过去五年中国药物自主创新进程加快
记者２６日从国家卫生计生委了解到，“十二五”期间（２０１１－２０１５年），中国药物自主创新进程显著加快，９０个创新品种获得新药证书，新药研发正快速由仿制向创制转变。 国家卫计委副主任刘谦在全国卫生计生科教工作会上介绍，“十二五”期间，中国自主知识产权新药为前５０年总和的３倍；１３９个品种获得临床批件，较“十一五”增加１２．５倍。技术改造了２００余种大品种药物，提高了临床用药可及性。 中国工程院院士、国家“十二五”重大新药创制科技重大专项技术总师桑国卫介绍，中国自主研发的埃克替尼、西达本胺、手足口病ＥＶ７１型灭活疫苗等具有国际先进水平的新药获批，实现了在某些领域的国际“并跑”甚至“领跑”。同时，中国已初步建成由综合技术平台、评价验证平台、企业技术创新平台等组成的国家药物创新体系，自主创新能力持续提升。 据介绍，“十三五”期间，中国重大新药创制科技重大专项的目标是，瞄准群众急需，针对恶性肿瘤等十类重大疾病，突破核心共性关键......阅读全文
我国核电自主创新又一重大成果！
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GSK癫痫治疗创新药物利必通分散片获批在中国上市
1月9日，葛兰素史克（GSK）宣布，其癫痫病治疗药物利必通分散片（化学名：拉莫三嗪分散片）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗2岁以上儿童、成人及老人癫痫。图片来源于网络 利必通分散片作为利必通普通片的升级，适用于更全年龄段的患者，2岁以上儿童、成人及老人癫痫患者均可服用。
卫生部征集两科技重大专项“十二五”实施计划建议
卫生部近日发布《关于征集“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十二五”实施计划建议的函》和《关于征集“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划建议的函》。 “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十二五”实施计划将在“十一五”计划任务部署和实施工作的基础上，针
重大新药创制“十二五”科技专项2014年新增课题初审召开
“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2014年新增课题初审会于2013年5月5日-6日在北京召开。5月5日上午召开了全体专家预备会，新药专项第一行政责任人、国家卫生和计划生育委员会刘谦副主任，技术总师桑国卫院士，实施管理办公室、科技部重大专项办公室及新药专项领
中国创新药可能改写全球治疗规范
7月19日，贝达药业股份有限公司凯美纳一项重磅研究——BRAIN研究在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文发表，该研究负责人是广东省人民医院吴一龙教授，杨衿记教授是第一作者，中国胸部肿瘤研究协作组发起。该研究是全球头对头比较表皮生长因子受体激酶抑制剂（EGFR-TKI）凯美纳和全脑放疗治疗EG
Nature子刊发布创新药物筛查策略
来自斯克里普斯研究所(TSRI)的科学家们证实，一种新的药物发现策略能够带来双重回报：它不仅能够快速筛选出对细胞产生预期效应的化合物，还能阐明这些化合物的作用机制。 为了说明这种创新技术的能力，TSRI研究人员利用它鉴别出了一种化合物，其在治疗肥胖相关糖尿病上显示出不错的前景。同时，他们还
药监局：早期介入加快审批－鼓励创新药物研发
由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说，随着全球医药经济的快速发展，越来越多的创新药物进入中国，这就要求我国的药品管
探索创新药物产学研发展适宜之路
针对我国创新药物发展现状，探讨如何加强“产学研合作”推进医药产业发展，是近年来药学界关注程度非常高的热点问题之一。10月8~9日，秦伯益、张礼和、刘耕陶、周宏灏等国内7名院士以及部分药学研究、教育领域的专家学者，参加了由中国药科大学与先声药业在南京联合举办“2007中国创新药物产学研合作发展论坛”
我国原创新药乐复能（Novaferon）投产
