新冠灭活疫苗Ⅲ期期中数据公布中和抗体阳转率达99.52%
12月30日获悉,国药集团中国生物北京公司发布了新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据。数据结果显示,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。 国药集团中国生物方面表示,该数据结果达到了世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中的相关标准要求。 目前,国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交了附条件的上市申请。 此前相关报道 新冠疫苗接种方案分两步 国家卫生健康委疾控局负责人崔钢介绍,具体来说,我们国家目前接种的策略是按照“两步走”方案,在全国范围内实施接种。 第一步,主要是针对部分重点人群开展接种,这些人群包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾......阅读全文
新冠灭活疫苗Ⅲ期期中数据公布-中和抗体阳转率达99.52%
12月30日获悉,国药集团中国生物北京公司发布了新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据。数据结果显示,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的
“武汉造”新冠灭活疫苗上市
2021年2月25日,由中国科学院武汉病毒研究所和国药集团中国生物武汉生物制品研究所共同研发的新冠病毒灭活疫苗正式上市,这也是国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗。 2020年4月12日,武汉病毒所和武汉生物制品所联合申报的新冠病毒灭活疫苗通过国家药品监督管理局特别审批程序,获得Ⅰ和Ⅱ期临床试验
国药中国生物新冠灭活疫苗安全性数据发布
目前,新冠疫苗接种活动已经在中国广泛展开,由于新冠疫苗可能将在上亿的健康人群中使用,它的安全性是不容忽视的问题。昨日,中国核心学术期刊《中华流行病学杂志》发表了名为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)大规模紧急使用安全性评价”的论文,对超过51万人次接种数据的分析显示,灭活疫苗在大规模紧急使用
新冠灭活疫苗VSmRNA疫苗?到底如何选择
据杜克—新加坡国立大学医学院科学家领导的一项新研究,新冠mRNA疫苗和灭活疫苗诱导的T细胞反应的总规模是相似的,然而,灭活疫苗使免疫系统暴露在整个失活的病毒面前,引发了针对病毒上不同蛋白质的广泛免疫反应。相关研究发表在《细胞报告医学》上,这些发现将帮助科学家改进针对不断变化的病毒的疫苗策略。
两款新冠灭活疫苗临床数据被公布,预防率超70%
当地时间5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的COVID-19灭活病毒疫苗的3期临床试验中期分析结果。这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗3期临床试验结果,也是中国新冠疫苗3期临床试验结果首次发表。 数据显示,由武汉生物制品研究所(WIBP)、北京生物
中国科学家率先发布新冠病毒灭活疫苗临床前实验数据
首个!中国科学家率先发布新冠病毒灭活疫苗临床前实验数据,可在恒河猴中安全有效诱导中和抗体,预防新冠感染最近,全球首个新冠病毒疫苗的临床前试验数据发布了。北京科兴中维生物技术有限公司联合中国医学科学院、中国科学院、浙江省疾控中心、中国疾控中心、军事医学科学院和国家食品药品监督管理局开发的新冠病毒灭活疫
新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据显示中和抗体阳转率达99%以上
5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association, JAMA,IF45.54)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》(“ Effect of 2 I
国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构
中国生物新冠病毒灭活疫苗获批附条件上市
12月31日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞宣布,中国新冠病毒疫苗附条件上市。 发布会之前一天,北京生物制品研究所有限责任公司在其官网发布公告称,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体
武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗上市!
继去年国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市后,今天,国家药品监督管理局又批准了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市。这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。 武汉生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采
科兴:接种第三剂新冠灭活疫苗-中和抗体水平显著增高
目前我国已有多种不同技术路线的新冠疫苗附条件上市或紧急使用,最普及的是灭活疫苗,需要两剂次完成免疫。 科兴此前曾披露,两针灭活疫苗接种后,再接种第三针灭活疫苗,抗体可在一周内迅速提升10倍,半个月达到20倍,但何时接种加强第三针,正在研究测试。 7月25日,江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联
德国先忍不住啦!保证使用中国新冠灭活疫苗不受阻
德国开始向中俄疫苗“示好”:使用中国国药集团研发的新冠灭活疫苗不会受到任何阻碍 德国联邦卫生部长延斯·施潘表示,只要获得欧盟的批准,德国使用中国国药集团研发的新冠灭活疫苗和俄罗斯的“卫星V”新冠疫苗将不会受到任何阻碍。报道还称德国总理默克尔将于当地时间周一与德国16个州的州长举行会谈,以解决疫
科兴新冠灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理
科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种14天后,针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局
有效率达86%!中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市
据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司(以下简称“国药中生”)提出的申请而做出的回应。 阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的
又一新冠灭活疫苗上市!接种年龄为18岁以上!
6月9日,由中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称医科院生物所)自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。该疫苗Ⅰ/Ⅱ期的临床结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,在接种机体后能够快速诱导系统的免疫应答,全程免疫后14天中和抗体与抗S蛋白抗体阳转率分别达到96%与99.
