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诺华Cosentyx首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!

瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验,入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗(生物制剂初治,biologic-naive)的活动性银屑病关节炎(PsA)患者,比较了2款抗炎药——Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)与Humira(中文商品名:修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的疗效和安全性。 值得一提的是,EXCEED是评估Cosentyx与Humira的首个双盲头对头临床试验。结果显示,尽管Cosentyx与Humira相比在主要终点ACR20错过了优越性的统计学显著差异,但在数值上显示出更高的结果。在一项预先指定的敏感性分析中,观察到Cosentyx与Humira相比在PsA特异性终点方面具有统计学显著优势。该研究证实了Cose......阅读全文

诺华Cosentyx首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验,入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗(生物制剂初治,biologic-naive)的活动性银屑病关节炎(PsA)患者,比较了2款抗炎药——Cos

诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物研究

  1月9日,诺华制药表示,公司SURPASS研究已经开始,这是一项Cosentyx(secukinumab)与adalimumab(阿达木单抗)生物类似药物(Sandoz开发中)头对头对照用于强直性脊柱炎(AS)治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相

安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场

  安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。  这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症:幼年特发性关节炎、银屑病关节炎

生物类似药进入集采提速!修美乐、罗氏强敌环伺

  春节假期结束后的首个工作日,CDE就发布了一则重磅消息:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布,这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。  数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品将达百亿。业内预测,未来三年内国内预计有30~50多款生物类似

艾伯维第三季财报坚挺,王牌药修美乐暗藏隐忧

  艾伯维公司的主要销售额来自于修美乐(Humira),2014年该药以125亿美元销售额名列榜首,即使面临相应生物仿制药的威胁,该产品的利润还是超过了公司总利润的一半。作为公司的重磅炸弹药物,其销售额超过分析师的预期,并且确保了公司的整体盈利。不过,该公司的另一个希望之星——丙肝药Viekira

艾伯维年销200亿修美乐(Humira)获日本批准,治疗汗腺炎

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与日本药企卫材(Eisai)近日宣布,修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)在日本已获批一个新的适应症,用于治疗化脓性汗腺炎(HS)。此次批准,使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前,Humira在日本批准的适应症已达到

修美乐再次问鼎2018年上半年全球药物销售额Top100

  不出所料,Humira(修美乐)继续保持领跑优势,销售额是第二名的两倍还多。半年销售额达到98.94亿美元,仅一步之遥没能实现半年100亿美元大关的突破。   榜单前5名中没有新面孔,排名也没有改变;前10名中罗氏的抗肿瘤药物占据三席,相比上次榜单,销售额有所下降。   榜单中来自各大厂家

头对头击败修美乐!礼来Taltz显示治疗银屑病关节炎疗效

  美国制药企业礼来近日公布了新型抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira(修美

捍卫修美乐专营权八连胜!艾伯维与Coherus达成和解

  美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布,该公司已与艾伯维(Humira)就生物仿制药CHS-1420(阿达木单抗)签署和解协议。  根据协议条款,艾伯维已授予Coherus公司与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权的全球、非排他性

25年来美国最畅销药物 TOP10:从立普妥到修美乐……

  25年美国最畅销药物10强榜  以下是排名情况(1992~2017年销售,单位:亿美元):  昔日霸主立普妥VS后晋王者修美乐  立普妥  辉瑞公司的立普妥(阿托伐他汀)是迄今为止最畅销的药物,由华纳•兰伯特公司研发,是继山德士的来适可(氟伐他汀)以后第二个人工合成的他汀类药物,1996年获得F