8家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书被收回
2016年7月11日，福建省食品药品监督管理局官网发布公告称，8家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定（总局令第13号），依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》， 这8家企业为：泉州力克药业有限公司（FJ05-Aa-20140143）、福建省太平洋药品经营有限公司（FJ05-Aa-20140120）、泉州片仔癀宏仁医药有限公司（FJ05-Aa-20150173）、福建紫云山医药发展有限公司（FJ05-Aa-20150197）、福建汇通医药有限公司（FJ05-Aa-20150200）、福建省泉州市永发药业有限公司（FJ05-Aa-20140159）、福建省泉州市展开药业有限公司（FJ05-Aa-20140141）、福建省泉州市德康药业有限公司（FJ05-Aa-20160251）。序号企业名称GSP认证证书编号1泉州力克药业有限公司FJ05-Aa-201401432福建省太平洋药品经营有限公司FJ05-Aa......阅读全文
陕药监局：撤销4家企业药品经营质量管理规范认证证书
陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年 第38号称，西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中，存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，为加强药品风险防控，保证公众用药安全，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五
8家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书被收回
2016年7月11日，福建省食品药品监督管理局官网发布公告称，8家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定（总局令第13号），依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》， 这8家企业为：泉州力克药业有限公司（FJ05-Aa-20140143）、福建省太平洋药品经营有限公司（F
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
非法出具质量管理体系认证书－青岛欧检认证被罚5万
近日，信网(0532-80889431)了解到，青岛欧检认证检验有限公司因在检验工作中，没让审核员到单位审核，而在网站上已经显示审核通过了。被青岛市南区市场监督管理局处没收违法所得2400元，并处罚款50000元。 市南区市场监督管理局在检查中发现，青岛欧检认证检验有限公司在工作中非法出具质量
药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号） 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物非临床研究质
中国质量认证中心颁发首批钢琴环保认证证书
近日，中国质量认证中心（CQC）在浙江宁波为北京星海钢琴集团有限公司、广州珠江钢琴集团股份有限公司、海伦钢琴股份有限公司以及宜昌金宝乐器制造有限公司4家企业颁发了首批钢琴环保认证证书。这是我国首次对乐器产品开展环保认证，我国成为全球首个开展此类认证的国家。 我国的乐器生产总量在全球乐器贸易总量
安徽省印发药品经营质量管理规范认证管理实施意见
为做好新版药品GSP认证管理工作，规范药品流通质量管理，保障人民群众用药安全，近日，安徽省食品药品监督管理局修订下发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》，指导全省新修订药品GSP认证工作。 新修订的《实施意见》主要特点：一是明确行政审批制度改革后省药品GSP认证各级的权限和责任；二是
泰国官方为蛋鸡场颁发GAP良好农业规范认证证书
泰国国家新闻局13日消息： 2019年11月13日，泰国夜功府畜牧局代表团为该府符合农场标准的蛋鸡场颁发GAP（良好农业规范)证书。该养鸡场现养殖7000只产蛋鸡，每月产蛋15万枚。夜功府畜牧局代表团同时向该农场提出标准，每月产出有机鸡蛋65万枚的标准，以确保食品安全性，并计划在2020年前将该
中国质量认证中心颁发首个CCC工厂实验室证书
记者日前从中国质量认证中心获悉，华为技术有限公司可靠性实验室获得中国质量认证中心授权的CCC（强制性产品认证）工厂实验室资格，成为该中心首个同时也是我国在信息技术、电信终端设备领域的首家具备该项资质的企业。 我国自2001年实行CCC制度。CCC测试一直由国家认监委指定的第三方实验室执行，未
重磅！CCC认证将全面施行电子认证证书
2023年第12号 国家认监委关于完善强制性产品认证证书和标志管理的公告 为深入贯彻党的二十大精神，落实《国务院办公厅关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》（国办发〔2022〕3号）关于拓展认证领域电子证照应用的要求，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，现将完善强制性产品认
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
中国环境、能源管理体系认证证书发证量全球第一
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494365.shtm
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，
药明康德苏州毒理中心获得优良实验室管理规范（GLP）证书
在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德，11月8日宣布其苏州毒理中心获得由国家食品药品监督管理局 -- 中国制药行业的权威规范机构颁发的优良实验室管理规范(GLP)证书。优良实验室管理规范认证是一个涉及非临床研究机构的组织管理体系、人员、实
新版《药品生产质量管理规范》将公布实施
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在6月25日的新闻发布会上表示，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将公布实施。 颜江瑛指出，新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见，经过几次修改。 “在公布实施之前，我们做
药监局|药品零售配送质量管理规范
为加强药品经营监督管理，进一步规范药品零售配送行为，保障零售配送环节药品质量安全，根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》，国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》，现予发布，自2023年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品经营质量管理规
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多
尿液分析的规范化和质量管理
尿常规分析是临床最常用的检查项目，它对泌尿系统疾病的诊断、以及其他系统疾病均有辅助诊断价值，另外还对某些药物治疗的监护，健康人群的体检的筛查均能提供重要的信息。因此当前标本量大，虽然检查手段得到改进，但不少检验人员对该项检查不够重视，加上新鲜尿样的收集、送验不及时，商品试带没有标准化
严字当头－规范管理－――解读有机产品认证制度新规
国家认监委近日对2005年6月发布的《有机产品认证实施规则》进行了修订，同时制定了《有机产品认证目录》。新版实施规则、认证目录将于2012年3月 1日起实施，“国家有机产品认证标志备案管理系统”也同步开通启用。新版实施规则与以往有何不同?有机产品认证制度将如何完善?带着这些问题，记者走访了国
认证中心颁发首批玩具可触及材料洁净等级认证证书
6月17日，中国质量认证中心（简称CQC）在广州召开玩具可触及材料洁净等级认证（以下简称洁净等级认证）首批证书颁证会，国家认监委认证监管部，中国质量认证中心、广东省玩具协会相关领导出席会议，并分别为玛思凯、好孩子等12家国内外知名玩具企业颁发了证书。 据了解，洁净等级认证更加关注玩具材料中最不
阿根廷的电气安全认证证书
9月1日起阿根廷的电气安全认证证书，将改由阿根廷当地公司作为证书持有者 阿根廷官方日前通过新规定，自2010年9月1 日起，所有阿根廷的电气安全认证证书，将改由阿根廷当地公司作为证书持有者。 阿根廷的安全认证制度除了安全认证报告的审查和颁发证书外，还包括发证后的市场抽查。安全认证证书颁发后每
《药物警戒质量管理规范（草案）》项目顺利结题
5月29日，由原国家食品药品监督管理总局委托、江苏省药品不良反应监测中心承担的“《药物警戒质量管理规范（草案）》制定”项目于沈阳结题。国家局药化监管司副司长张培培、沈阳药科大学副校长程卯生出席会议，来自国家中心，山东、河南、辽宁、重庆省级中心，沈阳药科大学及企业的专家们参会指导。结题会上，张培培副司
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布
10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质
《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
一、自动售械机的设置和管理 在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。《规范》明确自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸，并对自动售械机的经营主体、设置位置、设置数量以及自动售械机功能、内部陈列环境、售后机制建立、贮存
中科院大连化物所通过《科研组织知识产权管理规范》认证
近日，中科院大连化物所知识产权管理体系顺利通过了中规（北京）认证有限公司的现场审核，并于5月15日获得体系认证证书，成为我国第一家通过科研组织知识产权管理体系认证的科研机构。 《科研组织知识产权管理规范》（GB/T 33250-2016）由国家知识产权局、中国科学院、中国标准化研究院共同起草