我国自主研制的EV71灭活疫苗获批上市
中国国家食品药品监督管理总局12月3日批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。 近年来在我国肆虐的手足口病可由多种人肠道病毒引起。其中，引起重症和死亡的手足口病例多为EV71型肠病毒的感染，发病人群多为5岁以下婴幼儿，EV71疫情对我国婴幼儿健康构成极大威胁。该病毒已经在我国人群中广泛存在，现有公共卫生措施很难阻断其传播，临床上亦无特效治疗办法。作为防治EV71疫情最根本的手段，疫苗和诊断试剂的研制迫在眉睫。 2008年疫情爆发后，科技部立即组织全国优势研发单位集中力量联合攻关，先后通过国家科技支撑计划、863计划及新药创制重大专项等国家科技计划予以资助。此次获得批准的产品由中国医学科学院医学生物学研究所研发并生产，该所在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，临床试验结果显示，该疫苗安全性较好，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%......阅读全文
流行性出血热灭活疫苗的简介
本病是由病毒引起以鼠类为主要传染源的自然疫源性疾病。是以发热、出血倾向及肾脏损害为主要临床特征的急性病毒性传染病。本病主要分布于欧亚大陆，但HFRS病毒的传播几乎遍及世界各大洲。在我国已有半个世纪的流行史，全国除青海、台湾省外均有疫情发生。八十年代中期以来，我国本病年发病数逾已10万，已成为除病
脊髓灰质炎灭活疫苗的基本信息
本品脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）系采用脊髓灰质炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分别接种于Vero细胞培养并收获病毒，经浓缩、纯化后用甲醛灭活，按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 ：脊
脊髓灰质炎灭活疫苗纳入国家免疫规划
记者29日从国家卫生计生委获悉，我国响应世卫组织决议，将于今年5月1日实施新的脊髓灰质炎（脊灰）疫苗免疫策略，停用三价脊灰减毒活疫苗，用二价脊灰减毒活疫苗替代，并将脊灰灭活疫苗（IPV）纳入国家免疫规划。 国家卫计委有关负责人介绍，脊灰病毒有I型、II型和III型三个血清型，相应的疫苗也需要包
灭活疫苗对Omicron感染者免疫反应的影响
截至2023年9月21日，全球新冠病毒SARS-CoV-2大流行已导致200多个国家和地区超过7.7亿例确诊病例及超过695万死亡病例，严重威胁了人类健康和公共卫生安全， 小范围的流行伴随新冠病毒进化和变异仍在不断发生。 一般认为，疫苗接种通过预先为宿主建立特异性抗病毒免疫记忆，从而起到预防病
关于新型冠状病毒灭活疫苗的接种工作介绍
2020年12月15日开始，中国正式启动了重点人群的接种工作。半个月来，全国重点人群累计接种已超过300万剂次。 [5] 截至2021年1月9日，中国正式开展重点人群的接种工作，全国重点人群接种量已近750万剂次，加上之前针对高风险人群接种的160余万剂次，中国已累计开展新冠病毒疫苗接种900
肠道病毒71型灭活疫苗的发展历史介绍
2015年12月3日，肠道病毒71型灭活疫苗获得国家食品药品监督管理总局批准的新药证书和生产文号。 2016年3月15日，首批疫苗获得批签发合格报告。 2016年3月22日，在北京正式举办了全球首针接种仪式。 2016年3月27日，肠道病毒71型灭活疫苗在广西完成接种，标志着此手足口病疫
简述新型冠状病毒灭活疫苗的应用情况
2020年12月30日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。 在2020年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说，新
脊髓灰质炎灭活疫苗的基本性状
本品脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）系采用脊髓灰质炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分别接种于Vero细胞培养并收获病毒，经浓缩、纯化后用甲醛灭活，按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 ：脊
脊髓灰质炎灭活疫苗国内临床试验
国内临床试验：本品在国内的注册临床试验采用开放、随机、对照试验设计，采用血清保护率（即免疫原性主要终点）评价600名健康婴儿受试者在2、3、4月龄时分别进行3剂基础免疫，随后在18月龄时进行1剂加强免疫的免疫原性，同时观察安全性。对照疫苗为口服脊灰减毒活疫苗（OPV）糖丸。接种部位采用婴儿大腿前外侧
简述脊髓灰质炎灭活疫苗的适应症
接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。 接种对象 ：本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人，主要用于2月龄以上（含2月龄）的婴幼儿。
我国自主研制的EV71灭活疫苗获批上市
中国国家食品药品监督管理总局12月3日批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。 近年来在我国肆虐的手足口病可由多种人肠道病毒引起。其中，引起重症和死亡的手足口病例多为EV71型肠病毒的感染，发病人群多为5岁以下婴幼儿，EV71疫情对我国婴幼儿健康构成极大威胁。该病毒
重组新城疫病毒灭活疫苗研制成功
记者12月22日从扬州大学获悉，由该校中国工程院院士刘秀梵团队与中崇信偌生物科技泰州有限公司等9家单位合作，研制成功的重组新城疫病毒（A-Ⅶ株）灭活疫苗，已获国家一类新兽药注册证书。这标志着该成果经过流行病学研究、新疫苗研发、中间试制、临床试验和注册申报等过程，将正式进入工业化生产和推广应用阶段
关于流行性出血热灭活疫苗的简介
流行性出血热又称肾综合征出血热，是由流行性出血热病毒引起的自然疫源性疾病，流行广，病情危急，病死率高，危害极大。世界上人类病毒性出血热共有13种，根据该病肾脏有无损害，分为有肾损及无肾损两大类。在我国主要为肾综合征出血热（HFRS）。在病原体未解决前，在我国称流行性出血热(EHF)；在朝鲜称朝鲜
中国生物新冠病毒灭活疫苗获批附条件上市
12月31日，在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上，国家药品监督管理局副局长陈时飞宣布，中国新冠病毒疫苗附条件上市。 发布会之前一天，北京生物制品研究所有限责任公司在其官网发布公告称，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体
Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗的简介
Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗，接种本疫苗后，可刺激机体产生抗Ⅰ型肾综合征出血热病毒的免疫力，用于预防Ⅰ型肾病综合征出血热。 本品系用I型肾综合征出血热（简称Ⅰ型出血热）病毒接种原代沙鼠肾细胞，经培养、收获病毒液、灭活病毒，加人氢氧化铝佐剂后制成。
流行性出血热灭活疫苗的相关介绍
流行性出血热又称肾综合征出血热，是由流行性出血热病毒引起的自然疫源性疾病，流行广，病情危急，病死率高，危害极大。世界上人类病毒性出血热共有13种，根据该病肾脏有无损害，分为有肾损及无肾损两大类。在我国主要为肾综合征出血热（HFRS）。在病原体未解决前，在我国称流行性出血热(EHF)；在朝鲜称朝鲜
灭活疫苗和减毒疫苗哪一个更安全？
灭活疫苗相比减毒疫苗更安全一些。灭活疫苗跟减毒疫苗，两者的制作方法是完全不一样的，相比之下，灭活疫苗安全性更强一些，因为灭活疫苗稳定性更高，更容易保存。灭活疫苗去除了相关的病原微生物，同时去除了代谢产物的致病能力以及繁殖能力，不过依然拥有刺激人体产生免疫应答能力；减毒疫苗没有毒性，不过依然保留了繁殖
一文了解COVID19灭活疫苗研究进展
目前我国有4种COVID-19灭活疫苗获批进入临床试验，研发单位分别为中生集团武汉生物制品研究所（武汉生物）、 北京科兴中维生物技术公司（北京科兴）、 中生集团北京生物制品研究所（北京生物）、中国医学科学院医学生物学研究所（医学生物学研究所）。 1、武汉生物COVID-19灭活疫苗 该疫苗（
国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构
脊髓灰质炎灭活疫苗的药物相互作用
国外尚无资料表明在本品单次接种期间本疫苗和其它常用疫苗同时应用会产生相互作用。本品尚未提供国内与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗联用的临床试验结果。
国药中国生物新冠灭活疫苗安全性数据发布
目前，新冠疫苗接种活动已经在中国广泛展开，由于新冠疫苗可能将在上亿的健康人群中使用，它的安全性是不容忽视的问题。昨日，中国核心学术期刊《中华流行病学杂志》发表了名为“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）大规模紧急使用安全性评价”的论文，对超过51万人次接种数据的分析显示，灭活疫苗在大规模紧急使用
武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗上市！
继去年国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市后，今天，国家药品监督管理局又批准了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市。这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。 武汉生物制品研究所于2020年7月16日起，在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”，该试验采
脊髓灰质炎灭活疫苗的应用注意事项
本疫苗严禁血管内注射 ：应确保针头没有进入血管。下列情况应慎重使用本疫苗 ：患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本品后可能会引起出血 ；正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者，接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患者，例如
脊髓灰质炎灭活疫苗的免疫程序和剂量
免疫程序 ：本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在卫生部和国家疾病预防控制中心相关管理机构的指导和监控下使用。用法 ：本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。用量 ：根据本品在国内的临床试验
简述Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗的禁忌
1．发热、患急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病者。 2．患过敏性疾病及既往对抗生素和生物制品有过敏史者。 3．哺乳期、妊娠期妇女。
简述脊髓灰质炎灭活疫苗的药物相互作用
国外尚无资料表明在本品单次接种期间本疫苗和其它常用疫苗同时应用会产生相互作用。本品尚未提供国内与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗联用的临床试验结果。
关于脊髓灰质炎灭活疫苗的注意事项介绍
本疫苗严禁血管内注射 ：应确保针头没有进入血管。 下列情况应慎重使用本疫苗 ：患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本品后可能会引起出血 ；正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者，接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患
我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
历经近30年科研攻关，我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。 脊髓灰质炎又称小儿麻痹症，系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性传染病，多发于婴幼儿，曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。
脊髓灰质炎灭活疫苗的应用不良反应
针对本品所有临床试验中报告的或来自国外上市后使用的不良反应，按CIOMS不良反应发生率的分类 ：很常见（≥10%） ；常见（≥1%且
简述脊髓灰质炎灭活疫苗的免疫程序和剂量
免疫程序 ：本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在卫生部和国家疾病预防控制中心相关管理机构的指导和监控下使用。 用法 ：本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。 用量 ：根据本品在国