国家将投近4亿元支持现代中药高技术项目
近日从国家中医药管理局了解到,国家发展与改革委员会目前已正式对2010年现代中药高技术产业发展专项项目给予批复,国家将投入近4亿元支持66个项目的研究。 专项将主要针对优质中药原料药材生产基地的建设、创新药物品种的产业化及中药制药过程质量控制先进技术的综合示范应用三部分内容展开。 在优质原料药材生产基地的建设专项中,将针对当前紧缺、用量大、且有较好种养基础的野生药材品种,推动其家种、家养进程,项目完成后,有效缓解由于野生药材资源紧缺导致用药价格升高的问题,逐步降低对野生药材资源的依赖,满足中药产品快速增长的需求,保障中药产业的可持续发展。 在创新药物品种的产业化专项中,将针对中医药治疗具有优势的病种,如肿瘤、心脑血管病、代谢性疾病(糖尿病、高脂血症等)、肝病、病毒性感冒(流感)、妇科慢性疾病及胃肠道疾病等的创新中成药进行产业化,以推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化,......阅读全文
质量控制血清的分类
质量控制血清分定值和未定值两种。如只用一份质控血清定值,一般定在正常值与异常值交界点上,定性测定时处于弱阳性水平,称为临界值。临界值质控血清可以作为试剂盒中的阳性对照品和阴性对照品以外的第三个对照品,它可以灵敏地反映出试剂盒的检出水平,确保弱阳性反应的标本不漏检。
hCG检查的质量控制
1.标本采集与处理宜采集首次晨尿(中段尿)100ml,离心取上清液用于检查。若为蛋白尿、血红蛋白尿,应加热煮沸3min后,离心取上清液检查。不宜使用严重的血尿、菌尿标本。2.检验过程每批试验均应设定阳性对照和阴性对照。3.假阳性尿中LH、FSH、TSH等,可与hCG产生试验的交叉反应,呈现假阳性。为
尿标本的质量控制
1. 冷藏时间尿标本冷藏时间最好不超过6h。2. 甲醛甲醛是一种还原性物质,可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀,干扰显微镜检查。3. 甲苯用量必须足够。取样检验时,应插入穿过甲苯液层,吸取尿。4. 麝香草酚用量过多时,可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应,干扰尿胆色素检出。
PCR检测的质量控制
随着兽医防疫工作重要性的逐步提高,PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可,已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量,已成为实验室技术人员不可回避的一个问题,它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为,PCR检测质量的控制是一个系统工程,总体上涉及三个方面:一是
水样采取的质量控制
水样采取的质量控制的目的是检验采样过程的质量,是防止样品采集过程中水样受到污染或发生变质的措施。(1) 现场空白现场空白是指在采样现场以纯水作样品,按照测定项目的采样方法和要求,与样品相同条件下装瓶、保存、运输,直至送交实验室分析。(2) 运输空白运输空白是以纯水作样品,从实验室到采样现场又返回实验
什么是质量控制血清?
