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6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁俞德超博士发表了题为“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演讲。他以3款药为例，总结了创新药研发过程中的3大个人体会。 俞德超博士介绍称，中国上市的96个生物制剂中，以国际的定义来看，真正的创新生物药有4个，分别是Gendicine（今又生）、Oncorine（安柯瑞）、Metuximab（利卡汀）以及Conbercept（康柏西普）。其中，今又生是全球第一个基因治疗药物，安柯瑞是全球第一个溶瘤病毒疗法。 Oncorine（安柯瑞） Good science does not mean a good product 自2013年以来，癌症免疫治疗领域取得飞速发展，其中溶瘤病毒免疫疗法是非常重要的分支之一。2015年10月27日，安......阅读全文
1993年，俞德超获中国科学院分子遗传学博士学位后，赴美国加州大学从事药物化学专业博士后研究，随后他分别在美国Calydon、Cell Genesys等多家著名生物制药公司担任首席科学家。2006年底，俞德超回国创业，2011年，他在苏州工业园区生物纳米园创办信达生物制药(苏州)有限公司。 俞
有价值的科研成果在走向市场的过程中，通常要跨越一个“死亡谷”，面临不被市场接受、专业服务匮乏、资金人才瓶颈、路径选择失误等重重挑战。 如今，优渥政策虽已铺开，却决不代表成果转化无需再跨“死亡谷”。对于成功的成果转化者来说，他们的成功看起来相似，背后的波折里却各有各的艰辛。 下面，就让我们看看
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁俞德超博士发表了题为“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演讲。他以3款药为例，总结了创新药研发过程中的3
2016年11月29日，专注于单克隆抗体新药研发和生产的信达生物宣布：成功完成了2.6亿美元（17亿人民币）的D轮融资。 其中，让小编震惊的是：领投方竟是拥有国务院国资委背景的国投创新管理的先进制造产业投资基金，国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团等新投资人及君联资本、淡马锡、高瓴
美国当地时间10月10日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准康柏西普眼用注射液可在美国直接开展III期临床试验。据悉，中国自主研发的一类生物新药直接进入美国III期临床试验，之前在我国还未有先例。 康柏西普是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物，由“千人计划”国家特聘专家、在苏创业科
“意料之外？这不是什么新鲜事啊！”这是陈恕（化名）看到国家食品药品监督管理总局公告后的第一反应。 陈恕是国内某大型医药研发外包服务机构（以下简称CRO公司）的副总经理。两年前，曾有人托关系找上门来，询问公司是否愿意与某临床试验机构展开合作。“我们根本不在一条道上，玩的也不是一路，你觉得这可能吗
2013年5月14日，由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开，邀请了数十位国内外知名
——访国家“千人计划”专家、信达生物董事长俞德超博士 最近，《华尔街日报》和《美国化学会周刊》同时关注正在快速增长的中国新药研发环境，《华尔街日报》更是用“Powerhouse”来形容中国正成为生物技术的世界强国。不过，国内专家倒是有清醒的认识。国家“千人计划”专家、信达生物董事长俞德超博士表
一滴无色透明的"小水珠"，就能让眼底病致盲者重见光明。昨天，国家食品药品监督管理总局发布公告，批准由苏州工业园区"千人计划"专家、信达生物制药(苏州)有限公司董事长俞德超发明的康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，这标志着我国首个治疗老年黄斑变性等眼底病的高端生物药正式上市，据悉，该
记者9月4日从中国科学院获悉，信达生物制药(苏州)有限公司以4.57亿美元获得中国科学院上海有机化学研究所一项技术的全球独家开发许可权。该金额创下中国科研院所与本土生物制药企业达成合作金额的最高纪录。 这项技术是由中科院上海有机所研发的“吲哚胺2,3—双加氧酶小分子抑制剂”。此番合作，基础研究
2016年11月29日，信达生物制药（苏州）有限公司，一家专注于单克隆抗体新药研发和生产的生物制药公司，宣布成功完成了2.6亿美元（17亿人民币）的D轮融资。此次融资由国投创新投资管理有限公司（“国投创新”）管理的先进制造产业投资基金领投，国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团等新投资
继2012首届生物制药周成功召开之后，将于2013年5月在上海隆重举办2013年生物制药周系列活动。本届活动将继续邀请相关政府监管机构领导，业界知名专家、教授，明星企业代表及著名投资咨询机构专家出任大会主要发言嘉宾。 大会将重点关注生物仿制药（Biosimilars）和生物制药工程两大主题，
为了救自己的命，60多岁的老李开启了一趟远行。 2019年11月，他从北京奔赴海南博鳌乐城，这里是国际医疗旅游先行区，被称为中国的“医疗特区”，可以用到国内没上市的新药。 老李被确诊为III期非小细胞肺癌，在过去，这样的疾病5年生存率约为5-15%，3年生存率大约20%。而在博鳌，有一种叫作
