国家药监局通知:含右丙氧芬药品制剂将逐步撤出市场

为保证公众用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定,国家食品药品监管局近日发出通知,决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。 近期监测和研究数据表明,含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。国家食品药品监管局组织相关专家对该品种国内外监测和研究资料进行评价和论证后,认为该药品在我国使用的风险大于效益。 国家食品药品监管局要求,自2011年7月31日起,药品生产、经营、使用单位应停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品制剂,并收回已上市药品。药品生产企业应制定撤市工作实施方案,加强撤药期间的不良反应监测。......阅读全文

阿胶药品食品定位不清-监管仍处灰色地带

  生产原料夹杂着腐败变质、霉变生虫的下脚料;生产环境污水横流、蝇虫乱飞;生产过程中也没有任何消毒等卫生防护措施。就这样,某些公司生产出来的成品阿胶直接流入了市场。  这是近日央视《每周质量报告》对山东一些阿胶生产厂家进行调查后曝光的事实。始载于《神农本草经》、列为上品的阿胶,再次被推

新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”

  一纸方案,多个部门随之而动,成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容,打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”,总体上实现两段监管。本月开始,原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能,全部划归省食品药品监管局。   不可否认,食品药品安

药品流通监管年中工作会议召开

  7月13-14日,国家药监局在哈尔滨市召开全国药品流通监管年中工作会议。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。  会议通报了上半年药品流通监管工作总体情况,分析和研判当前监管形势和风险,围绕经营许可准入、药品网络销售监管、信息化追溯、案件查办等专题深入交流和讨论,对下半年全国药品流通监管

北京:全市322街道食品药品监管全覆盖

   过去的一年,对于首都食品药品安全监管工作而言,是一个具有划时代、里程碑意义的重要一年。去年3月,国务院开始在全国部署开展食品药品监管体制改革。一年多来,北京市的做法引人注目。今年3月,国务院食品安全办、国家食品药品监管总局在2013年食品药品安全工作考核评价结果的通报中,北京市以94.5的总得

十年,药品电子监管码的前世今生

  随着国家食品药品监督管理总局(CFDA)与阿里健康相继发声,药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作,到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定,药品电子监管码已走过十年历程。  2016年2月23日,阿里健康在其官方微信发表文章称,阿里健康愿意将建成的药品电子监

2015年前所有上市药品将电子监管

  第三届中国生物产业大会今天开幕,中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。CFDA表示,将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。   目前,生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。尽管中国率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物

福建省食品药品监管局探索加强网络订餐监管

  针对当前网络订餐诸多乱象,福建省食品药品监督管理局积极探索如何加强网络订餐乱象把关,把准市场脉博,使监管制度与监管手段尽快与市场需求想匹配,切实保障广大消费者食品安全。   一是建立网络订餐监管制度,切实维护消费安全。首先实行大数据监管,通过建立主体数据库,对订餐网站以及网络订餐的主体,全部

国家食品药品监管局加强餐饮服务环节乳品监管

  国家食品药品监督管理局网站12月24日发布通知,要求各地食品药品监管部门加强对餐饮服务环节乳品采购、使用的监督检查,加大监督抽验力度,建立健全乳品安全信息沟通机制,并健全食品安全信用档案制度。   通知强调,各地要进一步加强对餐饮服务提供者落实乳品采购管理制度情况的监督检查,检查餐饮服务提供者

风险等级越高监管频次越多安徽将推行食品药品分级监管

  安徽省食药监局今天举行新闻发布会,宣布从8月1日起,在安徽省无论是饭店、小作坊、食品生产“大佬”,还是药房、药品“制造大王”,都将被按照风险标准实行分级监管。风险等级越高,监管频次就会越多。  根据《安徽省食品药品风险分级监督管理办法(试行)》,今年底前各地要完成首次分级工作。食品、药品、医疗器

