食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法
国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》（高效液相色谱法，分析测试百科网注）。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。 近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋取非法利益，擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，导致银杏叶药品有效成分分解，降低药品疗效，而按照现行药品标准检验方法却无法发现。这次发布的补充检验方法，是国家药品检验机构专门针对盐酸提取工艺和非法添加其他物质研究的新方法，只要是使用盐酸提取工艺和非法添加其他物质的，就可以直接检验出来。 此前，总局已经就银杏叶药品问题多次发布通告，列明购买非法银杏叶提取物的企业，要求这些企业立即采取停售、停用和召回等措施。同时部署开展了银杏叶药品专项治理，要求其他生产银杏叶药品的企业开展自查，发现问题立即采取风险控制措施。要求各地......阅读全文
银杏叶的生长习性
喜生于向阳、湿润肥沃的壤土及沙壤土中为我国特产，一般为人工栽培。栽培地区北至辽宁，南达广东，东起浙江，西达 陕西、 甘肃，西南到四川、 贵州、 云南等地。
福建开展使用银杏叶提取物生产保健食品企业执法检查
根据国家食品药品监督管理总局《关于对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查的通告》精神，福建省食品药品监督管理局于日前下发通知，通过督促企业自查自纠、全面开展监督检查、组织开展专项抽检监测并依法处置违法违规行为等，开展对使用银杏叶提取物生产保健食品企业的执法检查。 在督促企业自查自纠
银杏叶事件发酵：有企业自检与抽检结果不一致
自今年5月以来，“银杏叶事件”持续发酵，云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司纷纷卷入其中。值得注意的是，在“银杏叶事件”发生后，食药监总局曾组织各地企业自检，但食药监总局近期公告显示：“有4家企业6批药品企业自检合格，监督抽验结果不合格。 除上述问题外，食药监总局近期还对保健品企业进
保健食品面临多项提取物标准缺失
在热衷于“纯天然”、“植物提取”等概念的保健食品行业，国家食药总局此次“刮地式”查处银杏叶提取物行业乱象的风暴，无疑给大小企业带来倾覆性的危机。 国家食药总局公布的数据显示：全国约有203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。其中在产企业129家，停产74家。初步查明，在产企业中，有12家
银杏叶提取物消解至简方法！一眼就会
银杏叶提取物是从干燥成熟银杏叶中提取的含有多种有效成分的复杂混合物，具有很大的药用功效，可清除自由基、抗氧化，抗血小板活化因子，抑制细胞凋亡以及易化突触传递，加速神经传导等。由于环境因素，银杏会富集重金属从而对药用起来一定的影响，所以对银杏药用前需要进行检测分析，在分析前则进行长时间对样品进行消
非法银杏叶提取物“烧至”保健食品
“我们在对桂林和宁波两家企业的案件调查中发现，这些非法银杏叶提取物已流向了保健食品企业。因此，食药总局要求所有使用银杏叶提取物生产保健食品的企业立即开展自查。”食药总局食监三司司长王红6月9日对《经济参考报》记者表示，这也意味着今年保健食品大排查的开始。 按照有关规定，银杏叶及其提取物可用作
哈药股份购进2吨不合格原料－药企接连卷入银杏叶事件
又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”，食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。 此前，食药总局公告称，大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。 “哈药集团制药总厂使用不合格银杏
又一药企卷入银杏叶事件：哈药股份购进2吨原料
又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”，食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。 此前，食药总局公告称，大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。 “哈药集团制药总厂使用不合格银杏
