FDA发布生物制品宝典，这份“紫皮书”怎么用？
不知你有没有听说过，紫色是生物制品的新颜色。美国FDA发布的“紫皮书”列出了FDA批准的《公共健康服务法》(the PHS Act)之下的原研生物制品、生物类似药和可互换性生物制品。 紫皮书的英文全称是Listsof Licensed Biological Products with Reference Product Exclusivity and Biosimilarity or Interchangeability Evaluations，翻译成汉语就是《包含参比药品排他性和生物类似性或互换性评估的注册生物制品目录》。 （一）紫皮书的主要目的 1）明确某种经由PHS法案351(k)途径获批的生物制品是否被FDA认定为某种参比生物制品（已经获批的原研生物制品）的生物类似药或可互换性生物制品 2）提供任何现有的参比生物制品的排他性保护信息。 （二）紫皮书的主要作用 1）参比产品、生物类似药和可互换性产品各自的定......阅读全文
FDA发布生物制品宝典，这份“紫皮书”怎么用？
不知你有没有听说过，紫色是生物制品的新颜色。美国FDA发布的“紫皮书”列出了FDA批准的《公共健康服务法》(the PHS Act)之下的原研生物制品、生物类似药和可互换性生物制品。 紫皮书的英文全称是Listsof Licensed Biological Products with Refe
结晶紫染色
实验材料 D-PBSA D-PBSA:甲醇（1:1) 试剂、试剂盒 甲醇 结晶紫
结晶紫染色
实验材料D-PBSAD-PBSA:甲醇（1:1)试剂、试剂盒甲醇结晶紫仪器、耗材过滤漏斗滤纸回收染液的瓶子实验步骤1. 吸去并弃掉培养基。2. 用 D-PBSA 冲洗单层细胞，弃掉冲洗液。3. 每 25 cm2 加入 D-PBSA / 甲醇 5 ml，静置 2 min，弃掉 D-PBSA / 甲醇。
结晶紫染色
实验材料D-PBSA D-PBSA:甲醇（1:1) 试剂
结晶紫染色
实验材料 D-PBSAD-PBSA:甲醇（1:1)试剂、试剂盒 甲醇结晶紫仪器、耗材 过滤漏斗滤纸回收染液的瓶子实验步骤 1. 吸去并弃掉培养基。2. 用 D-PBSA 冲洗单层细胞，弃掉冲洗液。3. 每 25 cm2 加入 D-PBSA / 甲醇 5 ml，静置 2 min，弃掉 D-PBSA /
生物制品的简介
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，
生物制品的分类
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
什么是紫移？
紫移，又名蓝移，和红移一样，紫移就是沿着相反方向的运动。红移和紫移就像星球和我们一起构成追及和相遇问题，分别使频率显得低和高。
紫地榆的概述
紫地榆（学名：Geranium strictipes）别名隔山消、赤地榆，多年生草本，高20-30厘米，牻牛儿苗科老鹳草属的植物。分布在中国大陆的云南、四川等地，生长于海拔2,700米至3,000米的山坡草地、林下及灌丛，尚未由人工引种栽培。以根入药，具有清热利湿，活血止血功效。用于肠炎，痢疾，
紫萁的概述
紫萁（学名：Osmunda japonicaThunb.），是紫萁科、紫萁属植物，植株高50-80厘米或更高。根状茎短粗，或成短树干状而稍弯。叶簇生，直立，柄长20-30厘米；叶片为三角广卵形；羽片3-5对；小羽片5-9对。叶脉两面明显。叶为纸质。孢子叶（能育叶）同营养叶等高，长1.5-2厘米，
紫山芋的简介
紫山芋是在90年代中期育成的一种甘薯新品种，其肉质呈深紫色，被日本学者命名为“阿萨姆甘薯”，我国农业部门简称其为紫山芋或紫芋。我国从2002年开始引进。据资料介绍，这种紫山芋具有较好的保健作用，营养价值也高于其它薯类，紫山芋与普通山芋不同之处在于，前者含8种酚类黄酮物质“花青素”，且数量异常丰富
紫鸭跖草的介绍
紫鸭跖草，中药名。为鸭跖草科植物紫露草Tradescantia virginianaL.的全草。我国庭园和温室有栽培。原产北美。具有解毒，散结，利尿，活血之功效。常用于痈疮肿毒，瘰疬结核，毒蛇咬伤，淋证，跌打损伤。
紫萁的介绍
紫萁（学名：Osmunda japonicaThunb.），是紫萁科、紫萁属植物，植株高50-80厘米或更高。根状茎短粗，或成短树干状而稍弯。叶簇生，直立，柄长20-30厘米；叶片为三角广卵形；羽片3-5对；小羽片5-9对。叶脉两面明显。叶为纸质。孢子叶（能育叶）同营养叶等高，长1.5-2厘米，
紫萁的简介
紫萁（学名：Osmunda japonicaThunb.），是紫萁科、紫萁属植物，植株高50-80厘米或更高。根状茎短粗，或成短树干状而稍弯。叶簇生，直立，柄长20-30厘米；叶片为三角广卵形；羽片3-5对；小羽片5-9对。叶脉两面明显。叶为纸质。孢子叶（能育叶）同营养叶等高，长1.5-2厘米，
紫地榆的介绍