山西全面提升监管能力-开创食品药品监管工作新局面

  近日,山西省副省长张建欣在山西省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议上,就做好新体制下全省食品药品监管工作提出四点要求:   一是按照建立“统一权威监管机构”的要求,加快推进县乡改革到位。要求市、县党委政府要把食品药品监管体制改革当成一个大问题来抓,重点解决基层监管力量薄弱,特别是乡镇监管缺失的

食品药品监管总局要求加强婴幼儿配方乳粉生产监管

  国家食品药品监督管理总局9日对外公布相关通知,要求各地切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管,保障婴幼儿配方乳粉质量安全。   通知指出,婴幼儿配方乳粉质量安全是基本民生问题,关系经济发展与社会和谐稳定,关系国家形象,对经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。   在落实监管责任方面,

食品药品监管总局要求各地加强白酒质量安全监管

  国家食品药品监管总局日前印发通知,要求各级食品安全监管部门进一步加强白酒质量安全监管,督促企业切实保障白酒质量安全。   通知称,目前白酒生产仍存在一定的质量安全隐患,如个别地方白酒生产许可管理不严,企业存在超范围超限量使用食品添加剂、以液态法白酒或固液法白酒冒充固态法白酒、白酒中邻苯二甲酸酯

深圳:食品药品由市场监管委员会统一监管

  近日,深圳市政府机构改革又有新动作,该市市场监督管理局将由局升格为委员会的设置。   根据深圳市政府发布的《关于调整市市场监管和食品药品监管工作部门及相关职责的通知》,深圳市不再保留深圳市市场监督管理局、深圳市药品监督管理局、深圳市食品安全监督管理局,转而组建深圳市市场监督管理委员会和深圳市食

药品西林瓶包装残氧分析仪介绍

药用西林瓶是一种专业的药品包装容器,是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子。其具有良好的的化学稳定性,化学反应迟钝,主要用于盛放冻干粉或一此药品,如注射疫苗等药品。为了提高西林瓶中所包装的粉针剂、生物制剂等药品在保存期内的质量,企业常会向西林瓶中充入一定量的氮气,而西林瓶成品包装中氮气、氧气的实际含量是

“上瘾止咳水”违法销售-其替代品现身市场

  上瘾止咳水”严禁违法销售替代品突然现身?日前,国家食品药品监管总局联合公安部下发通知,严查违法销售含“可待因”的“止咳水”企业,防青少年滥用成瘾,并通报称发现部分企业存在违法销售行为,导致此类药品大量流失。  连日来,新快报记者走访发现,含有复方磷酸可待因的止咳水已无法在正规药店内买到。有专家指

关于米诺环素胶囊制剂的药品反应介绍

  1、由于该品能降低凝血酶原的活性,故该品与抗凝血药合用时,应降低抗凝血药的剂量。  2、由于制酸药(如碳酸氢钠)可使该品的吸收减少、活性降低,故该品与制酸药应避免同时服用。  3、该品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时,可形成不溶性络合物,使该品的吸收减少。  4、降血脂药物考来烯胺(chole

云南推动食品药品网信建设及监管

  近日,云南省食品药品监管局在昆明召开2017年全省食品药品监督管理工作和表彰先进暨党风廉政建设工作会议,会议对食品药品监管网络安全和信息平台建设提出了新要求。   会议指出,在“十三五”开局之年,要以认真贯彻落实习近平总书记关于网络安全与信息化工作系列讲话精神为重点,切实抓好“十三五”时期食

药监局印发药品生产经营监管工作计划

  为加强药品生产经营环节监管,近日,国家食品药品监管局印发了《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》。   《2010年药品生产监管工作计划》要求,一是药品生产日常监督管理;二是统筹药品GMP认证检查工作;三是强化基本药物生产监管;四是落实药品安全专项整治中涉

汪洋强调:加快监管改革创新-确保食品药品安全

  国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调,食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益,要认真践行以人民为中心的发展思想,加快食品药品安全监管改革创新步伐,建立健全覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度,完善监管体系,落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的

