山东省济南市2015医疗器械专项整治行动启动
为进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，切实解决医疗器械安全突出问题，2015年4月28日，山东省济南市食品药品监督管理局正式启动2015医疗器械专项整治行动。 今年的专项整治行动是2014年医疗器械“五整治”专项行动的继续和深化，整治目标是通过整治一类产品、规范一种行为、建立一项制度，进一步完善监管措施，达到规范市场秩序，确保公众用械安全有效的目的。 2015年专项行动整治任务主要涉及装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械等六大类产品。整治重点是：打击无证经营、经营无证产品、超范围经营；降低生产条件、擅改标准、擅改工艺违规生产、未经检验或未按规定检验即放行产品；原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺；产品从无证企业购进、使用无证产品行为等违法违规行为。同时，对上年度医疗器械“五整治”过程中发现的风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情......阅读全文
淄博高新区整治VOCs
日前，从淄博高新技术开发区传来消息，高新区印发《“十三五”挥发性有机物污染防治专项实施方案》，计划通过实施VOCs与NOX协同减排、点源与面源协同减排、有组织与无组织协同减排，建立VOCs污染防治长效机制等措施，开展挥发性有机物污染防治专项工作，促进高新区空气质量持续改善。 据介绍，此次专项治
曲阜开展餐饮油烟集中整治
为治理餐饮油烟污染，改善大气质量，山东省曲阜市持续开展餐饮油烟整治行动，逐户落实治理措施，确保达标排放，保障市民身体健康。 曲阜市鼓励餐饮经营业主主动安装油烟净化设施，要求经营业户签订《餐饮油烟经营业户公开承诺书》。不断加大宣传力度，充分发挥网站、报纸、微信公众号等多种媒体的宣传作用，让广大经
河北集中整治帮扶村环境
《河北省深化加强基层建设年活动帮扶村“四清、净化”工作实施方案》(以下简称《方案》)日前正式出台。 按照要求，今年8月，河北省深化加强基层建设年活动，帮扶村将全部完成“四清、净化”任务。通过实施环境集中整治，全力改善村庄“脏、乱、差”环境面貌，并发挥示范引领作用，带动全省农村环境保护和生态
浙江绍兴开始整治“牛奶河”
2012年10月24日中午，施工人员正在浙江省绍兴市区著名的“牛奶河”—越城区皋埠镇坝内村口被白石粉污染的小河边筑坝抽水，开始对“牛奶河”进行整治。自从10月9日“牛
南水北调工程监理整治出重拳
南水北调作为我国水资源配置的战略性举措，随着东线日前试通水成功和中线主体工程即将完工，南水北调工程质量问题也成为社会关注的热点。为此，记者采访了国务院南水北调办。 工程质量继续向好 据国务院南水北调办主任鄂竟平介绍，今年初以来，就工程质量问题，国务院南水北调办集中约
福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭
2024中国（厦门）国际医疗器械展览会时 间：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点：厦门国际会展中心 Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位：中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员
安徽食药监局开展食品药品电视购物专项整治行动
日前，安徽省食品药品监督管理局印发通知，在全省部署开展为期半年的食品药品电视购物专项整治，重点打击利用电视购物频道和专门购物时段销售假冒伪劣食品药品及发布违法食品药品广告的行为，重点查处生产和销售假冒伪劣药品、医疗器械、保健食品的企业和单位。 一是整治重点和主要内容 。辖区内电视台利用
夏季食品整治三个半月－北京将整治桶装水及肉品掺假
北京市食品办昨天宣布，从明天起至8月底，将在全市开展为期三个半月的夏季食品安全整治。近期曝光的桶装水、肉品掺假等热点问题也将成为整治的重点。 市食品办表示，此次整治，工商、质监等食品安全监管部门将对各环节开展全面的风险隐患排查和整治规范，包括种植、养殖、屠宰、生产、流通、餐饮以及
六部门联合整治药品安全－严打制假售假和冒充行为
中新网9月9日电 日前，国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局和中医药局等六部门联合印发了《药品安全专项整治工作方案》，明确提出，利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的行为和食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品的行为，将成为此次专项整治工作的
湖南专项整治四个领域食药安全问题
记者从昨日召开的湖南省食品药品监管工作会议上获悉，湖南将专项整治四个领域食品药品安全问题。副省长李友志强调，要突出抓好食品药品专项整治，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，保障人民群众“舌尖上的安全”。 对于校园及周边食品安全的专项整治行动将从4月开始，到11月底结束
