日本政府首次批准机器人为医疗器械
日本厚生劳动省11月25日正式批准将“机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”（HAL）列为医疗器械在日本国内销售，用于改善肌萎缩侧索硬化症、肌肉萎缩症等疾病患者的步行机能。这是日本政府首次批准将可穿戴型机器人作为医疗器械，今后还将研究是否将其列入适用保险的范围。 “机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”是能够读取人体神经信号的可穿戴型机器人，也被称为“智能外骨骼”，由筑波大学教授山海嘉之1996年研发。2004年6月，山海嘉之成立了风险企业，致力于研发、制造和销售此类机器人。 正常人的运动由大脑发出指令，神经系统传导电流信号，驱动肌肉收缩或舒张，但是肌萎缩侧索硬化症、肌肉萎缩症等疾病的患者肌肉萎缩无力，接受神经电信号后也不能完成运动。 “机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”等装置，利用贴在大腿和膝盖处的传感器读取人们想运动时发出的神经电信号，利用内置计算机操纵关节部位的马达帮助运动，还可以模拟“能走了”这种感觉的神经电流信号反馈......阅读全文
日本政府首次批准机器人为医疗器械
日本厚生劳动省11月25日正式批准将“机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”（HAL）列为医疗器械在日本国内销售，用于改善肌萎缩侧索硬化症、肌肉萎缩症等疾病患者的步行机能。这是日本政府首次批准将可穿戴型机器人作为医疗器械，今后还将研究是否将其列入适用保险的范围。 “机器人服”和“医疗用混合型辅助肢
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
2014RoboGame机器人大赛－厨师机器人和助残机器人各显神通
清炒虾仁、烤羊肉串、做汉堡包、导盲、帮助渐冻症患者吃饭……9月27日，在中国科学技术大学举办的2014RoboGame机器人大赛上，来自不同院系的36支队伍带着自己的机器人宝贝，逐一展示绝活。 本届大赛分为厨师机器人和助残机器人。厨师机器人比赛，要求参赛机器人能够真实地完成一项或多项厨师的工作
王田苗：医疗机器人进展
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
国家药监局综合司公示一项推荐性医疗器械行业标准立项
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组
记者6日了解到，市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理。 全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械，包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。 该工作组的筹建，契合国家战略与产业发展迫切需求，
国家药监局：十项举措－支持高端医疗器械创新发展
高端医疗器械是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。日前，国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。其中，高端医疗器械包含医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公
“章鱼机器人”：开启全球软体机器人新时代
美国科学家携手研制出了一款外表酷似章鱼的“章鱼机器人（Octobot）”，这款湿软的机器人“身高”不足2厘米，是第一款全部由柔性零件组成的全自动、自带燃料、“自给自足”的机器人。据英国《自然》杂志近日报道，研究人员称，“章鱼机器人”正在软体机器人的海洋中翻起朵朵浪花。 制造出柔性零件是关键
－日本“机器人治疗脊髓损伤技术”获美国“爱迪生奖”
据日本媒体台5月15日报道，由日本茨城县筑波市某企业开发的“机器人治疗脊髓损伤技术”，近日获得了美国“爱迪生奖”金奖。 据报道，“爱迪生奖”由美国市场学协会在27年前设立，该奖每年颁发给创新产品或创新服务的开发人员，奖项由约3000位评审投票决定。 今年“爱迪生奖”金奖得主为筑波
奈维医疗完成千万天使轮融资－致力粒子植入机器人系统
苏州奈维医疗科技有限公司（以下简称“奈维医疗”）于近期完成千万级天使轮融资，本轮由元明新兆源基金独家投资，主要用于临床试验前研究及各项认证等。 奈维医疗成立于2021年4月，注册地为苏州市高新区，是一家专注于肿瘤微创介入手术机器人系统的创新型科技医疗企业。公司核心产品放射性粒子植入机器人系统起
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
2024兰州医疗器械展会
2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间：2024年3月29日—31日 地点：甘肃国际会展中心主办单位：甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位：甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西
2024新疆医疗器械展会
