重磅抗炎药Stelara(喜达诺)！生物仿制药FYB202进入I期临床
德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验，比较FYB202与参比产品Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的药代动力学、安全性和耐受性。 FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发，Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份，Formycon AG持有24.9%的股份。BioEQ GmbH是临床试验的发起人，同时还负责研究设计和临床操作。 如果成功完成I期临床和随后的III期临床测试并及时获得监管部门批准，那么在Stelara®ZL到期后（美国2023年9月；欧盟2024年7月）FYB202将能够上市销售。 目前，全球生物仿制药市场超过50亿美元。但行业专家预计，到2025年，这一数字将增长至300亿美元。 Stelara由强生销售，该药是全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂......阅读全文
强生单抗药Stelara获加拿大批准
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)1月22日宣布，单抗药物Stelara(ustekinumab)获加拿大卫生部批准，单独用药或联合甲氨蝶呤(methotrexate)，用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active psoriatic arthritis，PsA)成人患者的治疗，获
强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准
强生(JNJ)9月23日宣布，单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准，单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药，用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis，PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为：0周和4周注射
强生向美FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗炎药Stelara（ustekinumab）的补充生物制品许可（sBLA），寻求批准用于青少年（12-17岁）中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）的治疗。据估计，在美国有750万人受斑块型银屑病困扰
强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara（ustekinumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。 Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂，
强生抗炎药Stelara治疗红斑狼疮（SLE）II期临床获积极数据
美国医药巨头强生（JNJ）近日公布了重磅抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究，入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织（SLICC）诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标
强生靶向疗法治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期研究UNIFI的新数据：与安慰剂组相比，Stelara皮下注射（SC）维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解（主要终点）。这些一年期数据
强生IL12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Stelara（ustekinumab），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，具体为：对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类
诺华IL17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL12/23靶向药物！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了新型抗炎药Cosentyx（secukinumab）头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，将Cosentyx与强生抗炎药Stelara（
重磅抗炎药Stelara(喜达诺)！生物仿制药FYB202进入I期临床
德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验，比较FYB202与参比产品Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的药代动力学、安全性和耐受性。 FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发，A
－首发：强生2014年年报公布，强生还“强”吗？
此前跨国药企的三季报并不乐观，当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告，其中制药板块业绩比较出彩。 2014年第四季度，强生销售为183亿美元，同比下降了0.6%。全年销售743亿美元，同比增长4.2%。其中，制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年，强生制药板块
艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）新型抗炎药Skyrizi（risankizumab-rzaa）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份积极的最终评估文件（FAD），推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着，英国国家
礼来IL23抗体达到3期临床终点
速递 | 显著改善溃疡性结肠炎患者症状 今日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其抗IL-23p19抗体mirikizumab在治疗中/重度溃疡性结肠炎（UC）患者的3期临床试验LUCENT-1中达到主要终点和所有关键性次要终点。新闻稿指出，LUCENT-1是首个证明
2017最重磅的12个新药！
1# Dupixent：潜力待深挖 适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲 业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对Dupixent 在2017年皮肤科
