国家食药监局公布2010年十大典型假药案
国家食品药品监督管理局21日公布了今年以来全国食品药品监管系统查处的侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药的十大典型案件。 据了解，为贯彻落实全国开展打击侵犯知识产权和打击制售假冒伪劣商品专项行动，结合食品药品监管系统今年监管工作的部署，全国食品药品监管系统集中开展了打击利用互联网宣传销售假药专项行动，查处了一批利用互联网宣传销售假药的大案要案。 国家食品药品监管局副局长边振甲介绍说，在保护医药知识产权方面，食品药品监管部门与医药企业已开展了一些卓有成效的合作，特别是在药品打假工作中，食品药品监管部门与国内外知名企业加强协作，企业为食品药品监管部门提供确切的假药线索和先进的假药鉴别技术支持，协助食品药品监管部门收集、固定证据，依法查处假药。 据悉，近几年，各地食品药品监管部门加强了协调配合，全国已形成7+1华东八省市、华北五省市、泛珠三角、广东石龙打假论坛等多个区域打假协作机制。在泛珠三角等一些打假协作基础工作......阅读全文
国家药监局：人血白蛋白市场打假见效
国家药监局6月11日表示，从3月20日开始的血液制品专项整顿，截至目前，在吉林、山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等地相继查获一批假冒人血白蛋白。 其中，吉林省政府给予大力支持，各部门联动出击成效突出。截止4月16日，吉林省内22个批次的假冒人血白蛋白被及时查获，深藏地
药监局修订修订人血白蛋白注射剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对人血白蛋白注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按要求修订说明书（见附件），于2025年4月8日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部
重组人血白蛋白将替代血源人血白蛋白
记者日前从华北制药了解到：目前，重组人血白蛋白已经在该公司吨级生产线上完成最后的分装。其中蛋白含量高于99%，无任何外源性病毒风险，这不仅可以替代血源人血白蛋白，更是对血源人血白蛋白质量、安全的超越。重组人血白蛋白成功产业化，将极大缓解我国人血白蛋白市场极度短缺的局面。 据介绍，重组人血白
江苏食药监局强化互联网药品信息和交易服务监管
2014年以来，江苏省食品药品监督管理局采取多项措施，强化互联网发布药品信息和交易服务监管，进一步规范全省互联网药品、医疗器械的信息发布和交易服务行为。 一是严格把好互联网药品服务资格准入关。按照国家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等文件要
人血白蛋白的药理毒理
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，lg白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内
关于人血白蛋白的简介
人血白蛋白是血液制品的一种，俗称“生命制品”。它是从健康人的血液中提炼加工而成，直接静脉注射到患者体内。临床上主要用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿，以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗，以及低蛋白血症患者。
人血白蛋白的功能介绍
1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
人血白蛋白如何生产的
人血浆白蛋白(HPA)是有585个氨基酸组成的单链非糖蛋白，分子量为66KD，是血浆中含量最多的一种蛋白质，在人体内HPA主要生理功能是维持血液渗透压和携带血液中多种配基(包括脂肪酸、氨基酸、类固醇、金属离子及药物)与组织进行交换等生理功能，临床上主要用于手术输血和危重病人补液，治疗创伤休克、发烧、
人血白蛋白的用法用量
用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致
关于人血白蛋白的内容介绍
成份：本品主要成份为人血白蛋白，辅料为辛酸钠、氯化钠、灭菌注射用水。 性状：本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。 适应症： 1.失血创伤、烧伤引起的休克。 2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4.低蛋白血症的防治。 5.新生儿高胆
简述人血白蛋白的药理毒理
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，lg白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循
关于人血白蛋白的基本介绍
人血白蛋白的适用有以下方面： 1.失血创伤、烧伤引起的休克。 2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4.低蛋白血症的防治。 5.新生儿高胆红素血症。 6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
关于人血白蛋白的基本介绍
人血白蛋白的适用有以下方面： 1.失血创伤、烧伤引起的休克。 2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4.低蛋白血症的防治。 5.新生儿高胆红素血症。 6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
人血白蛋白的适应症
1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
关于人血白蛋白的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。 2、儿童用药： 未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。 3、老年用药： 未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。 4、药物相互作用： 本品不宜
