新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点
制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据FDA的公开数据，2010～2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs)，其中绝大部分品种来源于本国制药企业。 与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国，仿制药市场占据了国内医药市场的绝大部分份额。 不过近几年，中国自上而下从政府、社会、科研机构到企业，都对新药研发越来越关注和重视，一系列对新药利好的政策陆续出台。其中，2008年国家出台的新药创制重大专项影响尤为深远，该专项是建国以来国家对新药创制的最大力度支持，其中中央财政预计投入260亿元，“十一五”的3年和“十二五”的前4年累计中央财政投入达130.5亿元。 在新药创制政策等的大力扶持下，中国自主新药创新取得了巨大突破。近年来，中国创新药获批数量逐步提升，“十二五”5年累计获批的原创新药达19个。 随着政策的实施，中国的创新药研发能力也在提......阅读全文
抗癌药零关税，国产新药创制怎么办
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 显而易见的是，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使
CFDA提速新药审批－－仿制药将被洗牌
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
制药工程施工管道焊接处稍有不慎，就可能出现严重的后果，工业内窥镜作为无损检测的一支，为了管道焊接质量的保证，工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测，可对检查有问题的部位进行照相，录像，从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
制药工程施工管道焊接处稍有不慎，就可能出现严重的后果，工业内窥镜作为无损检测的一支，为了管道焊接质量的保证，工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测，可对检查有问题的部位进行照相，录像，从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分析
推动BE实验高效进行，助力医药行业健康发展
2018年3月12日，广州——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布由安捷伦科技、广州医大新药创制有限公司（以下简称“广医新药”）共同建设的“广州医大新药创制有限公司-安捷伦科技生物等效性分析共建实验室”正式揭牌。双方将在基于质谱技术的生物等效性（Bioequivalence，简称“BE”）分
两项制药行业大奖花落达因制药
日前，在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上，达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”，达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业
新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点
制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据FDA的公开数据，2010～2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs)，其中绝大部分品种来源于本国制药企业。 与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国，仿制药市场占据了国
新药创制专项已获16个证书－缓解用药难看病贵
通过创制一批创新药物，开展药物大品种技术改造，老百姓“用药难、用药贵”可望得到缓解。3月2日，记者从国家科技重大专项办公室获悉，通过“新药专项”的持续支持，截至目前，已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利。 “十一五”时期，一批新药品
重大新药创制科技重大专项取得重大成果
2015年12月3日，重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药专项取得的又一重大科技成果。
“重大新药创制”科技重大专项交流汇报会议召开
近日，“重大新药创制”科技重大专项临床前药物代谢平台研究课题组根据重大专项实施管理办公室的要求，在中国药科大学组织召开了临床前药物代谢平台课题交流汇报会。会议由平台领域责任专家王广基教授主持，科技部生物中心有关人员参加了会议。 会上，各临床前药物代谢平台课题负责人围绕“十一五”期间平
南开大学创制抗脑胶质瘤新药初显疗效
日前，南开大学药物化学生物学国家重点实验室陈悦教授团队历时八年自主研发的抗脑胶质瘤新药ACT001再次传出好消息：在澳大利亚墨尔本Epworth医院进行的临床试验中，一位受试的脑胶质母细胞瘤（以下简称GBM）复发的患者在用药2个月后，瘤体出现缩小现象。 据了解，GBM是胶质瘤中恶性程度最高的肿
第9届中国(青岛)国际新药创制前沿技术论坛
“中国国际新药创制前沿技术与产业化发展高峰论坛暨项目合作洽谈会”是中国医药科技成果转化中心、中国医药技术转移与产业化联盟专业化打造的以“促进新药创制高新技术交流，推动产业化应用”为宗旨的高端平台。本活动始创于2003 年，迄今已连续成功举办了8 届，共邀请了国际、国内顶级医药机构300
“十二五”重大新药创制专项2014新增课题申报指南
日前，卫生部、总后勤部卫生部发布了“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2014年新增课题申报指南。该指南是根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门组织专家所编制。具体内容如下：“重大新药创制”科技重
走进中科院上海药物所：新药创制从未远离繁华
在上海东部，远离都市繁华的张江高新科技园区里，中科院上海药物研究所的科学家，正致力于科研攻关，热衷于成果转化。 作为药物研发的源头，上海药物所早已不局限于基础研究，基础研究如何更有针对性地推动创新药物研发，成为他们思考的问题。如今，建成综合性创新药物研发体系，筹建中科院药物创新研究院，上海药
十三五重大新药专项编制启动，构建国家药物创新体系
