口服酮康唑:叫停为何“迟到”
回放: 6月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布通知称,由于酮康唑(一种咪唑类广谱抗真菌药)口服制剂存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用。 疑问: 口服酮康唑问题多多,同时也有更好的替代品,禁令为何仍姗姗来迟?对一种逐渐淡出人们视野的药物颁布禁令有无必要?另一方面,这对我国药物上市后的监督监管有何启示? 解答: 口服酮康唑“凶猛”从不是什么新鲜消息。早在2011年8月,这种药品就登上了CFDA发布的药品不良反应信息通报(以下简称《通报》)。《通报》中提到,自2004年1月1日至2011年7月12日,国家药品不良反应监测中心共收到酮康唑口服制剂病例报告1621例,涉及不良反应表现为2314例次。其中严重病例116例,两例患者死亡。在严重病例中有接近6成患者出现肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等症状。 不仅如此,酮康唑还是一种药物代谢酶——CYP3A4的典型抑制剂,它可以与其他经该酶系代谢的药物......阅读全文
概述多潘立酮混悬液的药物相互作用
与抗胆碱药合用会拮抗本品治疗消化不良的作用。 抗酸剂和抑制胃酸分泌药物会降低本品的口服生物利用度,不宜与本品同时服用。 多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外试验的资料表明,与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。 在对健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂或红霉素口服制
概述西罗莫司口服溶液的药物相互作用
已知西罗莫司是细胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物,西罗莫司与部分药物同时服用时其药代动力学相互作用如下。 1、环孢素微乳胶囊 在单剂量药物-药物相互作用试验中, 24例健康志愿者同时或在服用环孢素300 mg 4小时后服用西罗莫司10 mg。在同时服用时,西罗莫司的平均Cmax和AU
氟尿嘧啶口服液的药物机理
本品在体内先转变为 5 -氟 -2 -脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧脲嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制 DNA 的生物合成。此外,还能掺入 RNA ,通过阻止脲嘧啶和乳清酸掺入 RNA 而达到抑制 RNA 合成的作用。本品为细胞周期特异性药,主要抑制 S 期
简述环孢素口服溶液的药物相互作用
下列药物可以影响本品血药浓度,应避免联合用药,若须使用时,应严密监测环孢素血浓度并调整其剂量。 增加环孢素血浓度的药物:大环内酯类抗菌素、强力霉素、酮康唑、口服避孕药、钙离子通道阻断药、大剂量甲基强的松龙等。 降低环孢素血浓度的药物:苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、异烟肼、酰胺咪嗪、二氧萘
口服皮质类固醇药物可能增加健康风险
美国研究人员日前在《英国医学杂志》上报告说,与未服用皮质类固醇药物的成年人相比,成年人短期口服这类药物会增加骨折、血栓和脓毒症等健康风险。 美国密歇根大学的研究人员收集了2012至2014年间约150万名18至64岁美国成年人的匿名医疗数据,其中超过五分之一的人曾至少一次短期(小于30天)口服
祛痰口服液的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
靶向凝血酶的口服环肽药物问世
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/515189.shtm
概述地高辛口服溶液的药物相互作用
⑴与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼(bumetanide)、依他尼酸(ethacrynic acid)等合用时,可因低血钾而致洋地黄中毒。 ⑵与制酸药(尤其三硅酸镁)或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺(colestyramine)和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶(sulfasal
简述氮卓斯丁的副作用
氮卓斯丁的副作用发生率较低,且较为轻微,哮喘病人口服本品4mg/天,副作用总发生率为7—14%,而8mg/天为18—25%。口服给药时的副作用主要是嗜睡和倦怠感,发生率为3-18%,;味觉异常也较为常见,发生率在2-26%; 其他不良反应较为少见,包括偶有口干、恶心、食欲不佳、腹痛、腹泻、手足麻
酮康唑的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,取适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分
酮康唑洗剂的检查方法
检查pH值应为5.8~8.0(通则0631)其他应符合洗剂项下有关的各项规定(通则0127)。
酮康唑的药理作用
药理作用该品属咪唑类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,该品对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。该品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固
如何正确使用酮康唑片?