全球首个IL17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日，诺华宣布Cosentyx（secukinumab）一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果，详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。 Cosentyx在2015年1月21日被FDA批
靶向炎性细胞因子－杨森新药3期结果优良
今日（10月10日），强生旗下杨森（Janssen Pharmaceutical）宣布，其治疗炎性疾病的创新药物Stelara(ustekinumab)，在治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的3期临床试验UNIFI中，取得了积极结果。只需一次注射，就可以让部分UC患者达到临床缓解（cli
欧洲首个靶向IL17受体的银屑病药物Kyntheum获欧盟批准
阿英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴利奥制药（Leo Pharma）近日宣布，单抗类抗炎药Kyntheum（brodalumab）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种新的生物制剂，用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 在美国，brodalumab
诺华银屑病新药Cosentyx关键临床试验展现积极疗效
诺华今天公开了CLARITY试验的结果，研究展示Cosentyx（secukinumab）与银屑病疗法Stelara（ustekinumab）相比，12周时在中重度斑块型银屑病成人患者中，展现了皮肤清除和几乎清除的疗效。 银屑病是一种常见非传染性的自身免疫性疾病，全球内影响1.25亿多病人。斑
吉利德与默沙东合作开发长效HIV疗法
强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作 近日，吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司联合宣布，双方已经达成协议，共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir，和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂（NR
股神巴菲特看好哪些生物科技股？
1. 美国强生 强生公司(JNJ)对于巴菲特的伯克希尔哈撒韦公司来说非同一般，持超过327000股的股票。Speights指出，巴菲特现在是“喜欢”强生，“而之前他是锺爱强生。2012年，这位奥马哈先知曾表示，强生拥有“一些出色的产品和让人满意的资产负债表，但它出现了太多的失误。” 比如，多
西安杨森旗下喜达诺®获批成人克罗恩病新适应症
12日，西安杨森宣布旗下喜达诺®（STELARA®）的两种制剂，皮下注射的乌司奴单抗注射液及静脉输注的乌司奴单抗注射液（静脉输注），获得中国国家药品监督管理局批准，适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病（CD）患者。此次加速审批得益
大爆发：两款新冠mRNA疫苗销量挤进全球top5
随着全球药企陆续披露2021年半年报，营收情况和畅销药种类的排名也相应发生变化。 按照药企总营收进行排序，全球营收Top 15的药企依次是：强生、罗氏、辉瑞、拜耳、艾伯维、诺华、百时美施贵宝、默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、武田、阿斯利康、礼来、吉利德、安进。其中从营收增速上来看，辉瑞增速位居第一
制药巨头有多依赖“买买买”？
最新数据显示，近年来制药行业对交易行动的依赖创下了新高。去年，在12家规模最大的制药集团所创造的销售额中，有9家公司的内部研发产品所占的销售份额在下降。 仅BMS逆势而行 市场调研机构EvaluatePharma的数据显示，在这12家制药集团所呈现的普遍趋势中，百时美施贵宝(BMS)是一个例
盘点：近年来FDA批准上市的生物制品药物
据FDA网站信息分析，2016年至今美国FDA共批准了20个生物制品(Biological Licence Application，BLA)上市申请，获批药物主要包括抗癌用物、银屑病用药、炎症用药、呼吸系统用药、抗菌用药等。据Evaluate报道，2016年全球最畅销药物TOP10中，生物制品药
Igeahub：全球医药市场超万亿美元，Top10累计份额超过三成
根据知名的医药咨询公司Igeahub的统计：2015年全球医药市场的产值高达11140亿美元，医药产业趋于成熟且高度整合阶段。2015年，排在市场前10名的公司累计份额超过了30%，它们大多数总部位于欧洲或者美国，且产品涵盖广泛的疾病治疗领域。值得一提的是，这些公司在生命科学领域的研发能力较为卓
2016Q1盘点：影响制药巨头未来的重磅药品表现如何？
重磅药品的走势将影响制药巨头的未来。随着2016Q1财报基本披露完毕，我们来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何： 阿斯利康：Tagrisso（NSCLC） Tagrisso（omisertinib，AZD9291）是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂，被视为阿斯利康肿瘤药物管线
单克隆抗体药物研发及市场现状
B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体，所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点，单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展，单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展，同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的
近十年全球重磅药预测：哪些产品超水－哪些成“水货”？
新药研发是一个高风险的行业，投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面，从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看，新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是，每年全球新获批的药物成为各大机构预测的试验场，那些有可能成为市场未来重磅药的新药不但成为资本追逐的标的，也成为所属公司股价上
最新美国药物处方量、销售额排名出炉
依据艾美仕市场研究公司最新的数据，美国处方量最大和销售额最高的处方药较前没有明显改 变。 治疗甲状腺功能减退药物左旋甲状腺素（Synthroid，艾伯维）仍然是全国处方量最大的药物，而抗精 神病药物阿立哌唑（Abilify，大冢制药）则继续保持美国销售额最高处方药的桂冠。 这些数据反映了
2014年国际药企巨头第三季度财务数据
辉瑞第三财季净利润增至26.7亿美元好于预期 辉瑞制药（Pfizer）28日公布第三季度财报。财报显示，辉瑞第三财季实现净利润26.7亿美元，合每股42美分，上年同期净利润25.9亿美元，合每股39美分。口出重组开支和其他非经常性损益后辉瑞第三财季净利润合每股58美分，去年同期每股收益58美分
－全球制药巨头半年报：辉瑞痛失第一后还能保老二吗？
刚刚在2013年痛失第一宝座的辉瑞可能连第二的位置都保不住了。从上半年各大公司的业绩看，罗氏、赛诺菲和默沙东都有超过颓势辉瑞的可能。让我们一起来看看各大公司都有哪些看家本领，未来发展会有哪些看点吧！ 诺华 主力军 多发性硬化症药物Gilenya（芬戈莫德）、晚期乳腺癌及晚期肾癌药物Afin