双氢青蒿素治疗红斑狼疮将开展临床试验
记者１２日从中国中医科学院中药所获悉，诺贝尔奖获得者屠呦呦负责的“双氢青蒿素治疗红斑狼疮”研究已于日前通过国家食品药品监督管理总局审批，获得药物临床试验批件。双氢青蒿素在治疗疟疾的同时，将有望为人类治疗免疫学疾病作出新贡献。 中国中医科学院中药所表示，屠呦呦研究团队经过数十年的研究，发现双氢青蒿素具有免疫调节作用，经过药效和临床预试验证实其对红斑狼疮疗效显著。 据悉，一种新药在上市前，需经过多次临床前研究及多期临床试验，以检测其是否安全有效。按照《药品注册管理办法》规定，屠呦呦研究团队完成了双氢青蒿素治疗红斑狼疮的临床前研究及临床试验申请，经国家食品药品监督管理总局和北京市食品药品监督管理局审查，符合药品注册的有关规定，同意进行双氢青蒿素治疗红斑狼疮的临床试验。 记者了解到，自１９９２年双氢青蒿素被批准为一类新药后，屠呦呦开始重点研究青蒿素对自身免疫性疾病的治疗。此次双氢青蒿素增加适应症的新药申请，即申请该药可用于治疗......阅读全文
双氢青蒿素治疗红斑狼疮将开展临床试验
记者１２日从中国中医科学院中药所获悉，诺贝尔奖获得者屠呦呦负责的“双氢青蒿素治疗红斑狼疮”研究已于日前通过国家食品药品监督管理总局审批，获得药物临床试验批件。双氢青蒿素在治疗疟疾的同时，将有望为人类治疗免疫学疾病作出新贡献。 中国中医科学院中药所表示，屠呦呦研究团队经过数十年的研究，发现双氢青
双氢青蒿素的杂质类型
双氢青蒿素片。
双氢青蒿素的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品0.25g,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使双氢青蒿素溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取双氢青蒿素(出现两个色谱峰)对照品与青蒿素对照品
双氢青蒿素的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末或无色针状结晶;无臭。本品在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为145~150℃,熔融时同时分解。
双氢青蒿素的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲苯溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取双氢青嵩素对照品适量,加甲苯溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以石油醚(沸程为40~60℃)-乙醚(1:1)为展开剂。测定法吸取上述两种溶液各
双氢青蒿素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氢青蒿素0.25g),置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使双氢青蒿素溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用
关于双氢青蒿素的基本介绍
双氢青蒿素（Dihydroartemisinin），为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。主要干扰疟原虫的表膜-线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化，阻断疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充
双氢青蒿素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。对照品溶液取双氢青蒿素对照品适量,精密称定,加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。系统适用性溶液取双氢青蒿素对照品与青蒿素对照品各适量,加流动相溶解并稀释
双氢青蒿素的类别及贮藏方法
类别抗疟药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
双氢青蒿素片的基本性状
本品为白色片。
双氢青蒿素片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于双氢青蒿素20mg),加无水乙醇2ml使双氢青蒿素溶解,滤过,滤液中加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml,摇匀,加淀粉指示液数滴,溶液即显蓝紫色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于双氢青蒿素20mg),加二氯甲烷10ml,振摇,使
双氢青蒿素片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氢青蒿素25mg),置50m量瓶中,加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取双氢青蒿素对照品约25mg,精密称定,置50m1量瓶中,加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度,摇匀系统适用性
双氢青蒿素片的类别与贮藏方法
类别同双氢青蒿素。规格20mg贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
双氢青蒿素哌喹片的处方类型
双氢青蒿素磷酸哌喹辅料适量制成1000片
双氢青蒿素片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于双氢青蒿素20mg),加无水乙醇2ml使双氢青蒿素溶解,滤过,滤液中加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml,摇匀,加淀粉指示液数滴,溶液即显蓝紫色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于双氢青蒿素20mg),加二氯甲烷10ml,振摇
