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FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,FDA已受理Enbrel(etanercept,依那西普)扩大治疗人群的补充生物制品许可(sBLA),用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2016年11月5日。如果获批,Enbrel将成为美国市场治疗慢性重度斑块型银屑病儿科群体的首个系统疗法,将为儿科群体提供一种重要的新治疗选择,目前该领域存在着明确的未满足的医疗需求。 安进于今年1月5日向FDA提交了Enbrel的sBLA,此次提交是基于一项为期一年的III期研究及其5年开放标签扩增研究,这些研究评估了Enbrel治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者的疗效和安全性。 银屑病是一种严重的、慢性炎症性疾病,导致皮肤出现凸起的、红肿的鳞片状斑块。该病临床表现以红斑、鳞屑为主,全身均可发病,以肘外侧、膝盖、头皮较为常见,多在冬季加重。据估计,全球约有1.25亿银屑病患者,其中80%患......阅读全文

百时美施贵宝TYK2抑制剂治疗斑块型银屑病3期临床成功

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估新型抗炎药deucravacitinib(BMS-986165)治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪

NEJM:新型银屑病药物的治疗效率优于当前标准疗法

  近日,一项发表于国际杂志New England Journal of Medicine上的研究论文中,来自美国西北大学的研究人员通过进行一项II期临床试验,结果表明,一种名为guselkumab的银屑病药物或可优于当前的标准疗法用于治疗慢性的皮肤疾病,文章中研究者对比了guselkumab和阿达

311nmNB-UVB治疗斑块型银屑病对表皮屏障

  在银屑病患者中,表皮过度增殖、细胞分化异常,使表皮屏障功能受损。此外,氧化还原状态失衡导致的脂质过氧化及炎症因子分泌也与银屑病的发病相关。311nm紫外线穿透性强,且不会灼伤皮肤。研究观察了寻常型斑块型银屑病在311nmNB-UVB治疗前后表皮屏障功能及氧化应激参数的变化。  研究 纳入22名近

安徽医科大学Nature Genetics新文章

  来自安徽医科大学和华大基因研究院的研究人员在一项新研究中证实,免疫疾病相关基因的编码变异对于银屑病的遗传风险只起小部分作用。研究人员对21,309名中国个体展开调查研究了功能编码变异对于银屑病的贡献,生成的结果强有力地支持了这一结论。在这样一次大规模调查中,研究人员只发现了两个独立的低频变异对疾

中外科学家发现6个银屑病易感基因

  国际著名学术期刊《自然遗传》10月18日在线发表中外科学家合作研究发现6个新的银屑病易感基因的研究成果。这项研究由安徽医科大学皮肤病研究所领衔,联合了美国密歇根大学、华盛顿大学,德国吉尔大学和复旦大学华山医院等国内外30多家单位共同参与完成。   2009年初,安徽医科大学皮肤病

盘点:近年来FDA批准上市的生物制品药物

  据FDA网站信息分析,2016年至今美国FDA共批准了20个生物制品(Biological Licence Application,BLA)上市申请,获批药物主要包括抗癌用物、银屑病用药、炎症用药、呼吸系统用药、抗菌用药等。据Evaluate报道,2016年全球最畅销药物TOP10中,生物制品药

诺华Cosentyx首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验,入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗(生物制剂初治,biologic-naive)的活动性银屑病关节炎(PsA)患者,比较了2款抗炎药——Cos

强生向美FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可

  美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可(sBLA),寻求批准用于青少年(12-17岁)中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的治疗。据估计,在美国有750万人受斑块型银屑病困扰

抑制剂治疗优于常见口服疗法,已达3期临床终点

    百时美施贵宝(BMS)今天宣布,其口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂deucravacitinib,在治疗中度至重度斑块状银屑病患者的第二个关键性3期试验中达到主要终点。与安慰剂相比,显著提高达到PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%)和皮肤症状清除或几乎清除(sPG

The Lancet:新抗体药物可完全清除银屑病症状

  英国曼彻斯特的大学的研究人员进行了一项新的银屑病(又称牛皮癣)药物的临床试验。治疗12周后,40%的人的银屑病斑块的完全清除,超过90%的患者有显著改善。这篇研究在线发表在最近的柳叶刀杂志。  Ixekizumab是一种单克隆抗体,能够中和一种被称为白细胞介素-17A(IL-17A)的蛋白。这种

快看看你的宝宝有没有牛皮癣?

  牛皮癣是一种影响皮肤的慢性自身免疫性疾病,并且包括婴儿或幼儿等任何人都可能感染该疾病。虽然牛皮癣确实在婴儿中存在,但并不常见。  这种疾病加速了皮肤细胞的生命周期,导致皮肤表面积累过快。所产生的额外皮肤细胞会产生一些干的,红色的,瘙痒的,有时是难受的,厚的,银或白色的鳞片和斑块。  婴儿会得牛皮

Science医学:揭示银屑病治疗新靶点

  伦敦大学国王学院的研究人员发现一种新基因PIM1,有可能成为人类自身免疫疾病:银屑病(psoriasis)创新疗法的一个有效靶点。   在英国有大约2%的人受累于银屑病,它导致皮肤上出现鳞屑、红斑,引发疼痛、瘙痒,对患者生活质量造成极大的影响。   人们认为,银屑病是由于人体免疫系统出现问题

礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准,首个儿科患者IL-17A抑制剂

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射剂),用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6岁至18岁以下)。银屑病影响美国近800万人,许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是,Taltz是第一

靶向捕获测序应用于多基因遗传病银屑病的致病基因鉴...