“中国制造”疫苗成功争得王者,169种新冠疫苗进程大揭秘
根据WHO数据显示,全球新冠病毒感染人数在本周内已超过2200万,死亡人数超过78万。从去年爆发至今,相当于每分钟就有2个人因新冠病毒感染死亡。 全球激烈的新冠疫苗竞赛,不是国与国之间的竞赛,而是一场与病毒之间的争夺战。世卫组织最新公布的候选疫苗草案,已有169种疫苗处于试验阶段,其中30种进
新冠灭活疫苗两天获三国临床试验批件
8月21日晚,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式在京举行。 作为全球首款新冠灭活疫苗,早在6月23日,该疫苗已获得阿联酋临床试验批件;8月20日,又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。 两天获三国临床试验批件,围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速,为其“最快今年年底前
国药旗下第2个新冠病毒灭活疫苗获临床试验批件
记者昨晚获悉,在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所协同攻关,于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后,27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件,为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活
中国一款新冠病毒灭活疫苗初步临床试验结果发表
中国研究人员15日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说,他们对一种候选新冠病毒灭活疫苗开展了1期和2期随机对照临床试验,初步结果显示这种疫苗安全并且能够在健康的志愿者身上诱导产生免疫应答。 报告说,今年4月29日至7月30日间,北京生物制品研究所有限责任公司等机构的研究人员在中国开展
斥资10亿元-国药集团新冠病毒灭活疫苗进入Ⅱ期临床研究
《经济参考报》4月27日刊发题为《斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球》的报道。文章称,来自中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)消息,4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染
继腺病毒载体、灭活疫苗后,又一类新冠疫苗进入临床
6月19日,国家药品监督管理局批准了中国科学院微生物研究所(以下简称“微生物所”)和安徽智飞龙科马共同研发的新冠重组蛋白疫苗进入临床试验。这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。I期临床试验将重点测试疫苗在人体的耐受性和安
新冠灭活疫苗不良反应如何?此六类基础疾病需注意
香港地区奥密克戎疫情的相关研究揭示,没有接种过疫苗或者未完成全程免疫接种的老年人群,是感染新冠后重症和死亡风险最高的人群。新西兰的经验也证实,在最高危人群当中实现新冠疫苗的全面接种可以大大降低了感染新冠的重症和死亡风险。 然而,由于对疫苗在老年人和慢性病人群中安全性和有效性,特别是安全性有所顾
国药集团奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批临床
2022年4月26日获悉,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物表示,这是全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗
专家:我国新冠病毒疫苗有望在今年底投入市场
有关新冠病毒疫苗,我国先后部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等5条技术路线并行研发。目前已进入三期临床试验阶段的疫苗共有四支,其中三支为灭活疫苗,一支为腺病毒载体疫苗。有关专家介绍说,我国新冠病毒疫苗有望在今年底投入市场。中国已加入“新冠肺炎疫苗实施计划” 10月8日,中国同全球疫
NEJM重磅:国产新冠药物VV116三期临床数据发布
新冠病毒(SARS-CoV-2)导致的COVID-19大流行仍在全球范围内迅速蔓延,而SARS-CoV-2已进化成传播力和免疫逃逸能力更强的突变株Omicron,广泛和及时分发有效的抗病毒药物是应对和抑制大流行的重要措施。 2021年12月,美国FDA批准了辉瑞公司开发的Paxlovid,用于
什么是灭活疫苗?
与减毒活疫苗相比灭活疫苗采用的是非复制性抗原(死疫苗),因此,其安全性好,但免疫原性也变弱,往往必须加强免疫。需要注意的是,并不是所有病原体经灭活后均可以成为高效疫苗:其中一些疫苗是高效的,如索尔克注射用脊髓灰质炎疫苗(IPV)或甲肝疫苗;其它则是一些低效、短持续期的疫苗,如灭活后可注射的霍乱疫苗,
灭活疫苗功能特点
灭活疫苗 供肌肉注射,通常只激发体液免疫应答。优点:①便于保存,运输;②无复毒危险;③生产方法简单。缺点:①不能产生局部免疫;②需多次接种,剂量较大;③局部和全身反应明显。
灭活疫苗的简介
灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。裂解疫苗的生产,是将微生物进一步纯化,直至疫苗仅仅包含所需的抗原成分(如肺炎球菌多糖)。它既可以是蛋白质疫苗,也可以是多糖疫苗。蛋白质疫苗包括类
首批“武汉制造”新冠灭活疫苗下线启运-年产量达1亿剂次
中国医药集团有限公司中国生物武汉生物制品研究所生产的首批新型冠状病毒灭活疫苗,28日从武汉生物制品研究所下线发出启运。这既是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗,也是中国第三个获批附条件上市的灭活疫苗。 中国生物于去年2月1日作为牵头单位,获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急
新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲:中和抗体阳转率达100%
6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。 揭盲结果显示: 疫苗接种后安全性好 无一例严重不良反应 不同程序、不同剂量接种后 疫