三星Bioepis类克(Remicade)生物类似物Flixabi获欧盟批准
三星Bioepis开发的一款生物类似物Flixabi(infliximab,英夫利昔单抗)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,该药是强生重磅抗炎药Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗)的生物类似物,适应症包括:类风湿性关节炎(RA)成人患者,克罗恩病,溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎,银屑病。此外,Flixabi也适用于6-17岁重度活动性克罗恩病或重度活动性溃疡性结肠炎青少年患者的治疗。 此次批准,使Flixabi成为三星Bioepis在欧洲获批的第二款抗肿瘤坏死因子α(anti-TNF α)生物类似物。今年年初,三星Bioepis开发的一款生物类似物Benepali(etanercept,依那西普)获得欧盟批准,该药针对的是安进重磅抗炎药Enbrel(恩利)。目前,百健已在欧洲数个国家推出Benepali。 据估计,抗TNF生物制剂是欧盟最大的药物开支类别,该类药物在整个欧洲的年销售额大约在100亿美元。......阅读全文
生物学术语过渡态类似物
人工设计能模拟过渡态的化合物,通常由于其能比底物更好地结合到酶的活性部位,而与酶形成更紧密的复合物。
FDA批准首款抗癌生物类似物上市!
9月14日,FDA批准首款癌症生物类似物——Mvasi™(bevacizumab-awwb)上市。Mvasi由安进(Amgen)和艾尔建(Allergan)联合开发的一款类似于基因泰克(Genentech)Avastin®(bevacizumab)的药物,用于治疗5种癌症,包括转移性结直肠癌、非
强生向美FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可
美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可(sBLA),寻求批准用于青少年(12-17岁)中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的治疗。据估计,在美国有750万人受斑块型银屑病困扰
关于非甾体抗炎药的简介
非甾体抗炎药(Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs,NSAIDs)是一类不含有甾体结构的抗炎药,NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后,100多年来已有百余种上千个品牌上市,这类药物包括阿司匹林、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔
非甾体抗炎药的合理使用
欧洲一个专家组在对144例慢性粉丝性疾病患者单用或与质子泵抑制剂(PPI)合用5种非甾体抗炎药(NSAID)的受益/风险进行评估后指出,胃肠道或心血管风险较低的患者,可选择任一NSAID,而单用非选择性NSAID的患者中约1/3用药并“不合理”。该报告发表在最新一期《粉丝病年鉴》杂志上
-单抗生物类似物市场将“开闸”,是他们在领跑……
抗体药物是生物医药产业中的重要组成部分,随着全球单抗药物ZL到期潮临近,越来越多的公司加入到抗体生物类似物的开发竞争中;其中,一些公司已经在这场争夺战中占据了领跑的位置。 国际 去年年初,韩国生物科技公司Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™,
三星Bioepis类克(Remicade)生物类似物Flixabi获欧盟批准
三星Bioepis开发的一款生物类似物Flixabi(infliximab,英夫利昔单抗)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,该药是强生重磅抗炎药Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗)的生物类似物,适应症包括:类风湿性关节炎(RA)成人患者,克罗恩病,溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎
什么是碱基类似物?
