日本约七成药品生产制造过程同许可证书内容不符

日本媒体2日援引厚生劳动省发布的最新报告说,获日本政府批准的32466种药品中,约七成存在生产制造过程同许可证书内容不符问题。不过,厚生劳动省认为上述违规情况不影响药品安全性。 据报道,在日本一家名为“化学及血清疗法研究所”的制药公司去年6月被曝出制药方法违反国家规定后,厚生劳动省即要求全国所有646家制药公司于今年1月至3月进行自查。结果发现,479家制药公司的2.2万多种药品生产制造方法与国家颁发的许可证书不符,占到日本国内生产药品种类总数的约7成。 报道说,普遍存在的问题包括部分生产步骤在许可证书中没有记载,以及制药公司更改品质试验方法或更换原料进货渠道却未向管理部门报告等。 日本厚生劳动省认为上述情况虽然没有对药品的安全性产生影响,但是其行为违反《医药品医疗机器法》有关规定,将要求涉事制药公司进行整改。......阅读全文

葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗

  针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。   据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性出现接种HPV

日本确诊流感患者总数攀升-世卫欲提升警戒等级遭反对

  新华网东京5月18日电 日本关西兵库县和大阪府两地非输入型甲型H1N1流感确诊病例18日晚增至159名,使日本国内确诊的甲型H1N1流感患者总数攀升到163人。   从18日新确诊的病例来看,疫情已经从最初的集中于学校开始向社会传播,上述地区的银行、铁路车站内的零售店铺以及国道事务所等都出现被

日本诱导多功能干细胞研究形成“举国体制”

欲保持日本在该领域的国际领先地位 新华网1月11日消息,为了加速研究诱导多功能干细胞(又称iPS细胞),日本厚生劳动省、经济产业省等几大相关部门近日形成合力,欲将日本的iPS细胞研究推向一个更高水平。 日本京都大学教授山中伸弥领导的研究小组在去年11月20日报告说,该小组向人皮肤细胞中植入了4个经

日本庆应大学教授擅自抽取31名患者骨髓受处分

  据日本共同社消息,日本庆应大学3月19日宣布,该大学医院呼吸外科教授等人曾在为肺癌患者做手术时擅自抽取患者的肋骨骨髓,被抽取骨髓的患者共31人。院方目前尚未收到有关患者健康受损的报告。  擅自抽取骨髓违反了厚生劳动省的《有关临床研究的伦理准则》。庆应大学当天停止了主导此事的一名教授和一

日本政府博士生、日本研究博士生奖学金遴选通知

根据工作计划,国家留学基金管理委员会将继续选派具有较大发展潜力的优秀人才赴日本攻读博士学位。2023年度日本政府(文部科学省)博士生、日本研究博士生奖学金网上申报时间为2022年3月10日-31日,申请人须登录“国家公派留学管理信息平台”(http://apply.csc.edu.cn)进行网上报名

日本政府拟规定本国核电站寿命为40年

  日本政府近日公布了《核物质和反应堆管制法》新修正案。修正案规定,核电站的运转期限为40年,只有满足特定条件的核电站才能破例延长运转时间。    这是日本政府首次以法律的形式限定核电站的“寿命”,如果该法案在国会获得通过将付诸实施。   由于日本国内运转了30年以上的核电站不断增多,日本政府希

日本政府全体辞职-新首相应仍由岸田文雄担任

  据外媒报道,11月10日,日本岸田政府全体辞职。本届政府内阁于因岸田文雄当选首相,于10月4日组建。但在10月14日,日本议会下院因任期届满而解散,10月31日,举行了新一届选举。  根据选举结果,日本自民党获得465个议员席位中的261个,这使其拥有过半选票,以及所谓的“绝对稳定多数”——这将

日媒:日本政府基本决定将福岛核污水排入大海

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/4/455745.shtm 中新网4月9日电 据日本放送协会(NHK)报道,日本政府基本决定将福岛第一核电站核污水排入大海。政府将于13日召开相关内阁会议,正式决定是否向大海排放。 据此前的报道,所谓核

2013日本政府博士生奖学金项目候选名单公布

       经中日双方专家评审,现将确定的2013年度日本政府(文部科学省)博士生奖学金项目留学候选人员名单公布如下:  序号 姓名 工作/学习单位 备注 1 陈姝凝 安顺学院   2 杨卓翔

