日本约七成药品生产制造过程同许可证书内容不符
日本媒体2日援引厚生劳动省发布的最新报告说，获日本政府批准的32466种药品中，约七成存在生产制造过程同许可证书内容不符问题。不过，厚生劳动省认为上述违规情况不影响药品安全性。 据报道，在日本一家名为“化学及血清疗法研究所”的制药公司去年6月被曝出制药方法违反国家规定后，厚生劳动省即要求全国所有646家制药公司于今年1月至3月进行自查。结果发现，479家制药公司的2.2万多种药品生产制造方法与国家颁发的许可证书不符，占到日本国内生产药品种类总数的约7成。 报道说，普遍存在的问题包括部分生产步骤在许可证书中没有记载，以及制药公司更改品质试验方法或更换原料进货渠道却未向管理部门报告等。 日本厚生劳动省认为上述情况虽然没有对药品的安全性产生影响，但是其行为违反《医药品医疗机器法》有关规定，将要求涉事制药公司进行整改。......阅读全文
日本厚生省食品添加剂规格基准修改相关行政预告
4月23日，日本厚生省发布食品添加剂规格基准部分修改案，《食品卫生法实施规则（昭和23年厚生省令第23号）部分修改省令（案）及食品、添加剂规格基准（昭和34年厚生省告示第370号）部分修改事宜（案）》，征求公众意见。 修改案的主要内容如下： 1.异戊酸铵（Ammonium isovale
厚生劳动省发布食品中放射线物质检测结果
日本厚生劳动省于2016年9月-10月委托国立医药品食品卫生研究所，购买全日本15个区域实际流通的食品，进行放射性物质锶（Sr-90）及钚（Pu-238、Pu-239＋240）的浓度检测。 8月25日，厚生劳动省发布了相关检测结果，其结果显示：部分样品中检出了锶（Sr-90），但其含量为福岛
日本政府坚持重启核电站
日本政府2月25日确定新的《能源基本计划》草案，将核电定位为“重要的基本负荷电源”，明确在安全的条件下推进核电站重启的方针。这表明，日本已经彻底推翻了民主党野田政权提出的“2030年零核电”的目标。 所谓“基本负荷电源”就是指不受季节和时间限制都能稳定提供电力。这一表述明确了核电站仍将处于
日本发布监控指导结果中期报告
2019年12月25日，日本厚生劳动省医药・卫生局基于2019年进口食品监督指导计划，发布监控指导结果中期报告。 以下是日本2019年4月至9月期间进口食品监控指导相关情况： ○下表是进口申报・检验・违规情况（2019年4月至9月，初步数据）
山东一药企违规售含兴奋剂药品－被罚10万元
近日，山东省聊城市食品药品监督管理局稽查人员对辖区内药品经营单位进行了含兴奋剂药品拉网式检查，对违规药店和企业进行了依法查处，其中一生产企业因未按规定销售含兴奋剂药品，被处罚十余万元。 日前，聊城市食品药品监督管理局组织对全市药品经营单位进行了含兴奋剂药品拉网式检查，在此次检查中，
日本为何突然重启HPV疫苗接种？
9年前，日本厚生劳动省犯了一个被许多科学家认为很严重的错误。在反疫苗活动人士声称会产生使副作用的压力下，该机构停止建议日本女性接种有助于预防子宫颈癌的疫苗。如今，日本卫生部终于改变了立场。据《科学》报道，4月1日，日本将恢复建议12至16岁女性接种人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗。世界卫生组织HPV疫
国家药监局公布近期药品和医疗器械抽检质量情况
日前，国家食品药品监督管理局发布2009年47号国家药品质量公告和2009年48号国家医疗器械质量公告，分别公布了全国范围内组织的对利巴韦林等3个制剂品种的国家评价抽验结果和一次性使用输液器(重力输液式)产品的质量监督抽验结果。 根据2009年47号国家药品质量公告(2009年第2期，总第
大剖析：国家谈判药品在各省的落地真实情况
一、观景台：三个国家谈判成功产品在各省纳入医保合规费用范围情况 2016年7月1日，国家卫生计生委发布《各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况》，列举了三个国家谈判成功产品（韦瑞德、凯美纳、易瑞沙）。截至6月30日在18个省份被纳入各类医保合规费用范围，对自5月17日谈判结果公布以来
日本政府近日通过“生物质事业化战略”
