我国自主研制的EV71灭活疫苗获批上市
中国国家食品药品监督管理总局12月3日批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。 近年来在我国肆虐的手足口病可由多种人肠道病毒引起。其中，引起重症和死亡的手足口病例多为EV71型肠病毒的感染，发病人群多为5岁以下婴幼儿，EV71疫情对我国婴幼儿健康构成极大威胁。该病毒已经在我国人群中广泛存在，现有公共卫生措施很难阻断其传播，临床上亦无特效治疗办法。作为防治EV71疫情最根本的手段，疫苗和诊断试剂的研制迫在眉睫。 2008年疫情爆发后，科技部立即组织全国优势研发单位集中力量联合攻关，先后通过国家科技支撑计划、863计划及新药创制重大专项等国家科技计划予以资助。此次获得批准的产品由中国医学科学院医学生物学研究所研发并生产，该所在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，临床试验结果显示，该疫苗安全性较好，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%......阅读全文
简述脊髓灰质炎灭活疫苗的免疫程序和剂量
免疫程序 ：本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在卫生部和国家疾病预防控制中心相关管理机构的指导和监控下使用。 用法 ：本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。 用量 ：根据本品在国
国产灭活疫苗真实世界总体保护率59％，对Delta株有效
广东省南山医药创新研究院23日称，广州市疾病预防控制中心联合中国工程院院士钟南山团队以及中山大学公共卫生学院张定梅副教授团队，以广州市今年5月至6月新冠疫情中的病例及密切接触者为研究对象，通过检测—阴性设计的病例对照研究，估算出中国国产新冠病毒疫苗应对Delta变异株的保护效果。 上述真实世界
简述流行性出血热灭活疫苗的注意事项
⑴疫苗内含佐剂，注射前应充分摇匀。 ⑵疫苗变黄色或紫色不可应用，可能为污染所致。 ⑶有摇不散的异物，或安瓿有裂纹者不可使用。
I型肾综合征出血热灭活疫苗的应用禁忌
(1)发热，患急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病者。(2)患过敏性疾病、既往对抗生素或生物制品有过敏史者。(3)哺乳期、妊娠期妇女。
I型肾综合征出血热灭活疫苗的用法用量
(1)于上臂外侧三角肌肌内注射。(2)基础免疫为3针，于第0天、第7天、第28天各注射1次，基础免疫后1年应加强免疫1次，每1次1.0ml。
科兴新冠灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理
科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展，该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种14天后，针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局
灭活疫苗加强针：同源和异源疫苗有效性差多少？
随着接种时间的推移、突变株的出现，全球各种新冠疫苗的有效性都随之下降。为此，很多国家和地区都计划或开始实施加强针接种。 近期，智利的卫生部门公布了当地已接种两针科兴灭活疫苗人群实施三种不同路线疫苗（科兴的灭活疫苗、阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗以及辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗）加强针后
灭活疫苗加强针：同源和异源疫苗有效性差多少？
随着接种时间的推移、突变株的出现，全球各种新冠疫苗的有效性都随之下降。为此，很多国家和地区都计划或开始实施加强针接种。近期，智利的卫生部门公布了当地已接种两针科兴灭活疫苗人群实施三种不同路线疫苗（科兴的灭活疫苗、阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗以及辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗）加强针后的有效性
I型肾综合征出血热灭活疫苗的接种对象
肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为10～60岁的高危人群。
Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗的注意事项
1．注射前应充分摇匀。 2．疫苗异常浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物者，疫苗瓶有裂纹者，均不得使用。 3．应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用，接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 4．严禁冻结。
关于流行性出血热灭活疫苗的免疫效果介绍
Ⅰ、Ⅱ型疫苗均有不同程度的交叉保护。原则上野鼠型疫区及野鼠型为主的混合型疫区应首选I型疫苗，家鼠型及以家鼠型为主的疫区应首选Ⅱ型疫苗。疫苗接种后均有不同效果。Ⅱ型疫苗接种后血清抗体阳转率达90%以上。流行病学效果与I型疫苗相近。
II型肾综合征出血热灭活疫苗的功能特点
中文名称II型肾综合征出血热灭活疫苗英文名称type II hemorrhagic fever with renal syndrome vaccine inactivated定 义一种预防II型肾综合征的疫苗。即用II型肾综合征出血热病毒接种原代地鼠肾细胞，培养后采集病毒液，用甲醛溶液灭活病毒并加
科兴：接种第三剂新冠灭活疫苗－中和抗体水平显著增高
目前我国已有多种不同技术路线的新冠疫苗附条件上市或紧急使用，最普及的是灭活疫苗，需要两剂次完成免疫。 科兴此前曾披露，两针灭活疫苗接种后，再接种第三针灭活疫苗，抗体可在一周内迅速提升10倍，半个月达到20倍，但何时接种加强第三针，正在研究测试。 7月25日，江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联
有效率达86％！中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市
