《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施视频会召开

2011年2月25日,国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范(2010年修订)》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并讲话。 会议要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。 药品生产企业应根据本企业的实际,制定新版药品GMP实施计划并报所在地省级食品药品监督管理局备案。应按照新版药品GMP要求,建立和完善企业质量管理体系,配备必要的药品质量管理人员;建立和更新符合本企业实际......阅读全文

药品安全监督加码-新版药品生产质量管理规范将实施

  2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。   据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判

食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》

   2014年12月19日,国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》(总局令第10号)发布,该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过,于2015年2月1日起施行。   《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订,共六章二十八条,其修订的主要内容包括:明确了食品、保

广东健全食品药品监督抽验机制

  广东是食品药品生产消费大省,食品药品生产经营企业超过100万家,占全国总数1/10。2014年,全省食品医药工业总产值约为1.3万亿元,量大面广,“多、小、散、低”现象比较突出,食品药品安全监管任务十分繁重。另一方面,省食品药品监管部门总人数只有1.2万人左右,人员配比低于全国的平均水平,人员少

广西食品药品监督管理局加强食品药品广告监管工作

  近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局发出通知,要求全区各级食品药品监管部门依法履行监管职责,在全区范围内组织开展专项整治行动,严厉打击违法发布虚假食品药品广告行为,督促食品药品生产经营企业落实广告主体责任,切实规范食品药品广告的发布秩序。  通知就进一步加强食品药品广告监管工作提出三项具体要求

国家食品药品监督管理局鼓励药品创新

“以后药企做仿制药不容易了”     本报讯  “药品注册申请的材料,几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年至2006年之间,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序,平均每一个得花费7至8

山西食品药品监督管理局出台食品药品信用档案工作制度

  为强化落实食品药品企业主体责任,及时动态准确掌握企业信用信息,科学配置监管资源,近日,山西省食品药品监督管理局制定出台了《食品药品信用档案工作制度》,旨在全省范围内规范建立企业信用档案,为有效实施信用管理奠定基础。  信用档案按照属地管理、分级负责的原则,省、市、县、乡食品药品监督管理机构层层建

贵州省食品药品监督管理局通报三起食品药品典型案件

  9月10日,贵州省食品药品监督管理局召开新闻发布会,会上通报了近期贵州省三起食品药品监督典型案件,包括涉嫌非法冷冻动物制品案、食品店无证卖药案和药店销售有毒有害食品案。   据了解,贵州省食药监将与省公安厅继续在全省范围内,开展打击“无证经营药品”、“保健食品中添加食品添加剂以外的化学物质”等专

国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品

查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”   近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对未经注册,借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。   “蜂蚁健

常州市食品药品监督检验中心挂牌成立

  常州市食品药品监督检验中心7月29日挂牌成立,同时加挂常州市药品不良反应监测中心和常州市食品安全监控中心牌子。副市长张云云出席活动并讲话。   常州市食品药品监督检验中心位于武进区高新区西湖路2-18号,由原市质监局从事食品检测人员编制、设备进行整体划转,与市药品检验所整合组建而成。   新组建

哈市组建新食品药品监督管理局

  25日,从哈市十四届人大常委会第十六次会议上获悉,大会决定了有关人员的任免职,并向哈市政府任职人员颁发任命书。哈市副市长刘奇带领任职人员面向国徽宣誓。  根据《中共中央国务院关于地方政府职能转变和机构改革的意见》和《黑龙江省委、省政府关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见和实施意见》精神

嘉兴市食品药品监督检测中心项目奠基

  11月8日,嘉兴市食品药品监督检测中心项目奠基。浙江省食品药品监督管理局党组书记、局长黄萌,副局长陈时飞,市领导蒋唯民、周楚兴、陈越强、金锦根、马玉华出席了典礼。  近年来,嘉兴市全面实施食品药品放心工程,深入开展食品药品安全专项整治,全市食品药品安全形势持续好转,7个县(市、区)分别

泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”

  泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”膳食补充剂的声称内容未经批准  泰国食品药品监督管理局2月1日消息:该局收到消费者投诉要求审查“FORTAMIN”膳食补充剂的广告。该局审查发现,销售“FORTAMIN”膳食补充剂的在线销售网站注册信息是在国外匿名注册;“FORTAMIN”膳食补充剂

常州市食品药品监督检验中心揭牌成立

  7月29日下午,常州市食品药品监督检验中心,在市食药监局正式揭牌成立。副市长张云云出席活动。  常州市食品药品监督检验中心整合原常州市药品检验所,以及原常州市质监局食品检验的检测力量。同时增挂“常州市药品不良反应监测中心”和“常州市食品安全监控中心”两块牌子。  中心除保留整合原有的药品、医疗器

国家食品药品监督管理总局正式挂牌

  今早(3月22日),“国家食品药品监督管理局”牌子被悄然摘下,换上新牌“国家食品药品监督管理总局”。尽管只有一字之差,新组建的国家食品药品监督管理总局,将统合食安办、药监、质检、工商相应职责,对食品和药品的生产、流通、消费环节进行无缝监管。

