当前医药新政下,谁会失业?

为提升制药行业整体水平,保证药品安全性和有效性,自去年下半年以来,我国陆续发布一系列相关文件,推进药品审评审批制度改革“一致性评价”,“两票制”优化药品购销秩序,压缩流通环节。 业内人士认为,一系列“猛药”政策对药品研发、生产、销售提出了新要求,势必引发整个制药行业洗牌。 政策推动全产业链调整 2015年8月9日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确提高药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价等12项具体任务。今年2月,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,其中要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价。 “通过改革,药品创新、产品质量和疗效将上新台阶,质量和疗效达不到要求的产品将被挤出市场。”国家提高药品审批标准,推进仿制药质量一致性评价,对药品增量、存量提出了新要求......阅读全文

-埃博拉病毒拉升医药股-机构们看好医药行业

  一个埃博拉病毒,又让医药股兴奋了大半天。昨天下午,受埃博拉病毒目前正在非洲传播这一消息影响,生物医药股集体大幅拉升,莱茵生物(002166)甚至瞬间涨停。  昨天,有报道称,埃博拉病毒目前正在非洲传播。传染病专家警告说,埃博拉病毒自2014年2月以来已在四个西非国家造成670多人死亡,这种病毒历

解密—医药行业投资全解析

  未来十年是中国医药产业的黄金十年。本文从市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素对医疗产业进行分析,预测了医疗产业未来的发展趋势,并通过案例加以说明。   产业史研究表明:市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素,我们先从这四个因素来进行分析。   影响产业发展的

医药行业跨境并购趋势显现

  制药、生物科技领域近年来并购风起云涌。辉瑞以1600亿美元收购艾尔建,成为至今医药界史上最大的并购案;国内绿叶医疗集团收购Healthe Care,也刷新了中国药企海外并购金额的纪录。  呈现高度集中态势  生物医药(2481.36,0.000,0.00%)已经成为除石油天然气和消费品零售行业外

严管促医药行业加速“洗牌”

  近日,国家食品药品监督管理总局发布《2015年度药品检查报告》,公布了2015年药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查等7项检查情况,共计检查企业698家次。其中,药品GMP认证检查数量较前两年有所降低,但药品生产企业的整改率同比提高近一倍。业内专家纷纷表示,药

阿洛酮糖在医药行业的应用

阿洛酮糖(D-psicose)是自然界中含量非常低的六碳糖,是D-果糖C-3位点的差向异构体。D-阿洛酮糖很难被消化吸收,几乎不为生命活动提供能量,因此是一种非常有用的低卡路里的甜味剂。在医药健康领域,D-阿洛酮糖可以抑制脂肪肝酶和肠道α-糖苷酶,从而降低体内脂肪的积累和抑制血糖浓度的上升。Iida

工信部酝酿再出新政-鼓励稀土下游行业应用

  一旦《稀土资源与应用总体发展战略规划》年内发布,整个行业的生存环境有望反转。以稀土磁性材料为代表的新材料领域近年来增长强劲,特别是电子产业的稀土永磁材料钕铁硼,以中科三环、宁波韵升为代表的稀土深加工企业将从中受益。   2011年稀土价格暴涨暴跌让行业深受其害,下游行业至今没有缓过

智能集菌仪在制药行业用途

智能集菌仪在制药行业用途智能集菌仪制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;产品特征:  1. 新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机,直接驱动,从而降低了输入功率并

制药行业的黄金时代已经终结?

  过去半个世纪,医药行业发展一直乐观,大家赚取利润的秘诀似乎都很简单:研发出能够治疗常见疾病的药物,例如高血压、糖尿病和勃起功能障碍。这些在专利保护下的药物销售额常常能够达到数十亿美元。  当然,做生意不可能是件简单的事。研发药物同样需要投入数十亿美元,且风险系数极高。临床失败、副作用显著等悲剧时

视频熔点仪制药行业上的应用

第一、实验原理:物质的熔点是指该物质由固态变为液态时的温度,在有机化学领域中,熔点测定是辨认物质本性的基段,也是纯度测定的重要方法之一,通过JH80全自动熔点仪测定样品熔点;JH80全自动熔点仪结合高精度控温技术和高清视频摄像技术,不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果,还为用户带来便捷的测试感受

