国家将投近4亿元支持现代中药高技术项目
近日从国家中医药管理局了解到,国家发展与改革委员会目前已正式对2010年现代中药高技术产业发展专项项目给予批复,国家将投入近4亿元支持66个项目的研究。 专项将主要针对优质中药原料药材生产基地的建设、创新药物品种的产业化及中药制药过程质量控制先进技术的综合示范应用三部分内容展开。 在优质原料药材生产基地的建设专项中,将针对当前紧缺、用量大、且有较好种养基础的野生药材品种,推动其家种、家养进程,项目完成后,有效缓解由于野生药材资源紧缺导致用药价格升高的问题,逐步降低对野生药材资源的依赖,满足中药产品快速增长的需求,保障中药产业的可持续发展。 在创新药物品种的产业化专项中,将针对中医药治疗具有优势的病种,如肿瘤、心脑血管病、代谢性疾病(糖尿病、高脂血症等)、肝病、病毒性感冒(流感)、妇科慢性疾病及胃肠道疾病等的创新中成药进行产业化,以推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化,......阅读全文
共守中药饮片质量安全-提高基层医院中药验收人员水平
质量验收是中药饮片进入医院中药房的第一关,也是关键的一关,中药饮片验收人员的责任心和业务水平与中药饮片质量有着重要关系。 中药饮片质量问题容易出现在基层医院,特别是社区医院、民办医院及乡镇卫生院。这与目前基层医院中药饮片质量验收人员的业务水平不高有关。有的基层医院中药饮片验收人员的资格不符合
高技术中心顺利通过质量管理体系2018年度年审
按照“科学规范、质量可控、全程记录、过程监管、持续改进”的原则,高技术中心持续加强专业机构的内部管理机制和体系建设。不久前,认证机构对高技术中心项目管理质量管理体系进行了年度审核。 高技术中心按照质量管理体系的程序和要求,先后开展了质量管理体系的内部审核、管理审核,严格对照项目管理质量管理体
高技术中心分别召开2018年度重点专项项目启动会
为切实贯彻落实“放管服”改革精神,推动专项项目开好头、起好步,高技术中心相关重点专项管理办公室分别于近日在京召开了各重点专项年度项目启动会,对各专项2018年度立项项目的组织实施工作进行动员部署。各重点专项2018年立项项目负责人、项目牵头单位科研管理负责同志及专项管理办公室人员参加了会议。
分析前质量控制生化检验
生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等;申请单填写不清楚、不完整,标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题,必须严格控制医学教
血液粘度测定的质量控制
粘度是血液的重要力学性质,是衡量血液流变性的指标,也是血液流变学研究的重要内容之~ ,血液粘度对于机体的生理和病理变化均有重要意义。依据国际血液学标准化委员会(ICSH)关于血液粘度测定的意见,结合血液粘度研究的新进展,根据我科室普利生血流变仪的操作程序和经验,现提出有关血液粘度测定规范
质量流量控制器简介
质量流量控制器的英文名字叫“MASS FLOW CONTROLLER”(简称MFC),它通常由电路板、传感器、进出气管道接头、分流器管道、机壳、调节阀等部件组成。 质量流量控制器(Mass Flow Controller缩写为MFC)用于对于气体或者液体的质量流量进行精密测量和控制。扩散,氧化
临床生化检验全面质量控制
临床生化检验全面质量控制(TQC)是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。一、全面质量控制的内容 全面质量控制的内容主要包括标本分析前、分析中和分析后的三个质控。分析前质量保证的内容主要为:① 人员的素质和稳定
培养基的质量控制
1 培养基、抗血清和试剂对微生物检验质量的影响1.1 购置培养基、抗血清和试剂时要求供应商提供产品质控证书,尽量选择通过ISO9000认证的生产厂家。使用前首先对外观、批号、pH 值、灭菌要求、选择性等进行初步评估,用阳性和阴性对照菌株做质量控制实验,要按照培养基和试剂标签说明的贮藏条件保存,自配的
白细胞计数的质量控制
