奥氮平片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥氮平10mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇使奧氮平溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液1m,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见奥氮平有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质I保留时间一致色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过奥氮平标示量的%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),......阅读全文
奥氮平
性状本品为黄色结晶性粉末。本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为191~196℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定
奥氮平片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于
奥氮平的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠约18.6mg,加100oml十二烷基硫酸钠溶液使溶解)-乙腈(60:40)供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密
奥氮平片的性状
白色包衣片，除去包衣后显浅黄色到黄色。
奥氮平片的成分
奥氮平 化学名称：2－甲基－4－（4－甲基－1－哌嗪基）－10H－噻吩并[2,3－6][1,5]苯并二嗪 化学结构式： 分子式：C 17H 20N 4S 分子量：312.44
使用奥氮平的用药禁忌
对本品过敏的患者、闭角型青光眼患者禁用。妊娠期妇女及哺乳期妇女不宜使用，用药时应权衡利弊；18岁以下者应用本品未做研究，不宜使用。 说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
奥氮平的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸变黑。(②)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
奥氮平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸变黑。(②)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙二胺
奥氮平片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥氮平10mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇使奧氮平溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ对照品
奥氮平的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取奧氮平对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μ
奥氮平的基本性状
性状本品为黄色结晶性粉末。本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为191~196℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定
关于奥氮平的应用介绍
1、适应证 适用于精神分裂症和其他有严重阳性症状和（或）阴性症状的精神病的急性期和维持治疗；亦可缓解精神分裂症及相关疾病常见的继发性情感症状。 2、临床应用 口服起始剂量、治疗剂量和维持剂量一般为10毫克/日，有效范围为5～20毫克/日。老年患者起始剂量为每日5毫克，严重肾功能损害或中度肝
奥氮平的类别及贮藏方法
类别抗精神病药贮藏遮光,密封保存
奥氮平片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
奥氮平片的基本性状
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色
奥氮平的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色结晶性粉末。本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为191~196℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定
奥氮平的杂质及制剂类型
制剂奥氮平片杂质蕈4-酮
奥氮平片的适应症
奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
奥氮平片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过精密量取续滤液5ml,置50m量瓶(10mg规格)或25m量瓶(5mg规格)中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测
奥氮平片的不良反应
[u]成人[/u] 体重 在临床试验中，奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数（BMI）分类中均观察到临床显著的体重增加。 在长期临床试验（至少48周）中，体重增加程度和奥氮平治疗组病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验。长期用药时体重增加超过25%基线体重
奥氮平片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥氮平10mg),精密称定,置25ml量瓶中
关于奥氮平片的基本介绍
奥氮平片，适应症为奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
关于奥氮平的注意事项介绍
严重肾功能损伤、中度肝功能损伤和老年患者，起始剂量减半。有低血压倾向的心血管及脑血管患者、癫痫病患者、前列腺肥大者、麻痹性肠梗阻患者、各种原因引起的血细胞及中性粒细胞降低及骨髓移植的患者慎用；驾驶车辆及从事机械操作者慎用。
概述奥氮平片的临床试验
在符合DSM-IH-R精神分裂症标准的住院病人中进行的两项短期（为期6周）的对照临床试验确定了口服奥氮平治疗精神分裂症的疗效。其中一项研究设立了氟哌喧醇单药治疗组作为阳性对照组，但是该试验并对这两中药物在具体有临床意义的整体剂量范围进行比较。试验中采用了多种评定工具，包括《简明精神科量表》（BP
奥氮平的性状及鉴别方法
性状本品为黄色结晶性粉末。本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为191~196℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定
关于奥氮平的基本信息介绍
奥氮平（Olanzapine），是一种新的非典型神经安定药，能与多巴胺受体、5-HT受体和胆碱能受体结合，并具有拮抗作用。拮抗D2受体与治疗精神分裂症的阳性症状有关；拮抗5-HT2A受体与治疗精神分裂症的阴性症状有关。不同于氯氮平，本品不会发生粒性白细胞缺乏症，无迟发性障碍和严重的精神抑制症状产
奥氮平片的类别及贮藏方法
类别同奥氮平。规格(1)5mg(2)10mg贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
关于奥氮平片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠： 对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者，要通知医生。由于经验有限，只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。 在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲，罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。 哺乳：
使用奥氮平片的不良反应
体重 在临床试验中，奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数（BMI）分类中均观察到临床显著的体重增加。 在长期临床试验（至少48周）中，体重增加程度和奥氮平治疗组病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验。长期用药时体重增加超过25%基线体重的病人百分率（≥
简述奥氮平片的适应症
奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。