薄层色谱法在制药行业应用

薄层色谱法在合成药物和天然药物中的应用很广。有些文献和内容偏重于合成药物、化合物及其代谢产物,有文献为在中草药分析中的应用。每一类药物,例如磺胺、巴比妥、苯骈噻嗪、甾体激素、抗菌素、生物碱、强心甙、黄酮、挥发油和萜等,都包括几种或十几种化学结构和性质非常相似的化合物,可以在上述文献中找出一、二种全盘

MEMMERT推出针对制药行业的新产品

  5月16日~5月18日,德国MEMMERT在广州参加了ChinaLab,展会期间展出新产品恒温恒湿箱ICH256L(-10℃~60℃)以及HPP108L恒温恒湿箱。   展会期间,媒体还对MEMMERT大中华区总经理穆先银先生进行了专访。   德国MEMMERT推出全线产品全球3年质保。

【自述】对制药行业,我有些绝望了

  本不该说这样的话,有人会说,相比其他行业,制药行业还算好的了,可能是吧,但别的行业,我不了解,我只了解制药行业。  为何内心如此消极?当然,钱少呗!又没有赚钱的本事和能力,也看不到未来发展的希望,因此,内心有些许绝望。  监管部门、行业协会、高等院校、制药企业、装备行业、医院……你们是承载着制药

国内制药行业普遍关注GMP修订

  在1月份召开的2010年全国食品药品监管工作会议上,国家食品药品监管局宣布,《药品生产质量管理规范》的修订技术工作已基本完成,预计将于今年上半年发布。这对于国内制药行业来说,无疑是一件影响深远的大事。那么,业内人士是如何看待GMP的修订呢?   北京利祥制药有限公司总裁杨军:新版GMP参考了W

粘度计在制药行业的应用

制药行业适应最多的粘度计是旋转粘度计和品氏运动粘度计和乌氏粘度计,综合比较,运动粘度计检测粘度的精度最高,而旋转粘度计相对于运动粘度计检测比较简单,数字型的旋转粘度计使用和结果读取更加方便。粘度计除了使用在成品的质量检验之外,在药品的研发中也应用很多,特别是一些药膏、注射液的配方设计中,不同的配方导

激光粒度仪在制药行业的应用

一、溶出度及其重要性制药行业在进行新药研究分析的时候,会对难溶药物进行溶出度的测试。溶出度是指在规定介质中,一定条件下,药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967药典中收载,现行的《中国药典》药品质量控制来说,体外溶出度试验主要有两个作

制药行业水处理的原理是什么

   制药行业水处理利用微生物,主要是细菌的代谢作用,氧化、分解、吸附废水中可溶性的有机物及部分不溶性有机物,并使其转化为无害的稳定物质从而使水得到净化的技术。在现代的生物技术处理过程中,主要有好氧生物氧化、兼氧生物降解及厌氧消化降解被广泛应用。通过对污水产生过程分析确定此污水成分,研究污水中各组分

制药行业干燥器的选用原则

我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位,我国加入WTO既给制药行业带来了机遇,同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的,近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开,同时我国的《药品生产质量管

淘宝商城进军医药行业-医药网购迎来拐点

  2009年中国药品零售市场规模约1500亿元,其中网络销售仅7000万元左右,只占零售市场销售0.046%。而在欧美发达国家,这一比例通常在20%以上。国内最大B2C网购平台淘宝商城进军医药行业,无疑为整个行业注入强心针。   刚刚从淘宝网分拆独立成军的淘宝商城,开始涉足另一个有着巨大消费需求

仿制药新政落地:上万药企面临生死大考-催生1500亿CRO市场

  4月1日,国家食药监总局发布《关于落实的有关事项(征求意见稿)》,这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的292个基药品种,涉及上万个批文。  在业内人士看来,启动新一轮“一致性评价”改革,将使大批中小企业和仿制药面临死亡。事实上,国产仿制药质量低劣,行业平均毛利率只有5%-10%

中国生物医药如何应对挑战:重视仿制药发展

  近年来,在政府部门的大力扶植下,企业为主体的创新机制在探索中前行,一批优秀的生物制药研发型企业快速发展,海正、恒瑞、药明康德、美迪西、桑迪亚、三生等企业迅速崛起,不断缩小与国际先进制药水平的差距,合作发展模式也已获得国际市场认可。  然而,与世界先进国家的生物制药产业相比,我国的生物制药产业还处