紫地榆（学名：Geranium strictipes）别名隔山消、赤地榆，多年生草本，高20-30厘米，牻牛儿苗科老鹳草属的植物。分布在中国大陆的云南、四川等地，生长于海拔2,700米至3,000米的山坡草地、林下及灌丛，尚未由人工引种栽培。以根入药，具有清热利湿，活血止血功效。用于肠炎，痢疾，
结晶紫染色方法
结晶紫染色法测定细胞数： 1．在96孔细胞培养板各孔中加0.1ml含5×104～10×4 WEHI-164细胞的培养液（含10％小牛血清的RPMI-1640培养液），37℃ 5％ CO2的二氧化碳培养箱中培养2～3小时，让细胞帖壁。 2．用RPMI-1640培养液10倍递次稀释TNF标准
生物制品的应用特点
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或
生物制品疫苗的分类
中国预防接种的疫苗（vaccine）分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是
生物制品的应用介绍
应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人白蛋白等）。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品，实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制
生物制品的主要类型
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。
生物制品的应用介绍
应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人白蛋白等）。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品，实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制
紫萁的繁殖方法
根茎 一般多采用根茎繁殖。多用匍匐的根状茎繁殖，在早春或晚秋到野地挖取紫萁贯众的根状茎，在湿沙中暂贮保湿，当年4月或10月将根茎分成若干段，每段保持1-2个芽，并保持一定量的须根，栽入土中，可繁殖出苗。 孢子 孢子采集：9月中下旬当紫萁贯众的孢子叶由暗绿色转变为黄棕色时，选取长势健壮的植株
巴西紫热的介绍
巴西紫热为1984年首先发现于巴西圣保罗州的小儿急性暴发型传染病，临床表现有高热、腹痛，呕吐，紫癜性皮疹、休克等，可很快死亡。90%以上患者病前半月左右患过化脓性结膜炎。1985年由泛美专家组和美国CDC组成专题研究组，进行了病原学、流行病学、临床表现及实验室检查资料等分析研究，认为其是一种新的
紫萁的分布环境
广泛分布于越南、不丹、日本、朝鲜、印度北部（喜马拉雅山地）和中国；为中国暖温带、亚热带最常见的一种蕨类，北起山东（崂山），南达台湾，东自海边，西迄云南、贵州、四川西部，向北至秦岭南坡，在云南分布于绥江、大关、文山、广南、金平、景东、峨山、昆明、双柏、大理、漾濞、丽江、维西、腾冲、盈江、泸水、兰坪
紫玉簪的分布范围
分布于我国的华东、西南等地区，东北南部地区有少量分布，极具观赏价值和绿化功能。此外，全草有治疗胃痛、跌打损伤、蛇咬伤等功效。
巴西紫热的预防
治愈结膜炎仍不能防止BPF的发生，故有人建议用氨苄西林或氯霉素滴双眼外，尚应全身用药数天，以防BPF的发生，流行地区应进行疫情监测，了解BPF株菌在当地的消长情况，预测BPF流行的可能，采取适当的预防措施。
紫地榆的形态特征
多年生草本，高20-30厘米。根茎粗壮或块茎状，木质化，粗1-2厘米。茎直立或基部仰卧，具明显棱角，被倒向短柔毛和开展的多细胞透明腺毛，腺头常早落，通常从基部开始假二叉状分枝。叶基生和茎上对生；托叶钻状披针形或钻形，长5-6毫米，宽约1.5毫米；基生叶和茎下部叶具长柄，柄长为叶片的2-3倍，被倒
紫萁的生长环境
生长于林下或溪边酸性土上。多分布林下、山溪两侧和湿润的沟谷中。[1]光照强度和土壤对其生长发育影响较大。对温度的适应性广，温达8℃时即可开始萌发，15℃左右时叶的生长速度最快，高于20℃时生长开始缓慢，30℃以上生长停止。对水分的要求较严格。喜湿润，不耐干旱。
紫萁的形态特征
植株高50-80厘米或更高。根状茎短粗，或成短树干状而稍弯。叶簇生，直立，柄长20-30厘米，禾秆色，幼时被密绒毛，不久脱落；叶片为三角广卵形，长30-50厘米，宽25-40厘米，顶部一回羽状，其下为二回羽状；羽片3-5对，对生，长圆形，长15-25厘米，基部宽8-11厘米，基部一对稍大，有柄（
紫玉簪的形态特征
多年生草本，高达60～70厘米。 根茎粗壮。 单叶基生；柄长约25厘米；叶片卵形，长达16厘米，先端急尖，全缘或稍作波状，基部楔形，其两侧下延几达柄之基部，上面深绿色，有光泽，下面绿色，叶脉约7对，弧形，凸出而明显。 花葶由叶丛中抽出，长约60厘米，花葶中部有叶状膜质苞片；总状花序，有短梗，长1