日本约七成药品生产制造过程同许可证书内容不符

日本媒体2日援引厚生劳动省发布的最新报告说,获日本政府批准的32466种药品中,约七成存在生产制造过程同许可证书内容不符问题。不过,厚生劳动省认为上述违规情况不影响药品安全性。 据报道,在日本一家名为“化学及血清疗法研究所”的制药公司去年6月被曝出制药方法违反国家规定后,厚生劳动省即要求全国所有646家制药公司于今年1月至3月进行自查。结果发现,479家制药公司的2.2万多种药品生产制造方法与国家颁发的许可证书不符,占到日本国内生产药品种类总数的约7成。 报道说,普遍存在的问题包括部分生产步骤在许可证书中没有记载,以及制药公司更改品质试验方法或更换原料进货渠道却未向管理部门报告等。 日本厚生劳动省认为上述情况虽然没有对药品的安全性产生影响,但是其行为违反《医药品医疗机器法》有关规定,将要求涉事制药公司进行整改。......阅读全文

日本约七成药品生产制造过程同许可证书内容不符问题

  日本媒体2日援引厚生劳动省发布的最新报告说,获日本政府批准的32466种药品中,约七成存在生产制造过程同许可证书内容不符问题。不过,厚生劳动省认为上述违规情况不影响药品安全性。  据报道,在日本一家名为“化学及血清疗法研究所”的制药公司去年6月被曝出制药方法违反国家规定后,厚生劳动省即要求全国所

日本约七成药品生产制造过程同许可证书内容不符

  日本媒体2日援引厚生劳动省发布的最新报告说,获日本政府批准的32466种药品中,约七成存在生产制造过程同许可证书内容不符问题。不过,厚生劳动省认为上述违规情况不影响药品安全性。  据报道,在日本一家名为“化学及血清疗法研究所”的制药公司去年6月被曝出制药方法违反国家规定后,厚生劳动省即要求全国所

日本厚生劳动省公布2016年度进口食品抽检情况

   8月31日,厚生劳动省公布了2016年度进口食品监督抽检情况。日本对进口食品的抽检分为两种,一种是针对不合格风险较高的食品所进行的每次进口时的命令检查;另一种是为了广范围监控食品安全情况,按照抽检计划所进行的监控检查,具体详情分别如下:   2016年厚生劳动省共接收了234万批次、3,230

三亚端掉药品黑窝-发现违规药品、器械600箱

  三亚市食品药品监督管理局联合公安部门近日成功打掉了一无证经营药品的黑窝点。  据悉,三亚市食品药品监督管理局执法人员在日常巡查中,发现该市田独镇荔枝沟村一村民“库房”存有药品、医疗器械等并经销售渠道流入市场。执法人员立即对该窝点进行了跟踪调查。在初步认定该窝点无证经营药品和私设库房等违法行为后,

食品药品违规企业将进“黑名单”

  公开·食药   国务院要求推进食品药品安全信息公开。切实做好食品药品安全热点问题信息公开工作,及时客观准确规范发布有关信息,同步公布已经采取的处理措施和进展情况。加大食品药品行政审批、执法检查、案件处理、查缉走私等政府信息公开力度,建立食品药品违法违规企业“黑名单”公开制度。做好重点整治工作信

食品药品监管部门查处部分药品零售企业违规售药

  近日,北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索,对部分药品零售企业进行了突击检查。发现北京燕京大药房,上海雷允上新虹联赤峰店,昆山市好药师大药房、彩芝灵药房、双鹤同德堂,西安怡康医药连锁有限责任公司科技二路店、颖婕店、西安康鑫医药有限公司白沙路分公司、西安万百泉大药房医药有限

关于药品专项整治工作的进展情况

邵明立局长在全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议上的发言 在全国深入学习贯彻党的十七大精神之际,全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广东召开。吴仪副总理亲自带队进行现场检查,并将对专项整治作重要指示,这充分体现了党中央、国务院对人民群众饮食用药安全的高度重视,对整顿药品市场秩序的

“鹿茸参鞭酒”等28种药品违规广告被曝光

  昨天,市药监局发布2010年第11期违法药品广告公告,“鹿茸参鞭酒”、“天光下消丸”、“特灵眼药”等28种药品因违规情节严重被曝光。  市药监局2010年11月对本市27个电视频道和32份报纸类媒体发布的药品广告进行监测的结果显示,严重违规药品广告共305条,涉及药品8