国家食品药品监管局通报所指问题婴幼儿产品核实情况

  新华网北京3月21日 国家食品药品监管局21日发布消息称,美国安全化妆品运动组织(CSC)近日发布了一份关于美国市场上常见的48种婴幼儿卫浴产品的检测报告,引起我国公众对强生等公司婴幼儿卫浴产品的广泛关注,国家食品药品监管局对此高度重视,迅速组织力量对CSC公布的48种婴幼儿卫浴产品在中国的上市

贵州省食品药品监管局开展食用监测点运行情况专项检查

  为充分发挥检验检测在食品安全监管中的技术支撑作用,确保贵州省级专项资金补助食用农产品监测点强化监管能力提升工作落实到位,日前,贵州省食品药品监督管理局组织对全省18个省级专项资金补助食用农产品监测点运行情况进行了专项检查。  检查采取明察暗访、查阅资料、现场检查等形式,由监管执法人员和检验机构技

福建省食品药品监督管理局公布食品安全监督抽检情况

  福建省食品药品监督管理局近日公布2017年第3批食品安全监督抽检情况,共有22批次产品不合格。  这些不合格产品包括——  肉制品不合格1批次:标示为厦门水根行食品有限公司2016年10月24日生产的(德立行肉铺)特制肉丝,大肠菌群不合格。  蔬菜制品不合格2批次:1.标示为漳州市龙文区鑫旺发工

蒙牛奶酪被曝违规添加

  "乳矿物盐"风波继续蔓延 蒙牛儿童成长奶酪被曝违规添加   近日,因宝宝奶酪违禁添加"乳矿物盐"一事,国内大型乳企又开始经历一波质量风波。不过,目前看来,这场风波还在蔓延。有业内人士向新快报记者爆料,违禁添加"乳矿物盐"的乳企还包括蒙牛。记者从中粮旗下的官方购物网站我买网(微博)发现

有机食品揭底:虚假标注+认证违规

  《有机食品有玄机》,对有机蔬菜存在的销售混杂、产地溯源找不到对应产品、查出禁用农药等猫腻予以曝光。中国有机绿色食品实业有限公司已被暂停使用有机资格3个月,而国家认监会则对涉及的认证机构北京五岳华夏管理技术中心暂停发证资格。  有机食品乱象频出。新京报记者对有机食品问题进行不完全统计发现,从201

神开股份新批违规板上钉钉

  神开股份(002278)信披违规立案调查终于有了结果。近日,该公司发布公告称收到证监会下发的《行政处罚事先告知书》,这意味着,神开股份信披问题成为板上钉钉的事实,随后正式的行政罚单也将尘埃落定。与此同时,等到多时的受损投资者,也可以正式开始准备起诉了。  连续三年利润造假  2014年12月12

京食药监局监测结果:52种处方药违规宣传

  市食品药品监督管理局日前发布今年3月药品医疗器械保健食品违法广告监测情况,属于严重违法违规的广告共计252条,涉及产品116个,均发布在平面媒体。其中有52种处方药违规在大众媒介进行宣传。  市食药监局对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进

ICP法有效测定明胶中的多种有害元素

药品中使用了工业明胶,从中国国内部分制药企业生产的药品中检测出了超过安全基准的铬。中国国家食品药品监督管理局公布的药品抽检结果中,15家药用胶囊企业、1家明胶生产企业铬超标。受此事件影响,4月19日,日本厚生劳动省要求日本国内的各制药企业进行自检及安全保证。另外,由于本次中国相关部门进行的抽检中,不

日本计划利用ips细胞批量生产止血剂

  据日本媒体报道,为解决以血浆为原料的止血剂供应不足问题,日本京都大学和东京大学共同成立了风险投资企业——Megakaryon Corporation。计划利用ips细胞(诱导性多能干细胞)生产止血剂。该公司将本年度内确定生产技术,2015年以后开始临床试验,2018年实现批量生产。   据

日本茶叶农残新标准-三唑磷最大残留限量0.01ppm

  日前,日本政府在东京召开了外国外交官会议,宣布修订农药环嗪酮和三唑磷的最大残留限量计划。此次日本厚生劳动省全面修订了引入肯定列表制度时对这两种农药制订的现行或暂行最大残留限量。针对三唑磷的修订,除了小麦、大麦、黑麦、玉米、荞麦、其他粮谷、棉籽和棉籽油设定了最大残留限量外,其余

