食药监局关于开展银杏叶药品专项监督抽验的通知

北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西省(市)食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为配合银杏叶药品专项治理工作,进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况,食品药品监管总局决定在北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省(市)开展银杏叶药品专项监督抽验。现就有关事宜通知如下: 一、工作目标 对市场上在售的所有药品生产企业生产的银杏叶药品实现全覆盖抽验,彻底净化银杏叶药品市场。 二、抽样要求 (一)请北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西省(市)食品药品监管局组织对本行政区域内市场上销售的其他省(区、市)药品生产企业生产的银杏叶药品进行抽样。对片剂、胶囊剂,每个企业共抽取20—30批次;对其他剂型,每个企业共抽取3—5批次。 (二)被抽样单位应包括药品批发、零售及使用单位,且有一定的覆盖面和代表性。应均衡抽样,避免重复。 (三)抽样量应为检验量的3倍,且至少包含3个最小销售包装。 (四)抽样工作从......阅读全文

食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法

  国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》(高效液相色谱法,分析测试百科网注)。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。  近期,总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋

食品药品监管总局:问题银杏叶药品已开始召回

  昨天,国家食品药品监管总局通报了银杏叶药品专项治理工作情况:在24家从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物的药品生产企业中,有5家未用于药品生产,其余19家银杏叶制剂生产企业均已启动涉事药品召回工作。食药监总局将于近期颁布银杏叶制品补充检验方法,并尽快启动对市售银杏叶药品的全面抽检工作。  此前

食品药品监管总局召开银杏叶药品专项治理工作会议

  2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议,进一步部署银杏叶药品专项治理工作。总局副局长吴浈出席会议并讲话,要求各地按照总局统一部署,结合各地实际,切实做好银杏叶药品专项治理工作。  近期,总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生

浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品

  上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报,8时30分对接处室和药企筹备检验,9时参加应急业务组视频会议,10时审核药企委托的检验报告,12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市,浙江省食品药品检验研究院(以下简称“浙食药检院”)化学药品

大连将建“食品药品检验检测中心”

  大连市召开全市食品药品监管工作会议,部署今年重点工作,据会议消息,今年大连市将开展10余项专项整治行动,打击食品药品安全领域的违法行为,包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等,副市长卢林出席会议。  5项重点任务确保食药安全  食品和

食药总局将进行第三阶段银杏叶药品专项监督抽验

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  2015年8月10日,国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(2015年第142号),公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》(以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》)等6个

食药监局关于开展银杏叶药品专项监督抽验的通知

  北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西省(市)食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  为配合银杏叶药品专项治理工作,进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况,食品药品监管总局决定在北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省(市)开展银杏叶药品专项监督抽验。现就有关事宜通知如下:

苏州市食品药品检验所获批口岸药品检验机构

  日前,国家食品药品监督管理总局正式批复,同意增设苏州市食品药品检验所为口岸药品检验机构。至此,苏州成为具有完整口岸功能的药品进口口岸城市,今后苏州市药品企业进口药品及原料可以在本市完成通关、检验的全部进口流程。这是国家食药监总局启用验收新标准后二十多年来同意增设的第一个口岸药品检验所。   近年

菏泽市食品药品检验中心揭牌

     20日上午,菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院)揭牌,中心将在现有检测能力基础上,加大检测扩建工作,加大技术支撑能力建设,服务菏泽医药经济大发展。  据悉,菏泽市食品药品监督管理局所属菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院),是2011年9月批准组建的正县级财政拨款事业单位

甘肃健全食品药品检验检测体系

  近日,在甘肃省临泽县食品药品检验检测中心检验工作启动仪式上,该中心主任李义平现场签批送达了甘肃省西域食品有限责任公司、临泽县食品药品监管局委托检验的红枣枸杞汁、饺子碗、大白菜等首批8份具有法律效力的食品检验报告书。这也是甘肃省县级食品药品检验检测机构出具的首批具有法律效力的食品检验报告书,实现了

国药总局要求使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查

  根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》(2015年第22号)要求,使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查,现将有关情况通告如下:  一、全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中,157家企业使用银杏叶提取物生产了保健食

市食品药品检验所完成-省级下达检验检测任务

记者从市食药监局获悉,为切实保证保健食品及化妆品的质量安全,市食品药品检验所圆满完成省食药监局下达的50批次保健食品的监督抽检及35批次风险监测、30批次化妆品监督抽检的检验检测任务。此次抽检的重点单位包括辖区内生产企业、专卖店及集散市场,涵盖生产、流通、使用领域。据了解,该所完成保健食品监督抽检和

南昌:安排千万元食品药品检验费用

  记者从南昌市食品药品监督管理局了解到,今年南昌市将食品药品统一抽样检验工作列入了民生工程,并安排1000万元专项资金作为食品药品抽验检测保障经费,组织食品和药品监管部门对全市种植养殖、生产加工、流通、餐饮服务、保健食品、药品等环节开展食品药品统一抽样检验工作。  据了解,此次

阳春市食品药品检验检测站揭牌

  近日,经广东省质量技术监督局审查、取得食品检验检测机构资质认定的阳春市食品药品检验检测站,正式揭牌运作。据悉,这也是我省食药监系统首家取得资质认定的县级食品检验机构。  近年来,阳春市加大投入,加强食品药品检验检测能力建设,先后划拨专项资金近150万元用于阳春市食品药品检验检测站的检验设备购置和

