我国疫苗首次获得境外临床试验许可

塞拉利昂当地时间10日上午,由解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇研究员带领团队自主研制的重组埃博拉疫苗,在相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后,正式启动了在塞拉利昂的II期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可,开创了我国科技人员走出国门,在境外进行疫苗临床研究“零”的突破。 2006年,重组埃博拉疫苗项目就获得了国家863计划支持。去年西非埃博拉疫情暴发后,陈薇团队迅即联合由国家千人计划人才创办的天津康希诺生物技术有限公司,夜以继日开展了新型埃博拉疫苗的科技攻关。经国家应对埃博拉疫情联防联控机制办公室联席会议研究,国家食品药品监督管理总局会同总后勤部卫生部,启动了特别审批程序,使该疫苗成为全球首个进入临床的2014基因型埃博拉疫苗。项目组先后委托江苏省CDC朱凤才主任医师、国家感染性疾病诊治协同创新中心李兰娟院士,在泰州医药城和浙江大学完成了中国人群和在华非洲人群I期临床试验......阅读全文

关于埃博拉疫苗的基本信息介绍

  2014-2015年西非埃博拉疫情期间,中国工程院院士陈薇率队赴非洲疫区完成埃博拉疫苗临床试验,是第一个在境外开展临床研究的中国疫苗 [2] ,而后成为全球首个新基因型埃博拉疫苗。 [3] 2014年11月26日,美国国家卫生研究院(NIH)宣布,美国制埃博拉疫苗已成功通过临床试验,接受疫苗的志

关于埃博拉疫苗的研发难点介绍

  埃博拉病毒已被列为生物安全等级4级的病毒,应用埃博拉病原体的操作受到严格的限制和规定。因此阻碍了疫苗研发及其致病机制研究。【5】且世界上拥有这种级别实验室的国家和地区本来就不多,故开展研究的难度比较大,以至于人们对于埃博拉了解得还不够深刻。常用的疫苗策略有减毒活疫苗和灭活疫苗,这两种策略在埃博拉

埃博拉药物临床研究喜忧参半

   近日,试验埃博拉潜在药物的研究人员正努力淡化其显现出来的少许有效性。“这是非随机实验中的微弱信号。”法国卫生和医学研究所(INSERM)所长Yves Levy说。无论如何,《纽约时报》报道称,日本流感药物法匹拉韦能将一组几内亚埃博拉患者的死亡率降低一半,这是个好消息,不过,也使其他埃博拉候选药

第二种埃博拉疫苗临床试验过小过迟

图片来源:VAL ALTOUNIAN 第二种埃博拉疫苗人体真实测试4月14日在塞拉利昂启动。然而,该测试可能不会实现其主要目标:证明这种疫苗——经过埃博拉病毒表面蛋白修饰的一种牲畜病原体——可以阻止人类感染这种致命疾病。原因很简单,或许并没有那么多感染者。 去年11

葛兰素史克埃博拉疫苗临床一期表现良好

  熟悉医药产业的人们可能都会记得2014年发生在西非的那场埃博拉疫情。这次疫情造成了数以千计的人死于非命。时隔一年,这场疫情已经渐渐平息下去,但是医药研发人员开发开发埃博拉疫苗的脚步却丝毫没有停下。最近,葛兰素史克公司宣布公司开发的埃博拉疫苗一期临床研究已经取得良好结果。疫苗在成年人身上表现出了

世卫组织将在刚果(金)试用埃博拉疫苗

   世界卫生组织总干事谭德塞日前在刚果(金)首都金沙萨说,世卫组织计划在最新暴发埃博拉出血热疫情的刚果(金)西北部地区使用一种试验性埃博拉疫苗,这种疫苗将于本周运抵该国。   据世卫组织统计,从4月4日到5月13日以来,刚果(金)已报告39例埃博拉确诊和疑似病例,至少18人死亡。  

埃博拉病毒疫苗研发出现全新途径

  据英国《自然·结构和分子生物学》杂志近日在线发表的一篇论文,美国科学家团队报告了来自一名埃博拉病毒人类幸存者的抗体的详细信息。该研究揭示了埃博拉病毒中的一个新的脆弱位点,或可用于药物和疫苗研发。  埃博拉病毒会引起严重的出血热,死亡率高达90%。可在人群中暴发的三种不同的埃博拉病毒分别为:埃博拉

科学家开辟埃博拉疫苗研发新途径

  研究人员报道了来自一名埃博拉病毒人类幸存者抗体的详细信息。该研究揭示了埃博拉病毒中的一个新的脆弱位点,或可用于药物和疫苗研发。相关论文近日在线发表于《自然—结构和分子生物学》。  埃博拉病毒会引起严重的出血热,死亡率高达90%。可在人群中暴发的有3种不同的埃博拉病毒:埃博拉病毒、邦地布优病毒和苏