医药“航母”同春药业被爆违规出租柜台、套购药品

  医药“航母”成违规“龙头”!日前,知情人向本报爆料,福建同春药业股份有限公司(以下简称“同春药业”)倚靠“全国医药商业和福建省百强企业”等优势,暗中进行出租柜台、套购药品等违规操作。   资料显示,同春药业是由南京医药、漳州片仔癀药业、中信信托投资、南京医药百信药房、桂林三金药业等企业法人,在

江西“十香丸”等3个广告违规药品被暂停销售

  针对部分媒体近期大量刊登涉嫌虚假宣传的违法药品广告,江西省食品药品监督管理局近日发出公告,对“十香丸”等3个广告违规药品实施行政强制措施,并在全省范围内暂停销售。  江西省食品药品监督管理局监测发现,部分媒体近期刊登了大量涉嫌虚假宣传的违法药品广告,涉及的药品分别为瑶驰

重庆市暂停销售11种打广告违规“吹牛”药品

  重庆市食品药品监督管理局12月1日发布消息称,该市对11种在广告中违规“吹牛”的药品采取行政强制措施暂停销售。  据通报,这11种药品分别为:吉林益民堂制药有限公司生产的肺宁胶囊、河南禹州市药王制药有限公司生产的活血壮筋丸、内蒙古蒙利中蒙制药有限责任公司生产的清血八味胶

严重违规-18家药品批发企业被撤销GSP认证证书

  北京2月8月讯 据国家食品药品监督管理总局消息,2017年,国家食药监总局组织对55家药品批发企业开展飞行检查,其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形,被依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“GSP认证证书”),对其违法经营行为立案查处。  具体情况如下:  对深

食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况

  为进一步提高药品审评审批透明度,有效指导药物研发申报及药品临床应用,依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求,我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》(见附件1,共76个注册申请)、《2015年批准上市的化学药品目录》(见附件2,

内蒙古食药监加强监管打击非法收购药品等违规现象

  近期,内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局采取多项措施,加大打击药品市场违法违规行为,在加大日常监督检查力度、加大药品抽检力度、畅通举报渠道、24小时受理举报等基础上,进一步提出了“加强市场巡查,开展错时查、假日查”。执法人员组成多个检查组,在下班时间、节假日期间,对市场进行巡查,让监管做到

“金樱首乌汁”等21种药品广告发布严重违规

  北京市药品监督管理局25日发布公告,曝光了“金樱首乌汁”“十味黑冰片丸”“天麻眩晕宁合剂”等21种药品在广告发布上存在严重的违规行为。  北京市药监局公布的信息显示,该局为严厉打击违法发布药品广告行为,对北京市辖区内27个电视频道、32份报纸类媒体及13个电台频道201

北京市药监局发布公告4种药品广告严重违规

  近日,北京市药品监督管理局对北京市辖区内药品广告进行了监测,共监测到存在“严重违规行为”的药品广告219条,均为平面媒体发布。违规广告共涉及药品39个,存在未经审查发布和擅自篡改广告审批内容的行为。其中,以下4种药品发布违规广告情节严重。  标示名称为“天赐康黑加仑油软胶囊”  该药品邮购地址为

邯郸公布2019年食品药品安全抽检情况

  12月26日上午,邯郸市政府新闻办公室召开全市2019年食品药品安全抽检情况新闻发布会。市政府食安办主任、市市场监管局局长申陆峰,市政府食安办副主任、市市场监管局副局长程瑞生,分别通报全市2019年“四品一械”(食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械)监督抽检工作情况、抽检结果及2020年食品药

安徽省卫生厅确定药品购销18种违规行为

  近日,安徽省卫生厅出台医疗机构药品购销不良行为处理试行办法,明确规定了药品生产经营企业和医疗机构在药品购销领域可能发生的18种违规行为,一旦形成不良记录,将受到严厉查处。  在这18种不良记录中,有关药品生产经营企业的包括10种:在药品购销活动中存在商业贿赂行为的;提

保健食品冒充药品-深圳市药监局曝光4家违规企业

  健食均不能治疗药品,但不少非药品披上“药衣”欺骗消费者。记者7月18日获悉,深圳市药监局公布了近期标示保健用品冒充药品信息的情况,其中涉及到4家生产企业的相关产品,分别为深圳市天源生物科技有限公司生产的跌打镇痛膏、通络祛痛膏;深圳谊和堂医药保健品有限公司宝宝一贴灵小儿咳嗝贴、小儿腹泻贴

