埃博拉疫苗因安全性及有效性而面临艰难审批过程
有史以来,没有哪个疫苗像默克公司生产的埃博拉疫苗一样如此迅速地向前发展。从去年秋天第一个人接种该疫苗,到9个月之后的今年7月,一个不同寻常的临床试验在几内亚几乎令人无法相信的条件下进行——偏远山村、研究人员的质疑、案例稀少。无论如何,结果证明,这种疫苗确实有效,而且,预计效果为74.7%~100%。有人认为,默克公司的疫苗或许能帮助几内亚控制疫情,而且,在目前开展的相关试验的延伸试验中,它也被用于塞拉利昂。 但这种显著功效能否转化成压制下一次爆发的急需疫苗库存?答案将取决于研发者能否说服美国食品药品监督管理局(FDA)等管理机构相信,他们的疫苗足够安全和有效,能大规模使用。默克公司的疫苗和由葛兰素史克(英国制药公司)生产的另一种疫苗,虽然前景广阔,但尚未在传统临床试验中证明自己,因此也面临多重障碍。 有关默克公司疫苗测试的决定最早在2014年10月作出,但直到今年3月才开始真正起步。而当时的埃博拉病人数量已经在逐渐减少,......阅读全文
埃博拉病毒疫苗研发出现全新途径
据英国《自然·结构和分子生物学》杂志近日在线发表的一篇论文,美国科学家团队报告了来自一名埃博拉病毒人类幸存者的抗体的详细信息。该研究揭示了埃博拉病毒中的一个新的脆弱位点,或可用于药物和疫苗研发。 埃博拉病毒会引起严重的出血热,死亡率高达90%。可在人群中暴发的三种不同的埃博拉病毒分别为:埃博拉
科学家开辟埃博拉疫苗研发新途径
研究人员报道了来自一名埃博拉病毒人类幸存者抗体的详细信息。该研究揭示了埃博拉病毒中的一个新的脆弱位点,或可用于药物和疫苗研发。相关论文近日在线发表于《自然—结构和分子生物学》。 埃博拉病毒会引起严重的出血热,死亡率高达90%。可在人群中暴发的有3种不同的埃博拉病毒:埃博拉病毒、邦地布优病毒和苏
美国:埃博拉疫苗最快1个月后投产
埃博拉病毒肆虐西非,已造成1069人死亡。目前还没有有效的疫苗和药物,不过近日美国的一家基因公司有了“好消息”。据《路透社》消息,美国NewLink基因公司负责人13日表示,该公司开发的埃博拉疫苗将在几周内开始人体临床试验阶段,并已具备了在未来1-2月内投入批量生产的能力。 埃博拉病毒肆虐西非
全球首款埃博拉疫苗获欧盟批准上市
· 公共卫生 · 北京确认接诊两例鼠疫病例 11月12日晚间,北京市朝阳区卫生健康委与内蒙古锡林郭勒盟卫生健康委联合发布信息:内蒙古自治区锡林郭勒盟苏尼特左旗2人经专家会诊,被诊断为肺鼠疫确诊病例。目前,患者已在北京市朝阳区相关医疗机构得到妥善救治,相关防控措施已落实。 · 公共卫生 ·
关于埃博拉疫苗的基本原理介绍
重组水泡性口膜炎病毒VSV的表面有一个糖蛋白,作用是识别宿主细胞。这个蛋白就相当于一把钥匙,打开人体细胞那把锁之后,就可长驱直入了。 研究者对这种病毒进行了转基因,把它原有的糖蛋白用埃博拉病毒表面的糖蛋白替换。这样一来,改造之后的VSV疫苗既能让机体产生针对埃博拉病毒的抗体,同时又没有致病性。
强生、GSK等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗
形成合力 现阶段,美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外,英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。 强生公司研发部门主管保罗•斯托费尔斯 22 日透露,强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事
世卫称默沙东埃博拉疫苗或可100%有效
世界卫生组织(WHO)说,一种埃博拉(Ebola)原型疫苗或许能够100%地有效预防这种致命性病毒。如果一切顺利,新疫苗有望在2018年上市。 研究员在医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)发表的研究报告指出,在几内亚(Guinea)展开的一项大规模临床试验显示,在近6000名去年注射疫苗
重组埃博拉病毒病疫苗的优势介绍
