的高度深刻认识确保基本药物质量安全的重要性，为深入推进医改做出实实在在的贡献。 20
国家卫健委印发开展助产技术医疗机构基本标准
国家卫生健康委关于印发开展助产技术医疗机构基本标准的通知 国卫妇幼函〔2024〕93号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为规范助产技术服务，切实保障母婴安全，根据《中华人民共和国母婴保健法》及实施办法、《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》，我委组织制定了《开展助产
国务院规范医疗机构开展新冠肺炎药物治疗临床研究
分析测试百科网讯 为进一步做好新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）疫情防控工作，促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》，在国家启动公共卫生应急机制期间，有关
药物创新药品监管科学研讨会
药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会 主办单位 | 中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 | 海南省真实世界数据研究院中国药科大学药品监管科学研究院美中药物开发协会（SAPA）新药创始人俱乐部北京医
医疗机构余氯标准
法律分析：根据《医疗机构水污染物排放标准》：总氯排放限值值为:0.5mg/L(日均)。注:医院废水处理如用含氯消毒剂进行消毒，工艺控制要求为:排放标准:消毒接触池接触时间大于等于一小时，接触池出口。总余氯3-10mg/L，预处理标准:消毒接触池接触时间大于等于一小时，接触池出口，总余氯2-8mg/L
黑龙江省医疗机构药品集中采购监测工作方案出台
网上、实地相结合，对全省医疗机构药品集中采购、中标企业及配送企业的供货情况进行全程监控，保证患者用药安全，探索建立科学合理的药品质量评价体系。记者从省卫生厅获悉， 《黑龙江省医疗机构药品集中采购监测工作方案》日前出台，黑龙江省医院药品集中采购监测力度将进一步加强。 黑龙江省政府举办的非
邵明立：对基本药物质量问题要“零容忍”
“基本药物质量绝对不能出事故，对出现的任何问题都要‘零容忍’。”国家食品药品监管局局长邵明立在13日召开的2011年全国食品药品监督管理工作会议上说。 邵明立指出，实施基本药物制度，涉及广大群众的切身利益，事关医改成败的大局。根据医改三年近期目标
我国六部门联合启动药品安全专项整治工作
新华网北京7月17日专电 记者17日从国家食品药品监管局获悉，按照国务院有关部署，我国正式启动药品安全专项整治工作，力争用两年时间，完善药品生产经营规范和质量标准，全面保障公众用药安全。 专项整治工作由卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局和国家中医药 管理
卫生部承担管理药监局的职责－综合协调食品安全
中新网12月10日电 今天上午，卫生部召开例行新闻发布会，据新闻发言人毛群安介绍，目前，卫生部新“三定”规定的贯彻落实情况进展顺利。 一是按照“三定”规定，卫生部承担管理国家食品药品监督管理局的职责。卫生部和食药局的具体职能进行了调整和交接。食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的职责由卫生部
宁夏查处52家中标后不供药企业－－2年内禁止参加招标采购
宁夏回族自治区卫生厅近日作出决定，对中标后不正常供药的45家药企、7家医用耗材生产企业进行处理，其中对中标后从未供货的沈阳管城制药有限公司，禁止其2年内参加宁夏药品集中招标采购。 今年以来，有部分基本药物和医用耗材中标生产企业以原材料涨价、企业改制等理由停止中标药品
加强中药饮片监督管理企业－不得外购半成品或成品
近日，国家食品药品监管局、卫生部、国家中医药管理局联合发出通知，要求加强中药饮片监督管理。生产企业外购中药饮片半成品或成品、经营企业从事饮片分包装等活动均在禁止之列。 中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。针对当前中药饮片生产、经营和使用等
药品招标采购工作规范出台
由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局联合签发的《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》，已于日前正式颁布实施。以政府为主导、以省为单位，坚持质量优先、价格合理，全程监管医疗机构行为等原则在新规中得以
方舟子：药物安全监管应该与国际接轨
去年6月份我曾在微博上质疑过国内普遍把尼美舒利作为儿童退烧药使用，当时没有引起注意。最近媒体终于关注这个问题，引起了风波，虽然国家药监局的专家为这个药物的使用辩护，国内生产该药物的厂家指责是国外制药公司在搞不正当竞争，但是还是有一些药房把该药下架了。 看国内药厂为了这个药打“爱国牌”