药企撤回潮折射行业转型难题
“崩盘”“不安”……近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。 2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主动撤回药品注册申请合计727个。 数百家药企撤回注册申请 药品注册核查风暴始于半年前。 2015年7月22日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》（以下简称“第117号公告”）。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。申请人自查发现临床试验数据存在不真实、不完整等问题的，可以在2015年8月25日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请。 根据总局公开的信息，此......阅读全文
全球医药行业3大发展趋势展望
医药行业在2017年收获了新药的大丰收，包括开发了细胞基因治疗等开创性治疗，所有的一切都证实了该行业进一步完善和发展的能力和信心。此外，这一年里药企重组、药物临床试验方面也有不错的表现。有关药品定价的争论，多年来一直困扰着这个行业，但通过投资不同品牌的相同药物，这一现象继续维持。 本文通过
－医药行业对高端人才需求越来越紧迫
近日，中信建投证券发表的报告显示，截止到2014年7月底，国内医药行业不限于A股市场已经完成的并购交易数达到1017起，数量已经突破2013全年总量。 与此同时，随着医改的推进及深入，医药健康领域服务规模及基层医疗的市场机会正不断释放出来，并有望迎来爆发式增长。于是在“医改浪潮”及“并购大潮
迪马科技成功举办医药行业技术研讨会
2011年6月10日，迪马科技联合均大孵化器*举办了一期针对医药研发企业的“迪马科技应用技术研讨会”。入驻孵化器的北京京丰制药有限公司及其他十几家医药研发企业的技术人员共计40余人参加了本次会议。 迪马科技行业技术工程师为与会者详细讲解了Dikma HPLC 色谱柱技术及其在药物分析中
人工智能给生物医药行业带来了什么？
AI：新药研发工业化的开始 人工智能（AI）——从计算机算法中学习如何解开复杂的基因组数据，例如疾病的基因表达模式——已经准备好为药物开发，临床研究和医学治疗等各个方面带来革命。但它也可能为人类实现又一个里程碑——降低药品价格。 即使不能彻底消除目前这种效率低下、时间密集、不断试错的创新过程
－埃博拉病毒拉升医药股－机构们看好医药行业
一个埃博拉病毒，又让医药股兴奋了大半天。昨天下午，受埃博拉病毒目前正在非洲传播这一消息影响，生物医药股集体大幅拉升，莱茵生物(002166)甚至瞬间涨停。 昨天，有报道称，埃博拉病毒目前正在非洲传播。传染病专家警告说，埃博拉病毒自2014年2月以来已在四个西非国家造成670多人死亡，这种病毒历
纳米氧化锌在医药行业的应用机制介绍
第一个方面是纳米氧化锌可以在水介质中连续释放锌离子，锌离子会进入细胞膜，破坏细胞膜，在细胞内与蛋白质的某些基团反应时，破坏细菌和细胞中蛋白质的空间 结构，导致细胞中的蛋白酶失活进而杀死细菌。破坏之后，锌离子会从细菌中游离出来，重复杀菌过程。 第二个方面是纳米氧化锌可以与细菌表面的细胞壁相互作用
尘埃粒子计数器在医药行业中运用广泛
在医药、电子、精密机械微生物等行业中，需要严把关环境的洁净度以符合相关的标准和产品的质量。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控与检测。 尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。其基本原理
尘埃粒子计数器在医药行业中运用广泛
在医药、电子、精密机械微生物等行业中，需要严把关环境的洁净度以符合相关的标准和产品的质量。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控与检测。尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。其基本原理是光学传感器
PEG－在医药行业主要有什么用途
1、对蛋白药物修饰的研究及应用进展蛋白药物的PEG修饰已卓有成效，国际知名的制药公司已经或正在积极推进蛋白药物的PEG修饰，1991年第一种用PEG修饰的蛋白药物PEG-ADA被FDA批准上市，近几年上市的有PEG-干扰素、PEG-GSF、PEG-生长抑素。目前处于临床前研究的PEG修饰的蛋白药物有
平均年薪3700万美元－医药行业CEO最赚钱
哪个行业CEO薪酬最高？不是游走在金钱流动中的银行家，也不是脑洞不停的技术大咖，而是来自制药和医疗行业的企业高管们。 近日，彭博社出炉了最新薪酬指数（Bloomber Pay Index），该指数基于裁定薪酬（Awarded compensation）对美国上市公司高管进行排名，包括工资、奖金
激光粒子计数器在医药行业中运用广泛
在医药、电子、精密机械微生物等行业中，需要严把关环境的洁净度以符合相关的标准和产品的质量。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控与检测。 激光粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。其基本原理是光学传
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛，希望借此来限制仿制药对ZL药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物，生物仿
国务院机构改革会如何影响医药行业？
今天的头条新闻是国务院机构改革，一下子减少了8个正部级和7个副部级单位，不少部委的名字也都做了重大修改。在不断强化政府指导和管理职能的时代，这么大的变化肯定蕴含了不同寻常的意义，何况跟医疗医药相关的中央机构几乎此次都被调整。 机构调整的总体目的如政府公报所说是为了减少多头多层次重复执法，减少企
