埃博拉疫苗因安全性及有效性而面临艰难审批过程
有史以来,没有哪个疫苗像默克公司生产的埃博拉疫苗一样如此迅速地向前发展。从去年秋天第一个人接种该疫苗,到9个月之后的今年7月,一个不同寻常的临床试验在几内亚几乎令人无法相信的条件下进行——偏远山村、研究人员的质疑、案例稀少。无论如何,结果证明,这种疫苗确实有效,而且,预计效果为74.7%~100%。有人认为,默克公司的疫苗或许能帮助几内亚控制疫情,而且,在目前开展的相关试验的延伸试验中,它也被用于塞拉利昂。 但这种显著功效能否转化成压制下一次爆发的急需疫苗库存?答案将取决于研发者能否说服美国食品药品监督管理局(FDA)等管理机构相信,他们的疫苗足够安全和有效,能大规模使用。默克公司的疫苗和由葛兰素史克(英国制药公司)生产的另一种疫苗,虽然前景广阔,但尚未在传统临床试验中证明自己,因此也面临多重障碍。 有关默克公司疫苗测试的决定最早在2014年10月作出,但直到今年3月才开始真正起步。而当时的埃博拉病人数量已经在逐渐减少,......阅读全文
人类有望利用鼻腔喷雾疫苗来抵御埃博拉病毒的感染
来自得克萨斯大学的科学家们近日开发了一种新型的鼻部喷雾疫苗,其可以长期有效保护非人类的灵长类动物抵御埃博拉病毒的感染,相关研究发表于国际杂志Molecular Pharmaceutics上。 埃博拉病毒引发的感染通常是致死性的,而且其可以通过感染患者的血液和体液接触在人群中进行感染传播;当前在
英国对抗埃博拉病毒的疫苗已经开始进行人体试验
英国广播公司17日报道称,对抗埃博拉病毒的疫苗试验已经开始在英国牛津进行,首批60名健康的志愿者将接受埃博拉疫苗注射。 报道称,在正常情况下,一种新疫苗需要经过数年的人体试验才能获得批准使用,但基于西非地区埃博拉疫情的严重性,这一实验性疫苗的开发正以“惊人的速度”推进。 据悉,进行试验的这种
埃博拉疫苗首轮临床试验完成-注射后很快有抗体
加拿大国家微生物实验室发明的埃博拉疫苗第一波人体临床试验已经完成,显示病患在注射疫苗后很快就能产生抗体,这种结果令人兴奋。 据报道,加拿大埃博拉疫苗已在美国、瑞士、德国、加蓬及肯尼亚等国家的6个地方进行了临床试验。结果发现,注射疫苗的病人,体内很快就能产生抗体。不过这种疫苗是否能预防埃博拉感染
美国宣布首个埃博拉疫苗通过临床试验-安全有效
资料图:美国最后一位埃博拉感染者康复出院。 美国国家卫生研究院(NIH)26日宣布,首个埃博拉疫苗成功通过临床试验,被证实安全有效。 这一成果当天发表在美国的一家医学杂志上。文章称,NIH下属的过敏与传染病研究院与葛兰素史克公司的研究人员从埃博拉病毒中提取出部分基因,并植入人体细胞内,最终
美公司向西非国家提供抗埃博拉试验性药物
美国马普生物制药公司11日在一份声明中说,该公司已经应西非某国的请求提供了埃博拉试验性药物ZMapp,现在这种药物的供应已经“耗尽”。声明中没有公布具体国名。 而据路透社11日报道,利比里亚总统府网站发表声明说,美国政府代表将于本周把ZMapp交货给这个西非国家。 针对关于哪些人拥有这种药物
第二种埃博拉疫苗临床试验过小过迟
图片来源:VAL ALTOUNIAN 第二种埃博拉疫苗人体真实测试4月14日在塞拉利昂启动。然而,该测试可能不会实现其主要目标:证明这种疫苗——经过埃博拉病毒表面蛋白修饰的一种牲畜病原体——可以阻止人类感染这种致命疾病。原因很简单,或许并没有那么多感染者。 去年11月底,埃博拉感
国家食药监:我国独立研发“重组埃博拉病毒病疫苗”获批
由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”通过国家食品药品监管总局批准。该疫苗采用国际先进的复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术,可同时激发人体细胞免疫和体液免疫,在保证安全性的同时,还具备良好的免疫原性。在此之前,全球仅有美国和俄
好消息,超高效埃博拉病毒疫苗初步研制成功
去年夏天,起源于非洲的埃博拉病毒引起了全球恐慌。埃博拉病毒因为其高传染性和高致死性,给人类带来了巨大威胁。虽然现在埃博拉病毒疫情已经得到控制,但是病毒爆发卷土重来的可能性依然存在。最近一项极有希望的研究称,研究人员们开发出了一种埃博拉疫苗VSV-EBOV可以非常高效地预防埃博拉病毒,其效率甚至达
我国研发可用于5型腺病毒为载体埃博拉病毒疫苗
埃博拉病毒可引发严重的出血热疾病,致死率极高。2014年非洲埃博拉疫情大爆发造成上万人死亡,今年四月以来刚果地区又爆发了埃博拉疫情,并有扩大传播的趋势。疫苗是埃博拉疫情防控的最有效工具。中国科学院广州生物医药与健康研究院冯立强研究员领导的团队探索了一种利用2型腺病毒为载体的埃博拉病毒疫苗,6月6
葛兰素史克埃博拉疫苗临床一期表现良好