环保部大气治污“最严新政”-剑指六行业

  就在按日通报部分城市空气质量情况半个多月后,环保部推出了大气污染防治的“最严”产业政策。环保部19日确定,将对包括19个省(区、市)的47个地级及以上城市在内的重点控制区,对火电、钢铁、石化、水泥、有色、化工等六大重污染行业及燃煤工业锅炉的新建项目,火电、钢铁、石化工业以及燃煤工业锅炉

鹦鹉的焦虑:医药生物行业供应链

  老胡一个古老的经济学笑话曾经讽刺道:只要教懂一只鹦鹉说“供给”和“需求”,它也能成为经济学家。供求决定价格,这是市场经济下的常识。而放眼医药生物行业,并不完全奏效,因为让鹦鹉非常焦虑的一个问题就是供应障碍。   以前经常听说某某实验室购买的试剂因为海关扣押而导致实验难以为续,也有某某科室

-2014年医药行业看点与分析

  新医改中,对医药产业的改革是其中的一部分。新医改以来,国家政府积极投入,目前药品零售终端规模增长1.8倍,零售药店数量增长1.2倍、零售连锁率上升0.63。基层医疗终端规模增长2.8倍,其中城市社区卫生机构增长2.7倍,乡镇村级医疗卫生机构增长2.8倍。以下对2014年医药行业看点进行了介绍。

脯氨酸的医药行业应用

氨基酸类药。复方氨基酸大输液原料之一。用于营养不良、蛋白质缺乏症、严重胃肠道疾病,烫伤及外科手术后的蛋白质补充。无明显毒副作用。

医药中间体行业定制生产过程

定制产品根据与客户合作的紧密程度,分为三个层次:一是参与到客户的研发新药阶段,这需要公司研发中心具备较强的创新能力;二是对客户的中试产品进行放大,满足大规模生产的工艺路线,这需要公司对产品的工程放大能力和对定制产品技术进行的后期持续工艺改进能力,从而满足产品规模生产的需要,持续不断的降低生产成本,提

简述蜂蜡在医药行业的应用

  在医药工业中广泛被用于某些药片、丸剂的包衣和外壳,用于软膏、药膏的基料,中成药封装及医药缓释剂的制作等领域,也可用于制造牙科铸造蜡·、基托蜡、黏蜡等牙齿模型。当今人体内移植电子仪器手术所用的橡皮被膜中也含有蜂蜡。  国家药典一部中收录有蜂蜡,明细如下:  本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apiscera

医药行业洁净厂房给排水设计

为保证生产水质不被其它给水系统污染,洁净厂房内的给水系统按照生产、生活、消防等用途不同,应分别设置,其中,生产用水又可按生产线的数量,分别布置,建议每条生产线给水系统的起端均设置检修阀门及计量水表,以便检修和成本核算。另外,考虑到洁净厂房中的生产工艺技术发展迅速,产品升级换代快,生产工艺变化多等特点

干细胞研究引领医药行业变革

  干细胞研究有望解决人类面临的重大医学难题,帮助人类实现修复创伤和病理组织、治愈终末期疾病的梦想。目前,全球进入人体试验的干细胞研究超8000项。我国至今尚未有干细胞产品或技术上市,需要干细胞应用研究和监管双重“发力”。  近日,香山科学会议第Y8次学术讨论会在北京召开,青年专家学者深入探讨干细胞

脯氨酸的医药行业应用

氨基酸类药。复方氨基酸大输液原料之一。用于营养不良、蛋白质缺乏症、严重胃肠道疾病,烫伤及外科手术后的蛋白质补充。无明显毒副作用。

我国医药外包行业发展现状分析

  随全球医药外包转移及国内外包需求释放,我国医药外包未来成长空间较大,行业呈现“一超多强、两极分化”格局,CMO成长迅速且以化学药为主,国内具备国际资质认证的CRO企业是国内外药企进行药品全球化布局的首要选择。  一、我国医药外包行业发展历程  我国外包服务行业与全球有着相似的发展轨迹,受政策环境