日本政府首次批准机器人为医疗器械
日本厚生劳动省11月25日正式批准将“机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”（HAL）列为医疗器械在日本国内销售，用于改善肌萎缩侧索硬化症、肌肉萎缩症等疾病患者的步行机能。这是日本政府首次批准将可穿戴型机器人作为医疗器械，今后还将研究是否将其列入适用保险的范围。 “机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”是能够读取人体神经信号的可穿戴型机器人，也被称为“智能外骨骼”，由筑波大学教授山海嘉之1996年研发。2004年6月，山海嘉之成立了风险企业，致力于研发、制造和销售此类机器人。 正常人的运动由大脑发出指令，神经系统传导电流信号，驱动肌肉收缩或舒张，但是肌萎缩侧索硬化症、肌肉萎缩症等疾病的患者肌肉萎缩无力，接受神经电信号后也不能完成运动。 “机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”等装置，利用贴在大腿和膝盖处的传感器读取人们想运动时发出的神经电信号，利用内置计算机操纵关节部位的马达帮助运动，还可以模拟“能走了”这种感觉的神经电流信号反馈......阅读全文
日本政府首次批准机器人为医疗器械
日本厚生劳动省11月25日正式批准将“机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”（HAL）列为医疗器械在日本国内销售，用于改善肌萎缩侧索硬化症、肌肉萎缩症等疾病患者的步行机能。这是日本政府首次批准将可穿戴型机器人作为医疗器械，今后还将研究是否将其列入适用保险的范围。 “机器人服”和“医疗用混合型辅助肢
王田苗：医疗机器人进展
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
2014RoboGame机器人大赛 厨师机器人和助残机器人各显神通
清炒虾仁、烤羊肉串、做汉堡包、导盲、帮助渐冻症患者吃饭……9月27日，在中国科学技术大学举办的2014RoboGame机器人大赛上，来自不同院系的36支队伍带着自己的机器人宝贝，逐一展示绝活。 本届大赛分为厨师机器人和助残机器人。厨师机器人比赛，要求参赛机器人能够真实地完成一项或多项厨师的工作
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
日本“机器人治疗脊髓损伤技术”获美国“爱迪生奖”
据日本媒体台5月15日报道，由日本茨城县筑波市某企业开发的“机器人治疗脊髓损伤技术”，近日获得了美国“爱迪生奖”金奖。 据报道，“爱迪生奖”由美国市场学协会在27年前设立，该奖每年颁发给创新产品或创新服务的开发人员，奖项由约3000位评审投票决定。 今年“爱迪生奖”金奖得主为筑波
“章鱼机器人”：开启全球软体机器人新时代
美国科学家携手研制出了一款外表酷似章鱼的“章鱼机器人（Octobot）”，这款湿软的机器人“身高”不足2厘米，是第一款全部由柔性零件组成的全自动、自带燃料、“自给自足”的机器人。据英国《自然》杂志近日报道，研究人员称，“章鱼机器人”正在软体机器人的海洋中翻起朵朵浪花。 制造出柔性零件是关键
奈维医疗完成千万天使轮融资 致力粒子植入机器人系统
苏州奈维医疗科技有限公司（以下简称“奈维医疗”）于近期完成千万级天使轮融资，本轮由元明新兆源基金独家投资，主要用于临床试验前研究及各项认证等。 奈维医疗成立于2021年4月，注册地为苏州市高新区，是一家专注于肿瘤微创介入手术机器人系统的创新型科技医疗企业。公司核心产品放射性粒子植入机器人系统起
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议