新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点
制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据FDA的公开数据，2010～2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs)，其中绝大部分品种来源于本国制药企业。 与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国，仿制药市场占据了国内医药市场的绝大部分份额。 不过近几年，中国自上而下从政府、社会、科研机构到企业，都对新药研发越来越关注和重视，一系列对新药利好的政策陆续出台。其中，2008年国家出台的新药创制重大专项影响尤为深远，该专项是建国以来国家对新药创制的最大力度支持，其中中央财政预计投入260亿元，“十一五”的3年和“十二五”的前4年累计中央财政投入达130.5亿元。 在新药创制政策等的大力扶持下，中国自主新药创新取得了巨大突破。近年来，中国创新药获批数量逐步提升，“十二五”5年累计获批的原创新药达19个。 随着政策的实施，中国的创新药研发能力也在提......阅读全文
我国新药创制专项迎“丰收”
记者２２日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到，我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外ZL药物垄断，生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强，取得阶段成效、硕果累累。 新药创制专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍，截至“十二五”末，新药创
靶点难寻：新药创制只能亦步亦趋
“靶点就如组成金字塔的一块特定的石头，它就在那儿，但要准确找到，却并不是件容易的事儿。”10月14日， 南京传奇生物科技公司首席科学官范晓虎博士在接受科技日报记者采访时说。从发现PD-1分子到相关药物问世、摘得诺奖，日本免疫学家本庶佑用了26年。找靶点难，这是全球新药研发业界的共识，中国尤为如此。“
国家重大新药创制专项取得突破
“国家重大新药创制专项给予支持的幽门罗杆菌已经获得新药证书。中国科学院上海药物所成功研制出的创新药物——盐酸安妥沙星成为我国第一个拥有自主知识产权新型结构的一类新药，并于近日成功上市。”日前，在2009国际生物经济大会上，全国人大常委会副委员长、国家科技重大专项——重大新药创制技术总工程师桑国卫
缺乏包容－新药创制需要良好软环境
南开大学八里台校区，天津肿瘤医院，同在天津市卫津路，相距不过短短数公里。 然而，一款被美国FDA认证为“孤儿药”，专门用于治疗脑胶质母细胞瘤的新药ACT001从学校走进医院开展临床Ⅰ期试验，差不多用了两年时间。 与此同时，远在万里之外的澳大利亚，它早已完成了临床Ⅰ期所有试验，马上就将在美国进
国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板
改革开放40年，我国医药工业总产值增长了410倍。但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产
国产创新药为啥总难产？政策给力－新药创制方能突围
“国家鼓励创新，创新药更需要政策的扶持。”10月16日，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市，需要经过10到15年的时间，花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易，而获批上市后进入
这3个“北京创制”新药获批上市
《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2018年-2020年）》（以下简称《行动计划》）发布实施以来，在北京市科委等医药健康统筹联席会成员单位共同努力下，出台一系列政策举措并加快落细落实，推进医药健康产业高质量发展取得初步成效。 2020年1月至今，国家药监局共批准4个国产创新品种上市，其中3
山东省新药创制工作取得积极进展
自2008年实施国家“重大新药创制”科技重大专项(以下简称国家专项)以来，在国家专项和省各类科技计划的协同支持下，山东省创新药物研发能力持续提升，医药企业创新能力和国际化竞争能力大幅提高，新药产出大幅增加。 一、创新体系建设力度不断加强。 山东省初步建立了“一个中心区、六类研发基地、
推动仿制药行业进步－完善国产新药参比制剂遴选政策
2024年全国两会，全国人大代表、华海药业(600521)总裁陈保华带来两项议案与多项建议。针对医药行业，陈保华就药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”规定、新药参比制剂遴选政策、扩大国家集采的慢病药品范围等议题提出建议。 增设“出口豁免”规定 华海药业是中国仿制药出口的龙头企业，是通过美国、欧
“重大新药创制”新药筛选技术平台课题汇报工作进展
“重大新药创制”科技重大专项新药筛选技术平台课题在京汇报工作进展 “重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室于近期在北京组织召开了新药筛选技术平台课题工作汇报会。中国生物技术发展中心副主任贾丰、平台领域责任专家王广基副校长、专项实施管理办公室有关人员参加了会议。王广基副校长就平台“十一五
中外医学科研人员携手肝病新药创制
肝病是我国的高发疾病之一，并已成为全球性公共健康问题。为改善肝病患者生存质量、提高治愈率，中外医学科研人员在新药创制等方面开展合作，有望为肝病患者带去福音。 中国工程院院士、肝病专家庄辉表示，我国肝病防控领域近３０年来成果显著，但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤等以及由此引起的肝硬化、
“重大新药创制”重大专项征集实施计划
关于征集“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划建议的函 各有关部门，有关单位： 为深入贯彻党中央、国务院有关领导同志关于国家科技重大专项组织实施工作的指示精神，做好“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划编制工作，专项牵头实施部门卫生部和总后卫生部决定向相关部门和单位征
中外医学科研人员携手肝病新药创制
肝病是我国的高发疾病之一，并已成为全球性公共健康问题。为改善肝病患者生存质量、提高治愈率，中外医学科研人员在新药创制等方面开展合作，有望为肝病患者带去福音。 中国工程院院士、肝病专家庄辉表示，我国肝病防控领域近３０年来成果显著，但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤等以及由此引起的肝硬