熟悉医药产业的人们可能都会记得2014年发生在西非的那场埃博拉疫情。这次疫情造成了数以千计的人死于非命。时隔一年,这场疫情已经渐渐平息下去,但是医药研发人员开发开发埃博拉疫苗的脚步却丝毫没有停下。最近,葛兰素史克公司宣布公司开发的埃博拉疫苗一期临床研究已经取得良好结果。疫苗在成年人身上表现出了良
刘文军研究员:埃博拉病毒疫苗研制迫在眉睫
据最新数据显示,目前全球感染埃博拉的病例已超过2.1万,其中8429人死亡。近日,世界卫生组织表示,将在本月内开始对两种可能安全、有效的抗埃博拉病毒疫苗进行最终试验,这预示着这些疫苗有效与否答案即将揭晓。 埃博拉出血热是由埃博拉病毒引起的一种高传染性、高致死率的烈性疾病。由于该疾病的潜伏期为
埃博拉基因测序难为“无米之炊”
随着埃博拉病毒横扫西非,科学家缺乏重要基因数据来解答引发众多担忧的猜测:这种病毒会变得更具传染性和更致命吗?它会发生变化,让其逃避诊断测试或疫苗吗?非洲和欧洲实验室的冰箱里存放着取自埃博拉患者的数千份血液样本,但它们并未被使用,且少数几个获得新基因数据的研究小组并未公开信息。 研究人员渴望近
西班牙将用新药抗埃博拉
西班牙政府宣布,将对一名感染埃博拉病毒的西班牙公民使用一种依然处于试验阶段的药物,进行治疗。 西班牙卫生部在声明中说,这种治疗埃博拉病毒的药物“ZMapp”已经被送到天主教神父米格尔·帕哈雷斯正在接受隔离治疗的医院。法新社10日援引声明的内容报道,根据西班牙法律,“在病人的生命处于危险中、且无
关于埃博拉的几点疑问
对于世界绝大部分人而言,非洲暴发的埃博拉疫情背后的病毒似乎不知道从哪里冒出来的。但Leslie Lobel认为人们将很快知道它的“身世”。 2012年,Lobel和一个研究小组花费6个月时间在乌干达研究埃博拉和相关病毒。在研究过程中,这些病原体在中非引发了至少4次独立的埃博拉疫情暴发,感染了
血液疗法-能否治愈埃博拉
首个用埃博拉幸存者的血液来治疗埃博拉患者的临床试验在西非拉开序幕,其目的主要是来测试埃博拉幸存者向患者捐献血浆或血液的是否安全、有效的,并能够减少了疾病和死亡。采取这一疗法的理论依据是:幸存者体内的血液里可能已经存在埃博拉病毒的抗体,能够有效地对抗那些感染了病毒。 感染埃博拉病毒后的幸存者中,
塞拉利昂再现埃博拉病毒
在世界卫生组织(WHO)于1月14日宣布西非埃博拉疫情结束的同时,该组织警告称,在某些情况下,这种病毒很可能会卷土重来。而这正是塞拉利昂发生的事情——就在WHO的这一声明发布后几个小时,又有一名埃博拉感染者在该国死亡。 塞拉利昂卫生官员向记者介绍说,一名22岁的女性在接近几内亚边境的Baomo
埃博拉病毒为何难“破”
西非地区的埃博拉疫情引起全球关注。但其实,人类早在1976年就发现了埃博拉病毒。近40年过去了,科学家为何仍未研发出针对这一致命病毒的特效药物或疫苗?破解埃博拉到底难在哪里? 首先要从埃博拉病毒说起。这种病毒很难对付,对实验室中的培育环境要求极高。相关实验必须在高安全防护措施的实验室
-埃博拉经济学:从埃博拉病毒肆虐看药物研发机制
人类第一次发现埃博拉出血热这种致命传染病是在1976年。自理查德•普雷斯顿(Richard Preston)出版《高危地带》(The Hot Zone)一书后,20来年来,埃博拉出血热一直在公众脑海中挥之不去。但那时,人类始终没有发现任何药物可以有效治疗这种疾病。 目前,埃博拉病毒作为世界最致
-继强生、GSK之后-默沙东加入Ebola疫苗研发阵营
2010年,加拿大公共卫生署(PHAC)与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems(BPS)签署了授权协议,双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床,且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。 为了加入NewLi
-达安基因等三公司埃博拉检测试剂产品获批
中国埃博拉病毒检测试剂产品获批投入疫情防控。国家食品药品监督管理总局近日称,已批准中山大学达安基因股份有限公司等三家公司生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备,为中国诊断埃博拉病毒和防控疫情提供了关键技术保障。 另外两家公司为深圳市普瑞康生物技术有限公司和上海之江生物科技股份有限公司。 食药
病毒载体与埃博拉病毒保护性抗原GP蛋白重组的疫苗
如重组水泡口腔炎病毒(VSV)疫苗,其表面有一个糖蛋白,作用是识别宿主细胞。这个蛋白就相当于一把钥匙,打开人体细胞那把锁之后,就可长驱直入了。研究者对这种病毒进行了转基因,把它原有的糖蛋白用埃博拉病毒表面的糖蛋白替换。改造之后的VSV疫苗既能让机体产生针对埃博拉病毒的抗体,同时又没有致病性。
高效的埃博拉疫苗竟和狂犬病有关,真的还安全吗?
