如何确保您的疫苗冷链可靠且合规?

新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月,在国内的防控终于初见成效,但全球的疫情发展却不容乐观,后续如何发展还有许多不确定性,所以此时,疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用,加快疫苗的研发,已成当务之急。作为疫苗研发和生产的老朋友,小科今天想先提前聊一下疫苗冷链中存储与运输阶段的应用。这是至关重要,却常常不被够足够重视的一个环节。 疫苗冷链,即指为保证疫苗活性,疫苗的生产、存储、运输、销售至到注射前的各个环节始终保持在其所需的低温环境中。疫苗特别娇贵,尤其对温度特别敏感——温度过高或者过低都有失效可能性。尤其产品存储以及运输期间,只有通过可靠、可持续的温度监控以及数据记录才能够保障您的产品能够完好无损地到达客户手中。所以配送储存都必须在适宜的温度下进行,完整的冷链管理必不可少。 在疫苗冷链存储过程中,Cole-Parme......阅读全文

如何确保您的疫苗冷链可靠且合规?

  新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月,在国内的防控终于初见成效,但全球的疫情发展却不容乐观,后续如何发展还有许多不确定性,所以此时,疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用,加快疫苗的研发,已成当务之急。   作为疫苗研发和生产的老朋友,小科

如何确保您的疫苗冷链可靠且合规?

新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月,在国内的防控终于初见成效,但全球的疫情发展却不容乐观,后续如何发展还有许多不确定性,所以此时,疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用,加快疫苗的研发,已成当务之急。作为疫苗研发和生产的老朋友,小科今天想先提前

制药合规指南——如何实现并确保制药合规

如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施

疫苗存贮,冷链管理注意哪些事项

疫苗主要以冷藏在建议温度下保存,不能在0摄氏度以下保存,疫苗如冻结会使疫苗大量溶菌、蛋白质变性,造成摇不散的颗粒或絮状沉淀。疫苗冻结后,免疫效价降低,如果接种还会加重副反应。因此无特殊说明的液体疫苗一经冻结,应废弃销毁。

疫苗贮存及冷链运输设备的参考标准

目前所使用的疫苗本身是由微生物本身或其衍生物制备的,其性状极易为不适温度所破坏,因此疫苗成品必须在适当冷环境下储备和运输。由此而产生了“冷链”这一概念。所谓“冷链”( cold chain)是指疫苗从到使用全过程的相关环节,为保证疫苗在贮存、运输和接种过程中,都能保持在规定的相当的冷藏温度条件下而装

麻疹疫苗强化免疫热点十一:疫苗运输的冷链安全能否保证

  麻疹疫苗是需要在冷藏状况下储存的疫苗。目前我国每一级卫生防疫系统都有比较好的冷链系统。前一段,国家卫生部和药监局进行了联合检查,检查结果不错,家长们可以放心。

IVD试剂冷链如何选择保温材料

(一)必须认识的一个公式体外诊断试剂对生产、运输、储存都有严格的条件要求。IVD试剂冷链包装如何选择保温材料,首先必须认识傅力叶方程式: Q=KA△T/d, R=A△T/Q       Q: 热量,W;K: 导热率,W/mk;A:接触面积;d: 热量传递距离;△T:温度差;R: 热阻值  (二)正确

IVD试剂冷链如何选择保温材料

  IVD试剂冷链如何选择保温材料   (一)必须认识的一个公式   体外诊断试剂对生产、运输、储存都有严格的条件要求。IVD试剂冷链包装如何选择保温材料,首先必须认识傅力叶方程式:   Q=KA△T/d,   R=A△T/Q Q: 热量,W;K: 导热率,W/mk;A:接触面积;d:

IVD试剂冷链如何选择保温材料

  IVD试剂冷链如何选择保温材料   (一)必须认识的一个公式   体外诊断试剂对生产、运输、储存都有严格的条件要求。IVD试剂冷链包装如何选择保温材料,首先必须认识傅力叶方程式:   Q=KA△T/d,   R=A△T/Q Q: 热量,W;K: 导热率,W/mk;A:接触面积;d:

配料间里的合规称重

配料间的衡器必须符合严格的规定。使用设计用于卫生敏感区域和经过认证符合 GMP 管制环境要求的紧凑式秤。观看简短的视频下载 ICS689 产品手册ICS689 系列产品在符合监管要求方面独树一帜。它提供先进的设计、结构和数据以及用户管理功能。该产品已经获得位于德国图宾根的 Steinbeis

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冷链运输要求

冷链运输一般有以下几种类型:①快装快运。②轻装轻卸。③防热防冻。④平稳运输。3P、3C、3T、3Q。中国因丢弃腐烂食品而造成的浪费每年达到700亿元人民币,占食品生产总值的20%之多。一些食品在运输过程当中因无法长期保鲜而被丢弃。专家称这种浪费现象主要是由于缺少“冷链运输”体系而造成的。  鲜活易腐

智能温度记录仪在疫苗冷链管理中的应用

 在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运,到给有关人群接种的冷链储运过程中,通过对其所处环境温度的监测记录,可以确认其质量,保证免疫接种效果。智能温度记录仪方便、可靠地解决了这一问题。   对冷链系统的监测和管理是保证疫苗、菌苗质量,搞好计划免疫工作的重要环节。以前,由于技术手段和财力的限制,缺

新型金属有机框架疫苗:无需冷链运输-结构似积木

  接种疫苗是预防疾病最安全的方法。然而,许多疫苗暴露在室温或高温下就会失效。  在缺乏可靠电力的欠发达国家,医生们难以管理完全有效的疫苗,因为“冷链”(cold chain)的中断,这是让制造商提供疫苗给病人的有效运输途径。  即使在比较发达的地区,生产和销售疫苗的80%的成本都与保持疫苗低温有关