L苹果酸在医药行业的应用介绍
在各种片剂、糖浆中配以苹果酸可以呈现水果味，并有利于在体内吸收、扩散，它常配入复合氨基酸注射液中，以提高氨基酸的利用率。它的钠盐是治疗肝功能不全特别是高血压症的有效药物。L-苹果酸钾是良好的钾补充药，它能保持人体水分平衡，治疗水肿、高血压和脂肪积聚症等。L-苹果酸可用于药物制剂、片剂、糖浆中，还可以
医药行业不锈钢制氮机用于抑菌充氮
医药制氮机典型用途： 主要用于制药原料、药物的充氮包装、运输及保护；西药针剂充氮、贮罐及容器的充氮、药料气动传输的气源等。 技术指标： 纯气含尘粒径：0.01um 细菌：无 药用高纯度制氮机 21世纪是生物技术、纳米技术和电子信息技术的时代。微电子器件、医药、生物技术产品和仪器等对工
“这是一场生物医药行业的饕餮盛宴”
“这真是一场生物医药行业的饕餮盛宴，巅峰对决，此刻胜负已经不重要了，我看到的是中国生物医药行业未来的希望，中国疾病患者的希望。”11月28日，第五届中国创新创业大赛生物医药行业迎来总决赛，参赛选手、最终获得企业组比赛第三名的上海纽脉医疗科技有限公司创始人虞奇峰说。 这也是众多参赛者的共同心声
医药行业面临的5个发展机会分析
要成功，除了勤奋之外，还必须要有眼光，能抓得住机会。 10年前，医药产业带来机会成就了现在的大佬，他们获得了其第一桶金。现在，医药行业里面机会在哪里呢？ 过去的机会是： 1、传染性疾病和感染带动的临床抗生素全面无限制使用，当然也造成了现在从成人到儿童的普遍耐药和政府出手补救性举措，即全面限
八大券商：预测2015年医药行业大势
2014年，医药行业波荡起伏，业绩增幅下滑，突破性政策频频发布，2015年，医药行业终归何处？且看八大券商论医药行业后市。申银万国证券：机会来自创新变革的红利 2014，变革酝酿年:从医药制造企业、流通企业端观察，2014年行业收入增速有所下滑，但样本医院终端用药增速与2013年基本持平。20
－医药行业亟需“摧毁性技术”，但是从哪里来？
资本运作并不能拯救ZL悬崖边的医药企业。从大概率来讲，据统计，全球每年用于并购的支出已超过2万亿美元，但有70%〜90%的并购以失败告终。 5月13日，辉瑞(Pfizer)承诺，如果成功收购其英国竞争对手阿斯利康(AstraZeneca)，就会削减研发预算并在全球裁员。在收入来源面临威胁时，仅
智能集菌仪是医药行业中的重要设备
智能集菌仪是医药行业中的重要设备作为帮助医药工作者检验细菌的重要工具，智能集菌仪的发挥的功效毋庸置疑。不过，和其他子领域一样，智能集菌仪行业的发展也要注重创新、用户体验等方面。因为，行业永远都要向上发展，药机企业必须及时进行设备升级，开发更多新技术、新设备。我们也期待更多的集菌仪生产商能够做出成效，
医药行业不老，2015年请关注这几大趋势
依然是21世纪快速增长的行业 1.生物科学及基因组学基础学科的不断进步催生了一系列先进的利用人体自身防御能力来抵抗疾病的疗法。肿瘤及自身免疫病取得的长足发展与更为先进的诊断方法，使得病人能够更加精准的使用药物。 2.在2020年之前，医药行业销售额平均以每年5.1%的速度
用互联网做临床试验
几十年来，制药公司和监管部门一直依靠医生和患者的报告来跟踪监测药品的副作用。虽然美国食品和药物管理局 (FDA) 每年都能收集到几十万份这样的报告，但也仅仅是患者所遭受副作用的一小部分。 据研究人员估计，超过 90% 的药品副作用没有报告。如果 FDA 要发现一种药物副作用
首例“基因剪刀”临床试验获绿灯
CRISPR，这种风靡生物医学界的基因编辑技术，终于逼近人体临床试验。 6月21日，美国国立卫生研究院（NIH）顾问委员会批准了一项申请，即利用CRISPR-Cas9强化依赖于患者T细胞（一种免疫细胞）的癌症疗法。人类T细胞（小）即将在临床试验中经过CRISPR技术修饰，用于靶向抵抗癌细胞（大
新型丙肝疫苗－临床试验初步见效
英国牛津大学研究人员5日报告说，一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果，在受试者体内引发了有力的免疫反应，且十分安全。 丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫
鱼油治疗干眼症大型临床试验失败
知名相声演员岳云鹏（小岳岳），曾发微博倾诉和求助：他饱受着严重干眼症的痛苦折磨，试过多种治疗都见效甚微。小岳岳表示，谁治好他的干眼症就以身相许！ 干眼症是临床上较常见的一种眼部疾病——眼部角结膜干燥症。干眼症是由于眼结膜组织病变引发炎症，出现泪液分泌量减少、泪液成分改变、结膜松弛引起泪膜不稳定
什么是医疗器械临床试验？
医疗器械临床试验是指：获得医疗器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性
干细胞治疗脑卒中临床试验启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511492.shtm
“离子刀”今年有望临床试验
由中科院近代物理研究所开发的国内首台具有自主知识产权的重离子治疗系统（俗称“离子刀”），目前正在抓紧进行前期准备工作，今年有望获准开展临床试验。 重离子以其在物质中的剂量损失集中于射程末端的物理学特性，用于治疗肿瘤时具有对病灶周围健康组织损伤最小、对癌细胞杀伤效果最佳等明显优势。2012年，重
美研制戒烟疫苗进入临床试验
据墨西哥《千年报》5月29日报道，美国科学家将开始第一种用于帮助戒烟并避免复吸的疫苗的临床试验。美国密歇根大学的研究人员将在未来1年内在全美25家医院为1000人注射这种戒烟疫苗，其成效有望在2012年公布。 名为“NicVax”的戒烟疫苗可以帮助人们戒除对尼古丁产生
瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验，针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。 由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约