近日，医药行业优秀企业家汇聚江苏泰州，参加由中国医药企业管理协会主办的“转型挑战与产业重构———2014中国医药企业家年会”。 据会议提供的数据显示，今年上半年，医药行业整体运行良好，工业增加值超全国工业平均值4.7个百分点，在全国工业乃至国民经济中所占比重、地位持续提升。然而，产品同质化
美国：Vivus制药减肥新药Qsymia获批上市
据美国媒体最新资讯，美国Vivus制药公司(亦作维福斯制药公司)此前向美国食品和药物监管局提交了关于减肥新药Qsymia的上市申请书，美国药监局进行了安全审查之后，正式批准该药物的上市申请。Qsymia药物此前已经获得广大医师的推荐，被誉为最安全的减肥药物。 美国药监局在批准文书中指出，Q
生物医药产业如何从“追赶者”到“引领者”？业界共探产业发展未来之路
14日，重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室第二届年会暨2024生物医药发展大会在江西省赣州市开幕。院士专家、业界人士共赴“创新之约”，促进医学领域的创新发展，推动科技成果转化和产业发展。 医药产业是健康中国建设的重要基础。重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室主任陈志南介绍，当前生
制药行业蠕动泵应用
说到精密流体传输，想到较多的是蠕动泵和注射泵，这两种泵应用在各行各业，比如灌装中的蠕动泵、工业中的工业微量注射泵等。今天为大家讲解下制药行业中的应用特点：1、流量较低，想要传输更多的流量就要选择更大流量的泵。2、低压泵的传输压力在0.2帕以内。3、不能传输固液混合体，但是可以传输可以传输高粘稠性液体
制药行业验证仪器需要哪些？
制药行业验证仪器需要哪些仪器需要有3Q认证报告呢？根据制药行业生产品种的不同，从剂型上分，有粉针剂、原料药、固体制剂等，而不同的药品也有不同的检测项目，对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测而准备，因此根据仪器分类，简单分成了3类：简单仪器，比如：涡旋振荡器、电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，
探讨制药行业的智能制造
本文将对目前国内制药行业的智能制造进行分析与探讨——目前，我国制药行业“智能制造”之路还刚刚开始，所谓“智能制造”、“智能工厂”真正合理与完整的形态和模式并没有形成，医药行业的很多特殊问题有待认真思考和探索，不应该把一些部分或局部的自动化、信息化或智能化的内容作为制药行业整体模式，也不应该把其它
国家将投100多亿元支持重大新药创制
生物医药振兴规划，即将揭开面纱。 有医药行业协会人士称，规划已经递交国家发改委。 另有参与国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划的专家透露，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。 作为这次重点支持对象，国家从100
我国自主创制的首个氟喹诺酮新药即将上市
5月31日，中科院在京召开新闻发布会宣布：由中科院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上市(详情请见本报5月15日报道)。在新闻发布会上，有关专家透露，在国家有关重大专项和相关基
“重大新药创制”科技专项2015年课题开始申报
3月30日，记者从省科技厅获悉，即日起至5月6日，“重大新药创制”科技专项申报开始，课题单位需将课题申报材料邮寄至国家卫计委，同时报送山西省科技厅社会发展科技处。 申报要求，所申报课题需结合行业和产业发展重点需求，在现有研发工作基础上，按照申报原则要求，明确目标与运行机制，组织申报课题，对
“重大新药创制”科技专项监督评估结果反馈会在京召开
2010年10月14日，“重大新药创制”科技重大专项监督评估意见反馈会在京召开。科技重大专项生物与医药板块监督评估组专家，全国人大常委会副委员长、专项专职技术责任人桑国卫院士，专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦，总后卫生部副部长王玉民出席会议，科技部重大专项办公室负责人及相关同志、本
生物医药重大新药研发创制将获400亿资金支持
权威人士6日向记者透露，有关部门计划“十二五”期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右，比“十一五”期间翻了一番多。在具体支持领域中，对生物制品研发的支持力度明显加大。 在这400亿元专项资金中，中央财政拨款100亿元，其余为地方各级政府配套资金及企业自筹资金
“重大新药创制”责任专家组工作会议在京召开
11月23日，“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室生物药责任专家组工作会议在京召开。专项实施管理办公室何维主任、生物中心马宏建副主任，陈志南院士、魏于全院士等责任专家，以及办公室相关人员参加了会议。 会上，何维主任传达了专项近期的领导指示精神和对生物药组下一阶段工作的
“重大新药创制”重大专项“十二五”计划开始实施
据科技部网站消息：根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）实施方案，专项“十二五”计划将分批启动实施。其中，专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成，现以公告形式予以发布。课题申报指南的详细内容请登录卫生部网站
“十二五”新药创制重大专项两子课题启动会召开
11月8日，由中科院大连化学物理研究所杨凌研究员和刘勇副研究员分别主持的《重大新药创制》“十二五”科技重大专项计划中的两个子课题课题启动会在大连化物所召开。天津药物研究院的刘昌孝院士、司端运研究员和湖北大学陈勇教授等国内外药代知名专家作为项目专家组成员与来自天津药物研究院、天津中医药大学和大化所
重大新药创制科技专项启动－预算投入66亿元
8月21日，卫生部发布重大新药创制科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南，正式启动实施重大新药创制科技重大专项工作。根据指南，该专项实施年限截至2020年，“十一五”期间将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。 实施重大新药创制科技重大专项的总体目标是，研制一批具有自主
重大新药创制科技重大专项2015课题申报启动
关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知国卫办科教函〔2014〕222号 各有关部门，有关单位： 根据“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门认真贯彻党的十八届三中全会精神，落实创新驱动发展战略，组织