7月18日，我国第一个具有完全独立知识产权、先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明ZL的原创新药乐复能（Novaferon）在青岛市崂山区杰华生物医药生产基地正式投入生产，这是具有中国生物新药研究里程碑的意义。 杰华生物集团董事长吴小思表示，“杰华生物”秉承“只做原
聚焦十二五国家科技计划：给自主创新更多话语权
863计划、973计划、支撑计划——作为国家三大主体科技计划，她们被喻为驱动自主创新的“三驾马车”。“十二五”期间，面向国家科技计划和经费管理的改革，也正是关系到国计民生的重大课题。 连日来，科技部等部委陆续颁布实施了《国家高技术研究发展计划（863计划）管理办法》（以下简称《
中国科学报：自主创新－铸就中国探月之梦
12月2日，嫦娥三号顺利升空。十年的风雨兼程，十年的坚持不懈，探月之旅，今朝梦圆。 俱怀逸兴壮思飞，欲上青天揽明月。2004年1月，国务院批准绕月探测工程立项；2013年12月，“玉兔号”即将登陆月球。从人造地球卫星、载人航天再到探月工程，中国航天人树立的每一座里程碑，都寄托着国人翱翔太空
中国质检将在十二五实现八大创新
日前，中国国家质检总局局长支树平介绍说，国家质检总局编制了“十二五”科技发展规划草案。从2011年到2015年，中国质检将实现八个创新突破。 ――计量科技：建立新能源、新材料与纳米、环境、医疗、生物安全与食品安全等国家急需的计量基标准和溯源体系。 ――标准化科技：开展战略性新兴产业
已投逾300亿元的中国新药创制获得62件新药证书
中国科学技术部在北京向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称，截至2012年底，该专项共立项1251个课题，中央财政共投入97亿元人民币，地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。 到 2012年12月，新药创制重大专项累计获得新药证书62件，拥有自主知识产权的品种约占2
我国抗癌药研发驶入快车道
“作为一个与癌症斗争了一辈子的老医生，我感到特别激动、特别欣慰！”在2月22日上午举行的免疫抗癌新药达伯舒上市发布会上，年逾九旬的中国工程院院士孙燕的发言赢得阵阵掌声。 由信达生物和礼来制药共同研发的达伯舒（学名“信迪利单抗注射液”）是我国首批自主研发的免疫治疗抗肿瘤药物，具有高亲和力、
基因组药物研发列入重大专项之新药创制
北京大学人类疾病基因研究中心主任马大龙委员今天向本报记者透露，国家科技重大专项“重大新药创制”将于今年启动，利用基因组学成果开发的基因组药物是国家支持的重点领域之一。这意味着，我国有望开发出有自主知识产权的基因组药物。 我国大规模基因组研究始于上世纪90年代末期。“十五”期间国家投巨资支持功能基因
截至2012年重大新药创制专项立项1251课题,共投入300多亿
中国科学技术部25日下午在北京向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称，截至2012年底，该专项共立项1251个课题，中央财政共投入97亿元人民币，地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。 到2012年12月，新药创制重大专项累计获得新药证书62件，拥有自主知
盛世泰科牵手美迪西进军肿瘤免疫，探索协同治疗
2017年美国癌症中心的年度癌症数据预测报告预计，2018年美国将有170余万新发癌症病例，死亡人数则在61万左右。虽然近年来，免疫治疗在癌症治疗方面产生了巨大的影响，但事实是，只有不到四分之一的患者能从免疫疗法中获益。因此，盛世泰科认为开展肿瘤免疫领域的小分子化合物与生物大分子的协同治疗研究，
中国启动“重大新药创制”专项－课题经费达五十多亿元
“重大新药创制”科技重大专项实施启动会 中国医药科技领域有史以来任务最艰巨、投入最多、社会关注度最高的重大科技专项——“重大新药创制”(简称新药专项)五月五日在北京正式启动实施，“十一五”期间分两批已确定九百七十项课题，课题经费五十三亿元人民币。 新药专项是《国家中长期科学和技术发展
重大技术装备自主创新指导目录（2011年）征求意见
为提高装备制造业创新发展水平，培育战略性新兴产业，促进传统产业转型升级，满足国民经济和国家重点建设工程对重大技术装备的需求，工业和信息化部组织完成了《重大技术装备自主创新指导目录(2011年版，征求意见稿)》的编制工作。现公开征求意见。如有意见或建议，请于2011 年11 月25日前将修改意
创新药市场转化待破局－期待政策予以松绑