日本政府近日通过“生物质事业化战略”，提出到2020年使生物质发电量占全国家庭用电比例5%的新目标。 战略提出，到2020年生物质发电要达到130亿千瓦时，可为约280万个家庭提供电力。为实现这一目标，今后将把燃料液体化、直接燃烧等4项技术的产业化作为研发的重点，以便能使林地间伐木材、废弃
日本政府设立10万亿日元规模大学基金
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497775.shtm 日本文部科学省4日宣布，日本政府为加强大学科研能力，设立10万亿日元规模大学基金。截至3月底，已有东京大学、京都大学等10所大学申请该基金的支援。 日本文部科学省将对这些大学
日本政府首次批准机器人为医疗器械
日本厚生劳动省11月25日正式批准将“机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”（HAL）列为医疗器械在日本国内销售，用于改善肌萎缩侧索硬化症、肌肉萎缩症等疾病患者的步行机能。这是日本政府首次批准将可穿戴型机器人作为医疗器械，今后还将研究是否将其列入适用保险的范围。 “机器人服”和“医疗用混合型辅助肢
日本初步排除首例疑似埃博拉病例
日本厚生劳动省10月28日宣布，新发现的一名疑似埃博拉病例体内未检测出埃博拉病毒。但为慎重起见，该名男子将被要求继续留院观察3天。 这名男子是40多岁的日裔加拿大籍记者。为了采访埃博拉疫情，他曾于8月18日至10月18日一直逗留在西非的利比里亚，后又去过比利时等地，27日从英国伦敦抵达日本羽田
日本政府将就食品虚假标识对餐饮业展开统一调查
为全面掌握现已蔓延至酒店和百货店等地的食材虚假标识问题，日本政府11日决定通过主管省厅统一对餐饮相关行业展开调查。政府还将制定相关指针，以易于理解的方式对规范餐饮菜单标识等的《反不当赠品和不当标识法》进行解释。 11日，消费者厅、厚生劳动省、农林水产省、经济产业省等中央相关部门的局长级干部
食品药品监管总局通报2014年食用油专项检查情况
分析测试百科讯 近日，食品药品监管总局通报了2014年食用油专项检查情况。原文如下： 食品药品监管总局关于2014年食用油专项检查情况的通报 食药监电〔2015〕5号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2014年，各级食品安全监管部门按照国
国家食药监总局公布90家银杏叶药品生产企业自检情况
根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（2015年第20号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检，现将有关情况通告如下： 一、经各省（区、市）食品药品监管部门核查，90家银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产
日本厚生劳动省正式确定食品中放射性铯新标准值
日本厚生劳动省2月24日召开药品和食品卫生审议会，讨论了食品中放射性铯的新标准值。会议正式决定，将新标准值大幅降至现行暂定标准值的二十分之一至四分之一。除大米、牛肉和加工食品等外，其他食品都将从4月1日起适用新标准值。 新标准值规定，鱼、蔬菜等“一般食品”中放射性铯的上限为每千克
违规容易被效仿
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508274.shtm看到别人违反规则，可能会让我们做出之前不会做的事情。一个跨学科合作团队认为，将这一心理学概念应用于环境保护等领域，或有助于解释为什么社会影响会让人们做出对环境有害的决定。在近日发表于《
EMA公布GMP违规：印度和中国违规药企数居首
为了增加透明度，欧洲药品管理局(EMA)已公布了EudraGMDP数据库，数据库整理了不符合GMP的工厂。数据库将制造、进口和批发分销授权、药品生产质量管理规范(GMP)、药品流通管理规范(GDP)证书和不符合GMP要求的整理在一起并发布。 EMA在一份声明中表示，这项新措施已作为提高透明
日本政府将对新能源环境战略做出调整
据《读卖新闻》报道，日本政府决定暂缓在9月19日的内阁会议上全面通过新能源环境战略，预计将仅通过该战略的主要方针。报道称，由于该战略包含“2030年实现零核电”等相关内容，日本经济界对该战略的反对呼声较高，日本经济团体联合会、经济同友会、日本商工会议所三大主要经济团体18日召开联合记
