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过去五年中国药物自主创新进程加快

记者26日从国家卫生计生委了解到,“十二五”期间(2011-2015年),中国药物自主创新进程显著加快,90个创新品种获得新药证书,新药研发正快速由仿制向创制转变。 国家卫计委副主任刘谦在全国卫生计生科教工作会上介绍,“十二五”期间,中国自主知识产权新药为前50年总和的3倍;139个品种获得临床批件,较“十一五”增加12.5倍。技术改造了200余种大品种药物,提高了临床用药可及性。 中国工程院院士、国家“十二五”重大新药创制科技重大专项技术总师桑国卫介绍,中国自主研发的埃克替尼、西达本胺、手足口病EV71型灭活疫苗等具有国际先进水平的新药获批,实现了在某些领域的国际“并跑”甚至“领跑”。同时,中国已初步建成由综合技术平台、评价验证平台、企业技术创新平台等组成的国家药物创新体系,自主创新能力持续提升。 据介绍,“十三五”期间,中国重大新药创制科技重大专项的目标是,瞄准群众急需,针对恶性肿瘤等十类重大疾病,突破核心共性关键......阅读全文

《生物医药“十二五”规划》即将出台

  在众多投资公司、医疗企业注视与期待的目光中,《生物医药“十二五”规划》已经呼之欲出。  不久前,在中投证券医药行业投资策略会上,中国医药企业管理协会副会长牛正乾明确表示,《生物医药“十二五”规划》有望在近日出台。  据记者了解,此次规划抛弃了过去对数量上的盲目追求,而是在充分考虑资源与

我国自主创制的首个氟喹诺酮新药即将上市

  5月31日,中科院在京召开新闻发布会宣布:由中科院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星,日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,即将上市(详情请见本报5月15日报道)。在新闻发布会上,有关专家透露,在国家有关重大专项和相关基

近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

  创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国

绿禾:AD原创新药甘露特钠胶囊GV-971即将于11月7日投产

   摘要:【绿谷制药董事长吕松涛:GV-971即将于11月7日投产】中国本土研制的抗阿尔茨海默病(AD)原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)的上市注册申请日前获得了国家药品监督管理局的有条件批准。绿谷制药董事长吕松涛表示,GV-971即将于11月7日投产,并于12月29日前将把药物铺到全国的渠道,

这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本?

  我国在创新药物研发的征途上任重道远,可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的观点:中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。根据美国国立卫生研究院的数据显示,我国已经是世界上开展临床试验数量

2018年中国最值得关注的10家创新药公司

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

院士建议:没有“药神”,如何让百姓吃上救命药?

   “药神”火了。可是,靠个人力量找代购买仿制药,这种事还是有一点不靠谱。日前,3名院士接受《中国科学报》采访,一起谈没有“药神”,我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。  建议一:  做中国新药,为原始创新努力努力再努力  中科院院士陈凯先:长期以来,我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿制,据上世纪

院士建议:没有“药神”,如何让百姓吃上救命药?

  “药神”火了。可是,靠个人力量找代购买仿制药,这种事还是有一点不靠谱。日前,3名院士接受《中国科学报》采访,一起谈没有“药神”,我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。图片来源于网络  建议一:  做中国新药,为原始创新努力努力再努力  中科院院士陈凯先:长期以来,我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿

多管齐下提升医药科技创新水平

  由中国药学会主办,中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会药事管理专业委员会、中国药学会医药知识产权专业委员会承办的“中国医药科技创新与发展高峰论坛”在京举行。与会专家围绕如何提高我国的医药科技创新水平,促进医药产业快速健康发展献计献策。他们强调,中国医药产业升级必须走科技创新之路,虽然我国医药

柳叶刀:中国抗癌药研发创新和政策改变

  近日,《柳叶刀》杂志报告称,中国的抗癌药物领域,正在强调成本控制和癌症药物创新能力。  《柳叶刀》报告的核心内容如下:  癌症是中国的重大公共卫生问题。根据中国国家癌症登记中心的数据,2015年我国癌症新发病人数约430万人,癌症死亡人数约280万人。中国巨大癌症负担的关键应对措施,迫切需要提高

院士谈:没有“药神”,如何让百姓吃上救命药

  “药神”火了。可是,靠个人力量找代购买仿制药,这种事还是有一点不靠谱。日前,3名院士接受《中国科学报》采访,一起谈没有“药神”,我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。建议一:做中国新药,为原始创新努力努力再努力 中科院院士陈凯先:长期以来,我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿

《药学进展》编委会暨“第二届药学前沿高峰论坛”

  新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点,创新模式是统领技术、品牌、资本资源、推动企业发展的核心。  今年又称中国创新药元年;药政改革风云激荡,中国新药厚积薄发;最严监管倒逼仿制药提高质量,政策红利驱动医药企业研发创新;加速审评完善机制,临床价值倍受重视;药品注册分类由“本土新”升为“全球新”,

政策动向:国务院印发《国家创新驱动发展战略纲要》

  近日,中共中央、国务院印发了《国家创新驱动发展战略纲要》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻执行。  《国家创新驱动发展战略纲要》主要内容如下。  党的十八大提出实施创新驱动发展战略,强调科技创新是提高社会生产力和综合国力的战略支撑,必须摆在国家发展全局的核心位置。这是中央在新的发展阶