美国:埃博拉疫苗最快1个月后投产

  埃博拉病毒肆虐西非,已造成1069人死亡。目前还没有有效的疫苗和药物,不过近日美国的一家基因公司有了“好消息”。据《路透社》消息,美国NewLink基因公司负责人13日表示,该公司开发的埃博拉疫苗将在几周内开始人体临床试验阶段,并已具备了在未来1-2月内投入批量生产的能力。  埃博拉病毒肆虐西非

全球首款埃博拉疫苗获欧盟批准上市

  · 公共卫生 ·  北京确认接诊两例鼠疫病例  11月12日晚间,北京市朝阳区卫生健康委与内蒙古锡林郭勒盟卫生健康委联合发布信息:内蒙古自治区锡林郭勒盟苏尼特左旗2人经专家会诊,被诊断为肺鼠疫确诊病例。目前,患者已在北京市朝阳区相关医疗机构得到妥善救治,相关防控措施已落实。  · 公共卫生 · 

关于埃博拉疫苗的基本原理介绍

  重组水泡性口膜炎病毒VSV的表面有一个糖蛋白,作用是识别宿主细胞。这个蛋白就相当于一把钥匙,打开人体细胞那把锁之后,就可长驱直入了。  研究者对这种病毒进行了转基因,把它原有的糖蛋白用埃博拉病毒表面的糖蛋白替换。这样一来,改造之后的VSV疫苗既能让机体产生针对埃博拉病毒的抗体,同时又没有致病性。

强生、GSK等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗

  形成合力  现阶段,美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外,英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。  强生公司研发部门主管保罗•斯托费尔斯 22 日透露,强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事

世卫称默沙东埃博拉疫苗或可100%有效

  世界卫生组织(WHO)说,一种埃博拉(Ebola)原型疫苗或许能够100%地有效预防这种致命性病毒。如果一切顺利,新疫苗有望在2018年上市。  研究员在医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)发表的研究报告指出,在几内亚(Guinea)展开的一项大规模临床试验显示,在近6000名去年注射疫苗

重组埃博拉病毒病疫苗的优势介绍

  1.在冷链条件受限的地区仍拥有良好的稳定性  Ad5-EBOV疫苗为冻干粉剂型,可长期储存于 2-8℃,37℃下可稳定储存3周,更适合冷链条件困难的地区使用,而rVSV-ZEBOV疫苗需要储存于-60℃以下。  2.复制缺陷型病毒载体更安全  对于免疫低下者、儿童、孕妇等,复制缺陷型疫苗较复制型

全球首个埃博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准

  从首次爆发至今,埃博拉已夺去了数千人的生命,日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉疫苗。  11月11日,默沙东的Ervebo(V920)通过了欧洲监管机构的批准,成为全球首款获批上市的埃博拉疫苗。  Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV

抗击埃博拉疫情取得进展-埃博拉疫情正在缓解

  世界卫生组织助理总干事布鲁斯·艾尔沃德近日在此间表示,总体来看,在埃博拉疫情重灾区——几内亚、利比里亚和塞拉利昂3个西非国家,埃博拉疫情正在缓解,疫情控制目标有望在未来数周内实现。但埃博拉疫情的地域传播仍存在不少“现实关切”,需要来自国际社会的持续援助。  此次疫情是1976年首次发现埃博拉病毒

葛兰素史克埃博拉疫苗I期成功

  葛兰素史克(GSK)实验性埃博拉疫苗传来好消息,该疫苗已顺利通过I期临床安全性试验,疫苗耐受性良好,并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应。相关研究成果已于11月26日发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。  该实验性埃博拉疫苗由美国

挪威有望成功研制出抗埃博拉病毒疫苗

  挪威外交部部长布兰德(B?rge Brende)近日对当地媒体称,以挪威健康研究所为首的国际研究团队在研制抗埃博拉病毒疫苗方面取得突破性进展。从今年3月起,该疫苗在埃博拉病毒肆虐的几内亚进行了4000余例的接种环临床试验,效果显著,该疫苗有望明年投放国际市场。   该研究项目最初得到了挪威外交部

中国埃博拉疫苗在非洲研究再获重大突破

军事医学科学院12月28日宣布,由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功,这是我国疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨,国际著名医学杂志。 在科技部、国家卫计委和军委后勤保障部等重点

中国埃博拉疫苗在非洲研究再获重大突破

  军事医学科学院12月28日宣布,由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功,这是我国疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨,国际著名医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)在线发布了相关科研论文。

上海巴斯德所埃博拉病毒长效疫苗研究获进展

   近期,中国科学院上海巴斯德研究所在埃博拉病毒长效疫苗研究中取得了重要进展。  埃博拉病毒是迄今为止已知的最致命病毒之一。2013年至2015年,历史上最大规模的埃博拉疫情在西非暴发。据世界卫生组织统计,这次疫情直接导致超过2.8万人感染,超过1.1万人死亡,引起了国际社会的广泛关注。然而,至今

疫苗功效100%:终止埃博拉或指日可待!