化学结构与核酸的碱基成分类似的化合物。通常指人工合成的,如嘌呤类似物有8-吖鸟嘌呤,6-巯基嘌呤,二氨基嘌呤;嘧啶类似物有5-溴尿嘧啶,5-氟尿嘧啶等。多数作为碱基、核苷、核苷酸的代谢颉颃物质而起作用,对核酸的合成起阻碍作用,并阻碍细菌或动植物细胞的繁殖生长。被用于治疗恶性肿瘤或核酸合成等机制的研究
关于非甾体抗炎药的基本介绍
非甾体抗炎药(Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs,NSAIDs)是一类不含有甾体结构的抗炎药,NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后,100多年来已有百余种上千个品牌上市,这类药物包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼
非甾体类抗炎药可能诱发房颤
一项荷兰研究显示,年龄在55岁及以上的患者使用非甾体类抗炎药(NSAIDs)房颤风险增高。根据Bruno Stricker博士(鹿特丹Erasmus医学中心)和同事的研究,当前使用NSAIDs持续15-30天与不用者相比,其研究期间任何时间的心律失常风险增加76%(HR 1.76, 95
关于非甾体抗炎药的药品简介
目前NSAIDs是全球使用最多的药物种类之一。全世界大约每天有3000万人在使用。随着NSAIDs使用的增多,这类药物的安全使用问题也越来越受到临床医师、药师、患者、社会和政府的关注。特别是默沙东公司于2004年10月宣布主动从全球市场撤回万络(罗非昔布);最近美国食品药品监督管理局(FDA)认
抗炎药或可治疗老年骨折
老年人骨折后不易恢复。美国一个研究团队最新发现,阻碍老年人骨骼愈合的并非年龄本身,而是炎症。因此,在骨科手术前几周使用抗炎药可能有利于骨骼恢复。 刊登在美国《国家科学院学报》上的这项研究说,随着年龄增加,人们骨骼中干细胞的数量和功能显著减弱,这削弱了干细胞协助形成新骨的能力。 为了进一步探究
抗炎药或可治疗老年骨折
老年人骨折后不易恢复。美国一个研究团队最新发现,阻碍老年人骨骼愈合的并非年龄本身,而是炎症。因此,在骨科手术前几周使用抗炎药可能有利于骨骼恢复。 刊登在美国《国家科学院学报》上的这项研究说,随着年龄增加,人们骨骼中干细胞的数量和功能显著减弱,这削弱了干细胞协助形成新骨的能力。 为了进一步探究
非甾体抗炎药(NSAIDs)的再认识
从第一个非甾体抗炎药(nonsteroidal antiinflammatory drugs,NSAIDs)阿司匹林问世,非甾体抗炎药(NSAIDs)已有百余年历史。现已广泛应用于治疗各种粉丝性疾病、心脑血管疾病。与非甾体抗炎药(NSAIDs)相关的重要历史事件包括:20世纪70年代Joh
细胞化学基础碱基类似物
(base analog )化学结构与核酸的碱基成分类似的化合物。通常指人工合成的,如嘌呤类似物有8-吖鸟嘌呤,6-巯基嘌呤,二氨基嘌呤;嘧啶类似物有5-溴尿嘧啶,5-氟尿嘧啶等。多数作为碱基、核苷、核苷酸的代谢颉颃物质而起作用,对核酸的合成起阻碍作用,并阻碍细菌或动植物细胞的繁殖生长。被用于治疗恶
碱基类似物的的定义
化学结构与核酸的碱基成分类似的化合物。通常指人工合成的,如嘌呤类似物有8-吖鸟嘌呤,6-巯基嘌呤,二氨基嘌呤;嘧啶类似物有5-溴尿嘧啶,5-氟尿嘧啶等。多数作为碱基、核苷、核苷酸的代谢颉颃物质而起作用,对核酸的合成起阻碍作用,并阻碍细菌或动植物细胞的繁殖生长。被用于治疗恶性肿瘤或核酸合成等机制的研究
什么是核酸类似物?
核酸类似物是与天然存在的RNA和DNA类似(结构相似)的化合物,用于医学和分子生物学研究。核酸类似物在组成核酸的核苷酸分子以及组成核苷酸的碱基、五碳糖和磷酸基团的分子间发生了改变 。通常,这些改变使得核酸类似物种的碱基配对和碱基堆积性质发生了改变。比如通用碱基可与所有四个经典碱基配对,又比如磷酸
什么是核酸类似物?
