食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委（卫生局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局： 日前，食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，自2015年5月1日施行。现就含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂和糖浆剂，下同）生产、经营和使用有关事宜通知如下： 一、生产含可待因复方口服液体制剂的药品生产企业，应当按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》（国食药监安〔2005〕528号）的要求，配备符合规定的储存条件和安全管理设施，制定相应的管理制度，于2015年9月1日前向所在地省级食品药品监督管理部门申请办理定点生产手续。 二、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，总局印发了《关于下达2015年度麻醉药品和精神药品生产需......阅读全文
磷酸可待因的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水4ml溶解后,在不断搅拌下滴加20%氢氧化钠溶液至出现白色沉淀,用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全,过滤;沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,依法测定(通则0612),熔点为154~158℃(2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,滴加氨试液使成碱性,不得生成沉淀。(3)取本
关于磷酸可待因糖浆的简介
一、磷酸可待因糖浆的性状：本品为无色或淡黄色的浓厚液体，味先甜而后苦。 二、磷酸可待因糖浆的适应症： 1．镇咳，用于较剧的频繁干咳，如痰液量较多宜并用祛痰药。 2．镇痛，用于中度以上的疼痛。 3．镇静，用于局麻或全麻时。 三、磷酸可待因糖浆的规格： (1)10ml (2)100ml
关于可待因的鉴别测定介绍
【可待因的鉴别】 (1)取本品约0.2g，加水4mL溶解后，在不断搅拌下滴加20%氢氧化钠溶液至出现白色沉淀，用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全，过滤；沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，依法测定（附录Ⅵ C)，熔点为154～158℃。 (2) 取本品约0.1g，加水5mL溶解后，滴加氨试液使成碱性
简述可待因的适应症
①各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽，尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。由于本品能抑制呼吸道腺体分泌和纤毛运动，故对有少量痰液的剧烈咳嗽，应与祛痰药并用。 ②可用于中等度疼痛的镇痛。 ③局部麻醉或全身麻醉时的辅助用药，具有镇静作用。
磷酸可待因的基本性状
性状本品为白色细微的针状结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。
磷酸可待因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水4ml溶解后,在不断搅拌下滴加20%氢氧化钠溶液至出现白色沉淀,用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全,过滤;沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,依法测定(通则0612),熔点为154~158℃(2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,滴加氨试液使成碱性,不得生成沉淀。(3)取本
简述可待因的药理学
可待因的药理学： 能直接抑制延脑的咳嗽中枢，止咳作用迅速而强大，其作用强度约为吗啡的1/4。也有镇痛作用，约为吗啡的1/12～1/7，但强于一般解热镇痛药。其镇痛、呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。口服吸收快而完全，其生物利用度为40%～70%。一次口服后，约1小时血药浓度达高峰
简述可待因的理化性质
一、理化性质 熔点：154-156℃ 沸点：462℃ 密度：1.34g/cm3 闪点：75℃ 外观：白色结晶性粉末 二、计算化学数据 1.疏水参数计算参考值（XlogP）：无 2.氢键供体数量：1 3.氢键受体数量：4 4.可旋转化学键数量：1 5.互变异构体数量：0
简述可待因的药理学
能直接抑制延脑的咳嗽中枢，止咳作用迅速而强大，其作用强度约为吗啡的1/4。也有镇痛作用，约为吗啡的1/12～1/7，但强于一般解热镇痛药。其镇痛、呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。口服吸收快而完全，其生物利用度为40%～70%。一次口服后，约1小时血药浓度达高峰，t1/2约为3～4
磷酸可待因片的检查方法
检查含量均匀度(15mg规格)取本品1片,置50ml量瓶中,加水适量,振摇1小时,使磷酸可待因溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟100
磷酸可待因的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加水4ml溶解后,在不断搅拌下滴加20%氢氧化钠溶液至出现白色沉淀,用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全,过滤;沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,依法测定(通则0612),熔点为154~158℃(2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,滴加氨试液使成碱性,不得生成沉淀。(3)取本品约
复方磷酸可待因片的简介