  据几内亚的研究报道,埃博拉疫苗三期临床中取得100%有效性,该研究结果发表在《Lancet》上,首次证实疫苗可以保护人类免受埃博拉病毒的感染。  疫苗:环围策略,功效性100%  该疫苗名为rVSV-ZEBOV,是一种家禽畜牧工程生产的埃博拉蛋白,由加拿大公共卫生机构支持开发,并授权给NewLi

埃博拉病毒专家呼吁欧洲组建反埃博拉病毒军队

   据法新社12月26日报道,一个研究埃博拉病毒的微生物学家称,如果欧洲不像美国那样把病毒当成“国家安全问题”来重视,那么欧洲会很容易被病毒攻击。   伦敦卫生及热带医学学院主任彼特•皮奥特称(Peter Piot):“我们没有重视病毒,而我们的不重视导致我们变得很脆弱。”在英国《独立日报》的

美疾控中心称一种埃博拉疫苗3期临床试验启动

  美国疾病控制和预防中心14日宣布,该机构与塞拉利昂合作,当天在这个西非国家启动一种埃博拉疫苗的3期临床试验。  这种疫苗是由加拿大公共卫生局研发的rVSV-ZEBOV,此前的临床试验已证实该疫苗能引发免疫反应,可以安全使用,最新试验将进一步评估其有效性。  美疾控中心在一份声明中说,这项试验将从

世卫组织:埃博拉疫苗或将于明年投入使用

  世界卫生组织助理总干事玛丽-波勒·基尼26日说,世卫组织正与各方加快埃博拉疫苗临床试验,相关疫苗或将于明年1月限量分配使用。   基尼当日在日内瓦万国宫举行的记者会上表示,目前有数种针对埃博拉病毒的潜在疫苗,其中世卫组织重点关注葛兰素史克公司开发的“ChAd”和美国纽琳基因公司开发的“VSV

两种埃博拉疫苗免疫效果可达一年

  安全有效的埃博拉病毒疫苗离我们越来越近了。美国国立卫生研究院近日称,其下属机构国家过敏和传染病研究所在西非利比里亚进行的临床试验表明,两种候选埃博拉病毒疫苗能在接种一个月内引起免疫反应,其效果可持续至少一年。  该临床试验所用的两种候选疫苗分别由葛兰素史克和默克这两家制药公司提供,名为cAd3-

全球首个获批新药的埃博拉疫苗诞生记

   一天前,“统筹外部安全和内部安全、国土安全和国民安全、传统安全和非传统安全、自身安全和共同安全”的“总体国家安全观”正式出现在党的十九大报告中。  一天后,十九大会期的第二天,我国独立研发的埃博拉疫苗获得国家食品药品监督管理总局新药证书和药品批准文号。这是由军事科学院军事医学研究院陈薇团队与康

Nat-Med:猴子注射埃博拉疫苗有效-首次出现“长效免疫”

  美国国家卫生研究院(NIH)用埃博拉疫苗进行猴子实验,结果显示,4只猴子注射疫苗5周后接触病毒全都无恙,但10个月后疫苗保护力减弱,有两只猴感染。随后,研究人员再为猴子注射不同配方的第二剂疫苗,这次四只猴子都无恙。  报道称,该研究结果7日发表于《自然医学》期刊,这是埃博拉疫苗首次出现“长效免疫

埃博拉诊断试剂现状

  Lieselotte Cnops、Kevin K. Ari ?n 等人经分析发现,埃博拉(Ebola)病毒的商业化测试非常少见,其中一个原因是持续性的投资非常少。  刚果民主共和国发生了自 1976 年以来最严重的埃博拉疫情爆发。这是全球有史以来最严重的埃博拉疫情之一,严重程度仅次于 2014-

简述埃博拉病毒特征

  埃博拉病毒粒子外观呈线状,直径为80nm,长度为970nm,属丝状病毒科埃博拉病毒属。较长的奇形怪状的病毒粒子相关结构可呈分枝状或盘绕状,长达10um。来自扎伊尔、象牙海岸和苏丹的埃博拉毒株其抗原性和生物学特性不同。第4个埃博拉毒株(Reston)能引起人以外的灵长目动物致命性的出血性疾病;也有