1.在冷链条件受限的地区仍拥有良好的稳定性 Ad5-EBOV疫苗为冻干粉剂型,可长期储存于 2-8℃,37℃下可稳定储存3周,更适合冷链条件困难的地区使用,而rVSV-ZEBOV疫苗需要储存于-60℃以下。 2.复制缺陷型病毒载体更安全 对于免疫低下者、儿童、孕妇等,复制缺陷型疫苗较复制型
全球首个埃博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准
从首次爆发至今,埃博拉已夺去了数千人的生命,日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉疫苗。 11月11日,默沙东的Ervebo(V920)通过了欧洲监管机构的批准,成为全球首款获批上市的埃博拉疫苗。 Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV
-日本公司宣布已开发出治疗埃博拉药物
日本富士胶卷控股公司11日宣布,其子公司开发的流感治疗药物“法匹拉韦”(音译,Avigan)最快可能在明年1月获国际认证为埃博拉出血热治疗药物,成为世界第一个获得认证的抗埃博拉药物。 富士胶卷称,法国和几内亚将从11月中旬起在几内亚展开“法匹拉韦”治疗埃博拉的临床试验,预计12月底得出结果。由
德公司从烟草叶萃取药物-对抗埃博拉
当地时间2014年8月14日,德国Icon Genetics公司从一种名为本氏烟(nicotiana benthamiana)植物的叶子上提取蛋白和酶,这些蛋白和酶将用于生产ZMapp药物的抗体,这种药物或许会对埃博拉病毒产生作用。Icon Genetics构建了一个系统,将编码修饰后
抗击埃博拉疫情取得进展-埃博拉疫情正在缓解
世界卫生组织助理总干事布鲁斯·艾尔沃德近日在此间表示,总体来看,在埃博拉疫情重灾区——几内亚、利比里亚和塞拉利昂3个西非国家,埃博拉疫情正在缓解,疫情控制目标有望在未来数周内实现。但埃博拉疫情的地域传播仍存在不少“现实关切”,需要来自国际社会的持续援助。 此次疫情是1976年首次发现埃博拉病毒
葛兰素史克埃博拉疫苗I期成功
葛兰素史克(GSK)实验性埃博拉疫苗传来好消息,该疫苗已顺利通过I期临床安全性试验,疫苗耐受性良好,并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应。相关研究成果已于11月26日发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。 该实验性埃博拉疫苗由美国
挪威有望成功研制出抗埃博拉病毒疫苗
挪威外交部部长布兰德(B?rge Brende)近日对当地媒体称,以挪威健康研究所为首的国际研究团队在研制抗埃博拉病毒疫苗方面取得突破性进展。从今年3月起,该疫苗在埃博拉病毒肆虐的几内亚进行了4000余例的接种环临床试验,效果显著,该疫苗有望明年投放国际市场。 该研究项目最初得到了挪威外交部
中国埃博拉疫苗在非洲研究再获重大突破
军事医学科学院12月28日宣布,由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功,这是我国疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨,国际著名医学杂志。 在科技部、国家卫计委和军委后勤保障部等重点
中国埃博拉疫苗在非洲研究再获重大突破
军事医学科学院12月28日宣布,由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功,这是我国疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨,国际著名医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)在线发布了相关科研论文。
上海巴斯德所埃博拉病毒长效疫苗研究获进展
近期,中国科学院上海巴斯德研究所在埃博拉病毒长效疫苗研究中取得了重要进展。 埃博拉病毒是迄今为止已知的最致命病毒之一。2013年至2015年,历史上最大规模的埃博拉疫情在西非暴发。据世界卫生组织统计,这次疫情直接导致超过2.8万人感染,超过1.1万人死亡,引起了国际社会的广泛关注。然而,至今
疫苗功效100%:终止埃博拉或指日可待!