复方磷酸可待因片，适应症为适用于偏头痛、头痛、牙痛、痛经和肌肉痛的短期镇痛，癌性疼痛的长期镇痛。还可用于减轻发热和感冒伴有的严重头痛、肌肉酸痛等。 1、成份：本品为复方制剂，其组份为：每片含对乙酰氨基酚400mg、咖啡因50 mg、磷酸可待因10 mg、盐酸苯海拉明5 mg。 2、性状：本品
简述磷酸可待因的药理毒理
磷酸可待因的药理毒理： 磷酸可待因的对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用，其镇咳作用强而迅速，类似吗啡，除镇咳作用外，也有镇痛和镇静作用。 对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制，镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用，其镇痛作用约为吗啡的1/12～1/7，但强于一般解热镇痛药。能抑制支气管腺体的分泌，可使痰液粘
酒石酸双氢可待因
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为71.5°至-73.5°。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含200g的溶液,照紫
可待因用法及注意事项
***是人工合成的可待因的4－苯基－**类似物，它是由（+）和（-）对映体组成的消旋混合物。两种互补机制解释了它的作用原理。（+）对映体与μ受体亲和力低，这决定了***的**类活性。***与δ受体或者κ受体没有亲和力，所以它是一种弱效或者部分激动剂。***的中枢镇痛效应可以部分地被纳洛酮所拮
磷酸可待因药物分析试样制备
一、磷酸可待因药物分析试样制备： 1. 对照品溶液的制备 精密称取磷酸可待因对照品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含磷酸可待因48µg的溶液，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 取供试品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于含磷酸可待因12mg），置50mL量瓶
磷酸可待因注射液说明
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣照磷酸可待因项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~5.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)含量测定精密量取本品适量(约相当于磷酸可待因0.3g),置水浴上蒸
关于可待因的鉴别测定介绍
(1) 取本品约0.2g，加水4mL溶解后，在不断搅拌下滴加20%氢氧化钠溶液至出现白色沉淀，用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全，过滤；沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，依法测定（附录Ⅵ C)，熔点为154～158℃。 (2) 取本品约0.1g，加水5mL溶解后，滴加氨试液使成碱性，不得生成沉淀。
关于磷酸可待因片的简介
磷酸可待因片，适应症为1.镇咳，用于较剧的频繁干咳，如痰液量较多宜并用祛痰药。2.镇痛，用于中度以上的疼痛。3.镇静，用于局麻或全麻时。 一、成份：本品主要成份为磷酸可待因。 二、化学名称： 17-甲基-3-甲氧基-4，5α-环氧-7，8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物 三、磷酸可
307种基本药物年底将全部实现电子监管
到2010年年底，我国将实现对307种基本药物进行全品种电子监管，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。该举措将涉及3567家基本药物制剂生产企业，约占我国制剂生产企业总数的70%。这是从8月3日
磷酸可待因糖浆的类别和规格
类别同磷酸可待因。规格(1)10ml(2)100ml贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
磷酸可待因糖浆的基本性状
性状本品为无色至淡黄色的浓厚液体。
磷酸可待因片的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加水振摇后,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)
磷酸可待因片的基本性状
性状本品为白色片或包衣片
磷酸可待因糖浆的含量测定方法
含量测定用内容量移液管精密量取本品10ml,以水洗出移液管内的附着液,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性,用三氯甲烷振摇提取至少4次,第一次25ml,以后每次各15ml,至可待因提尽为止,每次得到的三氯甲烷液均用同一份水10ml洗涤,洗液用三氯甲烷5ml振摇提取,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,精密加硫酸
磷酸可待因片的基本性状
本品为白色片或包衣片
磷酸可待因糖浆的类别和规格
类别同磷酸可待因。规格(1)10ml(2)100ml贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
磷酸可待因糖浆的处方和性状
处方磷酸可待因蔗糖650防腐剂适量水适量全量1000ml性状本品为无色至淡黄色的浓厚液体。
磷酸可待因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色细微的针状结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。鉴别(1)取本品约0.2g,加水4ml溶解后,在不断搅拌下滴加20%氢氧化钠溶液至出现白色沉淀,用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全,过滤;沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,依法测
磷酸可待因糖浆的鉴别方法
取本品1ml,加氢氧化钠试液使成碱性,加三氯甲烷1ml,强力振摇,静置使分层,取三氯甲烷液数滴,置白瓷板上,加含亚硒酸2.5mg的硫酸0.5ml,立即显绿色,渐变为蓝色。