日本政府举行新一轮科研预算审查
4月23日，日本内阁政府复兴办公室举行第二轮政府预算督查听证会，四天中，日本一些著名研究机构及政府拨款部门接受审核。由于预算监察部门的介入，一些科学研究机构不得不节约开支，尤其是行政费用的开支。 政府复兴办公室监察工作组由指定的相关专家及政客组成，其挑出一些政府预算并询问预
日本政府向儿童发核污水安全传单
8月24日13时，日本福岛第一核电站启动核污染水排海。其实，自2021年12月开始，日本全国多地的学校收到政府配发的传单，向学生宣传核污染水“安全”“不影响健康”。当地教育工作者批评称，制作这种传单“是欺骗纯真儿童的行为”。日本文部科学省此举没有通知地方教委，直接将经济产业省资源能源厅制作的争议传单
日本政府设立核电站事故统合对策本部
日本政府15日宣布设立以首相菅直人为本部长的“福岛核电站事故对策统合本部”，举全力应对福岛第一核电站可能出现的问题。 对策综合本部设在福岛核电站所属的东京电力公司总部，日本经济产业大臣海江田万里和东京电力公司社长清水正孝任副本部长。菅直人15日早上前往对策综合本部，要
日本出台感染症预防指针方案－2020年前消灭风疹
日本厚生劳动省下属的风疹专家委员会22日制定了“特定感染症预防指针方案”，提出要在2020年前消灭风疹，即风疹病毒持续一年以上未出现流行。 风疹是一种常见的呼吸道传染病。无免疫能力的孕妇感染风疹病毒后，会传染给胎儿，导致婴儿出生后易患先天性风疹综合征，代表性症状是先天性心脏病、重听和白内障
日本追加中国产花椒作为命令检查对象
7月17日，日本厚生劳动省发布药生食输发0717第1号通知，追加中国产花椒作为命令检查对象。根据进口监控检查结果，日本政府在中国产花椒中检测出黄曲霉毒素。因此，对于中国产花椒及其加工品中的黄曲霉毒素检测由监控检查转为命令检查。具体内容如下：检查对象条件检查项目取样方法检查方法实施命令检查的具体理由花
日本给武汉加油打气－外交部：病毒无情人有情
外交部发言人华春莹4日在网上例行记者会上说，病毒无情人有情，中方注意到了日本人民温暖人心的举动，对包括日本在内的其他国家人民给予中国的同情、理解和支持表示衷心感谢，铭记在心。 很多日本网友近日不约而同聚拢到中国驻日本使馆社交媒体账户评论区，给武汉加油、给中国打气。华春莹说，此次新型冠状病毒感染
日本最快12月启动第三针新冠疫苗接种－首相称全额公费
综合日媒报道，当地时间12日，日本首相岸田文雄在国会表示，日本最快将在12月开始启动第三针新冠疫苗的接种，且全额公费。 据报道，岸田就新冠疫苗第3针接种表示，“设想最快从12月开始，我们会以此进行准备，全力以赴确保顺利实施”。 岸田还表示，“第三针的新冠疫苗将全额公费”。 报道称，日本政府
药店违规销售抗生素当严管－违规现象普遍存在
最近，笔者在日常监督检查中发现，一些药店尤其是乡镇药店存在不凭处方销售抗生素问题。经与业内同行交流，这个问题在全国许多地方普遍存在，应当引起药品监管部门高度重视。 早在2003年，国家食品药品监管局就发文要求：“从2004年7月1日起，未列入非处方药药品目录的各种抗
又现规模性死亡病例，多国死亡病例，辉瑞疫苗安全么？
奥地利联邦卫生保健安全办公室(BASG)发布报告显示，2021年12月27日至2021年2月26日，奥地利共有41人在接种辉瑞BioNtech新冠疫苗后死亡。当局表示，没有发现死亡与疫苗之间有任何联系。 据俄罗斯卫星通讯社2日报道，报告指出，奥地利联邦卫生保健安全办公室共接到41例接种辉瑞
进出口食品一周（5.27—5.31）看点
在本周（5.27—5.31），日本、美国和欧盟等国家和地区分别发布针对食品的政策和通报。以下从国外进出口政策措施、违规通报两方面进行说明。 一、国外进出口政策措施 美国将向中国床垫和啤酒桶征收反倾销关税 美国商务部在新闻稿中称，美国将对来自中国的钢制啤酒桶和床垫征收反倾销关税。对这种小桶征
日本拟开展人造血小板治疗贫血临床研究
日本京都大学计划利用由诱导多能干细胞（iPS细胞）制成的血小板，开展一项治疗再生障碍性贫血的临床研究，相关申请已提请日本政府审批。 血小板是大量存在于血液中的无核盘状小细胞，可在止血、伤口愈合等过程中发挥重要作用。目前血小板来源依靠献血，会受到供体不足和保存期限等因素的影响。再生障碍性贫血是一