桑国卫代表：“重大新药创制”将研制30种创新药物
全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示，针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病，我国在“十一五”期间将研制30种创新药物，以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说，“重大新药创制”是国家重大科技专项之一，该重大专项的指导思想很
新药研发如何实现新突破？专家学者2024复旦新药创制论坛
新药研发如何实现新突破？记者30日获悉，多位专家学者汇聚一堂，各抒己见。 中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东对记者表示：“要找到能干预疾病的‘头雁’。未来的新药应以治疗整体观为指导，实现标本兼治。” 30日正在举行的2024复旦新药创制论坛上，蒋建东指出，过去，药物研发主要通过寻找
已投逾300亿元的中国新药创制获得62件新药证书
中国科学技术部在北京向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称，截至2012年底，该专项共立项1251个课题，中央财政共投入97亿元人民币，地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。 到 2012年12月，新药创制重大专项累计获得新药证书62件，拥有自主知识产权的品种约占2
重大新药创制科技重大专项课题申报通知
关于组织重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报的通知 国卫科药专项管办〔2017〕 32号 各有关单位： 按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》，经国务院批准，“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）于2008年启动，由国家卫生计生委和军委后勤保障部牵
“十三五”新药创制瘦身－加大支持重点领域
“‘十三五’期间将按照‘三重’要求进一步在一些关键点上做足文章，不但注重产品和技术的产出，更要在体系和能力建设方面能够有更好的推进。”国家卫生计生委科教司副司长王辰在8月7日国家卫生计生委例行新闻发布会上透露。 所谓“三重”，即满足重要的临床需求、研制重大的产品和解决重点的问题。 加
重大新药创制“十二五”计划分批启动
6月16日，卫生部以2011年第17号公告的形式，正式宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务分批启动实施。其中，新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南已通过专项总体组专家研究并编制完成。据悉，该期专项将重点支持“候选新药研究”和“新药IV期临床研究”两类研究课题，新药类别包括化学药、中
依托复旦上医，新药创制产业学院在上海揭牌
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/513043.shtm ?近日，2023复旦新药创制论坛在上海张江举行。上海市重点现代产业学院——新药创制产业学院在开幕式上揭牌，复旦大学药学院兼职教授受聘仪式同期举行。新药创制产业学院以复旦
自主创制新药“盐酸安妥沙星”即将上市
由中科院上海药物所研发，属国家一类氟喹诺酮类抗菌新药 我国在新药研发领域取得重大突破，由中国科学院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权(ZL号为ZL97106728.7)的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
十二五重大新药创制资金将超60亿
7月17日，科技部中国生物技术发展中心副主任马宏建在2013年医药百强发布会上表示，十二五重大新药创制的扶持资金将超过60亿。“重大新药创制”是我国一项大型科技计划，旨在鼓励新药研发。 “2011年至2013年，已有50亿元左右的财政支持用于药物研发。”马宏建称，十二五资金支持肯定会比十一
抗癌药零关税，国产新药创制怎么办
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 显而易见的是，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使
卫计委公示重大新药创制事后立项审查结果
国家卫计委12月11日公布了一批重大新药创制科技重大专项事后立项专家审查结果，对26个品种予以立项支持，誉衡药业、智飞生物、通化东宝、江苏豪森等多家药企获得财政支持。 根据公示，上述项目具体包括：誉衡药业的1类新药硫酸美迪替尼的临床前研究;江苏豪森的3个1.1类新型抗肿瘤药物的研发;东阳光
抗癌药零关税，国产新药创制怎么办
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 显而易见的是，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能
重大新药创制十二五实施计划申报指南公布
中华人民共和国卫生部 中国人民解放军总后勤部卫生部 公 告 2010年 第7号 根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案，专项“十二五”计划将分批启动实施。其中，专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南经专项总体组
“重大新药创制”科技重大专项新增课题开始申报
根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称新药专项)实施方案，以及科技部、发展改革委和财政部审议通过的新药专项“十二五”实施计划，新药专项“十二五”计划任务将分批启动实施。其中，新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成，现予发布。课题
“重大新药创制”科技专项课题答辩评审工作安排
各有关课题申请负责人： “重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2011年课题的第一轮评审工作已经结束，专项实施管理办公室决定于2010年6月24—27日在北京召开“十二五”计划2011年课题第二轮评审会。现将有关事宜安排如下： 一、
北京市科委：3个“北京创制”新药获批上市
北京市科委发布的消息显示，自今年1月至今，国家药监局共批准4个国产创新品种上市，其中3个为“北京创制”新药。3个品种集中落地，是北京近六年来获批数量最多的一次，彰显了北京医药健康产业发展实现了新增量。 据了解，3个“北京创制”新药具体为：北京五和博澳药业有限公司的桑枝总生物碱片（5类中药）、银