Shire在美国推出干眼病新药Xiidra，艾尔健丽眼达霸主不保
英国制药公司Shire近日宣布，在美国市场推出眼科药物Xiidra（lifitegrast滴眼液），该药于今年7月11日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于干眼病（DED）症状和体征的治疗，这是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原 1(LFA-1) 拮抗剂类新药，同时也是美国市场中唯一一种处方滴眼液，每日使用2次，每次相隔大约12小时。 Xiidra是过去13年里干眼病治疗领域的首个新药，业界对其商业前景十分看好，预计年销售额将突破10亿美元，同时将成为艾尔健干眼病药物Restasis（品牌名：丽眼达，通用名：cyclosporine，环孢霉素）的强有力竞争对手。 目前，Restasis的药物标签描述称，该药能够增加眼睛产生泪液的能力，即该药实际上被定位为一种人工泪液的替代品。而Xiidra标签为干眼病症状和体征的治疗，标签范围更广。另外，尽管2种药物未开展头对头研究，但临床数据显示，Xiidra起效......阅读全文
三菱丽阳利用仿生学制模成形推出防反射膜“蛾眼薄膜”
三菱丽阳最近开始全面销售防反射膜“蛾眼薄膜”。以往防反射膜的光透射率只有92%，而蛾眼薄膜则达到了99%以上。除可用作显示器等的防反射膜之外，贴到太阳能电池面板上时，还有望减少太阳光的反射光，提高转换效率。 蛾眼薄膜在聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)薄膜表面用光硬化性树脂(光聚合物)规则地形
百健阿尔兹海默症新药获FDA快速审批待遇
最近，制药巨头百健公司刚刚公布的关于治疗阿尔兹海默症药物aducanumab早期临床研究数据激起了生物医药产业广泛兴趣。时隔仅仅一天后，百健公司宣布，该药物已经获得了美国FDA加速审批待遇。这也意味着aducanumab的开发即将行驶上快车道。 这也是最近几周以来被FDA授予加速审批待遇的第二
爱尔眼科举办第三届“10.10干眼关爱日”活动
刷手机“上瘾”完全停不下来，深夜加班被电脑“霸屏”仍要决战到天亮……彼时的你，双眼是否感到干涩、刺痛，有异物感、灼热感？这，可能是干眼在作祟！ 滋润视野，成就千里远见。为让全民重视干眼这一常见高发眼病，爱尔眼科自2020年发起“10.10干眼关爱日”活动，就一直全力守护着干眼人群的“闪亮明眸
医药新闻速览－|－强生达雷妥尤单抗注射液在华获批
1.中国新《疫苗管理法》出台 第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议，其过程中惩罚不断加码，特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任，罚款亦大幅提高，表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月
雅培终止58亿美元收购美艾利尔
传闻还是成真了！ 据多家外国媒体消息，12月7日，雅培公司(Abbott)正式宣布终止收购美艾利尔(Alere Inc)。 雅培已经向美国特拉华州的Delaware Chancery法院提交诉讼申请，要求在2017年1月下旬终止该项收购交易。相关诉讼副本将在本月晚些时候公布。 雅培给出的“
偏头痛新药－艾尔建口服小分子Ubrelvy获FDA批准
今日，美国FDA宣布，批准艾尔建（Allergan）公司开发的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂Ubrelvy（ubrogepant）上市，用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂，代表着治疗这一顽疾的新药物类型。 偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织（
悲剧！Shire胰腺癌新药Onivyde惨遭英国NICE拒绝
2016年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire的胰腺癌新药Onivyde近日在英国监管方面遭受挫折。英国NICE发布草案指南，拒绝将Onivyde用于英国国家服务系统（NHS）用于胰腺癌患者的治疗。 目前，Onivyde已获美国和欧盟批准，联合5-氟尿嘧啶（5-FU
博纳艾杰尔科技推出固相萃取中的MAS方法
MAS的全称是：Multi-function Impurity Adsorption SPE，就是"多重机制杂质吸附萃取净化法"，该方法主要通过多官能化的复合吸附材料，将生物样品中的主要干扰杂质吸附；同时将强水溶性的被测物质留在样品溶液中，而达到净化和富集的目的。在药物代谢分析领域，开阔了