国家食品药品监督管理总局公布肉制品监督抽检信息

  国家食品药品监督管理总局近日公布了本年度第二阶段19类食品及食品添加剂的监督抽检信息,“雨润”食品有四批次产品上榜,其中,今年8月生产的肉制品贝贝罗尼意式萨拉米被检出不得检出的单核细胞增生李斯特氏菌,这种病菌人感染后主要表现为败血症、脑膜炎,违反了7月1日起正式实施的我国首部致病菌限量标准相关规

国家食品药品监督管理总局领导赴药品审评中心调研

  2014年4月10日上午,国家食品药品监督管理总局局长张勇、副局长吴浈到总局药品审评中心进行了调研。调研中,张勇、吴浈同志深入审评工作一线查看了审评资料接收、登记、分类及资料管理等工作,并到不同专业的审评岗位了解了审评工作的具体情况,与中心领导班子和全体中层干部进行了座谈,并听取了中心

食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》

  为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范》)。《规范》共12章50条,包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作

国家食品药品监督管理局搬迁公告

  国家食品药品监督管理局定于2010年12月11日至12月14日,由北京市西城区北礼士路甲38号搬迁至北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼(行政受理服务中心不随迁),新址联系方式自2010年12月13日正式启用。  2010年12月11日8:00至12月22日8:00国家食品药品监督管理局政府网

国家食品药品监督管理总局今日正式挂牌

  北京3月22日电今早,路过北京市西城区宣武门西大街26号院的细心行人可以发现,“国家食品药品监督管理局”牌子已被悄然摘下,换上只有一字之差的新牌“国家食品药品监督管理总局”。这一“悄然”举动,让今天一大早到门口等候换牌仪式的记者们扑了个空。   据了解,新组建的国家食品药品监督管理总局,将统合

食品药品监督管理局曝光33种假药

  日前,国家食品药品监督管理局发出通知,集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。   近日,国家食品药品监督管理局接到相关举报,反映在报刊、互联网等媒

福建永安:对危害食品药品安全开展专项监督

  近年来,福建省永安市检察院立足检察职能,依托行政执法和刑事司法衔接机制,聚焦民生民利,严厉打击食品药品领域违法犯罪,并同步对危害食品药品安全开展专项监督,依法对危害食药领域犯罪提起公诉2件2人并获法院有罪判决,监督行政执法部门向公安机关移送食药领域案件3件3人,监督行政执法部门完善食品安全类执法

南通市食品药品监督检验中心正式挂牌成立

  本月初,南通市食品药品监督检验中心正式挂牌成立,中心同时加挂南通市药品不良反应监测中心和南通市食品安全监控中心的牌子。  据了解,南通市食品药品监督检验中心在原南通市药品检验所的基础上,整合南通市质检所、疾控中心等部门的食品检验检测资源,中心的主要职责是承担全市食品、药品、保健食品、化妆品、医疗

云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查

  为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平,近日,云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查,对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。  一是通过监督检查,督促企业认真落实质量安全主体责任,确保白酒产品质量符合标

广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息

  近期,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的10大类食品进行监督抽检工作,具体包括水产制品,饼干,食糖,食用油、油脂及其制品,餐饮食品等共235批次,其中6批次内在质量不合格,不合格食品发现率2.55%。  水产制品不合格1批次:标示为中山市港口镇达昌冷冻食品加工厂2015年12月2

危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动将开展

  最高人民检察院检察长曹建明20日在全国检察机关学习贯彻两会精神电视电话会议上表示,检察机关近期将开展破坏环境资源和危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动,保障“舌尖上的安全”和“蓝天碧水”.   曹建明要求,各级检察机关要积极参与食品药品、环境资源等领域专项治理,既要履行批捕、起诉职能,坚持以“

上海食品药品监管体制将改革-基层建食药监督所

  据《新闻晨报》报道,今年,上海食品监管网络将进一步扎紧。市食品药品监督管理局局长、上海市食安委副主任、上海市食安办主任阎祖强昨天在接受晨报记者专访时透露,上海食品药品监管体制改革方案初步形成。与以往最大的变化之一就是在上海所有街镇建立食品药品监督所,在黑窝点、黑作坊最容易出现

《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》发布

  为规范总局立法工作,保证立法质量,提高立法效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》),于2013年9月27日经总局局务会议审议通过,10月24日以总局1号令发布。   该规定共九章五十条,规定了立项、起草、审查、审议与发布、备案与解释、

建国家食品药品监督管理总局对食药监管

  根据昨日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。国务委员兼国务院秘书长马凯说,当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品的安全性和有效性也提出更高要求。为进一步提高食品药品监督管理水平,有必要推进有关机构和职责整合,对食品药品实行统一监督管理。

国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌

  国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌,国务院食品安全委员会办公室主任张勇任食品药品监督管理总局局长、党组书记。   根据国务院常务会议刚刚通过的主要职责、内设机构、人员编制“三定”规定,食品药品监督管理总局已开始抓紧组建和运转工作。在此期间,各相关单位将按要求密切配合、坚守岗位、加强监管,以

国务院:完善地方食品药品监督管理体制

国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》,决定组建国家食品药品监督管理总局,对