美议员称强生疏于药品监管是“道德暴行”

美国食品和药物管理局副局长乔舒亚・沙夫斯泰因5月27日表示,美国制药公司强生公司下属的麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”。美国议员说,强生公司销售缺乏质量监管的药品属于“道德暴行”。 沙夫斯泰因当天在美国众议院监管和政府改革委员会举行的听证会上表示,监管人员对麦克尼尔公司生产程序的检查结果“无法令人满意”,尽管这些质量问题给公众带来的风险比较低,但仍“不可接受”。 当天的听证会是在麦克尼尔公司大规模召回儿童用药品近一个月后举行的。麦克尼尔公司4月30日夜发表声明,以产品质量没有完全达标为由,宣布在12个国家和地区召回婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林,抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。 强生公司官员科琳・戈金斯在为听证会准备的一份书面证词中为强生公司进行了辩护。戈金斯表示,强生公司在药品召回后迅速告知了公众,并将药品迅速撤架,麦克尼尔公司管理层也进行了重组,加强了质量监管。 参加听证会的议员对强生......阅读全文

加强生猪屠宰行业监管-提高肉品质量安全

  3月28日,商务部召开全国商务系统生猪屠宰行业管理工作视频会议,研究部署加强生猪屠宰行业监管,提高肉品质量安全保障水平的工作措施。商务部副部长姜增伟同志出席并讲话。  会议指出,近年来,各级商务主管部门不断加强屠宰行业监管,做了大量工作,取得了一定成效。近期媒体曝光的河南济源双汇和南京兴旺屠宰场

美国强生公司又陷“安全门”-产品质量为何屡遭质疑?

  近日,据报道美国医药卫生及护理品企业巨头强生公司(以下简称强生)被判向一名妇女支付高达5500万美元的赔偿,因该妇女指控强生公司的爽身粉产品使她罹患卵巢癌。无独有偶,在不久前的2月份,同样因爽身粉产品被指导致另一起类似悲剧的发生,强生为此被判支付7200万美元赔偿。  本应是呵护消费者健康的强生

-强生公司涉垄断案终审宣判:强生被判赔款53万

  涉及强生公司及其经销商的中国首例纵向垄断案历经两级法院长达3年时间的审理后,终于尘埃落定。这起垄断案一直广受国内外学界和业界高度关注。   上海市高级人民法院1日终审宣判,撤销原审判决,判决被上诉人强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司(两家公司简称“强生公司”)在判决生效

强生公司健康所举行合作签约仪式

  5月21日上午,强生公司-健康所关于开展合作研究的签约仪式在中科院上海生命科学研究院健康所举行。出席签约仪式的有上海生科院副院长吴家睿,上海交大医学院主持工作的副院长陈国强,健康所所长时玉舫、党委书记兼副所长孔巍,以及强生公司科技合作部部长Garry Neil、强生公司科技合作部高

强生事件带给国际公关公司巨大机会

       背景链接:一位强生内部员工的“有毒门”事件爆料  今天,作为强生(中国)公司一名拿着不菲收入的一名中层管理者,我怀着愧疚之心写下以下这段文字,针对公司近期对“有毒门”事件的处理方式,披露一些我知道的公司信息。希望能对广大消费者有一个交代;更重要的是:作为一个有良知的中国人,不能再做美国

强生高层出任波士顿科学公司CEO

  两公司在心脏支架领域展开激烈竞争,并相互挑起诉讼;该人士安排可能是双方事先通过协商。  强生的马里奥将出任波士顿科学公司首席执行官。他将继续坚持收购战略。  作为全球第二大植入式心脏设备制造商,波士顿科学公司将任命强生公司的迈克尔·马奥尼(Michael Mahoney)为下一任首席执行官,旨在

-FDA批准强生公司Doribax标签更改警示药物风险

  美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准对于抗生素药物多尼培南(Doribax,强生公司)标签的更改,用于警示该药物增加了呼吸机相关肺炎患者死亡的风险。   某经销商在其网站“今日安全声明”板块中写道:“在对使用抗生素药物患者人群研究中,同注射亚胺培南和西斯他丁(Primaxin,默克)相比,

强生CTC检测系统或存质量问题

  本报近期的两篇关于强生CTC检测系统的文章刊发后,引发业界关注。而强生Cellsearch系统可能存在的质量问题亦披露出来。  福建省引进的首台强生CTC检测仪器Cellsearch系统,2013年6月13日安放到安特诺生物医药(厦门)有限公司(下称“安特诺”)的实验室。据介绍,从仪器投入使用至

美议员称强生疏于药品监管是“道德暴行”