分析车载冷链冰箱低成本冷链物流的解决方法

  随着消费者对速冻食品的质量、营养、安全性等方面的追求越来越高,这不仅对食品冷链物流行业提出了更高的要求,也为其带来了良好的发展机遇。同时,国家科技部对鲜活农产品贮藏保鲜冷链物流的关注度越来越高,如编著《农产品冷链物流发展规划纲要》,也为我国冷链物流产业的发展提供了强大的支撑。   近几年来,面

造成药品冷链"断链"的因素

  冷链是药品流通过程中必不可少的环节,贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条,但在实际操作中,许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,而冷链药品在流通过程中温度超标等问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。   对此,国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟指

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   冷链是药品流通过程中必不可少的环节,贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条,但在实际操作中,许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,而冷链药品在流通过程中温度超标等问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。   对此,国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟

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冷链是药品流通过程中必不可少的环节,贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条,但在实际操作中,许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,而冷链药品在流通过程中温度超标等问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。对此,国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟指出,我国医药

借助LIMS实现合规性

分析和监管领域在过去15年中不断地发展,环境监测公司也相应地需要新一代工具以适应和满足市场需求。本文介绍了实验室信息管理系统(LIMS)帮助废水处理机构实现合规性的情况。 LIMS系统的广阔应用空间 管理人员了解并借助实验室信息管理系统 (LIMS)做出决策,以提高信息通量,加快解决环

合规与效率如何兼得?iQLinks帮您解决!

 点击链接观看视频:https://mp.weixin.qq.com/s/W-vI_w9ub80JJgP5ormHKA 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。关于岛津      岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公

疫苗“冷链”问题解决?美国科学家研制金属有机框架疫苗

  接种疫苗是对抗疾病的最好方法。不过,很多疫苗在暴露于室温或高温时会失效。在电力不可靠的欠发达国家,医生一直在为注射完全有效的疫苗而努力,因为在这里,将疫苗从生产商供应给病人的“冷链”可能被打断。即便是在更发达地区,80%的疫苗生产和配送成本同冷藏相关。这些挑战妨碍了病人获取拯救生命的免疫接种,并

如何确保您使用的电子天平寿命

  电子天平是确定物品质量的设备。随着实验室技术的发展,其测量的准确性、可靠性越来越重要。由于电子天平是对环境高度敏感的精密电子测量仪器,使用时不但要小心操作,还应注意定期对其强制检定并进行期间核查等溯源活动,还要定期进行维护保养,才能使称量结果准确可靠。如何正确的进行量值溯源及维护工作,本文根据工

食品安全冷链保航-冷链物流体系需要完善

  从1995年到2010年我国城镇居民人均主要冷链食品消费支出则由637.92元/年上升至1537.57元/年。一旦冷冻冷藏食品离开工厂冷库,便意味着它已经踏上了一条崎岖坎坷的冷链之路,可谓“荆棘遍地”。比如,冷鲜肉运输配送过程中,由于卸货开关门导致车内温度上升,当温度达到10℃的时候,冷鲜肉就会

水星北极比想象的冷且储冰多

  过去30年的研究表明,水星灼热的表面似乎不太可能发现冰块,但据物理学家组织网9月19日报道,美国布朗大学的最新研究发现,在水星北极附近的陨石坑内,大面积地表沉积物和小规模矿床同时存在,可能增加水星北极的冰块储量,水星北极可能比之前想象的冷得多。这项成果发表在最近一期的《地球物理研究》杂志上。  

顺丰参与二类疫苗配送-医药冷链机会到来

  今年4月,二类疫苗新政落地之后,批发企业出局,导致物流配送的蛋糕被重新划分。6月28日,顺丰医药冷运负责人马建聪对财新记者表示,全国共有60余家疫苗生产企业,顺丰正在针对整个行业的分布情况,配置冷链运输能力。“顺丰冷运已经实际参与到二类疫苗的配送业务中,主要客户有例如辽宁成大生物股份有限公司、深

CSV认证|释普科技助力生命科学实验室实现数据可靠与合规

制药企业以及高质量工作流程若要遵循行业良好实践 (GxP) 准则或良好自动化生产实践 (GAMP5),需要进行计算机系统验证(CSV)。这也同样包括遵循联邦法规21章第11条款(21 CFR Part 11)、欧盟 Annex 11、欧盟 EMA、中国 CFDA 等对电子数据记录完整性有类似要求的地

色谱进样器有哪些可靠且实用的特点

 色谱进样器是色谱分析中需要样品制备而研制的一种经济型自动进样装置,免去了繁杂的人工操作,提高了工作效率。   本仪器采用精密进口马达驱动,提高了分析样品的准确性及重复性;且各驱动部分带有编码反馈系统,实现实时监控,更加体现了仪器的稳定性,人机交互式界面,更易于操作,可用于液体样品的高稳定、高定量进

冷链运输需要哪些设备

一、冷链专用箱比较成熟的保温技术的温度为:-5—15℃,主要用于低温冷冻食品的运输(主要是面向巧克力,海鲜等食品);0-10℃,主要用于生物制品的运输;0-20℃,主要用于恒定温度保温食品的运输。二、冷链运输冰袋保冷冰袋在发达国家,从20世纪70年代开始就在许多领域广泛应用这种以新技术生产的保冷、保

秦玉鸣:消费升级也要冷链升级-消费者愿意为冷链买单

  3月12日,中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会秘书长秦玉鸣做客由人民网·人民健康主办的2019全国两会“健康中国人”系列圆桌论坛。在“制造·质造·智造,品质建设赋能产业升级”专场论坛上,秦玉鸣表示,推动冷链物流发展需要政策上支持,标准上规范,理念上传播引导。中国物流与采购联合会 冷链物流专业