全球TOP20药企最新排名发布，武田将渤健挤出榜单
一项以市值为基准的最新分析显示，在并购Shire之后，武田成功跻身《全球TOP20上市创新制药公司》榜单： 武田收购Shire前，武田排在第23位，并购后，今年一季度的市值增长至634亿美元，较去年第四季度增长了近142%。 武田排名的上升也将渤健挤出了榜单。今年3月，渤健与卫材合作开发的抗
－艾伯维放弃收购Shire－将付16.4亿美元解约金
北京时间10月16日晚间消息，美国制药商艾伯维公司(AbbVie)周四表示，其董事会已决定放弃收购爱尔兰制药商Shire的计划，并建议股东对这起价值550亿美元的交易投反对票。 如果艾伯维股东听从董事会的建议否决这一交易，那么根据双方之前达成的协议，Shire将可获得约16.4亿美元的解约金。
全球首批！艾伯维银屑病新药在日本上市
3月27日，艾伯维（AbbVie）宣布，该公司与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi （risankizumab）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗斑块状银屑病（牛皮癣），泛发性脓疱型银屑病，红皮病型牛皮癣和银屑病关节
博纳艾杰尔推出奶粉中双氰胺的检测方法
原标题：奶粉中双氰胺的检测方法 (HPLC-UV和HPLC-MS/MS法) 北京时间1月25日凌晨消息，新西兰牛奶中发现了有害物质——双氰胺。双氰胺又名二氰二胺，缩写DICY或DCD。虽然国际标准未对食品中的双氰胺限量，但高剂量的双氰胺对人体是有毒的。 本文采用天津博纳艾杰
博纳艾杰尔推出车内空气检测用醛酮采集管
《汽车内环境质量标准》有望年底实施，DNPH-Silica助您维权 随着车内空气质量引发的维权纠纷日益增多，2008年3月1日，国家颁布了-《HJ/T 400—2007 车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》，迈出了改善车内坏境的第一步;该《方法》规定了测量机动车乘员舱内挥发性有机物和醛酮
再遭重创－Shire肝病新药SHP625临床研究失败
爱尔兰制药巨头Shire公司最近很不开心！公司开发的肝病新药SHP625在一项治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的临床二期研究中再遭滑铁卢。而这一切就发生在公司2亿6千万美元收购Lumena医药公司未果的数月之后。值得注意的是，SHP625前身正是Lumena公司的LUM001。 PSC是一种罕
盐酸艾司洛尔
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为85~92℃(测定时,每分钟上升的温度为0.5℃)。鉴别(1)取本品约0.3g,加水1ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml与28%氢氧化钾乙醇溶液1m,加热至沸,放冷
FDA批准艾尔健治疗夜间排尿的鼻用喷雾剂SER120
美国食品药品监督管理局顾问小组周三称，艾尔建治疗夜尿症的实验性药物SER120在部分患者身上起到的治疗效果大于副作用。 该顾问小组以14：4的投票结果建议批准该药物用于治疗部分夜尿症患者。夜尿症的诊断定义为夜间醒来小便两次或以上。 美国FDA一般都会听取顾问小组的意见。SER120是一种低剂
林宏基领军－丽宝检测、新药齐发
丽宝集团进军生技產业马不停蹄，继携手荣总提供3癌症基因检测服务外，以鸭子划水布局的丽宝新药，去年取得美国Neumedicines授权后，正积极投入再生医学和紧急辐射救援药品应用，抢攻亚、澳、非约11亿美元商机，不排除针对日、韩再授权。丽宝是在2017年6月取得Neumedicines授权 NM-IL
我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市－授权美国使用
中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。1月27日，深圳微芯生物科技公司举行国家863及“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市新闻发布。标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业
我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市
近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁）正式上市。 据了解，艾可宁是我国首个原创抗艾新药，拥有全球知识产权，在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染