2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点：新疆国际会展中心（乌市）尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行，强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆
蜈蚣机器人来了
很多人看到巨大的蜈蚣会吓得发抖，而美国乔治亚理工学院生物物理学家Daniel Goldman实验室却研究出了这些无脊椎动物如何擅长在人脚、沙土、岩石甚至水中欢快地奔走。在最近一次学术会议上，他们报告称已经研发了一种蜈蚣机器人，有望在田间穿行以清除杂草。 蜈蚣身长腿多，能进行各种运动。这种节肢动
福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭
2024中国（厦门）国际医疗器械展览会时 间：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点：厦门国际会展中心 Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位：中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员
国内首家机器人体验店启动－游客可制作机器人
10月11日，以体验、教育为主题的中国第一家机器人科技文化体验馆在上海启动，观众不仅可以观看机器人表演，还能亲自动手制作机器人。 记者在表演展示区参观了各类仿生机器人的精彩表演，这些机器人约30厘米高、酷似变形金刚，不仅能集体表演歌舞等文艺节目，还能进行拳击、杠铃、高尔夫等体育竞技活动，动
服务机器人和医用机器人在高交会上备受瞩目
深圳先进院研制的服务机器人和医用机器人在高交会上备受瞩目 在刚刚闭幕的第十二届高交会上，中科院深圳先进技术研究院研制出的多款机器人让全世界都看到国立科研机构在该领域所做的努力与尝试。新华社、中央电视台、凤凰卫视、香港文汇报、人民网等几间一流媒体对机器人均大篇幅报道数次。管家机器人、
上海医疗器械产品亮相MEDICA－2013综合医疗展
2013年11月20日，全球最大规模、最具影响力的综合性医疗展MEDICA，在德国杜塞尔多夫展览中心盛大开幕。由上海市科委组织的“上海医疗器械产品展团”继2012年首次参展后，再度以整体形象亮相MEDICA2013，引起业界广泛关注。本次上海市科委精选了来自体外诊断试剂及仪器、数字化诊疗设备、植
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
浙江首个医疗器械可用性工程实验室正式投用
9月3日，浙江省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区(以下简称“浙江省器械院临平院区”)二期项目正式启用。其中，浙江省首个具备仿真模拟环境的医疗器械可用性工程研究实验室投入使用，填补了浙江在医疗器械可用性工程测试领域的空白，补全了医疗器械产学研检用一体发展的关键一环。 据了解，医疗器械可用
2024世界机器人大会开幕－多款人形机器人亮相
8月21日，2024世界机器人大会在北京经济技术开发区亦创国际会展中心开幕。大会以“共育新质生产力共享智能新未来”为主题，同期举办论坛、博览会、大赛及配套活动。观众与机器人互动。李子锋/摄 观众与机器人互动。李子锋/摄 观众与机器人互动。戚金葆/摄 工业机器人现场展示。戚金葆/摄今年博览会突出技术创
我国智能机器人迎大发展－家用机器人需求巨大
国家物联网协会会长王志良在8月10日召开的2013国际智能物联和机器人产业高峰论坛上表示，物联网技术将会引起现有产业的大洗牌，而智能机器人正是在新一轮发展中极具前景的产业，未来一定是机器人的时代。 与会专家称，随着物联网技术的发展，机器人必将成为每户家庭中的智能核心终端。中国机器
世界机器人大赛首届太空机器人大赛在长沙举行
9月24日至25日，世界机器人大赛首届太空机器人大赛在长沙举行。中国工程院院士、哈尔滨工业大学副校长刘宏，中国工程院院士、中国空间站系统总设计师杨宏，国际宇航科学院院士、人因工程全国重点实验室主任陈善广等相关领域的专家学者等300余人与会。近年来，随着中国空间站的全面建成，太空机器人在航天作业中的应
工业机器人发展趋势分析－机器人销量将持续增加
根据机器人的应用环境及我国机器人的自身市场现状，中国电子学会将机器人分成工业机器人、服务机器人、特种机器人三类。其中，工业机器人是指面向工业领域的多关节机械手或多自由度机器人，在工业生产加工过程中通过自动控制来代替人类执行某些单调、频繁和重复的长时间作业。 工业机器人被认为是智能制造的重要
机器人也有性别？为什么人形机器人中多是“女性”？
随着科技发展，越来越多像扫地机器人一样的智能机器人进入我们的生活、解放我们的双手。但人类依旧对人形机器人充满期望，不断有实验室研发人形机器人，且在展会、媒体露面的大部分人形机器人，总是以女性形象出现。从2016年首次引发“恐怖谷效应”的人形机器人Sophia，到2021年英国研发的“世界上最先进”机
第89届CMEF医博会在上海举办
4月11日至14日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称CMEF）及系列品牌展在国家会展中心（上海）举办。本届展会以“创新科技，智领未来”为主题，在为期4天的展会召开近百场论坛和会议，1000多位行业专家学者齐聚申城，洞察最新趋势，解析行业热点。开幕式现场（主办方供图）走进场馆，各类医疗
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产