2024年四季度山东省药品监督管理局政府采购实施情况

根据《中华人民共和国政府信息公开条例》,现公开我单位2024年四季度政府采购基本情况:山东省药品监督管理局按照山东省政府集中采购目录及限额标准、政府采购相关规定组织实施政府采购活动。2024年四季度政府采购支出总额435.88万元,其中:政府采购服务支出194.67万元,政府采购货物支出190.01

食品药品监督管理局关于不合格食品核查处置情况的通告

  国家食品药品监管总局发布的《关于3批次食品不合格情况的通告》(2017年第135号)和《关于4批次食品不合格情况的通告》(2017年第139号),涉及上海市3家食品生产经营企业。现将不合格食品核查处置情况通告如下:  一、尤益嘉(上海)食品商贸有限公司(进口商及经销者)销售的巧贝特巧克力味裹衣夹

日本政府拟召开座谈会讨论核电站信息公开模式

  据日本NHK电视台2月7日报道,日本福岛第一核电站污水泄漏事故发生以来,一度引起当地民众强烈关注,很多人反应不了解核电站的封堆作业进度和污水处理情况。为此,日本政府计划设置普通市民也能参加的座谈会,探讨向普通市民公布消息的理想方案。   据报道,对于福岛第一核电站的封堆作业进度和污水处理情况,

日本政府通过2030年温室气体比2013年减排26%目标

  日本政府2日举行“全球气候变暖对策推进本部”会议,通过了2030年温室气体排放要比2013年减少26%的新目标。不过,这个新目标比其他主要发达国家宣布的目标明显要低得多。  虽然日本首相安倍晋三声称日本政府“制定了在国际社会中毫不逊色的雄心勃勃的目标”,但是如果对照作为《京都议定书》基准年的19

欧洲高官称日本政府几乎失去对福岛核电站控制

  欧洲能源专员冈瑟・厄廷格(Guenther Oettinger)15日将日本的核灾难称之为“现代启示录”,他表示,日本政府“几乎失去了对福岛核电站的控制”。  厄廷格当天在欧洲议会发言时称,“启示录”这个词应该是对此事件最为合适的描述。他认为,几乎所有的事都已经失控。 

日本拟修订麻醉药品和精神药物控制法

  日本向WTO秘书处发出通报,标题为“关于指定麻醉药品、麻醉药品植物、精神药品以及麻醉药品/精神药品原材料的内阁法令”的修正提案(G/TBT/N/KOR/454)。   该通报主要是根据麻醉药品和精神药物控制法的规定,发布厚生劳动省指定了作为麻醉药品的新物质。   该修正法规的拟批准日期为20

我国药店分级管理高风险将限销处方药

  昨天上午,北京市食药监局就规范零售药店管理出台药品零售业服务规范,规范进一步强调了新开药店企业法人须为执业药师,同时提出,今后将对药店实行分级分类管理,药师违规操作推销药品将被计分处罚,最高将责令其停止执业。  药店分级管理高风险将限销处方药  “想买的药没有,不想买的药,药店工作人员倒是极力推

加大药品广告监管力度-非药品冒充药品定性为假药

  药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。  今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。  加大药品广告监管力度  在日常生活中,普通民众主要是通过两个

日本福岛第一核电站附近海域海水辐射超标

   日本东京电力公司22日说,福岛第一核电站附近海域的海水被检测出放射性物质含量超标。这表明放射性污染已从陆地、空中扩散至海洋。另外,相关部门对各地辐射剂量、环境和农畜产品受污染情况的监测继续进行。   东京电力公司22日发表声明说,该公司21日下午从福岛第一核电站排水口以南约100米处采集了

淮南出台食品药品安全“黑名单”管理制度

  淮南近日出台了《食品药品安全“黑名单”管理制度》。《制度》明确8种食品药品企业生产经营者将被列入“黑名单”。   这8种情形包括:依法受到吊销许可证、撤销批准证明文件行政处罚的;隐瞒有关情况或者提供虚假材料等不正当手段骗取行政许可的;因食品药品安全犯罪受到刑事处罚的;因自身过错发生重大及以上食品

云南省食品药品监督管理局关于不合格食品核查处置情况

  国家食品药品监督管理总局发布的《关于四批次食品不合格情况的通告》(2017年第121号),涉及我省1家生产经营企业,现将不合格食品核查处置情况通告如下:  一、弥勒东风宝云酒庄生产的脱醇葡萄酒  (一)抽检基本情况。  样品名称:脱醇葡萄酒,抽样编号为GC17000163143,生产日期:201