据阿联酋通讯社报道，该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司（以下简称“国药中生”）提出的申请而做出的回应。 阿联酋通讯社称，阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的
流行性出血热灭活疫苗I型疫苗的介绍
本疫苗系用I型(野鼠型)出血热Z10毒株，感染沙鼠肾原代细胞，收获病毒，经β-丙内酯灭活制成疫苗，内含氧氧化铝为佐剂。 本疫苗用于预防出血热(I型)感染。 接种对象：出血热高危地区10~70岁人群都是接种对象。一般疫区的林业工人、水利工地民工、野外宿营工作人员和部队官兵等也应接种。由于经济开发
德国先忍不住啦！保证使用中国新冠灭活疫苗不受阻
德国开始向中俄疫苗“示好”：使用中国国药集团研发的新冠灭活疫苗不会受到任何阻碍 德国联邦卫生部长延斯·施潘表示，只要获得欧盟的批准，德国使用中国国药集团研发的新冠灭活疫苗和俄罗斯的“卫星V”新冠疫苗将不会受到任何阻碍。报道还称德国总理默克尔将于当地时间周一与德国16个州的州长举行会谈，以解决疫
I型肾综合征出血热灭活疫苗的功能特点
该品系用I型肾综合征出血热病毒接种原代沙鼠肾细胞，经培养、收获病毒液、灭活病毒，加入氢氧化铝佐剂制成。为橘红色微浑浊液体，含硫柳汞防腐剂。
又一新冠灭活疫苗上市！接种年龄为18岁以上！
6月9日，由中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称医科院生物所）自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。该疫苗Ⅰ/Ⅱ期的临床结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，在接种机体后能够快速诱导系统的免疫应答，全程免疫后14天中和抗体与抗S蛋白抗体阳转率分别达到96%与99.
－CFDA批准全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
2015年1月14日，国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发，通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株（Sabin株），经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成。 该疫苗
中国自主研发的手足口病疫苗完成一期临床试验
北京科兴生物制品有限公司25日宣布，公司自主研发的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗完成一期临床试验，疫苗安全性观察和初步的免疫原性研究结果显示疫苗具有较好的安全性并能产生良好的免疫应答。 EV71病毒主要引起手足口病，还可引起多种神经系统疾病。近年来手足口病在我国持续高发。卫生部公布的数据显
山东官方公布非法经营疫苗案查封疫苗品种名单
3月20日，山东食品药品监管部门经对警方提供的，关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实，发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒
我国已具备人用禽流感疫苗生产储备条件
记者2月11日从国家食品药品监管局了解到，国家食品药品监管局日前启动了大流行流感病毒灭活疫苗(通称“人用禽流感疫苗”)的同步批签发程序。目前，我国已具备了大流行流感病毒灭活疫苗的生产储备条件，在大流行流感发生时或紧急情况下，由国家启动用于大流行流感的预防接种。 今年以来我国连续出现多例人禽
I型肾综合征出血热灭活疫苗的作用与用途
接种该疫苗后，可刺激机体产生抗I型肾综合征出血热病毒的免疫力。用于预防I型肾综合征出血热。
I型肾综合征出血热灭活疫苗的概念和作用
该品系用I型肾综合征出血热病毒接种原代沙鼠肾细胞，经培养、收获病毒液、灭活病毒，加入氢氧化铝佐剂制成。为橘红色微浑浊液体，含硫柳汞防腐剂。
I型肾综合征出血热灭活疫苗的作用与用途
接种该疫苗后，可刺激机体产生抗I型肾综合征出血热病毒的免疫力。用于预防I型肾综合征出血热。
两款新冠灭活疫苗临床数据被公布，预防率超70％
当地时间5月26日，国际医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）刊登了国药集团中国生物发表的COVID-19灭活病毒疫苗的3期临床试验中期分析结果。这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗3期临床试验结果，也是中国新冠疫苗3期临床试验结果首次发表。 数据显示，由武汉生物制品研究所（WIBP）、北京生物
新冠灭活疫苗两天获三国临床试验批件
8月21日晚，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿根廷共和国启动仪式在京举行。 作为全球首款新冠灭活疫苗，早在6月23日，该疫苗已获得阿联酋临床试验批件；8月20日，又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。 两天获三国临床试验批件，围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速，为其“最快今年年底前
国药旗下第2个新冠病毒灭活疫苗获临床试验批件
记者昨晚获悉，在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所协同攻关，于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后，27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件，为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活
II型肾综合征出血热灭活疫苗的概念与用途
中文名称II型肾综合征出血热灭活疫苗英文名称type II hemorrhagic fever with renal syndrome vaccine inactivated定 义一种预防II型肾综合征的疫苗。即用II型肾综合征出血热病毒接种原代地鼠肾细胞，培养后采集病毒液，用甲醛溶液灭活病毒并加
新冠灭活疫苗Ⅲ期期中数据公布－中和抗体阳转率达99.52％
12月30日获悉，国药集团中国生物北京公司发布了新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据。数据结果显示，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的