WIKI资讯
WIKI资讯
总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。 Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的项目之一。尽管该药物的预期利益并不是最大的，公司仍然将其作为未来发展的重要组成部分。公司曾希望未来几年内将公司的营业额提高至10亿美元以上，为此，公司在包括Plumiaz等多个项目上倾注了大量心力。除了Plumiaz以外，公司还开发有吸入式多巴胺药物疗法CVT-301以及tozadenant两种产品。公司预计这两种产品的年销售峰值将分别达到5亿美元和4亿美元。 此次，Plumiaz在研究中未能达到与对照药物Diastat的生物等效性。而这一数据却是公司此次卷土重来申请NDA的关键数据之一。Acorda在声明中称，数据显示癫痫患者对该药物的......阅读全文
本期为大家的带来的是有关癫痫的最新研究进展，希望读者朋友们能够喜欢。 1. Nature：重大进展！首次解析出人突触GABAA受体的三维结构，有望开发出治疗癫痫等神经疾病的新型药物 doi:10.1038/s41586-018-0255-3 许多药物---不论是合法的还是非法的---都作用
9月13日下午，上海科协大讲坛暨院士专家讲坛“对话诺奖大师--探秘神奇的细胞”活动，在上海科学会堂举行。上海市科协党组书记、副主席马兴发出席活动并致辞。 1991年获得诺贝尔生理学或医学奖获得者、美国国家科学院院士、美国艺术与科学院院士、德国科学院院士Erwin Neher教授做客“科协大讲坛
英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日，该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了大麻素药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂的一份补充新药申请
许琪研究员长期从事重性精神神经疾病发病机制的研究。从临床医学跑去做疾病的基础研究，并且一做就是20年。 谈起当年“转行”这件事，许琪回忆说，“由于医学发展水平所限，医生对多数患者实际上只能是做到缓解疾病的进展，而无法做到真正的治愈，很多时候医生面对深陷痛苦、甚至走向死亡的患者会有很深的无力感，
新年伊始，中国医学科学院基础医学研究所研究员、北京协和医学院“协和学者”特聘教授许琪就接连获得了两项荣誉，入围“长江学者奖励计划”，获得第十四届“中国青年女科学家”奖项。2018年给了青年科学家许琪一个开门红。 这些成绩似乎让许琪成为“人生赢家”，有人觉得命运对她太过眷顾，但事实上她成功的秘诀
英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日，该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理大麻素药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂的一份补充新药申请（s
记者3月22日从南开大学了解到：南开大学药学院杨诚教授团队通过对老药“苯妥英钠”进行再开发，获得了一种兼具广谱抗菌特性、抑制“肉芽肿”及瘢痕形成的自组装纳米纤维——“苯妥英银”。该外伤纳米新药在伤口愈合、糖尿病足、外科手术、战伤处理等多领域具有良好应用前景。 “苯妥英钠”是一种古老的抗癫痫和治
FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年(39个)，但不论是新药的突破性，还是技术的创新性，2013年都取
美国科学家首次将人类胚胎干细胞移植进大脑受损的老鼠的神经细胞内，成功地帮助老鼠恢复了学习和记忆能力。研究人员表示，发表在最新一期《自然·生物技术》上的新研究将为神经疾病的药物筛查和新药发现创建研究模型。 威斯康辛大学麦迪逊分校神经科学和神经病学教授张苏俊(音译)领导的科研团队通过化学方法，
当一个人患有严重精神神经疾病时，他的大脑里发生了什么？许琪在实验室工作。 是通过何种机制对机体产生了影响？有感于精神疾病患者的痛苦，第十四届“中国青年女科学家奖”获得者、中国医学科学院基础医学研究所研究员许琪所面对的“敌人”，没有一个可以掉以轻心：精神分裂症、抑郁症、癫痫……它们的发病机制成因
当一个人患有严重精神神经疾病时，他的大脑里发生了什么？是通过何种机制对机体产生了影响？有感于精神疾病患者的痛苦，第十四届“中国青年女科学家奖”获得者、中国医学科学院基础医学研究所研究员许琪所面对的“敌人”，没有一个可以掉以轻心：精神分裂症、抑郁症、癫痫……它们的发病机制成因极其复杂。 为了揭
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中
国家食品药品监督管理总局8月7日发布消息称，该局近日批准国产盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的治疗。 此次获批上市的盐酸美金刚口服溶液(120毫升240毫克)和盐酸美金刚片(10毫克)由珠海联邦制药股份有限公司生产。前者是3.1类新药，后者是国内首个盐酸美金刚仿