关于人血白蛋白的用法用量介绍
用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。 用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失
佳木斯市食药监局召开“互联网+快检”实验室建设推进会议
2018年7月9日下午，佳木斯食安办、食药监局召开了全市“互联网+快检”实验室推进会议，市食安办主任、食药监局局长张桐振，食药监局党组成员，各区及富锦市食安办主任、市场监管局局长参加了会议。 会议对各区和富锦市按照预期完成“互联网+快检”实验室试点基础设施建设给予充分肯定，讨论通过了《关于推进
国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》
12月22日，国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》（以下简称《规定》），《规定》自发布之日起施行。 《规定》是国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革精神的重要举措。开展互联网药品医疗器械信息服务，应当按照《规定》的要求向所在地省级药品监督管理部门办理备案。 《规定》
关于人血白蛋白的基本信息介绍
1、失血创伤、烧伤引起的休克。 2、脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4、低蛋白血症的防治。 5、新生儿高胆红素血症。 6、用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
人血白蛋白告急－真药紧缺假药泛滥
我国药品市场人血白蛋白告急 真药紧缺假药泛滥 人血白蛋白，告急！ ■一边是真药紧缺，一边是假药泛滥 ■整顿措施未达目标，企业普遍“水土不服” 真药紧缺 假药泛滥 7月1日，正在北京住院等待手术的王先生，在家人求亲告友的努力下，终于从江苏买到了人血白蛋
关于人血白蛋白的不良反应介绍
一、不良反应： 使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。 二、禁忌： 1.对白蛋白有严重过敏者。 2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3.严重贫血患者。 4.肾
使用人血白蛋白的注意事项介绍
1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。 2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。 4.有明显脱水者应同时补液。 5.运输及贮存过程中严禁冻结。
我学者用CRISPR让猪生产人血白蛋白
在许多情况下，在大型家养动物中进行精确的基因组修饰，是可取的。在过去，这只能通过冗长而繁琐的克隆程序才能进行。近期，来自军事医学科学院放射与辐射医学研究所、第三军医大学、南京大学、国家蛋白质科学中心和广州医科大学附属第一医院的研究人员，通过使用最新的基因组编辑工具CRISPR/Cas9，将人血白
华北制药重组人血白蛋白通过美FDA审核
华北制药(600812)周一晚间披露，近日，公司收到美国食品药品监督管理局确认函，公司递交的重组人血白蛋白的DMF文件通过了美国FDA审核，取得了DMF文件号(029969)，将有利于该产品进入国际市场。 华北制药表示，重组人血白蛋白是公司自主创新项目，被列为国家“重大新药创制”科技重大专项
药监局对《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》征求意见
为贯彻落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（中华人民共和国国务院令第797号）和《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），国家药监局组织起草了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
nmpa药监局
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想，国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为
沃森生物子公司人血白蛋白产品即将上市
沃森生物昨日午间发布公告，称日前公司控股子公司河北大安制药有限公司生产的人血白蛋白产品，获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发合格证》。这表明，大安制药已正式恢复生产，进入了正常生产经营状态。 按国家有关规定，该产品一经获得批签发合格证，即可以上市销售。沃森生物表示，随着该产品以
CDE发文征求人血白蛋白说明书意见
日前，国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见的通知》。 根据通知，人血白蛋白在我国上市多年，国产和进口生产企业四十余家，涉及不同规格产品批准文号近190个。目前不同企业的产品说明书有差别较大。所以国家食药监总局将公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见
－华北制药加快重组人血白蛋白产业化进程
华北制药从上世纪九十年代末期开始，历经十余年的技术攻关，攻克了大剂量重组蛋白生产技术和质量控制的难题，在国内率先研发出纯度达到国际领先水平的重组人血白蛋白，成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业，并已研发出高纯、培养基、药用辅料等多种重组人血白蛋白系列产品。获得重组人血
－医疗的“互联网化”和互联网医疗，谁会胜出？
现今，很多人都在谈论移动医疗、互联网医疗或智慧医疗。然而在实战中，你很快就会陷入疑惑。比如说，医疗公司开一个服务号是不是就进入互联网时代？是不是药企开发一个APP或用微博微信提供针对医生和患者的服务，那么他们就进入移动医疗时代？ 显然，这不能成立。首先，从根本的价值观出发，这些医药相关企业仅