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药企状告食药监总局后续:不予立案

春节前闹得沸沸扬扬的“民告官”——湖南养天和大药房企业集团有限公司以原告身份,起诉国家食药监总局认为其委托阿里健康运营药品电子监管码缺少合法性一事,昨日记者获悉,北京市第一中级人民法院作出行政裁定书显示,该院对此案不予立案的理由是:诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。而食药监总局也在其官网回应表示:“将妥善解决电子监管码等历史遗留问题”。 据悉,在起诉状中,养天和负责人提出三点诉讼请求,请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为违法;判令国家食药监总局立即停止违法行为;对国家食药监总局制定的《药品经营质量管理规范》中关于药品电子监管的条款之合法性进行审查。而据了解,北京一中院审查认为,国家食药监总局修订的《药品经营质量管理规范》属于规章,推行电子监管码的行为是该规章规定的,具有普遍约束力,故原告要求确认国家食药监总局推行电子监管码的行政行为违法并停止该行为的请求,不属于人民法院行政诉讼的受案范围。 而记者发现,食......阅读全文

药品电子监管码系统遭质疑 业界:不应由企业运营

  阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法,并建议将其交由食药监总局运营管理。对此,阿里健康表示,食药监总局才是该平台数据的拥有者,阿里健康只承担平台的建设和运营。此外,平台数据将会向企业和个人用户开放。  质疑 企业运营药品电监码系统不公平  两会期间,全国人大

CFDA:药品监管数据不得用于商业服务

  阿里健康承接药品电子监管信息之后,迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球,让球员怎么混?  针对企业可能实施的商业行为,国家食药总局强调:药品电子监管码所有数据信息都归该局所有,任何一方都不能用于商业服务。  2015年春节前,一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红,希望利用数

十年,药品电子监管码的前世今生

  随着国家食品药品监督管理总局(CFDA)与阿里健康相继发声,药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作,到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定,药品电子监管码已走过十年历程。  2016年2月23日,阿里健康在其官方微信发表文章称,阿里健康愿意将建成的药品电子监

药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议

  近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。   业内人士管这个小小的码号叫做药

电子监管码制度不该因噎废食

   日前,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,湖南养天和大药房企业集团有限公司一纸诉状将其告到北京一中院,请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为属于违法。对此,国家食药监总局宣布,暂停中国药品电子监管网,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。此后,19家药品零售连锁企业又发布

药品追溯体系全面建立在即!五项技术标准支持

  3月11日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设

电子码按暂停键了,大家怎么看?

  CFDA在20日发出了第40号公告,宣布暂停药品电子监管二维码,同日发出了《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》,一石激起千层浪。  CFDA:虽然我们暂停了电子监管二维码,但是重要产品追溯体系建设我们还是要不断完善的,精益求精的,该体系是以落实企业追溯管理责任为基础,强化

我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系

  国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。  据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推

“问题疫苗”到底隐藏了多少“问题”?

  案件回顾:  2016年3月11日,山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队对外公布:自2010年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷存运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。目前,庞某卫母女因涉

香港监管机构裁定:阿里收购中信21世纪违规

  犹记得,2014年初,阿里巴巴集团联手云锋基金以约13.27亿港元认购中信21世纪配售的44.23亿股股份,联合实现控股。收购交易完成后,阿里巴巴和马云旗下的云峰基金对中信21世纪的持股比例超过54%。  4月25日晚,阿里健康发布公告称,香港收购及并购委员会于2016年4月23日,就阿里巴巴于

我国婴幼儿辅食食品质量安全现状

———真菌毒素 Pribolab 2015年8月3日 2011年,蒙牛乳业出现毒奶门事件,牛奶被查出黄曲霉毒素严重超标,超标率达140%。 2013年7月,广东雅因乐的益生元钙铁锌有机米粉1段等产品因黄曲霉毒素指标不合格上“黑榜” 。 2015年4月,国家食药监总局抽检发现7批次营养米粉致

我国婴幼儿辅食食品质量安全现状

  我国婴幼儿辅食食品质量安全现状   ———真菌毒素   Pribolab 2015年8月3日   2011年,蒙牛乳业出现毒奶门事件,牛奶被查出黄曲霉毒素严重超标,超标率达140%。   2013年7月,广东雅因乐的益生元钙铁锌有机米粉1段等产品因黄曲霉毒素指标不合格上“黑榜” 。

质忧价高,奶粉消费者维权有多难

  8月的奶粉市场充满了动荡与变化。先是发改委对6家奶粉企业开出巨额罚单,惩处垄断行为。又是新西兰品牌恒天然被怀疑含有肉毒杆菌,又于8月底新西兰初级产业部(MPI)检测称并未发现。最近,奶粉要进药店销售的消息又充斥眼球。   我们发现,无论哪个食品品类,都不能如婴幼儿奶粉一般引人关注,牵动人心。是

第二家网售药品第三方平台试点获批

  继95095医药平台后,国家食药总局15日公布了第二家网上零售药品第三方平台试点企业,即广州八百方信息技术有限公司。“由于入驻企业不需要自建网站,大大降低了连锁零售药店进入电商的门槛,这样网上零售药品第三方平台将直接与天猫医药馆、京东医药城形成强势竞争。”消息人士认为,第三方平台不应被淘宝网、京

海口:药店卖奶粉经营惨淡 消费者大多不买账

   长久以来,婴儿配方奶粉一直是超市、母婴店的拳头产品,人们选择奶粉时首先想到的也是这些地方。但近年来,各地出现的“毒奶粉”事件,也让“妈妈”们对奶粉质量心有余悸,为此不少家庭甚至选择了“海外代购奶粉”。   为了实现婴幼儿“口粮”的严格把关,2013年6月20日,国家食品药品监督管理总局等九部委

河北省食药监局通报10起食品药品典型案件

  13日,河北省食药监局召开新闻发布会,由河北省食品药品监督管理局副局长、稽查局局长贝军主持,监督检查处处长张新波通报了2014年第四季度食品药品案件查处和投诉举报情况。河北省食品药品监督管理局稽查局副局长、新闻发言人李讯通报了2014年全省食品药品案件查处和投诉举报情况,并公布了10起典型案件。

北京奶粉进药店遇冷 操作复杂部分药店月售5罐

    在药店购买奶粉需要使用自助扫描设备,反复操作让不少消费者晕头转向       观察动机:去年10月26日,由商务部下属的中国国际贸易学会国际品牌管理中心牵头推出的“奶粉进药店”项目在北京开始进行公共测试运行。包括医保全新、嘉事堂、金