双氢青蒿素哌喹片的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氢青蒿素g),置25ml具塞锥形瓶中,精密加二氯甲烷10ml,振摇使溶解,离心,取上清液用0.45μm滤膜滤过,取续滤液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1.5ml,置50m量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度对照溶液
双氢青蒿素的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲苯溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取双氢青嵩素对照品适量,加甲苯溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以石油醚(沸程为40~60℃)-乙醚(1:1)为展开剂。测定法吸取上述两种溶
双氢青蒿素片的基本性状和鉴别
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于双氢青蒿素20mg),加无水乙醇2ml使双氢青蒿素溶解,滤过,滤液中加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml,摇匀,加淀粉指示液数滴,溶液即显蓝紫色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于双氢青蒿素20mg),加二氯
双氢青蒿素哌喹片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
双氢青蒿素哌喹片的含量测定方法
双氢青蒿素照高效液相色谱法(通则12)测定。临用新制供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,取适量(约相当于双氢青蒿素25mg),精密称定,置25ml量瓶中,加乙腈-水(6:4)超声使溶解,放冷,用乙腈水(6:4)稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取双氢青蒿素对照品约25mg,精密称定,加
双氢青蒿素哌喹片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水10ml,超声10分钟,滤过。取滤液5ml,加氨试液ml,摇匀,滤过,滤液加硝酸2ml,摇匀,加钼酸铵试液3ml,产生黄色沉淀,沉淀能在氨试液中溶解。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氢青蒿素10mg),
双氢青蒿素片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于双氢青蒿素20mg),加无水乙醇2ml使双氢青蒿素溶解,滤过,滤液中加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml,摇匀,加淀粉指示液数滴,溶液即显蓝紫色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于双氢青蒿素20mg),加二氯
双氢青蒿素哌喹片的类别及贮藏方法
类别抗疟药贮藏遮光,密封,阴凉干燥处保存
双氢青蒿素的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末或无色针状结晶;无臭。本品在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为145~150℃,熔融时同时分解。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲苯溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取双氢
屠呦呦研究成果24年后申请新药
近日，中国中医科学院中药研究所提出双氢青蒿素片增加适应症的新药申请。北京青年报记者从市食药监局了解到，该申请已顺利通过市食药监局的初审，目前已转交至国家食药监总局等待进一步的审批。据悉，这是自1992年双氢青蒿素被批准为一类新药后，首次申请增加新适应症。 双氢青蒿素片是屠呦呦教授多年的研究成果
双氢青蒿素哌喹片的基本性状和检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色检查有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氢青蒿素g),置25ml具塞锥形瓶中,精密加二氯甲烷10ml,振摇使溶解,离心,取上清液用0.45μm滤膜滤过,取续滤液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1.5
上海药物所双氢青蒿素增溶技术研究获进展
双氢青蒿素是我国基于青蒿素研发的一个重要药物，在疟疾治疗方面具有显著疗效，是世界卫生组织在全球疟疾治疗报告中推荐使用的药物之一。然而，已出现疟原虫对双氢青蒿素产生耐药性的报道，而由于双氢青蒿素的稳定性差、水溶性低，可能会影响其生物利用度，更容易产生耐药。因此，改善双氢青蒿素的水溶
屠呦呦团队大招：除了疟疾外，青蒿素还可治疗红斑狼疮
分析测试百科网讯 2019年6月17日，诺奖得主屠呦呦领衔的团队对外公布，经过团队多年攻坚，在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”研究方面取得了新突破。图片来源于网络 斑狼疮是生活中常见的一种自身免疫性疾病，它的发生不仅会影响患者的外在形象，如果不及时治疗还会严重威胁患者的身体健康，它会引起身体的各
青蒿素治疗红斑狼疮研究获进展－曾因经费问题中断
日前，诺贝尔奖得主、中国中医科学院屠呦呦在卫计委领导探望她时表示，青蒿素是一个全新的物质，下一步还应该彻底弄清其机制，全面挖掘其潜力。据悉，青蒿素在治疗红斑狼疮临床试验审批有了突破性进展，扩大适应症申请已经获得北京市申请号，并报送食药监局药品审评中心。 青蒿素到底是一种什么物质？为什么它既能治
双氢青蒿素哌喹片的基本性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水10ml,超声10分钟,滤过。取滤液5ml,加氨试液ml,摇匀,滤过,滤液加硝酸2ml,摇匀,加钼酸铵试液3ml,产生黄色沉淀,沉淀能在氨试液中溶解。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品