质量控制血清(质控血清)是指已有靶值的血清,主要用于临床实验室的检验质量评价工作中。在每次的常规检验中加入一份或数份通过所得结果来了解本次检验的情况。若质控血清检验结果的误差能控制在一定范围内,就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果,则提示该检验不合格,应寻找原因,纠正
脂质体的质量控制
1、形态、粒径及其分布 采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。 2、包封率和载药量 包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100% 一般采用葡聚糖凝胶、超速离心
质量控制血清的选用
每个实验室可以根据自己的条件,选用国家临床中心提供的质控血清,或自己制备本室使用的质控血清。自制的不定值质控血清,在一批质控血清将用完之前,需准备下一批质控血清。质控血清要求性能稳定,较长期内效价不变,其理化性质应与病人样本相近,这样才能有效地起到监测作用。
ELISA实验质量控制问题
从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。 到70年代,实验室质
PCR检测的质量控制
随着兽医防疫工作重要性的逐步提高,PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可,已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量,已成为实验室技术人员不可回避的一个问题,它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。PCR检测质量的控制是一个系统工程,总体上涉及三个方面:一是试验仪器;二
粪便检验的质量控制
一、粪便标本的收集1.容器应洁净干燥,不含任何消毒剂和化学药物。盛便后不漏不溢。容器外面无 污染。2.注意收集含脓血粘液等异常部分送检。采便量一般以5 ~10g 为宜,特殊检验按 指示的方法收集标本。3.标本必须新鲜,并注意保温。二、镜检标本的制作要求1.收到标本后选取有浓血及其异常部分及时制作生理
质量控制应从细节入手
2006年卫生部就医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题发出通知,要求各级地方卫生行政部门和医疗机构要充分认识开展医疗机构间检查互认工作的重要性,这是一项解决患者“看病难、看病贵”的重大举措。然而,对于检验科来说,无疑是对他们的质量要求提出了更高的挑战。在采访的过程中我们发现,随着检验科的负责
质量控制血清的保存
质量控制血清可以在-20℃保持半年定值不变,冰冻状态融化使用时,应先混匀,未用完部分可在4℃保存。一般按一周实验用量分装分类、标记、封口、-20℃冻存于冰箱中,不可反复冻融,一旦融化后应该存放2~8℃,尽快使用。
PCR检测的质量控制
随着兽医防疫工作重要性的逐步提高,PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可,已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量,已成为实验室技术人员不可回避的一个问题,它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为,PCR检测质量的控制是一个系统工程,总体上涉及三个方面:一是
ELISA实验质量控制问题
从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表*篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代,实验室质量
关于电杆的质量控制
电杆 外观质量检验主要控制弯曲度,合缝漏浆,表面裂缝及内外壁露筋等,这些缺陷对电杆力学性能及耐久性均有很大影响。咱们举例说明:一、弯曲度所谓弯曲度是指电杆全长偏离轴线弯曲;弯曲度允许偏差:1.电杆梢径小于或者等于190时,弯曲度≤L/800;2.电杆梢径或者直径大于190时,弯曲度≤L/1000。二
海水淡化产业化国家科技支撑项目启动
1月31日,记者从华东理工大学获悉,由该校和首钢集团等承担的国家科技支撑计划“大中型海水淡化产业化技术研发及应用——5万吨/天水电联产与热膜耦合研发及示范”研究项目已在京启动。 “由于现有技术的局限性,海水淡化过程中产生的大量浓盐水无法得到进一步利用,不仅浪费宝贵的海洋资源,而且可能引起新的环
宁波材料所石墨烯产业化项目签约
4月11日,中科院宁波材料技术与工程研究所(宁波工业技术研究院)石墨烯产业化项目签约仪式举行。中科院副院长施尔畏,宁波市委副书记、市长刘奇出席仪式并致辞。宁波市政府副秘书长陈炳荣主持签约仪式。 宁波材料所与上海南江(集团)有限公司在前期充分洽谈协商的基础上,达成了石墨烯产业化