严惩重处食品药品违法违规行为,确保节日消费安全

   2015年元旦、春节(以下简称“两节”)将至,为切实保障节日期间食品药品消费安全,严防重大安全事故发生,食品药品监管总局日前召开全系统视频会议,部署各地切实加强“两节”期间食品药品安全监管工作,并下发《关于做好元旦春节期间食品药品监管有关工作的通知》。   《通知》要求,要加强重点区域和重点场

中成药夹带西药-5类药品成违规添加重灾区

  很多人认为中成药就是纯中药的制剂,是“安全的选择”,使用起来也不必像对待西药那般小心谨慎。但事实上,中成药“夹带”西药成分的现象并不少见。专家表示,在号称纯中药制剂中违规添加西药的有5大重灾区,分别是壮阳、降糖、降压、降脂、减肥。在不知情的情况下服用,可能造成重复用药

日本厚生劳动省将着手制定中药处方指南

  日本厚生劳动省日前发布公报说,将从本年度开始制定中药处方指南,即在患者体质、症状与治疗效果之间建立一个参照模式,寻找中药用药的科学根据并促进实现中药治疗的标准化,为医生开处方提供依据。  中药经常用于对西医难以治愈的寒症、原因不明的身体不适等症状进行综合治疗。目前,对胃溃疡有疗效

扬州公布儿童食品抽检情况-多品牌“辣条”违规使用防腐剂

  5月21日,本报曾对“辣条”含多种添加剂进行过报道。今天是“六一”国际儿童节,昨天,扬州市食药监局公布包括“辣条”在内的儿童食品抽检结果,多个品牌被检出含禁止添加的防腐剂。  抽检  多款“辣条”检出禁用防腐剂  此次儿童节专项抽检,共抽检儿童食品83批次,经检测,3批次不合格,合格率96.4%

安徽食品药品社会监督员上岗-举报违法违规行为

  社会共治是新食品安全法确定的食品安全工作基本方针之一。 9月29日,由安徽省食药监局组建的省食品药品安全社会监督员队伍正式亮相。 53名来自多个行业、遍布16个市的社会监督员接到聘书,将发挥食品药品监管参事员、监督员、宣传员的作用。  “食品药品安全问题,成因复杂,需要充分发挥社会方方面面的力量

日批准iPS细胞进行临床试验

  日本厚生劳动省的审查委员会26日批准了利用诱导多功能干细胞(iPS细胞)开展视网膜再生的临床研究。这将是世界上首次利用能发育成各种细胞的iPS细胞进行临床研究。   虽然批准时附加了减少癌变可能性的条件,不过日本政府的审查工作实际上已结束。经过上级科学技术工作小组和厚生劳动大臣的批准后,将由理

日本因福喜事件停售所有进口鸡肉食品:绝不容忍姑息

  上海福喜公司“过期肉”风波已持续一段时间,作为福喜食品两大出口地之一,这一事件也“漂洋过海”,正在我们的近邻日本发酵。  停售所有使用进口鸡肉的食品  在本次风波中,受到福喜过期鸡肉波及的主要是日本的麦当劳公司以及连锁便利店全家。  由于其生产销售的“麦乐鸡块”使用了来自上海福喜公司的鸡肉,在未

河北省加大立案查处食品药品违法违规案件工作力度

  2014年第三季度,河北省食品药品监管系统立案查处各类食品药品违法违规案件3528件(食品案件2446件、药品案件837件、保健食品案件111件、医疗器械案件97件、化妆品案件37件),办结各类案件3403件,结案率96.4%,移送司法机关案件36件,捣毁制假售假窝点7个。  分析显示,食品案件

国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例

  各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,深入开展药品经营环节“清源”行动,严厉打击药品经营违法违规行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将“清源”行动违法违规典型案例公布如下:  一、广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店非法渠道购进药

北京市局对金樱首乌汁等广告严重违规药品勒令暂停销售

  根据北京市药品监督管理局第一季度监测结果显示,金樱首乌汁等九种药品在广告宣传内容中存在以下严重违规行为:   金樱首乌汁   生产企业为辽宁良心(集团)德峰药业有限公司,广告标示名称为“金樱首乌汁”,批号为“国药准字Z21021744”,在广告中宣称“头发健康人健康”,常饮该药品 “女性

日本发表宣言称发生新型流感-将采取系列措施

  中新网4月28日电 据《日本新华侨报》报道,世界卫生组织负责卫生安全和环境事务的助理总干事福田敬二4月27日晚在日内瓦宣布,世卫组织总干事陈冯富珍根据世卫组织紧急委员会的建议,决定将流感大流行级别从3级提高到4级。   世卫组织的流感大流行警告共分6个级别,“第3级”意味着一种新的亚型流感病毒