加强食品药品检验检测体系建设仪器清单

  为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办公会审议通过,于2015年1月23日印发。  《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专

大连市将建“食品药品检验检测中心”

  大连市召开全市食品药品监管工作会议,部署今年重点工作,据会议消息,今年大连市将开展10余项专项整治行动,打击食品药品安全领域的违法行为,包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等,副市长卢林出席会议。   5项重点任务确保食药安全  

青海制定出台食品药品抽样检验管理办法

   为进一步加强和规范食品药品抽样检验工作,保证抽样和检验工作质量,充分发挥抽验技术监督工作效能,近日,青海省食品药品监督管理局和省财政厅联合制定出台了《青海省食品药品抽样检验管理法》,自2015年8月1日起施行。   《办法》对食品药品抽验管理的原则与程序,抽验计划与抽样、检验,检验结果处理和样

南宁食品药品检验检测能力实现新突破

  7月21日,南宁市食品药品检验所向广西清川仁源药业有限公司出具检测报告,这是该所对外出具的第一份检测报告,标志该所正式开展监督检验工作,为食品药品监管提供坚实的技术保障。目前已对市内5家药品生产企业的称量间、配料间、铝塑包装间等27个功能间进行洁净度检测,检测项目包括温度、相对湿度、压差、浮游菌

食品药品检验系统学科建设研究

  摘 要:根据食品药品检验系统承担的任务与面临的新机遇,本系统必须重视并处理好两个方面的矛盾,即人才配置与学科建设。人才是基础,学科是保障,本课题通过对食品药品检验系统开展学科建设的必要性、可行性的论证,提出了从建立学科带头人制度、推进实验室建设、加强与高校科研合作、优化学科设置和各级食品药品检验

常州市食品药品监督检验中心揭牌成立

  7月29日下午,常州市食品药品监督检验中心,在市食药监局正式揭牌成立。副市长张云云出席活动。  常州市食品药品监督检验中心整合原常州市药品检验所,以及原常州市质监局食品检验的检测力量。同时增挂“常州市药品不良反应监测中心”和“常州市食品安全监控中心”两块牌子。  中心除保留整合原有的药品、医疗器

常州市食品药品监督检验中心挂牌成立

  常州市食品药品监督检验中心7月29日挂牌成立,同时加挂常州市药品不良反应监测中心和常州市食品安全监控中心牌子。副市长张云云出席活动并讲话。   常州市食品药品监督检验中心位于武进区高新区西湖路2-18号,由原市质监局从事食品检测人员编制、设备进行整体划转,与市药品检验所整合组建而成。   新组建

广西—东盟食品药品检验检测中心项目启动

  广西—东盟食品药品安全检验检测中心是《国务院关于进一步促进广西经济社会发展的若干意见》明确建设的重点项目,是自治区人民政府批准列入自治区层面统筹推进的重大项目,也是国家食品药品监督管理局与广西壮族自治区人民政府签署的《共建食品药品安全示范区合作备忘录》明确建设的重要项目。该中心项目占地面积约10

关于提升食品药品检验检测能力的思考

  当前食品药品安全受到前所未有的挑战与重视,食品、药品造假呈现科技化、多样化等特点,食品药品检验检测部门作为食品药品安全监管的“半边天”,必须全面提升自身检验检测专业技术水平,才能适应复杂的食品药品安全监管工作的新形势、新要求。  对于食品药品检验检测机构来说,提升检验检测能力是核心、是永恒的主题

国家食药监总局正式发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法

  国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(以下简称公告)。  公告称,中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射液、

国家食药监总局正式发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法

  中国质量新闻网讯 国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(以下简称公告)。公告称,中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射

4家药企全面召回问题银杏叶药品

  近日,国家食品药品监督管理总局发现个别药品生产企业存在擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为,并就此开展行动。6月3日,广东省食品药品监督管理局在官网发布了《关于我省药品生产企业银杏叶药品召回情况的公告》,对4家我省涉及此次事件的药品生产企业银杏叶药品召回

银杏叶滴丸和软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法发布

  从国家食药监总局官网获悉,近日,为有效配合银杏叶药品专项治理活动,严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为,食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。截至目前,总局已通过三次公告,发布了银杏叶药品共9个品种4种检测成分的9个补充检验

银杏叶事件发酵:有企业自检与抽检结果不一致

  自今年5月以来,“银杏叶事件”持续发酵,云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司纷纷卷入其中。值得注意的是,在“银杏叶事件”发生后,食药监总局曾组织各地企业自检,但食药监总局近期公告显示:“有4家企业6批药品企业自检合格,监督抽验结果不合格。  除上述问题外,食药监总局近期还对保健品企业进

保健企业应自查银杏叶提取物及非法添加剂

  国家食品药品监督管理总局于6月4日发布了银杏叶药品的补充检验方法,按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。6月9日,总局再次召开新闻通气会,要求使用银杏叶及提取物做原料的保健食品企业要立即开始自查。   近期,总局通过飞行检查发现,部分医药生产企业为降低生产

烟台市:检验检测中心全面提升食品药品检验检测水平

   一、增强检测能力,充分发挥技术支撑职能作用  市食品药品检验检测中心自2013年组建成立以来,始终把加强检验检测能力建设放在首位,在完成上级安排的检验检测任务基础上,集中做好检验扩项和能力提升工作。  一是抓好检验扩项工作。在原有205个药品检验项目基础上,组织检验检测技术人员加紧扩项准备工作