国家食品药品监管局通报所指问题婴幼儿产品核实情况
新华网北京3月21日 国家食品药品监管局21日发布消息称,美国安全化妆品运动组织(CSC)近日发布了一份关于美国市场上常见的48种婴幼儿卫浴产品的检测报告,引起我国公众对强生等公司婴幼儿卫浴产品的广泛关注,国家食品药品监管局对此高度重视,迅速组织力量对CSC公布的48种婴幼儿卫浴产品在中国的上市情况进行了核实。 国家食品药品监管局称,根据对CSC报告中涉及的产品生产厂商进行的了解,只有联合利华和美国强生在中国设有生产厂家,联合利华(中国)有限公司不生产婴幼儿卫浴产品;美国强生在中国设有上海强生(中国)有限公司和强生(中国)投资有限公司,其中,强生(中国)投资有限公司不生产婴幼儿用化妆品,上海强生(中国)有限公司共生产3种婴幼儿用国产特殊用途化妆品和30种婴幼儿用国产非特殊用途化妆品,包括14种婴幼儿卫浴产品。 经国家食品药品监管局保健食品审评中心和上海市食品药品监管局核实,未发现上海强生(中国)有限公司的3个婴幼......阅读全文
国家药监局:强生抽检甲醛含量低于国家标准
通过对产品和原料抽检,国家食品药品监督管理局昨日通报强生等婴幼儿卫浴产品的安全风险评估结论:所检产品中所含甲醛和微量二噁烷,均在现行《化妆品卫生规范》允许的安全范围内,正常使用这些化妆卫浴用品,对健康无害。 抽检甲醛含量远低于国家标准 国家药监局公告称,这次安全风险评估,除了强
国家食药监局通报强生等产品安全风险评估结果
据国家食药监局网站消息,近一段时间,国内有关媒体相继对强生等婴幼儿卫浴产品安全性问题进行了报道。国家食品药品监督管理局对此高度重视,成立了安全风险评估专家组迅速开展工作,通过查阅大量国内外文献资料、市场抽样和检测等,对相关产品展开安全风险评估。 这次安全风险评估,除了强生公司的婴幼儿卫浴产
强生婴儿洗头水“含毒门”-药监局评估“季铵盐”
就在各方就强生婴儿洗头水“含毒”一事各执一词之际,11月4日,国家药监局发文表示,我国《化妆品卫生规范》(2007年版)和欧盟有关规定均限定,季铵盐-15是化妆品限用防腐剂,限量值为0.2%。美国化妆品成分安全性评价委员会也认为,化妆品在使用中季铵盐-15的浓度不超过0.2%是安全的。
-首发:强生2014年年报公布,强生还“强”吗?
此前跨国药企的三季报并不乐观,当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告,其中制药板块业绩比较出彩。 2014年第四季度,强生销售为183亿美元,同比下降了0.6%。全年销售743亿美元,同比增长4.2%。其中,制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年,强生制药板块
为何?强生疫苗悄悄停产!
《纽约时报》援引知情人士的话报道称,强生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄关闭了唯一一家生产可用批次新冠疫苗的工厂。 强生发言人表示,新冠疫苗仍有数以百万计数的库存剂量。 但非洲联盟(African Union)、新冠疫苗全球取得机制COVAX对于强生工厂暂停生产新冠疫
强生奖学金计划接受申请
最近,强生奖学金计划(Johnson & Johnson Scholars Award Program)正在接受申请,申请者为科学、技术、工程、数学、制造、设计领域的女性科学家。奖学金申请截止日期为10月3日。 2017年推出的强生奖学金计划旨在推动女性STEM²D领导者的个人发展,在她们职业
-强生公司涉垄断案终审宣判:强生被判赔款53万
涉及强生公司及其经销商的中国首例纵向垄断案历经两级法院长达3年时间的审理后,终于尘埃落定。这起垄断案一直广受国内外学界和业界高度关注。 上海市高级人民法院1日终审宣判,撤销原审判决,判决被上诉人强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司(两家公司简称“强生公司”)在判决生效
南非拟开始接种强生疫苗
首批8万剂强生公司新冠病毒疫苗于16日晚到达南非,并将从本周开始对南非的医务工作人员进行疫苗接种。南非目前已确定订购了900万剂强生疫苗,该疫苗已获得南非卫生产品监管局的批准。 南非卫生部部长姆赫兹16日称,预计在未来的一个月内,还将有50万剂强生疫苗到达南非。接下来从3月底开始,南非订购的200
强生医疗成立中国研发中心
医药外资企业纷纷在中国建立研发中心。日前,强生公司宣传强生医疗亚太研发中心在苏州正式成立,该中心由强生(苏州)医疗器材有限公司创建,专门针对亚洲新兴市场(主要包括中国和印度)设计和开发医疗器材及诊断产品。 该研发中心是强生公司“适宜市场创新战略”的一部分,该公司相关负责人表示:“每天
强生携手华为,移动琅琊舍我其谁?