四千名受试者在接受埃博拉病毒疫苗后没有受到感染,于是人们得出结论rVSV-ZEBOV非常有效并且安全。 那么什么是rVSV-ZEBOV? rVSV-ZEBOV当中含有一种活病毒:水疱性口炎病毒(Vesicular Stomatitis Virus)。这种病毒与狂犬病毒十分接近,都属于弹状病毒
世卫组织计划2015年生产百万剂埃博拉疫苗
世卫组织计划2015年生产百万剂埃博拉疫苗 世界卫生组织(WHO)近日宣布,到2015年底,计划生产数百万剂量的两种实验性埃博拉疫苗。 WHO在日内瓦举行的会议上称,到6月底,数十万剂疫苗将能用于帮助被感染国家。疫苗生产者、政府高级代表和其他团体聚在一起讨论有计划的临床试验的时间和方案以及群体免
普京说俄研制出高效的埃博拉疫苗-并已通过相关检测
俄罗斯总统普京13日说,俄成功研制出高效的埃博拉疫苗,并已通过相关检测,完成登记注册。 普京当天在莫斯科举行政府成员会议时公布了这一消息,并委托俄卫生部长斯克沃尔佐娃进行介绍。斯克沃尔佐娃说,俄成功研制出针对普通人和免疫缺陷人群的两种埃博拉疫苗。两种疫苗均为俄联邦加马列伊流行病学和微生物学
埃博拉疫苗首次大规模测试-志愿者需先注射病毒
据英国广播公司(BBC)网站2日报道,埃博拉疫苗的第一次大规模测试将于今日在利比里亚进行。科学家称将尽力召集约3万名志愿者参加此次测试,其中包括战斗在抗埃一线的卫生工作者。 这项测试将在西非国家利比里亚的一个秘密地点进行。测试开始时,志愿者将被注射少量的埃博拉病毒,以诱导体内产生免疫反应。但
默沙东埃博拉疫苗获FDA优先审评资格-预防效果可维持2年
今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受了其埃博拉疫苗V920的生物制剂许可申请(BLA),用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格,预计明年3月14日前作出回复。今年3月,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了V920的监管申请。 埃博拉是一种十分罕见的病毒,是
防范埃博拉,各国怎么做
世界卫生组织13日发布埃博拉疫情最新通报称,截至8月11日,西非地区累计出现埃博拉病毒确诊、疑似和可能感染病例1975例,死亡1069人。持续蔓延的埃博拉疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。面对这一致死率极高、尚无特效药物和疫苗的传染病,疫区之外的各国也提高了警惕。 多国警惕 世界
埃博拉药物临床研究喜忧参半
近日,试验埃博拉潜在药物的研究人员正努力淡化其显现出来的少许有效性。“这是非随机实验中的微弱信号。”法国卫生和医学研究所(INSERM)所长Yves Levy说。无论如何,《纽约时报》报道称,日本流感药物法匹拉韦能将一组几内亚埃博拉患者的死亡率降低一半,这是个好消息,不过,也使其他埃博拉候选药
刚果(金)最新埃博拉疫情升级
两个多月来,刚果(金)东北部相关部门采取的紧急遏制措施,使得埃博拉疫情并没有上升到国际关注的公共卫生紧急状态(PHEIC)。这是世界卫生组织(WHO)召集的一个紧急委员会得出的结论,该委员会对此次疫情进行了评估。 该委员会主席、瑞士苏黎世大学流行病学家Robert Steffen近日在新闻
蝙蝠或是对抗埃博拉病毒关键
澳大利亚联邦科学与工业研究院的科学家研究称,蝙蝠的免疫系统可能是人类对抗埃博拉病毒奥秘所在。 埃博拉病毒的起源目前还无法完全确定,但大部分科学家认为非洲果蝠(African fruit bats)可能是其起源之一。 澳大利亚联邦科学与工业研究院(CSIRO)的米歇尔·贝克博士说,蝙蝠身上载有