据几内亚的研究报道,埃博拉疫苗三期临床中取得100%有效性,该研究结果发表在《Lancet》上,首次证实疫苗可以保护人类免受埃博拉病毒的感染。 疫苗:环围策略,功效性100% 该疫苗名为rVSV-ZEBOV,是一种家禽畜牧工程生产的埃博拉蛋白,由加拿大公共卫生机构支持开发,并授权给NewLi
埃博拉病毒专家呼吁欧洲组建反埃博拉病毒军队
据法新社12月26日报道,一个研究埃博拉病毒的微生物学家称,如果欧洲不像美国那样把病毒当成“国家安全问题”来重视,那么欧洲会很容易被病毒攻击。 伦敦卫生及热带医学学院主任彼特•皮奥特称(Peter Piot):“我们没有重视病毒,而我们的不重视导致我们变得很脆弱。”在英国《独立日报》的
世卫组织:埃博拉疫苗或将于明年投入使用
世界卫生组织助理总干事玛丽-波勒·基尼26日说,世卫组织正与各方加快埃博拉疫苗临床试验,相关疫苗或将于明年1月限量分配使用。 基尼当日在日内瓦万国宫举行的记者会上表示,目前有数种针对埃博拉病毒的潜在疫苗,其中世卫组织重点关注葛兰素史克公司开发的“ChAd”和美国纽琳基因公司开发的“VSV
中国首个埃博拉疫苗获批进入临床,本月人体试验
12月18日,记者从解放军军事医学科学院了解到,由该院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审,获得临床批件,将于本月开展人体试验。 这是中国第一个、继美国和加拿大之后世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗,更是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。 中国工程院院士沈
国防部:中国研制埃博拉疫苗进入临床试验
在25日的国防部例行记者会上,新闻发言人杨宇军介绍了解放军援助非洲抗击埃博拉疫情相关情况,并对军事医学科学院科研团队研制抗击埃博拉疫苗相关进展也做出说明。 杨宇军介绍,自今年9月中旬起,中国军队先后向非洲埃博拉出血热疫区的塞拉利昂和利比里亚派出多批次共计约300名医护人员、防疫专家和随行保障人
两种埃博拉疫苗免疫效果可达一年
安全有效的埃博拉病毒疫苗离我们越来越近了。美国国立卫生研究院近日称,其下属机构国家过敏和传染病研究所在西非利比里亚进行的临床试验表明,两种候选埃博拉病毒疫苗能在接种一个月内引起免疫反应,其效果可持续至少一年。 该临床试验所用的两种候选疫苗分别由葛兰素史克和默克这两家制药公司提供,名为cAd3-
全球首个获批新药的埃博拉疫苗诞生记
一天前,“统筹外部安全和内部安全、国土安全和国民安全、传统安全和非传统安全、自身安全和共同安全”的“总体国家安全观”正式出现在党的十九大报告中。 一天后,十九大会期的第二天,我国独立研发的埃博拉疫苗获得国家食品药品监督管理总局新药证书和药品批准文号。这是由军事科学院军事医学研究院陈薇团队与康
Nat-Med:猴子注射埃博拉疫苗有效-首次出现“长效免疫”
美国国家卫生研究院(NIH)用埃博拉疫苗进行猴子实验,结果显示,4只猴子注射疫苗5周后接触病毒全都无恙,但10个月后疫苗保护力减弱,有两只猴感染。随后,研究人员再为猴子注射不同配方的第二剂疫苗,这次四只猴子都无恙。 报道称,该研究结果7日发表于《自然医学》期刊,这是埃博拉疫苗首次出现“长效免疫
埃博拉诊断试剂现状
Lieselotte Cnops、Kevin K. Ari ?n 等人经分析发现,埃博拉(Ebola)病毒的商业化测试非常少见,其中一个原因是持续性的投资非常少。 刚果民主共和国发生了自 1976 年以来最严重的埃博拉疫情爆发。这是全球有史以来最严重的埃博拉疫情之一,严重程度仅次于 2014-
简述埃博拉病毒特征
埃博拉病毒粒子外观呈线状,直径为80nm,长度为970nm,属丝状病毒科埃博拉病毒属。较长的奇形怪状的病毒粒子相关结构可呈分枝状或盘绕状,长达10um。来自扎伊尔、象牙海岸和苏丹的埃博拉毒株其抗原性和生物学特性不同。第4个埃博拉毒株(Reston)能引起人以外的灵长目动物致命性的出血性疾病;也有
埃博拉病毒致病机理
埃博拉病毒粒子的直径为80纳米,长度为970纳米,属丝状病毒科。较长的奇形怪状的病毒粒子相关结构可呈分枝状或盘绕状,长达10微米。来自扎伊尔、象牙海岸和苏丹的埃波拉毒株其抗原性和生物学特性不同。第4个埃博拉毒株(Reston)能引起人以外的灵长目动物致命性的出血性疾病;文献报导有极少数人感染此病
英国对抗埃博拉病毒的疫苗已经开始进行人体试验
英国广播公司17日报道称,对抗埃博拉病毒的疫苗试验已经开始在英国牛津进行,首批60名健康的志愿者将接受埃博拉疫苗注射。 报道称,在正常情况下,一种新疫苗需要经过数年的人体试验才能获得批准使用,但基于西非地区埃博拉疫情的严重性,这一实验性疫苗的开发正以“惊人的速度”推进。 据悉,进行
埃博拉疫苗首轮临床试验完成-注射后很快有抗体
加拿大国家微生物实验室发明的埃博拉疫苗第一波人体临床试验已经完成,显示病患在注射疫苗后很快就能产生抗体,这种结果令人兴奋。 据报道,加拿大埃博拉疫苗已在美国、瑞士、德国、加蓬及肯尼亚等国家的6个地方进行了临床试验。结果发现,注射疫苗的病人,体内很快就能产生抗体。不过这种疫苗是否能预防埃博拉感染