强生华为强强联手,重磅出击移动医疗市场 近日,华为在上海世博中心正式发布了最新旗舰产品Mate8。本次发布会让人耳目一新的莫过于推出的全新内置“运动健康”应用管理平台,为用户提供运动监测与健康管理双重服务。该应用最大的亮点在于其与医疗器械巨头——强生医疗合作,打造全方位个人血糖管理系统。强生旗
强生产品含甲醛及二恶烷-曾向张敬礼行贿
国家药监局再掀反腐风暴,这一次接受调查的对象是国家药监局原副局长张敬礼。知情人透露,张敬礼“出事”缘于强生等企业曾向其行贿,以换取在国内行业的垄断并出售劣质产品牟取高额回报。 随着强生行贿曝光,其通过“潜规则”规避法律,向中国倾销劣质产品的行为,已闹得众人皆知。各大媒体纷纷报道,网络
nmpa药监局
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用(2018年8月29日更新)。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想,国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为
两权威部门对强生调查“躲猫猫”-多数妈妈称不愿再购买
关于强生婴儿用品是否含毒的疑问,日前国家质检总局和国家食品药品监管局公布了两种不同的说法,质检总局称一个批次的强生产品检出二噁烷,而食药监局公布的结果是没有问题。这种两相矛盾的说法让消费者着实摸不着头脑。对此,东方网记者通过调查得知,国家质检总局才是强生事件的主管部门,应以他们发布的结果为准。
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布,FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab),用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease,MCD)患者的治疗。此前
强生完成对Aragon制药的收购
强生(JNJ)8月19日宣布,已完成对Aragon制药的收购。该公司是一家私营药品研发公司,业务主要集中在激素诱发的癌症领域。 此次收购,囊括了Aragon制药雄激素受体拮抗剂项目,包括前列腺癌主导候选药物ARN-509,该项目的开发将由强生旗下杨森(Jassen)研发单元接管。 A
强生ponesimod-III期疗效击败Aubagio
强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,将ponesimod(20mg)与赛诺菲的MS药物Au
强化激励做强生物医药
近来,上海、江苏、河北等地通过协助龙头企业定制研发实验室、提供技术服务平台、加快企业培育孵化等形式,加强生物医药基础研究和科技创新能力,全方位发展生物医药产业。作为我国经济结构转型和社会健康发展的支柱性产业,生物医药产业在政策引导、市场需求以及技术突破等多方面推动下,逐步实现从传统向创新的转型升
强生制药:血小板药物Becaplermin介绍
血小板行生生长因子(P1974年发现的一种刺激组织细胞增长的肽类调节因子,由细胞(例如内皮细胞、巨噬细胞和上皮细胞胸)分泌,生理状态下存在于血小板粒内,当血液凝解的血小板激活释放出来,有刺激特定细胞趋化与生长的生物活性。PDGF家族基因,分别是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,这些基因分别
化妆品二恶烷含量无限制标准
去年强生婴儿香桃沐浴露也被曝含有二恶烷。强生回应称,二恶烷在一些原材料中自然存在无法避免,并指出“强生婴儿香桃沐浴露含的二恶烷符合国家标准”。 国家药监局于当年4月3日公布了针对强生等化妆品的检测结果――强生等部分化妆品中检出含有微量二恶烷。药监局专家组认为,根据我国现行化妆品监管法
美调查强生-事关儿童药物健康问题