2014年以来，中国上市药企参与设立产业投资基金已然成为行业新风向，不仅包括天士力、复星医药等诸多上市药企，一些从事医药研发生产服务的公司如博济医药、泰格医药等也纷纷与投资机构合作，或参与成立产业投资基金，或联合投资界投资初创期项目。 其中，生物制药是目前诸多产业基金的热点投资方向之一。 毋
记者近日在京、沪、苏、粤等地就生物医药产业进行调研发现，近年来跨国药企加紧在我国布局，受其冲击，我国中小企业多向二线城市转移。与此同时，国内生物医药产业集群存在园区多、企业散、融资难、标准化程度低等情况，影响产业健康发展。 跨国药企加紧布局 生物医药是全球增速最快的新兴产业之一。我国
只要我们保持定力，差距面前不气馁，成绩面前不自满，赞美面前不陶醉，不骄不躁、一步一个脚印地奋力前行，建设世界科技强国“三步走”的战略目标就一定能如期实现 前不久，一篇题为《美媒：中国崛起为生物技术制药强国 全球制药巨头争相投资》的翻译报道在网上盛传，让一些业内人士颇为不解：中国的生物药才刚刚起
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物OXM3在中国的开发和商业化。OXM3是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优
创新热门靶点与适应症集中，功能与药效相对类似，较难取得临床优势？研发平台相对薄弱，早期研发速率相对缓慢？自主研发创新动力不足、治疗领域狭窄？工艺积累不足，难以提升产品质量，有效降低生产成本？质量标准与审批相关法规尚未成型，关键问题疑问多？仿制类似药研发过程的复杂度与不确定性大, 如何设计临床试验方案
利妥昔单抗公立医疗机构终端年销售近20亿元 1997年美国FDA批准上市的第一个单克隆抗体(抗CD-20的利妥昔单抗)成功用于癌症患者的治疗。近20年来单克隆抗体经历了快速的发展并且成为肿瘤治疗的主要药物。 利妥昔单抗注射液用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。据
新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点，创新模式是统领技术、品牌、资本资源、推动企业发展的核心。 今年又称中国创新药元年；药政改革风云激荡，中国新药厚积薄发；最严监管倒逼仿制药提高质量，政策红利驱动医药企业研发创新；加速审评完善机制，临床价值倍受重视；药品注册分类由“本土新”升为“全球新”，
信达生物制药有限公司发布消息，该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体（研发代号IBI101）和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（研发代号IBI307）同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。信达生物自2011年创办以来，已有9个研发产品获国家药品监督管理局临床试验批件。
Endpoints援引彭博社报道称，信达生物目前正与投资人沟通进行一轮上市前融资（pre-IPO funding）。据悉信达生物估值超过10亿美元，已经是独角兽级别的生物医药公司。信达正在沟通的投资人当中包括Capital Group这家来自美国的知名资产管理公司，Capital Group正是
记者近日在京、津、沪、粤、苏等地就生物医药产业进行调研，先后采访了lO位归国创业者，他们都曾在跨国药企工作。他们认为，近年来跨国药企加紧在我国布局，受其冲击我中小企业多向二线城市转移。与此同时，国内生物医药产业集群存在园区多、企业散、融资难、标准化程度低等情况，影响产业健康发展。 跨国药企
CFDA日前发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则》(以下简称《指导原则》)对生物类似药(Biosimilar)的研发提出了较高的要求，使企业面临着风险与收益之间的抉择。在生物类似药研发难度高、投入大的情况下，国内的生物药企业投身生物类似药研发是否值得？ “按照出台《指导原则》的要求，生物类
在全球4万亿元的创新药市场中，中国只占六十分之一。一边是亟待满足的巨大市场需求，一边却是创新药的审批积压和研发进展乏力。近年来，政策和资本积极推动，但新药研发却被诟病为“简单重复”，肿瘤等领域新药研发“扎堆”，而儿童用药等门类却显得相对冷清。 在医药投资领域，新药10年磨一剑几乎是常态，创新药
今日，信达生物制药(香港联交所股票代码：01801) 宣布与罗氏集团达成战略合作，双方将共同聚焦于研究、临床开发和商业化多个治疗血液肿瘤和实体肿瘤的双特异性抗体和细胞治疗产品。 “借助罗氏独有的创新通用型 CAR-T 技术， 我们将在细胞治疗领域有更强更广的布局。同时，我们也依托罗氏在 2:1
信达生物在2016年底完成了2.6亿美元（约17亿元）D轮融资，以推进管线中生物类似物和创新型单抗药物的III期临床开发。而据知名医药媒体Endpoints网站1月16日报道，信达生物又开始了新一轮的融资计划，寻求IPO上市以慕资约2亿美元。 Endpoints援引彭博社报道称，信达生物目
由中国医药生物技术协会联合东方肝胆外科医院以及上海吴孟超联合诺贝尔奖获得者医疗科技创新中心，共同发起主办的“2017国际精准医疗学术及产业论坛”（http://pm.yynet.cn/），暨中国医药生物技术协会精准医疗分会第三次年度学术会议将于2017年11月11日至12日在上海举行。 会
【新春早鸟】BioCon 2019第六届中国国际生物药大会全新升级，首批嘉宾阵容公布 6th BioCon China第六届中国国际生物药大会作为生物药领域规模最大最专的年度盛会，沿袭往届，更拓新路，以“探索中国生物药商业化之路”为主题，四大论坛全新升级来袭，将于4月18-20日将在上海再度盛
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