美国警告奥氮平罕见且严重皮肤反应的风险
美国食品药品监督管理局（FDA）警告抗精神病药物奥氮平能够导致一种罕见且严重的皮肤反应，该反应能够进展并影响身体其他部分。FDA在所有含奥氮平的药品标签中增加新的警告，描述这一严重情况，该皮肤反应称为嗜酸性粒细胞增多和全身症状相关药物反应（DRESS）。 DRESS最初表现为皮疹，并可扩散至身体所有部分。DRESS症状包括发热和淋巴结肿大以及面部肿胀；其可导致抗感染的白细胞（称为嗜酸性粒细胞）数量高于正常值，并能够导致炎症或面部肿胀；也能够导致包括肝脏、肾脏、肺部、心脏或胰腺等器官损伤，并可引起患者死亡。 使用含有奥氮平药品的患者如果发热，伴皮疹和淋巴结肿大或面部肿胀，应立即就医。全部症状常见于DRESS，患者应与医务人员讨论所有问题。事先未与医务人员讨论，请勿停用奥氮平或变更用药剂量。在没有医务人员直接监督的情况下，突然停药可能会对患者造成损害。如果怀疑发生DRESS，医务人员应立即停止奥氮平治疗。当开处该药品时，应向......阅读全文
美国警告奥氮平罕见且严重皮肤反应的风险
美国食品药品监督管理局（FDA）警告抗精神病药物奥氮平能够导致一种罕见且严重的皮肤反应，该反应能够进展并影响身体其他部分。FDA在所有含奥氮平的药品标签中增加新的警告，描述这一严重情况，该皮肤反应称为嗜酸性粒细胞增多和全身症状相关药物反应（DRESS）。 DRESS最初表现为皮疹，并可扩散至身
奥氮平
性状本品为黄色结晶性粉末。本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为191~196℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定
奥氮平片的不良反应
[u]成人[/u] 体重 在临床试验中，奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数（BMI）分类中均观察到临床显著的体重增加。 在长期临床试验（至少48周）中，体重增加程度和奥氮平治疗组病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验。长期用药时体重增加超过25%基线体重
奥氮平片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于
使用奥氮平片的不良反应
体重 在临床试验中，奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数（BMI）分类中均观察到临床显著的体重增加。 在长期临床试验（至少48周）中，体重增加程度和奥氮平治疗组病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验。长期用药时体重增加超过25%基线体重的病人百分率（≥
使用奥氮平的不良反应介绍
常见的不良反应有嗜睡和体重增加。可引起泌乳素增加，但与剂量无关。少见不良反应有头晕、头痛、口干、便秘、外周水肿、体位性低血压、迟发性锥体外系运动障碍（包括帕金森综合征）、肝转氨酶一过性增高等。
概述奥氮平片的药物相互作用
潜在的影响奥氮平的其他药物：单次服用抗酸剂（铝、镁）或西米替丁不影响奥氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奥氮平口服生物利用度减低50～60%。氟西汀（60mg单次服用或60mg/日连用8天）导致奥氮平最大浓度增加16%，奥氮平清除率平均降低16%。影响的幅度与个体间的总体变异程度相比很小，因
奥氮平的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠约18.6mg,加100oml十二烷基硫酸钠溶液使溶解)-乙腈(60:40)供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密
奥氮平片的性状
白色包衣片，除去包衣后显浅黄色到黄色。
奥氮平片的成分
奥氮平 化学名称：2－甲基－4－（4－甲基－1－哌嗪基）－10H－噻吩并[2,3－6][1,5]苯并二嗪 化学结构式： 分子式：C 17H 20N 4S 分子量：312.44
概述奥氮平口崩片的药物相互作用
奥氮平的代谢可能受P450细胞色素亚型抑制剂或诱导剂的影响，尤其是CYP1A2的活性。吸烟或者同时给予卡马西平增加奥氮平的消除。我们知道吸烟和卡马西平可以诱导CYP1A2的活性。已知有效的CYP1A2活性抑制剂可以降低奥氮平的消除。奥氮平不是有效的CYP1A2活性抑制剂。茶碱是一种主要由CYP1
使用奥氮平片薄膜衣的不良反应介绍
奥氮平不良反应少，很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高，但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高，并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有：头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外
奥氮平的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸变黑。(②)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
奥氮平片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥氮平10mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇使奧氮平溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ对照品
奥氮平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸变黑。(②)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙二胺
关于奥氮平的应用介绍
1、适应证 适用于精神分裂症和其他有严重阳性症状和（或）阴性症状的精神病的急性期和维持治疗；亦可缓解精神分裂症及相关疾病常见的继发性情感症状。 2、临床应用 口服起始剂量、治疗剂量和维持剂量一般为10毫克/日，有效范围为5～20毫克/日。老年患者起始剂量为每日5毫克，严重肾功能损害或中度肝
奥氮平的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取奧氮平对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μ
奥氮平的基本性状
性状本品为黄色结晶性粉末。本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为191~196℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定
使用奥氮平的用药禁忌
对本品过敏的患者、闭角型青光眼患者禁用。妊娠期妇女及哺乳期妇女不宜使用，用药时应权衡利弊；18岁以下者应用本品未做研究，不宜使用。 说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
奥氮平的类别及贮藏方法
类别抗精神病药贮藏遮光,密封保存
奥氮平片的基本性状
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色
奥氮平片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过精密量取续滤液5ml,置50m量瓶(10mg规格)或25m量瓶(5mg规格)中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测
奥氮平片的适应症
奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
奥氮平的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色结晶性粉末。本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为191~196℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定
奥氮平的杂质及制剂类型
制剂奥氮平片杂质蕈4-酮
关于奥氮平片的基本介绍
奥氮平片，适应症为奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
奥氮平片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥氮平10mg),精密称定,置25ml量瓶中
奥氮平片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
氯氮平的药物作用
1、氯氮平与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。 2、氯氮平与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。 3、氯氮平与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。 4、氯氮平与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。 5、氯氮平与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错
奥氮平片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于