药企状告食药监总局后续:不予立案

春节前闹得沸沸扬扬的“民告官”——湖南养天和大药房企业集团有限公司以原告身份,起诉国家食药监总局认为其委托阿里健康运营药品电子监管码缺少合法性一事,昨日记者获悉,北京市第一中级人民法院作出行政裁定书显示,该院对此案不予立案的理由是:诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。而食药监总局也在其官网回应表示:“将妥善解决电子监管码等历史遗留问题”。 据悉,在起诉状中,养天和负责人提出三点诉讼请求,请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为违法;判令国家食药监总局立即停止违法行为;对国家食药监总局制定的《药品经营质量管理规范》中关于药品电子监管的条款之合法性进行审查。而据了解,北京一中院审查认为,国家食药监总局修订的《药品经营质量管理规范》属于规章,推行电子监管码的行为是该规章规定的,具有普遍约束力,故原告要求确认国家食药监总局推行电子监管码的行政行为违法并停止该行为的请求,不属于人民法院行政诉讼的受案范围。 而记者发现,食......阅读全文

电子监管码条款被删-印刷企业欲向质检总局索赔

食品安全法草案将电子监管码的相关规定删除,这对食品行业和防伪行业来说是个好消息,但一些印刷企业却要因此承受损失。 8月25日,全国人大常委会正在进行二审的食品安全法草案删去了初审稿中有关监管码的条款和内容,不再规定食品实施监管码制度。这一消息传出后,前天即有印刷企业向律师咨询向质检总局索赔事宜。

电子监管码制度不该因噎废食

   日前,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,湖南养天和大药房企业集团有限公司一纸诉状将其告到北京一中院,请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为属于违法。对此,国家食药监总局宣布,暂停中国药品电子监管网,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。此后,19家药品零售连锁企业又发布

质检总局一司长坠楼-电子监管码2000亿利益揭秘

质检总局“强推”政策遭企业质疑;食品安全法草案删除电子监管码相关规定   - 核心提示 据报道,8月1日,检察部门约见国家质检总局食品生产监管司司长邬建平,次日,邬坠楼身亡。8月1日,《反垄断法》执行首日,数家防伪企业起诉称质检总局强制实施电子监管码的行为涉嫌违法,涉嫌高达一年2000亿的利益

阿里健康的电子监管码“阳谋”

  在推行近10年后,药品电子监管码再次了引发争议。  早在2006年,SFDA提出要对国内在售药品统一赋码时,便引起了医药企业的诸多不满,抱怨、抗议浪潮迭起。彼时,用行政命令要求企业上交所有药品信息的合法性,是争议的焦点所在。  但是,在今年这场几乎贯穿了整个3月的关于药品电子监管码运行者和使用权

食药监管总局医疗器械监管司司长童敏被查

  据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息:国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查。   据中国经济网部委人物库资料显示,童敏,1963年1月出生,江西南昌人,曾任江西省南昌市副市长,江西省经济贸易委员会副主任,2004年至2013年5月历任国家食品药品

药企状告食药监总局后续:不予立案

  春节前闹得沸沸扬扬的“民告官”——湖南养天和大药房企业集团有限公司以原告身份,起诉国家食药监总局认为其委托阿里健康运营药品电子监管码缺少合法性一事,昨日记者获悉,北京市第一中级人民法院作出行政裁定书显示,该院对此案不予立案的理由是:诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。而食药监总局也在其官网回应表

十年,药品电子监管码的前世今生

  随着国家食品药品监督管理总局(CFDA)与阿里健康相继发声,药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作,到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定,药品电子监管码已走过十年历程。  2016年2月23日,阿里健康在其官方微信发表文章称,阿里健康愿意将建成的药品电子监

国家食药监总局部署加强食用明胶监管整治

   记者6日从国家食品药品监管总局获悉,该局日前部署各地进一步加强生产销售食用明胶和使用明胶生产加工食品的监管整治,对违法违规行为要彻查到底、严惩重处。    按照现行有关规定,食用明胶作为食品添加剂可以用于部分食品生产加工使用,但必须符合《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准

食药监总局将加强调味面制品监管力度

  2015年4月9日,国家食品药品监管总局在河南省郑州市召开调味面制品(俗称“辣条”)等休闲食品质量安全监管工作座谈会,研究加强调味面制品等休闲食品质量安全监管工作。总局副局长滕佳材出席会议并讲话。  会议指出,近年来,各级食品安全监管部门高度重视调味面制品等休闲食品质量安全监管,部分省

药品电子监管码系统遭质疑-业界:不应由企业运营

  阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法,并建议将其交由食药监总局运营管理。对此,阿里健康表示,食药监总局才是该平台数据的拥有者,阿里健康只承担平台的建设和运营。此外,平台数据将会向企业和个人用户开放。  质疑 企业运营药品电监码系统不公平  两会期间,全国人大

药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议

  近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。   业内人士管这个小小的码号叫做药

食药监总局医疗器械监管司司长童敏被查

  据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息:国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查。   据中国经济网部委人物库资料显示,童敏,1963年1月出生,江西南昌人,曾任江西省南昌市副市长,江西省经济贸易委员会副主任,2004年至2013年5月历任国家食品药品

食药监总局发布加强婴幼儿配方乳粉监管公告

   国家食品药品监管总局近日发布了《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉监管有关工作的公告》(以下简称《公告》)。《公告》针对基粉的使用、生产许可工艺、婴幼儿配方乳粉产品配方注册与食品生产许可衔接三方面作出规定。   要求企业对使用的基粉逐批全项目检验   据中国经济网记者了解,食药监总局2013年12月