中药安全性控制:中药材中桔青霉素的检测方案
桔青霉素是青霉属、曲霉属、红曲霉属中的丝状霉菌代谢产生的一种真菌毒素,有研究表明,桔青霉素可造成人和动物肾脏、肝脏、肠道和生殖系统的损伤,甚至还可以导致畸形、肿瘤,诱发突变[1,2,3]。《中国药典》9305中药中真菌毒素测定指导 原则(第一次)征求稿[4]中提到中药材在种植、加工、储存及流通等过程
京津冀联手打造“安国数字中药都”-保障中药产品质量
3月26日,中药材发展高端论坛暨数字本草公共服务平台上线发布会在天津天士力大健康城举行。数字本草公共服务平台是以河北省安国数字中药都实体交易市场为依托,首创“三网合一”新模式,将电子交易、第三方检测和全程追溯三大核心体系融汇贯通,实现全产业链的资源整合,保障全程质量控制,实现流通的可视化、透明化
中药质量等级研究立项-每年10个品种
记者从8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉,中药质量等级标准研究正加速推进,目前已经中国中药协会批准,并于7月25日公布了团体标准立项公告。 药材质控引关注 近年来,大宗中药材人工种植快速发展,中药材生产水平不断提升,技术水平显着进步,但整体仍以千家万户的
创建快速检测室保障中药饮片质量
从天津市卫生计生委获悉,本市各医疗机构将在今年年底前创建中药饮片快速检测室,配备专业人员及设备,将传统经验鉴别与技术鉴别相结合开展中药饮片快速检测,以提升中药饮片入库验收能力,保障中药饮片质量安全。 本市各医院将设置由药学部门统一管理、规模业务需求相适应的中药饮片快速检测室。其中,三级中医医院
中药质量与安全专业委员会成立
为构建中药质量与安全评价体系,深入研究中药质量与安全的关键性课题,加快中药质量与安全标准的研究制定,保障人民用药安全有效,推动中药行业持续健康快速发展,由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所牵头,联合业内中医药领域的知名学者、部分省市药品检验研究院所和行业优秀企业共同发起的中国中药协会中药质量
国家发改委16亿元支持自主创新和高新技术产业化
近期,根据国务院拉动内需,促进经济增长的要求,国家发展改革委按照着眼长远,夯实基础的原则,在新增1000亿中央投资中安排16亿元支持自主创新和高新技术产业化项目,截至目前,投资计划已全部下达完毕。支持项目主要包括: 一是支持建设知识创新三期工程。在本次新增1000亿元新增中央投资中,国家发展改革委
中国启动大型项目探究中药成份
中国科学家正在准备启动一项为期15年的项目,筛选中药的成分。 研究人员希望该计划将导致更好的质量控制 “本草物质组计划”将使用高通量筛选、毒性检验和临床试验鉴别已知中药的活性成分与污染物——这些中药目前有1万种草药和动物提取物的40万种组合。 这组科学家希望该计划将让该领域现代化,导致更
中药基因组工程研究项目启动
7月上旬,中药基因组工程科技大厦选址于长沙岳麓山大学城湘江风光带北端,与此配套的中药材基因库已在岳麓区观砂岭茶子山村动工建设,规划占地200亩,拟建成一个符合国际标准的中药材种植试验基地和湖南省珍稀植物药种资源保护与繁殖基地。这标志着中药基因组工程研究项目正式启动。 我省中医药
高技术中心顺利通过质量管理体系2018年度年审
按照“科学规范、质量可控、全程记录、过程监管、持续改进”的原则,高技术中心持续加强专业机构的内部管理机制和体系建设。不久前,认证机构对高技术中心项目管理质量管理体系进行了年度审核。 高技术中心按照质量管理体系的程序和要求,先后开展了质量管理体系的内部审核、管理审核,严格对照项目管理质量管理体
高技术中心分别召开2018年度重点专项项目启动会
为切实贯彻落实“放管服”改革精神,推动专项项目开好头、起好步,高技术中心相关重点专项管理办公室分别于近日在京召开了各重点专项年度项目启动会,对各专项2018年度立项项目的组织实施工作进行动员部署。各重点专项2018年立项项目负责人、项目牵头单位科研管理负责同志及专项管理办公室人员参加了会议。
共守中药饮片质量安全-提高基层医院中药验收人员水平
质量验收是中药饮片进入医院中药房的第一关,也是关键的一关,中药饮片验收人员的责任心和业务水平与中药饮片质量有着重要关系。 中药饮片质量问题容易出现在基层医院,特别是社区医院、民办医院及乡镇卫生院。这与目前基层医院中药饮片质量验收人员的业务水平不高有关。有的基层医院中药饮片验收人员的资格不符合
济南搭建中药材供需对接平台从源头上保障中药质量安全
山东省济南市食品药品监督管理局按照“跳出监管抓监管”的思路,积极探索从源头上解决中药材质量安全的治本之策。2013年7月16日,济南市确定建立“政府推动指导、协会搭台服务、企业参与互动、多方合作共赢”的中药材供需对接工作机制,出台了《关于加强中药材供需对接,促进我市中药产业健康发展的指导意见》,