服用时间:酮康唑片通常需要与餐同服,以提升吸收效果。 剂量调整:成人通常剂量为一次0.2g(1片),一日1次。必要时,剂量可增至一次0.4g(2片),一日1次,或一次0.2g(1片),一日2次。儿童剂量则根据体重调整。 疗程长度:治疗时间应根据感染类型和严重程度而定。例如,念珠菌性阴道炎可能
酮康唑的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,取适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分光光
酮康唑洗剂的检查方法
pH值应为5.8~8.0(通则0631)其他应符合洗剂项下有关的各项规定(通则0127)。
酮康唑片的用法用量
由皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发、粘膜感染和系统性感染,且因感染部位、面积及深度等因素使局部治疗无效,可用本品治疗。本品须在医生指导下使用。本品应与餐同服,以达最大吸收。 1.成人: 皮肤、胃肠道及深部感染:口服,一次0.2g(1片),一日1次。必要时,可增至一次0.4g(2片),一日1
酮康唑的基本性状
本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃
酮康唑片的成分介绍
活性成份:酮康唑 化学名称:1-乙酰基-4-〔4-〔2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊环-4-甲氧基〕苯基〕-哌嗪 化学结构式: 分子式:C 26H 28Cl 2N 4O 4 分子量:531.44
酮康唑的用法用量介绍
一般感染的用量:1日200mg,顿服,在餐间服用吸收最好。直至症状消失,微生物培养结果阴性为止。通常疗程:真菌性口炎10日;皮肤和毛发真菌病1~2个月;曲菌病和全身白色念珠菌病1~2个月;类球孢子菌病和组织胞浆菌病2~6个月;球孢子菌病、甲癣和慢性粘膜皮肤白色念珠菌病可长达6~12个月。当疗效不
如何正确使用酮康唑片?
服用时间:酮康唑片建议与餐同服,以提高药物吸收效果。 剂量调整:成人通常剂量为一次0.2g(1片),一日1次。必要时,剂量可增至一次0.4g(2片),一日1次,或一次0.2g(1片),一日2次。儿童剂量则根据体重调整。 疗程长度:治疗时间应根据感染类型和严重程度而定。例如,念珠菌性阴道炎可能
酮康唑洗剂的制备方法
取碘化钾,加水溶解后,加碘,搅拌使溶解,再加甘油使成1000m1,搅匀,即得。
酮康唑的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,取适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分
酮康唑的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.57mg的C2s H2s cl2 N oa
酮康唑的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.57mg的C2s H2s cl2 N oa
酮康唑乳膏如何使用?
酮康唑乳膏是一种抗真菌药物,常用于治疗皮肤真菌感染。以下是酮康唑乳膏的使用方法: 在使用前,请先将患处清洗干净并擦干。 取适量酮康唑乳膏,轻轻涂抹在患处,并轻轻按摩以帮助药物吸收。 通常情况下,每天使用两次,早晚各一次。但具体用法用量应根据医生的建议或药品说明书来确定。 使用酮康唑乳膏时
酮康唑洗剂的检查方法
应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)
酮康唑的基本性状
性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃
酮康唑片的药理毒理
酮康唑为合成的咪唑二噁烷衍生物,对皮肤癣菌、酵母菌(念珠菌属、马拉色菌属、球拟酵母菌属和隐球菌属)、双相真菌和部分霉菌具有抑菌和杀菌活性。酮康唑对曲霉菌、申克孢子丝菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌较不敏感,但对虫霉属例外。 酮康唑通过抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其它脂类化合物的组成发挥抗菌
使用酮康唑片的禁忌
本品禁用于以下情况: 1.已知对酮康唑或本品任一成份过敏者; 2.患急慢性肝病的患者; 3.由于本品与经CYP3A4代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度,而可能导致QT间期延长和个别出现尖端扭转型室速,因此本品禁止与CYP3A4底物合用:苄普地尔、西沙必利、丙吡胺、多非利特、阿司咪唑、卤
治疗多毛症的方法介绍
1.手术治疗 明确多毛症原因系因各肿瘤引起,应手术切除肿瘤,多毛症即可消失。 2.抑制肾上腺皮质增生药物 迟发型先天性肾上腺皮质增生时,可用糖皮质激素类药物,如泼尼松或用地塞米松,可有抑制雄激素分泌的作用,但不可过量多服,因可引起副作用。 3.抑制卵巢雄激素分泌药物 (1)口服避孕药