刘昌孝院士:2012生物医药发展战略盘点

■中国工程院院士 刘昌孝编者按:新药研发难,是行业共识。而对产业的发展而言,战略与策略都不可或缺。这一过程的推进,既需要前瞻性地制定战略,更需要审时度势地调整策略。  过去的2012年,我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士

400亿重大医药专项 10年内医药产业进世界前三

      “我们自主研发的抗癌药投入了一个亿,每片卖130元。而国外同类药的研发则要10亿美金,市场价格则高达每片500到600元。”10月18日,在北京举行的“2011中美医药产业峰会上”,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示,该公司研

我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药面世

  8月12日,记者从“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目――盐酸埃克替尼研发成果发布会上获悉,我国具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物――盐酸埃克替尼已于日前正式获得国家一类新药批文,目前已经正式上市。这标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。   盐酸埃克替尼

科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》:   “十三五”中医药科技创新专项规划  中医药蕴含着

中科院科技成果知识创新统计结果

金秋时节,我们走进中国科学院,走近奋斗在创新前沿的一线科技工作者,听他们讲述知识创新的故事和体会。     作为国家最高科研机构, 中国科学院在国家创新体系中承担着骨干和引领作用。1998年,党中央国务院批准中国科学院实施知识创新工程,作为建设国家创新体系的试点。近十

开拓药业:走入创新药的研发春天 追求更大的目标

  【中国制药网 企业新闻】“对比现在的环境,当时做创新药真的不容易,更重要的是没有人理解你的想法,所以创新药公司很难获得投资。”回忆2009年开拓药业初创之时,童友之感慨道。   在回国创业前,童友之先后就读于北京大学化学系和美国康纳尔大学,取得药理学博士学位,自1999年起,童友之在美国已经拥

中国原创新药出现集中爆发态势

  记者7月17日获悉,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。  “甘露寡糖二酸(GV-971)”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,目前全

中国投资300亿发展医药科技 肺癌新药打破国外垄断

  国家卫生计生委9月10日举行例行新闻发布会。国家卫生计生委科教司司长秦怀金指出,“十二五”以来,我国紧紧围绕国家战略和人民健康需求,在医药卫生领域组织实施了科技重大专项等一批重点项目,国家财政投入总计近300亿元,产出了一大批具有国际水平的成果。  医学SCI期刊论文居世界第二位  秦怀金表示,

国产创新药为啥总是难产?新药创制:源头创新是短板

改革开放40年,我国医药工业总产值增长了410倍。但其中,国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发?是基础研究“造血”能力不足,还是科技成果转化“肌无力”,抑或审批制度存在“梗阻”?科技日报今起推出国产创新药系列报道,在医药卫生体制改革的攻坚期,深挖细剖,把脉国产创新药研发,寻找其“难产

基于疾病分子分型的普惠新药研发征集任务指南

  中国科学院战略性先导科技专项“个性化药物——基于疾病分子分型的普惠新药研发”(A类,以下简称“专项”)正式启动,现已进入实施阶段。  专项核心是明确现有药物及自主研发的候选药物的敏感人群,提高疗效、降低毒性;针对敏感人群研发适合规模人群的个性化新药。针对“复杂性疾病分子机制、患者个性化差异与药物

陈凯先:抓住“从基因到药物”新机遇

  “我们是发展中国家,将长期面对发达国家科技和经济优势的压力。要顺利实现我国医药产业由仿制为主到创新为主的历史性转变,不能简单照搬发达国家的做法,必须坚持从国情出发,制定正确的发展战略,走一条符合我国实际的自主创新道路。”  这是中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先在主题为“临床生物信息学的现状和

新药十三五规划:拟研制30个新药,基因治疗等有望突破

  近日,中国工程院院士桑国卫在2015年(第32届)全国医药工业信息年会上透露,根据科技部重大专项办的部署和要求,新药专项已启动了“十三五”发展战略研究及实施计划编制工作。其中,拟在创新药物研究开发中实现研制30个新药,8~10个为原创性新药的目标。  新药获批明显增加  我国目前已成为了世界第一

桑国卫院士:2015-2030有望取得重大突破的12大生物技术

  2015年7月30日—31日,由汤森路透主办的“专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”在苏州隆重举行。会议旨在帮助中国本土制药企业从挑战中发现机遇、在机遇中规避风险,同时为中国医药人士创造一个就创新和国际化沟通和交流的平台。  大会邀请了包括中国药学会理事长桑国卫院

陈凯先院士:新药研发再难 也要大力推进

  新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破,体现了多学科交叉的高新技术创新与集成, 是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一,受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。但是,新药研发投入大、周期长、风险高,被国际公认为是极具挑战性的领域。以目前国际新药研发的状况而言,研制一

重大新药创制国家科技重大专项2020年度课题申报指南

  重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)针对严重危害我国人民健康的10类(种)重大疾病(恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病),重视儿童和罕见病用药,围绕新药研发和产业化过程中的重大科技问题,

开启中国临床试验 口服胰岛素2019上市

  如果要评选最具话题性的医药行业议题,口服胰岛素可能是最无争议的几个首选话题之一,在搜索引擎上,有接近300万个页面与此有关。其他的“超级话题”还包括阿尔兹海默症、渐冻症等等。  口服胰岛素能够成为“超级话题”,有许多原因:首先是群众基础广泛,全球有超过4亿糖尿病患者,仅在中国就有1亿以上确诊或待