  美国食品和药物管理局副局长乔舒亚・沙夫斯泰因5月27日表示,美国制药公司强生公司下属的麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”。美国议员说,强生公司销售缺乏质量监管的药品属于“道德暴行”。  沙夫斯泰因当天在美国众议院监管和政府改革委员会举行的听证会上表示,监管人员对麦克尼尔公司生产程

143亿,强生公司宣布达成收购生物制药公司Ambrx最终协议

  1月8日,作为医药产业并购的热门领域,周一ADC(抗体偶联药物)领域又出现一笔大型交易:强生宣布以20亿美元纯现金收购Ambrx生物制药。强生官网消息根据双方公司的公告,强生将以每股28美元收购Ambrx的股票,作为对比,Ambrx上周五的收盘价为13.63美元。公司预期,这笔交易有望在2024

强生与拜耳公司公布新的生物孵化基地

拜耳公司的CoLaborator  近日,强生与拜耳宣布了创新模式的新型生物孵化基地,旨在与生命科学新兴公司建立关系。德国拜耳日前正式开放其CoLaborator设施,欢迎前三家公司进入其在柏林的专门地点,而强生宣布计划在旧金山修建3万平方英尺场所,该场所将能容纳50家新兴公司。  两家公司努力为独

强生获得OSE公司CD28拮抗剂药物授权

  最近制药巨头强生公司宣布,公司将以1亿5千5百万欧元(约合1亿7千3百万美元)的价格获得OSE免疫疗法公司开发的新型药物FR04。这种药物是一种针对CD28分子的单克隆抗体药物,研究人员相信这种药物将在治疗自身免疫疾病方面起到良好效果。  此次强生公司是通过旗下的杨森制药与OSE公司达成的合作协

强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验

  美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。  本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万

强生公司药厂发现大量灰尘和受污染成分

  美国食品和药物管理局5月4日公布报告说,该机构调查人员在美国制药巨头强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分。强生公司4月底宣布召回的40多种婴幼儿药品正是由该厂生产的。  报告称,调查人员发现,这家药厂的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢,一处天花板上露着大洞,

郑晓松:夯实质量基础-强化质量监管

  8月27日,福建省副省长郑晓松专程来到福建省质监局调研。在局长黄维礼、书记施文的陪同下,郑晓松一行参观了福建省计量院计量检测重点实验室、国家城市能源计量中心(福建)等,并与福建省质监系统部分干部职工进行了亲切而深入的交流座谈。会上,在听取了黄维礼等局领导的工作汇报后,郑晓松对福建省质监工作给予了

接种者出现不明原因症状-强生公司暂停新冠疫苗研究

  据美媒报道,当地时间12日,美国强生公司表示,由于其中一名参与研究的志愿者出现“不明原因的症状”,已暂停正在进行的新冠疫苗研究。这是新冠疫苗后期试验第二次遭遇重大挫折。  当地时间周一(10月12日),强生公司表示,在一名参与者生病后,该公司暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步给药。  

开局80万,强生最想收购的公司如何做到千亿巨头?

  开局80万美元,用40年的时间建立起一家营收百亿美元,市值超500亿美元的医疗器械企业,如何做到?  这看似不可能,但这就是波士顿科学的故事。两周前,波士顿科学联合创始人Pete Nicholas逝世。多家媒体报道医疗界失去一位巨人。  在产品技术的快速更替,细分领域的天花板有限的医疗器械行业,

美国强生公司身陷“致癌门”赔偿7200万美元

  据英国《卫报》报道,美国密苏里州一个陪审团日前裁定,强生公司须向一位患癌死亡的女性受害者家庭赔偿7200万美元(约合4.7亿元人民币)。报道指出,该女性曾在长达30多年的时间里使用强生的婴儿爽身粉(BabyPowder)和优润佳(Shower ToShower)沐浴露,并指责强生的产品含滑石粉致

湖南:确保疫苗安全质量“无缝”监管

  受去年“疑似接种乙肝疫苗异常反应病例事件”影响,今年以来,湖南部分地区乙肝疫苗接种率下降30%左右。湖南省卫生部门表示,目前,湖南省已建立乙肝疫苗批签发、运输、储存、接种全过程监管体系,确保疫苗安全质量“无缝”监管。   4月25日是第29个全国儿童预防接种宣传日,今年的宣传主题是“接种疫苗,

尹力副部长会见美国强生公司制药集团全球主席

  2010年11月10日上午,卫生部副部长尹力会见了美国强生公司制药集团全球主席莎瑞‧玛可伊(Sheri McCoy)女士一行,就双方合作事宜交换了意见。   尹力简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的主要任务和公立医院改革试点进展,并赞赏双方业已多年的良好合作伙伴关系。他提出,中国卫生改革发