“银杏叶”事件连锁反应发酵－6家上市公司被卷入
“‘银杏叶’非法提取物事件”追踪 “银杏叶”事件现多米诺骨牌反应。继5月26日云南白药一纸公告“牵出”康恩贝之后,5月28日,海王生物发布公告称有涉“非法银杏叶提取物”事件,而港股上市公司朗生医药也随之遭到波及。 银杏叶事件持续发酵 5月28日,海王生物公告披露称,收到公司的银杏叶提取物
药品的分析方法验证
分析方法验证的概念2010 版GMP 规定：“应当采用经过验 证的检方法进行检验，并保持续的证状态。 ”保证药品安全、有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则 。每一测试项目可选用不同的分析方法，为使 测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性 、准确和可行进行验证 。方法验证就是根据确
汤臣倍健、无限极等21家保健食品企业涉问题银杏叶提取物
国家食药监总局近日公布使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况，此前曝光的部分违法银杏叶提取物流向了21家保健食品企业，近六成原料已使用，部分产品已上市销售。据了解，已上市销售的产品需在6月25日前完成召回工作。 国家食药监总局官网发布的通告显示，截至目前，发现有21家保健食品企业从桂林
银杏叶的功效与作用介绍
银杏叶有预防脑血栓和中风、改善脑供血、降低血液粘稠度等功效与作用。引起中风的危险因素，包括高血压，动脉硬化，心脏病和糖尿病。银杏有抑制人体产生活化作用因子(RSF)的作用，这种物质被称为血小板(RSF)，它会影响动脉的血液流动，使流向脑部的血液减少，导致脑细胞缺氧，而且许多研究表明，银杏叶能显著
银杏叶提取物的介绍
银杏叶提取物是以银杏科植物银杏（Ginkgo biloba L.）的干燥叶为原料，采用适当的溶剂，提取的有效成分富集的一类产品。 银杏叶提取物为浅黄棕色可流动性粉末，味苦，具有活血、化瘀、通络的功效，广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。
银杏叶提取物的定义
银杏叶提取物（Ginko Biloba Extract，GBE）是以银杏（Ginkgo biloba L.）的叶为原料，采用适当的溶剂，提取的有效成分富集的一类产品。以GBE为原料制成的各种制剂，广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。该产品是现代科学技术开发出的植物药（属
保健品行业遭遇新一轮监管风暴
问题银杏叶提取物流向21家企业，无限极、如新等启动召回程序 问题银杏叶提取物的波及面正在扩大，除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外，一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。 有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示，植物提取物和动物提取物相继被严查，表明新一轮针对投料
云南白药承认购非法提取物
针对日前国家食药监总局通报云南白药等24家药企采购非法银杏叶提取物的通报，云南白药昨日晚间再发公告，承认从桂林兴达采购五批计6.9吨银杏叶提取物。 根据公告，云南白药表示该公司全资子公司中药资源公司响应下游客户云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司开展对外业务的需求，从桂林兴达采购五批计6.9
扬子江药业等行业龙头外购问题银杏叶提取物
银杏叶提取物 (图片来源：资料图) “扬子江药业银杏叶片261批不合格，不合格率63.3%；贵州信邦制药银杏叶片不合格率73.9%；贵州益佰制药银杏叶片不合格率100%，银杏叶提取物全部合格；深圳海王药业银杏叶片不合格率95.6%；银杏叶分散片不合格率100%。”食药总局22日晚间公布了全国9
银杏叶提取物保健作用在哪？
银杏,是新生代第四纪冰川时期的植物,在地球上已经存在了一亿五千万年,其寿命之长居各植物之首。自德国科学家1966年发现了银杏中含有降低胆固醇的药用成分后，许多科学家相继在银杏中发现了药用成分，临床使用证明这些成分在预防和治疗老年性痴呆、心肌梗塞、血栓、动脉硬化、高血压、眼病等有显著的疗效，因此银
GCTCD法测定中草药中的水分
随着科学研究的发展和生产技术的进步，水分的定量分析已被列为药品检验的基本项目之一,作为药品一项重要的质量指标。一般情况下，药品中水分含量异常会严重地影响药品的质量和疗效。因此，对药品的水分进行检查并严格控制其限度非常重要。 目前，对于药物中水分的分析测定有很多方法，比如：1)卡尔-费休氏(Kar