靶向捕获测序应用于多基因遗传病银屑病的致病基因鉴定银屑病,俗称干癣,是一种常见的具有特征性皮损的慢性易于复发的炎症性皮肤病,被认为是是遗传因素与环境因素等多种因素相互作用的多基因遗传病。 在以往对多基因遗传病的发病机理探索中,研究者们通过正常与疾病对照样本的基于SNP芯片的全基因组GWAS实验,寻找

中西医融合成功用于牛皮癣治疗

  8月1日,由首都医科大学附属北京中医医院牵头,10余家三甲医院在京共同宣布,困扰我国数百万患者的银屑病在治疗上有了最新突破,利用中西医融会贯通治疗的方法,可使银屑病治疗有效率由59%上升到77%,1年复发率由25%下降到20%。   据介绍,银屑病俗称“牛皮癣”,是一种慢性皮肤病,一旦患上便反

艾伯维Skyrizi治疗斑块型银屑病展现长期持久疗效!

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎新药Skyrizi(risankizumab)治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究(NCT02672852)的长期(2年)数据。结果显示,在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受S

强生单抗药Stelara获加拿大批准

  强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)1月22日宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获加拿大卫生部批准,单独用药或联合甲氨蝶呤(methotrexate),用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active psoriatic arthritis,PsA)成人患者的治疗,获

全球第2个IL-17A单抗获批,强生遭诺华/礼来前后夹击!

  礼来3月22日宣布,FDA批准Taltz (ixekizumab)注射液80mg/ml,用于治疗适合全身疗法和光疗的中重度银屑病成人患者。ixekizumab禁用于既往对ixekizumab或任何辅料成分发生过超敏反应的患者。Taltz已于今年2月获得欧盟CHMP的推荐批准,是继诺华Cosent

礼来Taltz在治疗银屑病患者52周的试验中表现出良好疗效

  -礼来宣布:大部分接受Taltz 治疗52周后的银屑病关节炎(active psoriatic arthritis,PsA)的患者没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤。近日,在马德里举行的欧洲风湿病学年会上,礼来报告了SPIRIT-P1试验宽展期的详细结果。  来自瑞典医学中心和华盛顿大学的

中国人群MHC遗传变异图谱将对复杂疾病医疗起重要作用

  2016年5月24日,国际著名遗传学杂志《自然遗传学》(Nature Genetics)以论著的形式在线全文发表了安徽医科大学与华大基因共同完成的人类MHC(major histocompatibility complex,主要组织相容性复合体)区域全覆盖深度测序的研究成果。该研究成功构建出迄今

礼来在美国火速推出全球第二款抗IL-17A单抗药物Taltz

  美国医药巨头礼来(Eli Lilly)开发的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)于今年3月获美国FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。上月底,Taltz也喜获欧盟批准用于相同适应症。该药是继瑞士制药巨头诺华(Novartis)重磅抗炎药Cosentyx(secukinumab)

强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准

  强生(JNJ)9月23日宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准,单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为:0周和4周注射

艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点 治疗银屑病关节炎

  艾伯维(AbbVie)公司宣布,其JAK1特异性抑制剂Rinvoq(upadacitinib),在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中,达到试验的主要终点和主要次要终点。  银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计,全球有超过50

Tremfya在美国提交PsA新适应症申请,中国6月底申报上市!

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司

研究称“罕见突变”对银屑病影响或有限

  近日,安徽医科大学、深圳华大基因研究院等单位的研究人员对21309名中国银屑病患者和对照的目标区域基因测序研究确认,“罕见突变”对银屑病的影响可能很有限。相关研究成果已在最新一期的《自然—遗传学》杂志上发表。   银屑病俗称“牛皮癣”,是一种常见的慢性炎症性皮肤病。此前,主流学说普遍认为,在人

Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Taltz(ixekizumab)与Tremfya(guselkumab)治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是,该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A

郑捷小组发现细菌感染致银屑病发生

  近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院郑捷课题组在银屑病研究中又获新进展:该课题组从具有特定银屑病遗传背景的患者中证实,细菌感染是导致银屑病发生的重要因素。这为阐述遗传和环境两方面导致该病发生的机理研究架起了“桥梁”,也为银屑病的临床诊治指出了方向。相关论文已在《皮肤病学研究》上发表。   银屑

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病疗效显著

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎药Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示,继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者,在长达5年的治疗中,维持了高水平的皮肤斑块清除,没有

艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家

IL17小鼠在自免疫疾病治疗的应用

B-hIL17A/hIL17F mice,一种为抗体药物体内药效评价提供的有效模型,是皮肤疾病银屑病模型的首选模型鼠之一。  基本信息基因功能简介IL17A和IL17F都属于白细胞介素17(IL17)家族成员,两者在IL17家族中同源性最高,主要由T辅助细胞Th17亚群产生,也可在其他T