雅培公司与九强生物签订技术转让合作协议

  2016年2月24日,雅培公司与九强生物在北京签署了战略性的生化诊断试剂《技术许可和转让合作协议》。此协议主要内容包括,九强生物以技术(包括ZL)许可的方式向雅培提供生化诊断试剂的生产配方及工艺控制流程;作为对价,雅培将提供一次性技术转让费用和里程碑付款,以及在未来一定时期内所转让产品的销售提成

加强产品质量安全监管-严守质量安全底线

  2019年,云南省市场监管局发挥认可检测作用,加强产品质量安全监管,努力维护市场公平竞争,服务人民群众美好生活的质量需求。  围绕重点领域监管开展重点整治  结合云南省产业发展、消费品投诉和近年来国抽、省抽情况,加强儿童及学生用品、电子电器、轻工产品、建筑及装修材料、农业生产资料、危险化学品及其

强生召回婴幼儿布洛芬-总局:国内未售

  强生召回20万瓶婴幼儿布洛芬 食药总局:召回产品未在我国销售   美国食品药品管理局(FDA)官网日前公告称,因生产时鉴别有误,强生公司已在美国开始召回20万瓶可能含有微小塑料颗粒的婴幼儿布洛芬药物,该颗粒物被指易引发潜在危险。国家食品药品监督管理总局9月12日通报了强生公司在美国召回布洛芬产

中央空前重视食品质量监管

  中央经济工作会议从经济社会发展全局的高度,对食品质量工作提出要求:“高度重视并切实抓好食品药品质量安全和生产安全,建立最严格的食品药品和安全生产标准,建立权责利相对应的法律追究惩治体系。”充分体现了中央对食品质量的高度重视,是全面提高我国食品质量水平的重要契机。  所谓“民以食为天”,

蒲长城:强化质量自控-高效严密监管

蒲长城在宁波考察食品出口企业时强调 强化质量自控 高效严密监管   4月20日至21日,国家质检总局副局长蒲长城一行在宁波调研食品安全工作。4月21日,蒲长城一行在宁波检验检疫局和浙江省市质检系统主要负责人的陪同下,考察了国家级农产品加工示范企业、浙江省骨干农业龙头企业——宁波嘉谊食品有限公司,重

强化质量监管-构建安全屏障

喜迎十七大经典中国 辉煌成就  CCTV.com消息(新闻联播10月2日播出):   近年来,我国通过建立产品质量和食品安全质量追溯体系,强化产销两地的全程质量监管,构建起百姓吃得放心、用得安心的产品质量安全屏障。   记者:   在深圳最大的商场广百天河中怡店里,像糕点、电磁炉这样一

粮食质量安全监测监管需补短板

  为进一步提升粮食质量安全和食品安全治理能力,国家粮食局日前发出通知,就2016年粮食质量安全重点工作作出部署。 通知要求,各省级粮食行政管理部门要把《食品安全法》的各项规定落实到粮油质量监测的各个环节,督促粮食生产经营企业认真履行质量安全主体责任,严格执行粮食出入库质量检验制度,确保《食品安全法

强生公司称婴儿洗发水含有致癌物属安全范围

  强生生产的婴儿洗发水两年前被曝含有致癌物,包括可致癌的二恶烷及释放出甲醛的季铵盐―15,公司表示会逐步停用,但是最近调查显示,在部分国家和地区,包括中国大陆和香港出售的强生婴儿洗发水仍含有致癌物质。昨日,强生发表声明称,防腐剂含量属于安全范围之内,并获得美国食品与药物管

强生公司向美国FDA递交单剂新冠疫苗紧急使用授权申请

    强生(Johnson & Johnson)公司今天宣布,旗下杨森公司(Janssen)已向美国FDA提交申请,寻求其在研单剂量新冠候选疫苗的紧急使用授权(EUA)。这一EUA申请提交是基于3期临床试验ENSEMBLE的总体有效性和安全性数据,单剂量疫苗达到了试验的所有主要和关键次要终点。  

强生收购生物技术公司TARIS-致力研发膀胱癌抑制性药物

  2019年12月20日,美国强生公司(Johnson & Johnson)宣布收购私营生物技术公司TARIS(TARIS Biomedical),具体财务条款尚未披露。  TARIS成立于2008年,总部位于美国马塞诸塞州,是一家专注于泌尿外科的私营生物技术公司。TARIS致力于为数百万患有难以