国家食药监管总局:纯牛奶不得使用奶粉冲兑

  昨日,北京广安门外大街一超市内,一款纯牛奶配料成分中标注为“生牛乳”。   一位乳业专家爆出“国内液态奶60%用奶粉冲兑”的消息,在乳制品市场再次引发轩然大波。   对此,国家食药监总局昨天表示,现有法规明确,鲜牛奶和纯牛奶不允许使用奶粉为原料进行冲兑,用奶粉作原料的液态奶必须在包装上标明“

食药监总局要求加强监管超过保质期的食品

  食品药品监管总局要求加强监管超过保质期的食品,严厉打击违法违规经营和处置超过保质期食品等行为。这是记者13日从食品药品监管总局获悉的。   食品药品监管总局表示,对食品生产经营者销售超过保质期食品,使用超过保质期食品、回收食品再生产加工食品,不按规定做台账记录以及使用更改生产日期、更改保质期或

我国暂停药品电子监管-拟建立药品追溯体系

  国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。  据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推

食药监总局确定8类食品为今年监管重点品种

  食品药品监管总局确定把婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用植物油、食品添加剂等8类食品作为2014年生产加工环节食品监管的重点品种。这是记者28日从食品药品监管总局获悉的。   食品药品监管总局要求,各地在此基础上,结合地方实际和区域特色食品特点,确定本地区需要重点

食药监总局加强中药提取监管-勒令不达标药企停产

   据食药监总局网站消息,针对中药提取环节存在的突出问题,国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号,以下简称135号文件),明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自2016年1月1日起,凡不具备相应提取

食药监总局发布公告加强婴幼儿配方乳粉监管

  为进一步加强婴幼儿配方乳粉基粉使用管理,有序开展婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作,切实保障婴幼儿配方乳粉质量水平,日前,食药监总局发布《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉监管有关工作的公告》(以下简称《公告》)。《公告》对整改过渡期结束后企业使用的基粉等问题作出了统一规定。  《公告》规定,整改过渡期结

食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告

  2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。  根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G

食药监管总局:食药品体制改革顺民意合民心

  据国家食品药品监督管理总局网站消息,总局局长、党组书记张勇28日强调,本次食品药品监管体制改革是顺民意、合民心的重大决策,而在机构改革的过渡期,也要衔接顺畅,防止监管空档。   国家食品药品监督管理总局司级负责人及直属单位领导班子成员28日召开会议,传达贯彻国务院第一次全体会议和第一次廉政工作

食药监总局监管一司司长马纯良:用严格监管保障食品安全

  国家食品药品监督管理总局监管一司司长马纯良在今日于北京举办的2014年全国食品安全宣传周主场活动暨第六届中国食品安全论坛上表示,政府应通过严格监管来保障食品安全。   "政府和企业的责任是一致的,从政府的角度来说,有关部门需要采取严厉的监管手段来保障食品安全,例如实施严格企业准入政策等。同时进行

国家食药监总局发布监管办法-13类食用农产品禁售

  日前,国家食品药品监督管理总局发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》(以下简称《办法》),明确规定从3月1日起,农贸市场等农产品集中交易场所需设置农产品检查制度,13种禁止销售的农产品不得进入市场。   交易市场要建立检查制度   根据《办法》,农贸市场等农产品集中交易市场开办者应当对销

食药监管总局通报医疗器械“五整治”相关案件查处情况

  2014年7月8日,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。  医疗器械“五整治”专项行动期间,总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种,严打制假售假违法行为,严惩发布严重违法广告生产经营企业,及时移送、公开曝光

食药监总局部署2015年工作:改革食品生产监管制度

  据国家食品药品监督管理总局网站消息,13日至14日,食品药品监管总局在北京召开全国食品生产监管工作会议。会议总结了2014年食品生产监管工作,并部署安排2015年食品生产监管工作任务。会议强调,2015年食品生产监管工作,要坚持法治思维和法治方式,大力推进食品生产监管制度改革创新。   会议指出

建国家食品药品监督管理总局对食药监管

  根据昨日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。国务委员兼国务院秘书长马凯说,当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品的安全性和有效性也提出更高要求。为进一步提高食品药品监督管理水平,有必要推进有关机构和职责整合,对食品药品实行统一监督管理。

成本增高效果待观察-药品电子监管码在争议中试水

  近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。  业内人士管这个小小的码号叫做药品电

宁夏永宁县对药店实行药品电子监管-扫码知真假

  8月23日,记者在永宁县永宁大药店看到,药品电子监管设备已经“上岗”。该药店负责人介绍,在购入药品时,对药品监管码扫描并进行“核注”登记,销售药品时,也要对药品监管码扫描并进行“核销”登记。   今年6月永宁县在宁夏率先启动实施零售药店药品电子监管试点项目,截至目前全县有22家零售药店配备了药

食药监总局加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

   中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉,经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。   联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制,目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上,加强战略规划,创新监管手段

国家食药监总局发布监管办法-13类食用农产品禁止销售

  日前,国家食品药品监督管理总局发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》(以下简称《办法》),明确规定从3月1日起,农贸市场等农产品集中交易场所需设置农产品检查制度,13种禁止销售的农产品不得进入市场。   交易市场要建立检查制度   根据《办法》,农贸市场等农产品集中交易市场开办者应当对销