第三届国际泪膜与眼表学会中国分会学术大会举行
8月8日至10日，为期三天的第七届角膜与眼表疾病新技术创新大会、第三届国际泪膜与眼表学会中国分会（TFOS China）学术大会、第四届国家眼部疾病临床医学研究中心干眼与眼表疾病学术年会暨第二届浙江省数理医学学会数字眼科智能专委会学术大会在温州举行。 来自北京协和医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医
默沙东重磅丙肝新药择必达在中国获批
近日，业内传来喜讯！默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（海外商品名ZEPATIER）获国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。图片来源于网络 在全世界范围内，丙肝是最为常见的肝脏疾病之一，也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计，全球约有3
制药公司新风潮：逃往欧洲
作为大健康产业中的一个关键角色，制药公司近年利润迅速下滑引起人们普遍关注，他们在沙场上的杀手锏——重磅药物ZL纷纷到期是其中的主要原因。 逃往税率更低的欧洲是一个不错的选择。尽管欧洲的经济仍不景气，但是他们对公司征收的税率远低于美国，所以美国制药巨头通过在欧洲并购，来转移资产。 收购：你情我
－武田灵北在美国推出抗抑郁药Brintellix
灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)1月21日联合宣布，在美国推出抑郁症药物Brintellix(vortioxetine)，该药于2013年9月获FDA批准，用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。Brintellix包括5mg、10mg、20mg剂量，可解决重度抑郁症患者的不同需求
脐带间充质干细胞移植或可治干眼病
海南省眼科医院刘红山教授5月初在美国举行的世界眼科大会上发表演讲称，通过脐带间充质干细胞移植治疗干眼病在小鼠实验中获得成功。 干眼病是一种多因子的泪液和眼表面疾病，患者眼睛敏感、怕光、有异物感、眼痒、充血，甚至会发生疼痛及视力下降。近年来，随着电脑、手机的普及，干眼病的患病率逐渐增加。
日本新式眼镜可缓解眼干
照片显示的是，10月27日，在日本东京举行的国际眼镜交易会上，一名工作人员展示Masunaga公司推出的“眨眼眼镜”。 日本增永眼镜公司日前推出一款高科技眼镜，能够有效缓解因长时间看电脑或看书引起的眼睛干涩。 据当地媒体报道，增永公司把这款眼镜命名为“眨眼眼镜”。这款眼镜装有一个
艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极－显著减少发作天数
艾尔建（Allergan）今日宣布，其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果，在所有剂量方案上都达到了主要研究终点，并在统计学意义上显著减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。 偏头痛是一种慢性疾病
这个月，有望及已获批的－8－种药物
七月份，生物技术市场发展良好。纽约证券交易所ARCA生物技术指数和iShares纳斯达克生物科技指数ETF上个月分别上涨了1.9%和2.9%。迄今为止，已有26项新分子实体（NME）获得批准。本月，8家公司可能会有新药获得处方药用户收费法批准。 1、百时美施贵宝 报道发布前，8月2日，百时美
博纳艾杰尔参展CPHI－2016推出新款OCTOPUS制备液相色谱仪
分析测试百科网讯 2016年6月21日，第十六届世界制药原料中国展——CPHI China 2016在上海浦东新国际博览中心盛大开幕。在本次展会上，天津博纳艾杰尔举办OCTOPUS制备液相色谱仪新品发布会，同时展出包括BioGantry全自动移液工作站、全自动固相萃取仪、EO
福鹏程：艾伯维将继续投资中国市场加速新药和新适应症引入
随着我国社会老龄化进程的加速，巨大的未被满足的医疗需求，推动了创新药的高速发展，让中国成为全球医药研发的新高地，也让中国医药市场进入了一个新的发展阶段，坚定了跨国企业持续加码中国、深耕中国的信心。 “中国致力于创造一个鼓励创新的环境，包括完善的监管框架和知识产权保护。继续这一战略，中国将吸引众
贸易战撼动美国农业生态！－大豆从霸主地位摔落
中美贸易战持续升温，中国大陆原本为了报復美国祭出关税制裁，7月对美国部分农产品课徵25%关税，导致陆企面临大豆短缺危机，只能转向其他国家进口，巴西大豆首当其衝，近期更是传出，陆将持续减少对美大豆的进口，扩大美国农民的损失。就有部分农民表示，明年将部分农地转种玉米，无疑是让玉米种植量重新夺回霸主