美国国会一份备忘录显示,过去两年,食品和药物管理局收到超过700起关于儿童使用强生公司药物出现健康问题的投诉,包括30起死亡案例。但调查人员眼下尚未查明儿童健康问题与强生公司药物之间的确切关联。 路透社5月27日援引这份备忘录内容报道,2008年1月至2010年4月,食品和药物
强生牛皮癣新药TREMFYA获批
近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病(俗称牛皮癣)的成年患者,这些患者可适用于全身性治疗或光疗。值得强调的是,TREMFYA是目前首
强生Simponi-Aria获FDA批准用于RA
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。 Simponi Ar
强生Darzalex三药方案获欧盟批准
强生旗下杨森制药日前宣布,欧盟委员会已批准Darzalex(daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),一线治疗没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(MM)患者。DRd也是继Darzalex联合硼替佐米和马法兰及泼尼松四药方案(D-VMP)后获欧盟批
强生停止艾滋病疫苗试验
2023年1月19日获悉,强生公司停止了在美洲和欧洲进行的一项大型实验性艾滋病疫苗试验,此前在非洲进行的一项类似形式的疫苗试验失败,令对抗这种全球性传染病的希望落空。强生宣布了对正在研究的HIV疫苗方案的3期Mosaico研究的独立定期数据审查的结果。该研究的独立数据与安全监测委员会(DSMB)确定
强生公司健康所举行合作签约仪式
5月21日上午,强生公司-健康所关于开展合作研究的签约仪式在中科院上海生命科学研究院健康所举行。出席签约仪式的有上海生科院副院长吴家睿,上海交大医学院主持工作的副院长陈国强,健康所所长时玉舫、党委书记兼副所长孔巍,以及强生公司科技合作部部长Garry Neil、强生公司科技合作部高
强生将在上海建立肺癌治疗中心
强生公司将在上海建立肺癌康复中心,并且将把亚太地区的研发中心转移至上海。强生公司旗下杨森制药全球研发负责人Bill Hait博士在接受记者专访时确认了上述消息,并称肺癌和慢性阻碍性肺病近年来在中国都处于明显上升的趋势。 记者得到的消息显示,为了保持在中国制药行业的领先地位,强生已经制定了针对中
强生称已将被指有毒的产品送质监部门检验
本报讯 针对强生等婴儿卫浴产品“致癌说”,昨天,国家药监局和北京市药监局相关发言人士均表示,两局化妆品安全监管部门已对这份检测结论进行调研,但因是片段报道,需追溯原始检测报告。 据媒体报道,上海及台湾地区部分超市已将强生被质疑产品下架。昨日,强生中国委托的公关公司表示“这属于零售企业的单方
nmpa药监局是什么
药监局已不是第一次更名了SDA,CDA,SFDA,CFDA到新的NMPA……,各位同仁,新的英文简称好记吗?你们觉得怎么样?欢迎留言。 因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA",自2018年9月1日起,请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有
强生“做局陷害”中国药企?-受害者再爆内幕
在多国行贿唯“中国例外”遭普遍质疑 中国受害者突然现身再爆内幕 前不久,知名跨国药企强生多国贿赂换取业务合同的丑闻曝光,引发全球哗然。截至目前,强生“多国贿赂门”报道尚未提及中国,但外界对于“中国例外”始终存在质疑。 近日,随着强生“贿赂门”的曝光,有相关中国药企
-CFDA发布三则召回:强生、飞利浦等上榜
CFDA官网于9月11日发布了3则召回公告,强生、飞利浦上榜。美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司召回苯妥因测定干片(免疫速率法) CFDA称,强生(上海)医疗器材有限公司代理的苯妥因测定干片(免疫速率法)(注册证号:国食药监械(进)字2012第2404635