食药监发布2014年食品药品监管统计年报

  一、生产和经营许可情况   (一)食品生产和经营许可情况   1.食品生产许可情况   2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证161688张,食品添加剂生产许可证3323张;共有食品生产企业127341家,食品添加剂

湖北“五大”活动提升食品药品监管能力

  湖北省食品药品监管局将今年确定为食品药品监管“能力提升年”,紧扣监管能力建设这个核心,日前,该局纪检组长夏席珍和副局长傅建伟走上讲台,为机关干部进行专题辅导讲座。拉开了全省食品药品监管系统“大学习、大培训、大交流、大比武、大考核”五大活动的帷幕。  大学习,主要是每周固定半天时间开展全员学习,通

美议员称强生疏于药品监管是“道德暴行”

  美国食品和药物管理局副局长乔舒亚・沙夫斯泰因5月27日表示,美国制药公司强生公司下属的麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”。美国议员说,强生公司销售缺乏质量监管的药品属于“道德暴行”。  沙夫斯泰因当天在美国众议院监管和政府改革委员会举行的听证会上表示,监管人员对麦克尼尔公司生产程

全国食品药品监管工作座谈会召开

  8月1日,全国食品药品监管工作座谈会在宁波召开。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作了题为《坚定不移地树立和实践科学监管理念》的工作报告。报告总结了今年上半年以来的监管工作,对下半年工作做出安排部署。   邵明立指出,2005年以来,全系统以科学发展观为指导,认真分析和判断

上海市加强食品药品监管基层体系建设

  上海市着力加强基层监管体系,在食品药品监管体制改革工作中,完成了市局、区县分局、街镇食品药品监督管理所和市局执法总队、区县分局执法大队组建,全市共建立106个郊区县街镇食品药品监督管理所和53个中心城区区域食品药品监督管理所,夯实了基层监管网络,有力地促进了食品药品监管工作。  一、健全制度,加

湖南加快推进市县食品药品监管体制改革

  根据国务院办公厅《关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》要求,近日,湖南省政府办公厅下发通知要求加快推进市县食品药品监管体制改革工作。   《通知》要求,各地、各有关部门要坚决贯彻执行中央和省有关文件精神,把市县食品药品监管体制改革作为当前一项重要工作任务,切实抓紧抓好。各市州、县市

药监局职责调整-强化食品药品安全监管

生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案,SFDA职责有两大变化:一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品

福建加强市县食品药品监管体制改革工作

  在福建省级食品药品监管机构改革工作基本完成后,福建省食品药品监督管理局迅速把工作重心转移到指导市县食品药品监管体制改革工作上来。按照全省食品药品监管体制改革工作会议和福建省政府52号文件要求,加强了对市县食品药品监管体制改革工作的指导。   一是加强与设区市主要领导沟通。认真贯彻落实

湖南全面启动市县食品药品监管体制改革

  湖南省政府昨天召开市县食品药品监管体制改革工作电视电话会,8月底前基本完成市县两级食品药品监管机构改革,构建行政管理、监管执法、技术支撑、基层监管“四位一体”的食品药品安全监管体系。副省长、省食安委副主任李友志出席会议并讲话。   6月17日,湖南省政府出台《关于改革完善市县食品药品监督管理体制

全国食品药品监管稽查工作会议召开

  2011年3月16~17日,全国食品药品监管稽查工作会议在合肥市召开,会议总结了“十一五”时期稽查工作取得的成效,明确了“十二五”时期稽查工作思路和目标。未来五年,食品药品稽查工作的重点是加快建立与监管形势、现行体制相适应的工作新机制,着力推进机制制度的改革创新,努力实现监管手

湖北“五大”活动提升食品药品监管能力

  湖北省食品药品监管局将今年确定为食品药品监管“能力提升年”,紧扣监管能力建设这个核心,日前,该局纪检组长夏席珍和副局长傅建伟走上讲台,为机关干部进行专题辅导讲座。拉开了全省食品药品监管系统“大学习、大培训、大交流、大比武、大考核”五大活动的帷幕。  大学习,主要是每周固定半天时间开展全员学习,通