1.经验控制: (1)与红细胞数比较:红细胞数/白细胞数约为500~1000:1.(2)与血涂片白细胞分布密度一致性。2.计数误差: (1)技术误差:通过熟练操作、仪器校准而减小,甚至避免。(2)固有误差:是计数室内每次血细胞分布不可能完全相同所致的误差。若白细胞数太低(<3×109/L),可增加计
培养基的质量控制
本文对微生物实验室在培养基购置、贮存、制备、使用等方面应采取的质量控制措施进行讨论,谈一些观点和看法。希望有助于微生物检测工作的同行们更好的开展工作。1 培养基、抗血清和试剂对微生物检验质量的影响1.1 购置培养基、抗血清和试剂时要求供应商提供产品质控证书,尽量选择通过ISO9000认证的生产厂家。
血铅检验的质量控制
1.血铅标准物质应使用具有一种或多种足够均匀并已经很好地确定其特性量值的物质或材料,正确使用国家标准物质,用国家标准物质校准仪器确认数据,进行量值溯源。2.选定质量控制物,作好室内质量控制,绘制质控图。出现失控要分析并制定纠正措施。3.每次分析样品时必须制备校准曲线。校准曲线应由空白及3~5个已知浓
细胞库的质量控制原则
细胞库的质量控制应对主细胞库的表型和基因型标记进行鉴定。应采用分子生物学或其他适合的技术对表达载体基因拷贝数、基因插入或缺失、整合位点数量等情况进行分析。核苷酸序列应与表达载体一致,并与所预期的表达蛋白质的序列吻合。应对细胞库进行支原体、外源病毒因子等相关微生物污染的检测,并确认细胞基质没有被污染。
尿液标本保存的质量控制
1.冷藏时间 尿标本冷藏时间最好不超过6h。2.甲醛 是一种还原性物质,可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀,干扰显微镜检查。3.甲苯 用量必须足够。取样检验时,应插入穿过甲苯液层,吸取尿。4.麝香草酚 用量过多时,可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应,干扰尿胆色素检出。
ELISA实验质量控制问题(二)
1.3 室内质量控制程序 临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。1) 最佳条件下的测定误差。2) 已知值的血清在常规检验条件下的误差。3) 未知值的血清在常规检验条件下的误差。4) 临床应用的要求。对任何一个
如何控制水泥电杆的外观质量
如何控制水泥电杆的外观质量,有以下方面的因素:1.电杆表面色差问题尽管形成混凝土色差的原因很复杂,但从形成原因划分,大体上可以分为外表色差和内部构造色差两大类。外表色差主要来自模具,生产场地,运输工具等外界污染;内部构造色差则是由原材料及搅拌工艺所影响;2.如何预防色差就成为了重中之重电杆模具内壁污
交叉配血的质量控制
(1)血液标本:交叉配血的血液标本,受血者标本应为新鲜血,供血者标本应为血袋两端刚剪下小管中的血液。 (2)选用方法:用试管法做交叉配血 (3)溶血现象:配血管出现溶血现象,为配血不合。
血栓与止血的质量控制
在血栓与止血检验的全过程中,实验结果会受到诸多因素的影响。质量控制是保证实验结果准确的重要措施。当实验出现意想不到的结果时,应从各方面寻找原因,最后找到问题所在,通过改进措施,得到一个准确的结果。一、受检状态的影响: 受检者的状态,如被测者生理变化、饮食改变、环境因素、服用药物等引起
水质监测质量控制分析
一、引言水质监测工作是指通过监视和测定水体中各类污染物的种类、浓度及变化趋势,评价水质状况的过程。通过组织开展重要水质监测,取得具有代表性、准确性、精密性、可比性和完整性的数据,将监测成果及时反馈给有关部门,为各级政府制定水资源决策提供科学的理论依据。质量控制是指通过监视质量行程过程,消除质量环节上
ELISA实验质量控制问题(一)
1.1 基本概念1.1.1 质量控制(Quaility Control,Q.C) 质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。 1)确定控制的对象; 2)规定控制对象的标准(预期值); 3)制定或选择控制方法和手段; 3)测量实