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
我国专项整治医药卫生行业发票使用已查补税收逾36亿元
从国家税务总局获悉，我国对药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构的发票使用情况已进行一年多的专项整治，共查补税收36.92亿元。 自2012年8月以来，税务总局会同国务院纠风办、国家食品药品监管总局等七部门在全国范围内联合部署开展药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构发票使用情况专项整治。
食药总局开展“五整治”行动
国家食药总局17日通报自3月中旬开始，全国将集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。受此消息影响，据w ind统计，17日沪深两市医疗器械上市公司股价全部上涨。 近年来我国医疗器械行业快速发展，
重磅！无资质个人倒卖新冠试剂被15倍重罚140.8万！
这几天在各种微信群，小区群，朋友圈充斥着各种贩卖新冠抗原的信息，有卖酱料的、卖二手车的，开超市的，就像上面这位朋友说的，现在好像就我们抗原生产企业没有货，其他人都是货！在此我们体外诊断网善意的提醒各位同道前世勿忘后事之师。 首先，按照国家明确规定，销售新冠抗原试剂盒须具备药品经营许可证或医疗器械经营
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
食药监总局加强儿童食品整治力度
国家食品药品监督管理总局9日发布消息称，2014年下半年，我国集中开展了儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治活动，累计查处不符合食品安全标准和要求的食品及食品添加剂81157.76公斤。 食药监总局称，各地食品药品监管部门在教育部门的配合下，以校园及其周边为重点区域，以食品（杂）店、餐饮服
食药监总局加强儿童食品整治力度
国家食品药品监督管理总局9日发布消息称，2014年下半年，我国集中开展了儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治活动，累计查处不符合食品安全标准和要求的食品及食品添加剂81157.76公斤。 食药监总局称，各地食品药品监管部门在教育部门的配合下，以校园及其周边为重点区域，以食品（杂）店、餐饮服
上海重拳整治沿江化工落后产能
7月9日，上海市经信委发布《上海市化工行业淘汰落后产能工作方案》，提出到2020年，推动一批环保、安全、质量、技术达不到标准的产能退出。 上海市经信委有关人士告诉记者，经过近两年整治，上海多数化企已经入园，环保水平显著提高。此次方案的出台，将重点聚焦沿长江流域(黄浦江沿线)1公里范围内，以及专
农药隐性成分整治要出重拳
近年来，在农药产品中添加隐性成分的问题引起了各地有关部门的高度重视，查处和打击的力度逐年加大，取得了一定的效果，拥有农药登记证的产品中含有隐性成分的现象有所收敛。但当前有一种更加隐蔽的现象正在抬头，而且呈愈演愈烈趋势——由于我国在现行的农药管理法规中，没有明确针对农药助剂的规范和标准，没有要求登
北京专项整治大货车超标排放
昨天下午，在京承高速进城收费站，环保监察人员正在对一辆货车进行尾气排放检查。 昨天，本市交管、环保部门在京承高速收费站设置检查点，对大货车严重违法行为开展联合检查、治理整顿。记者获悉，“一控两防”货运车辆专项整治行动启动一周以来，大货车违法行为日均下降600多起。 下午3时30分许，京承高
－新疆集中整治违法排污新建项目
新疆维吾尔自治区党委副书记、自治区主席努尔·白克力在日前召开的全区节能减排和低碳工作电视电话会议上要求，各地、各部门、各单位要认真贯彻中央和自治区的安排部署，坚定信心、迎难而上，全力以赴完成“十二五”节能减排和低碳发展既定目标任务。 努尔·白克力要求，各地、各部门、各单位要切实把调整优化产业结
长沙集中整治重污染燃烧设施
湖南省长沙市雨花区政府近日组织10余个部门(单位)的140余名执法人员开展了联合执法行动，对黎托街道、东山街道范围内使用煤、柴等高污染的锅炉、土灶进行集中拆除。 “此次联合执法行动是今年开展的第一次，主要是针对前期未完成自查自纠和限期整改、安全隐患大、污染严重的锅炉等燃烧设施进行集中拆除，
江西开展酒类小作坊集中整治
元旦、春节是酒类消费的旺季，为严厉打击非法购进酒精分装和勾兑等违法行为，保障公众的食品安全，江西省市场监管局日前印发通知，在全省范围内组织开展酒类小作坊集中整治，严厉打击非法分装和勾兑白酒等违法行为。 全面开展酒类小作坊风险隐患排查。以白酒和“红米酒”“黄酒”“清明酒”等产品为重点，严查有无购
大连市专项整治扬尘污染
辽宁省大连市环保局近日联合大连市建委、大连市城建局等多个部门专项整治各类建筑工地扬尘、道路交通扬尘、工业扬尘以及裸露土地扬尘。当日，共检查了8家在建工地，发现有3家存在问题。 在对大连市红旗中路附近一家工地围挡检查中，执法人员发现，虽然工地四周设有围挡，但临街围挡南