核酸类似物核酸类似物是与天然存在的RNA和DNA类似(结构相似)的化合物,用于医学和分子生物学研究。核酸类似物在组成核酸的核苷酸分子以及组成核苷酸的碱基、五碳糖和磷酸基团的分子间发生了改变 。通常,这些改变使得核酸类似物种的碱基配对和碱基堆积性质发生了改变。比如通用碱基可与所有四个经典碱基配对,又比
山德士阿达木单抗生物类似物申请上市
1月16日,作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士(SANDOZ)公布,美国FDA接受了公司的阿达木单抗(adalimumab,商品名:修美乐)生物类似物的生物制品许可申请(BLA),申请文件按照351 (k)路径进行。 山德士生物制药全球发展主管Mark Levic
重磅抗炎药Stelara(喜达诺)!生物仿制药FYB202进入I期临床
德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验,比较FYB202与参比产品Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的药代动力学、安全性和耐受性。 FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发,A
关于丙酸类镇痛抗炎药的简介
丙酸类衍生物包括萘普生、布洛芬、非诺洛芬、酮洛芬、氟苯布洛芬等,为临床应用较多的非甾体类抗炎药。本类药物之间除效价强度不同外,其他特性难分优劣。本类药物口服吸收好,生物利用度高,多数药物血浆蛋白结合率可达99%以上。主要由肝代谢后经肾以葡萄糖醛酸结合物形式排出。酮洛芬与食物、奶类同服时吸收减慢,
新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的
解热镇痛抗炎药与抗痛风药
第十八章 解热镇痛抗炎药与抗痛风药[目的要求]1.掌握本类药解热、镇痛、抗炎的作用特点及其与PG合成的关系。2.掌握阿司匹林的作用、用途及主要不良反应。3.掌握对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬以及尼美舒利的作用特点。4.熟悉保泰松、甲芬那酸、双氯芬酸、及吡罗昔康的作用及应用特点。5.了解抗痛风药
概述非甾体抗炎药的药理作用
NSAIDs化学结构不同,但都通过抑制前列腺素的合成,发挥其解热、镇痛、消炎作用。 1、解热作用 NSAIDs通过抑制中枢前列腺素的合成发挥解热作用,这类药物只能使发热者的体温下降,而对正常体温没有影响。解热药仅是对症治疗,体内药物消除后体温将会再度升高,故对发热病人应着重病因治疗,仅高热时
非甾体抗炎药的临床合理应用
非甾体抗炎药(NSAIDs)在临床中应用非常广泛。目前,大约有1亿人定期服用此类药物。此类药物对术后疼痛、类风湿性关节炎、骨性关节炎引起的肌肉和关节痛有良好的镇痛效果。虽然非甾体抗炎药(NSAIDs)在镇痛方面有非常好的效果,但是它还存在明显的副作用。Tenenbaum指出将近30%定期使用
生长素的类似物介绍
吲哚乙酸可以人工合成。生产上使用的是人工合成的类似生长素的物质如吲哚丙酸、吲哚丁酸、萘乙酸、2,4-D、4-碘苯氧乙酸等,可用于防止脱落、促进单性结实、疏花疏果、插条生根、防止马铃薯发芽等方面。愈伤组织容易生根;反之容易生芽。
高胱氨酸类似物比较
类似物比较半胱氨酸半胱氨酸(cysteine):人体必需氨基酸之一。胱氨酸(cystine):两个半胱氨酸巯基间脱氢结合后的产物,也即半胱氨酸的氧化态。胱氨酸
什么是过渡态类似物?
中文名称过渡态类似物英文名称transition state analogue定 义人工设计能模拟过渡态的化合物,通常由于其能比底物更好地结合到酶的活性部位,而与酶形成更紧密的复合物。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),酶(二级学科)
核酸类似物种类包括哪些?
核酸类似物包括肽核酸(PNA),吗啉代和锁核酸(LNA)以及乙二醇核酸(GNA)和苏糖核酸(TNA)。因为分子主链发生了改变,它们与天然存在的DNA或RNA有明显的不同。
生长素的类似物介绍
吲哚乙酸可以人工合成。生产上使用的是人工合成的类似生长素的物质如吲哚丙酸、吲哚丁酸、萘乙酸、2,4-D、4-碘苯氧乙酸等,可用于防止脱落、促进单性结实、疏花疏果、插条生根、防止马铃薯发芽等方面。愈伤组织容易生根;反之容易生芽。