质量控制的基本概念
质量控制(Quaility Control,Q.C)质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。 1.确定控制的对象; 2.规定控制对象的标准(预期值); 3.制定或选择控制方法和手段; 4.测量实际
流式细胞术质量控制
流式细胞术(flow cytometry,FCM)越来越广泛的应用在临床检验中。由于临床检验本身的性质,它要求临床检验的管理者和操作人员必须把好常规操作已经结果分析的质量关。同时还必须懂得如何判断分是在控还是失控。作为临床检验工作,其工作的质量标准就是使检验的结果最佳地符合病人有无病变的实际情况。在
病毒实验诊断及质量控制
病毒感染病原学诊断在疾病的预防上可了解流行病学情况,疫苗的免疫效果以及采取及时的免疫措施及必要的隔离和防护,在病毒感染的诊断和治疗上可避免不必要的诊断检查,避免滥用抗生素。对某些病毒疾病可选用有效的抗病毒药物,如用阿糖腺苷或无环鸟苷治疗单母子疱疹脑炎,丙氧鸟苷治疗严重的巨细胞病毒感染,病毒唑雾化吸入
血液标本采集及质量控制
一、血液标本的类型血标本分为全血、血浆和血清等。1.全血:保留血液的全部成分,由血细胞和血浆组成,主要用于临床血液学检查,如:血细胞计数、分类和形态学检查等。2.血浆:全血抗凝之后经离心除去血细胞成分,用于血浆生理性和病理性化学成分的测定。血浆除钙离子外,含有其他全部凝血因子,特别适合于血栓与止血的
2021全国中药质量分析技术论坛
2021全国中药质量分析技术论坛 2020版《中国药典》书籍已于6月正式发行,并于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性,进一步完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》以及中药安全性控制标准体系,制定了中药材(饮片)重金属、农残、真菌毒素等有害物质限度标准。中药质量控制是中药走出国
药品生产质量管理规范-附录:中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中
霸王集团建成中草药日化药理药效研究实验室
2011年6月22日,从霸王集团获得消息,专注于中草药快速消费品产品生产、研发的霸王国际集团与广州中医药大学合作项目——中草药日化药理药效研究联合实验室的揭牌仪式在广州大学城举行。据悉,该实验室是全国第一个推出目标明确开展中草药日化药理药效和安全性评价的联合实验室。此举昭示了霸王国际集团在持续发
中药提取精制实现数字化智能化-促进中药质量均一与稳定
“‘好药’是生产出来的,不是检测出来的。药品批次间的一致性将是评价药品质量的关键。”3日,工信部2015消费品工业智能制造现场交流会在康缘健康产业园现代中药数字化提取精制工厂召开,这是国内正式投产的首家具有自主知识产权的中药数字化智能化提取精制工厂。中国工程院院士张伯礼给予高度评价:“在中药提取
“优质檀香繁殖栽培产业化集成示范”项目通过验收
7月2日,中科院华南植物园马国华研究员承担的广东省科技计划项目“优质檀香繁殖栽培产业化集成示范”通过了验收专家组的验收。 檀香(Santalum album L.)为檀香科常绿乔木,主要分布于东南亚、澳洲和太平洋地区。人类利用檀香已有数千年的历史,因其木材可雕刻高档的工艺
国内首个海藻多糖空心胶囊产业化项目正式投产
日前,国内首个海藻多糖空心胶囊产业化项目在北京怀柔雁栖开发区北京皇岛植物胶囊有限公司生产基地正式投产,标志着我国医药胶囊行业技术创新与产业升级迎来又一大突破。据悉,此项目投资达4300万元,共建有6条自主研发的全自动植物胶囊生产线,可年产空心胶囊24亿粒。 据介绍,这种海藻多糖空心植物胶囊原料
基因重组人血清白蛋白项目迈向产业化
国家重大项目“基因重组人血清白蛋白”产业化启动暨签约仪式在上海张江举行,这标志着该项目进入了中试阶段,有望把沪产“基因重组人血清白蛋白”推向市场。 仪式上,上海市生物医药科技产业促进中心与上海欣瑞特生物医药技术有限公司签约,在张江生物医药中试孵化基地启动“注射级基因重组人血清白蛋白”的产业