增强质量标准的关注度－银杏叶等拟修订标准草案的公示
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会发布《关于银杏叶、苍耳子拟修订标准草案的公示》的通知。图片来源网络 通知中说明为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就银杏叶、苍耳子质量标准拟增修订草案予以公示，公示期三个月。 通知原文如下：
银杏叶含量测定方法（槲皮素、山奈素、异鼠李素）
银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。2005版《中国药典》一部采用高效液相色谱法，以槲皮素、山奈素、异鼠李素为对照，测定总黄酮苷的含量。 一、高效液相色谱法 2005版《中国药典》银杏叶含量测定项下： 色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷
银杏叶含量测定方法（槲皮素、山奈素、异鼠李素）
银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。2005版《中国药典》一部采用高效液相色谱法，以槲皮素、山奈素、异鼠李素为对照，测定总黄酮苷的含量。 一、高效液相色谱法 2005版《中国药典》银杏叶含量测定项下： 色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填
银杏叶含量测定方法（槲皮素、山奈素、异鼠李素）
银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。2005版《中国药典》一部采用高效液相色谱法，以槲皮素、山奈素、异鼠李素为对照，测定总黄酮苷的含量。 一、高效液相色谱法 2005版《中国药典》银杏叶含量测定项下： 色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅
银杏叶含量测定方法（槲皮素、山奈素、异鼠李素）
银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。2005版《中国药典》一部采用高效液相色谱法，以槲皮素、山奈素、异鼠李素为对照，测定总黄酮苷的含一、高效液相色谱法2005版《中国药典》银杏叶含量测定项下：色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
专家称不建议直接饮用银杏叶泡茶
进入秋季之后，人们经常可以看到银杏树下聚集着一些人，有的弯腰捡拾落下的泛黄的银杏叶、银杏果，有的拿竹竿敲打树枝使高处的树叶掉落。传闻将银杏叶洗净、晒干后泡茶喝，或拿来泡茶或者泡脚，可以治疗心脑血管病，促进血液流通。但是用捡来的银杏叶、银杏果泡茶饮用真的会起到治病效果吗? 银杏叶在坊间魅力独
银杏叶提取物的药理作用
银杏叶仍被中国医药用于治疗记忆丢失，胃部疼痛，痢疾，高血压、精神紧张和呼吸道问题如哮喘，支气管炎和循环不良及其引起的焦虑。银杏的活性成分是萜烯部分，其中包括银杏内酯和白果内酯。这些银杏黄酮－糖甙成分具有强大的抗氧化与清除自由基能力。 银杏叶提取物的药用价值与应用极为广泛。采用先进的技术、工艺和
银杏叶提取物的药用价值
促进循环 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.能同时促进大脑和身体肢体的循环。银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.的一个主要保健功能就是抑制一种称为血小板活化因子（PAF）的物质，PAF是一种从细胞中释放的介质，其会导致血小板聚集（堆积在一起）。高含量的PAF会导致神经
银杏叶的形态特征及生长习性
形态特征 为落叶大乔木，高30～40米，全株无毛，胸径可达4米，幼树树皮近平滑，浅灰色，大树之皮灰褐色，不规则纵裂，有长枝与生长缓慢的距状短枝。叶互生，在长枝上辐射状散生，在短枝上3～5枚成簇生状，有细长的叶柄，扇形，两面淡绿色，在宽阔的顶缘多少具缺刻或2裂，宽5～8(～15)厘米，具多数叉状
药品车间除湿机最佳方法
药品车间除湿机的最佳方案是依据药品出产质量治理标准第十七条洁(区)的温度和相对湿度应与药品出产工艺要求相顺应。无非凡要求时，温度应节制在18~26℃，相对湿度节制在45~65%，等一些非凡要求来选型机械巨细功率的。若到达这一要求，制药厂出产车间必需设置空气调理净化妆置，温度、湿度的节制经过响应