今后，救命的药物通过血脑屏障(BBB)可能会更加容易，根据最新一期The FASEB Journal杂志的一篇研究报道。 本研究成果题为“A novel platform for engineering blood-brain barrier-crossing bispecific biolo
许多处方药和非处方药都会引起副作用，如头晕或者胃不舒服。但是有些药物还会造成意料之外的副作用，比如会导致你的性生活出现问题！ 性相关副作用其实广泛存在。你也许会对性生活失去兴趣，难以被唤起欲望或者难以达到高潮。或者如果你是女性，你可能会由于阴道干燥而产生疼痛感。而男性则可能出现勃起困难或者难以
据美国物理学家组织网近日报道，美国科学家首次使用计算机和染色体组的信息为现有药物找到新用途，比如，他们发现，用于治疗溃疡和癫痫发作的药物分别可用来治疗肺癌和炎性肠病。科学家们表示，这种方法不仅能为疾病治疗节省大量成本和资源，也表明生物信息学在药效研究领域将大有作为。
据美国物理学家组织网近日报道，美国科学家首次使用计算机和染色体组的信息为现有药物找到新用途，比如，他们发现，用于治疗溃疡和癫痫发作的药物分别可用来治疗肺癌和炎性肠病。科学家们表示，这种方法不仅能为疾病治疗节省大量成本和资源，也表明生物信息学在药效研究领域将大有作为。新药上市成本高
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症（LGS）和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发
近日，英国制药公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂Epidiolex用于罕见癫痫病Lennox-Gastaut症（LGS）和Dravet综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA日期为明年6月27日。另外今天强生发表了其右旋氯胺酮的一个二期临
曾在政坛叱咤风云的铁娘子撒切尔夫人，以其天赋异禀的记忆力和铁腕的经济国防决策闻名。然而在其执政后期，数据库般的记忆天赋和纵横捭阖的斡旋风范开始瓦解，铁娘子的风采一去不返。此外，美国总统里根、文豪马尔克斯、诺奖科学家高锟，这些人类最智慧的大脑，在阿兹海默病（Alzheimer’s Disease）
记者3月29日从上海市科委获悉，中国首家“小鼠医院”正式在沪建成。在这里，科学家们将通过“由鼠及人”的方式，解读有关人类生老病死的无穷秘密。 据上海《文汇报》报道，这座国际先进的“小鼠医院”里，设施一应俱全。它拥有手术室、产房（3969个“床位”）、病房（15183个“床位”）、检验科、病
Eiger是一家临床阶段的生物制药公司，致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予avexitide（前称：exendin 9-39）治疗减肥术后低血糖症（post-bariatric hypoglycemia，PBH）的突破性
专注于开发治疗中枢神经系统罕见病的Zogenix公司宣布，该公司开发的治疗Dravet综合症 (Dravet syndrome) 的在研新药ZX008 (低剂量氟苯丙胺) 在第2项3期临床试验中获得积极结果。这项临床试验的结果与Zogenix进行的第一项关键性3期试验结果一致，ZX008达到了主
发表在《自然》(Nature)杂志上一项最新研究证实成人大脑神经干细胞是通过提高它们的脂质代谢水平来实现新神经元生长与再生的。这一新发现有可能为治疗年龄或疾病相关的脑细胞死亡开启新的治疗途径。 在成人大脑的两个区域――侧脑室脑室下区和海马齿状回，神经干细胞每天生成成千上万的新神经元。这一过
多发性硬化(Multiple sclerosis，MS)是一种与神经系统相关的自身免疫性疾病，是仅次于创伤的中青年人致残原因，目前尚缺乏有效的治疗药物，有着“死不了的癌症”之称。 来自同济大学，复旦大学，上海药物所等处的研究人员发表了题为“The antiepileptic drug
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
今年的众多新闻中提到了很多新药，这些新药在对抗癌症、心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运：有的新药迅速通过了FDA的审核，被批准上市；有的新药因为无法在临床试验中取得预期的效果，而迟迟无法通过FDA审核；另一些新药则因迟迟无法取得进展而导致相关研究停滞不前，仍在等待
【新闻事件】：日前英国制药公司GW Pharmaceuticals在《新英格兰医学杂志》发表了其大麻二酚（CBD）液体制剂Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果。患者观察4周后使用14周CBD或安慰剂，结果CBD组患者每月发病次数从12.4次降到5.9次，而安慰
据中国之声《新闻晚高峰》报道，根据我国法律规定，任何国家的药物在中国申请上市前都要进行临床实验，证实安全有效后才能正式上市。临床试验总共四期，其中第一期研究对象为健康人，后三期研究对象均为适应症患者，这群