在我国致力于从制药大国向制药强国迈进的征途上，新药创制无疑是重要的推手。如何进一步推动我国新药创制工作，也理所当然地成为今年“两会”期间医药界代表、委员们热议的话题。 业界人士指出，在政府的大力推动下，目前新药研发、生产的政策环境都日趋完善，但是新药在市场转化方
中国藻油DHA从依赖进口到自主创新
DHA俗称“脑黄金”，近年来，从鱼油DHA到藻油DHA，补充DHA的概念逐渐流行。 近日，国家市场监督管理总局依法会同国家卫生健康委、国家中医药局发布公告，征求《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂（2023年版）》等目录文件（征求意见稿）的意
中国藻油DHA从依赖进口到自主创新
DHA俗称“脑黄金”，近年来，从鱼油DHA到藻油DHA，补充DHA的概念逐渐流行。 近日，国家市场监督管理总局依法会同国家卫生健康委、国家中医药局发布公告，征求《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂（2023年版）》等目录文件（征求意见稿）
胡鞍钢：中国特色自主创新道路
世界性国际竞争，既体现在经济竞争，更体现在科技竞争。历史已经表明：“科技兴则民族兴，科技强则国家强。”中国作为现代科学技术的落伍者，曾是“一穷二白”的国家，正是在这样的历史起点下，在新中国成立之后，经过60多年的科学技术发展，中国走出了一条中国特色自主创新道路，已成为当今世界具有重要影响力的科技
世界生物医药百强没有一家中国企业
近年，中国生物医药发展迅速，但与欧美等发达国家相比，我国生物医药的发展仍存在规模化程度低、创新能力不足等问题。 专家和业内人士建议，政府部门应当从医疗卫生事业的高度加强顶层设计，引导产业合理布局;制药企业应当加强重点领域的自主创新，以具有竞争力的产品赢得市场，重点可以在细分市场进行突破。
我国有完全自主知识产权一类新药不超五种
核心阅读 目前，我国生产的药品，多以仿制为主，自主创新犹如凤毛麟角。 中国创新药少，一是因为企业规模较小、研发经费有限；二是因为审批门槛较高、审批时间漫长。 全球天然药物、药用植物发展迅猛，前景广阔，为中国药物创新带来机遇。 我国科学家屠呦呦从古籍中发现青蒿素，并获得世界最高大奖，
我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药面世
8月12日，记者从“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目――盐酸埃克替尼研发成果发布会上获悉，我国具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物――盐酸埃克替尼已于日前正式获得国家一类新药批文，目前已经正式上市。这标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。 盐酸埃克替尼
膜片钳创新药物研究与高通量筛选
在离子通道高通量筛选中主要是进行样品量大、筛选速度占优势、信息量要求不太高的初级筛选。最近几年，分别形成了以膜片钳和荧光探针为基础的两大主流技术市场。将电生理研究信息量大、灵敏度高等特点与自动化、微量化技术相结合，产生了自动化膜片钳等一些新技术。
2016创新药物发展与合作论坛在杭州开幕
2016年5月19日至20日，由杭州经济技术开发区管委会、生物谷主办，杭州市高科技企业孵化器有限公司、浙江省药学会协办的"2016创新药物发展与合作论坛"在杭州和达希尔顿逸林酒店隆重开幕。此次会议邀请了国内外生物医药研发领域的众多专家学者，以及杰出的企业家代表。大会为行业内的专家和参会代表提供了
－邢军：从Sovaldi谈谈创新药物的准入创意
若论2014年风头最劲的创新药物，大概非Gilead公司的丙型肝炎治疗新药Sovaldi莫属。这个治愈率在百分之八十以上的重磅炸弹级新药于2013年第四季度在美上市，在2014年的第一季度至第三季度就已经创下超过85亿美金的销售额，全年拿下110亿至120亿美金销售额将是毫无悬念的既成事实。这是
桑国卫：创新药物研发应向纵深领域发展
“创新药物的研发说到底是为了保障我国人民的健康、维护国家的战略需求，以及促进我国医药产业实现跨越发展，建设医药强国。” 6月18日，在山东济南举办的第四届生物产业大会上，全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫发表了一篇题为《我国创新药物发展战略与现状》