大连理工大学研制国家3类新药可辅助癌症化疗
日前，大连理工大学制药科学与技术学院汪晴教授课题组经过8年攻关，研制成功国家3类新药——格拉司琼透皮贴剂，日前获得国家食品药品监督总局的临床研究批件。 该药品属于癌症化疗的辅助用药，化疗前将其贴附于大臂外侧，在42cm2的面积上每天向体内近恒速释放3.1mg格拉司琼，总释放时间长达5天，不用打针和吃药便可有效避免或减轻化疗患者的呕吐反应，在很大程度上改善了癌症化疗患者的生活质量。......阅读全文
盐酸格拉司琼的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中胳溶,在乙醇中微溶;在0.lmol/L盐酸溶液中略溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10gg的溶液,照紫
盐酸格拉司琼片的基本性状
本品为白色或类白色片。
盐酸格拉司琼片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格拉司琼8mg),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含格拉司琼80g的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸格拉司琼含量测定项下测定法见盐酸格拉司琼含量测定项
盐酸格拉司琼片的注意事项
1.由于本品可减慢消化道运动，故消化道运动障碍患者，使用本品时应严密观察。 2.高血压未控制的患者，日剂量不宜超过10 mg，以免引起血压进一步升高。 3.与食物同时服用时吸收略有延迟。
盐酸格拉司琼片的贮藏及包装
贮藏 遮光，密封保存。 包装 铝铝包装。2片/盒，4片/盒，8片/盒。
盐酸格拉司琼片的用法用量介绍
口服。通常成人用量为1mg/次，2次/日，首次给药于化疗和放疗前1小时服用，第二次于第一次服药后12小时服用。老年人和肝、肾功能不全患者无需调整剂量。 日最大用量：24小时内不超过9 mg。
盐酸格拉司琼片的药理作用
本品是一种高选择性的5HL3受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5HT，并激活中枢或迷走神经的5HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5HT3受体，抑制恶心
盐酸格拉司琼片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸格拉司琼溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有
盐酸格拉司琼的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤辅助药贮藏遮光,密封保存。
关于格拉司琼的注意事项介绍
1、临床应用 口服：1mg/次，2次/日。静注：3～6mg/次，于放疗或化疗前用。每日最高剂量不应超过9mg。 2、不良反应 患者对本品耐受性较好，主要不良反应为头痛，发生率为10%～15%；其他少见的不良反应有便秘、嗜睡、腹泻、AST和ALT暂时性升高等；也曾观察到血压变化，但停药即消失
简述芬太尼透皮贴的药理毒理
芬太尼透皮贴是适用于无法口服止疼药或需长时间使用止疼药但无法耐受肌肉注射的患者最佳选择。 芬太尼为一种阿片类止痛剂，主要与μ-阿片受体相互作用。它的主要治疗作用为止痛和镇静。 药理毒理：对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml；在血清浓度高于2ng/
简述芬太尼透皮贴的使用禁忌
芬太尼透皮贴剂禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。 芬太尼透皮贴剂不应用于急性或手术后疼痛的治疗，因为在这种情况下没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量，并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。 本品禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者(艾滋病与截瘫病人不受年龄限制)。
英国警告芬太尼透皮贴剂意外暴露带来的严重风险
近日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示芬太尼透皮贴剂意外暴露可能带来的严重风险。 芬太尼是一种有效的阿片类镇痛药，使用规格为25µg/小时的芬太尼贴剂相当于每日口服高达90毫克剂量的吗啡。芬太尼贴剂只用于那些先前已经耐受阿片类药物的患者，因为从未接受过阿片类药物的患者使用该药
关于丁丙诺啡透皮贴剂的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠 尚无孕妇使用丁丙诺啡透皮贴剂后的资料。动物实验已表明有生殖毒性。人体应用的潜在毒性未知。 对于怀孕末期，即使用很短时间的高剂量的丁丙诺啡也可以导致新生儿的呼吸抑制。在妊娠最后3个月内长期应用丁丙诺啡可能导致新生儿出现戒断综合征。因此在怀孕期间或者计划
羚锐制药：重磅新药芬太尼透皮贴剂将于本月上市
羚锐制药重磅新药芬太尼透皮贴剂正在进行上市前最后的物价备案工作。公司董秘吴希振表示，将争取在20号之前完成物价备案，并于本月内安排上市。 羚锐制药主营橡胶膏剂，公司产品线以风湿类、骨科止痛贴剂为主，而芬太尼透皮贴剂是公司首个麻醉镇痛类贴剂产品，被市场普遍视作公司业绩助推器。 公开资料
盐酸格拉司琼片的药物相互作用
对健康受试者研究表明，本品与西咪替丁或氯羟安定问没有明显的药物相互作用。临床研究中亦未观察到明显的药物相互作用。 对已麻醉患者虽未进行特殊的药物相互作用的研究，但常规剂量下本品与麻醉剂或与止痛剂合用是安全的。此外，对体外人微粒体研究表明本品对细胞色素P450的亚型3A4(参与一些主要的麻醉止痛
盐酸格拉司琼的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤辅助药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)盐酸格拉司琼片(2)盐酸格拉司琼注射液
关于盐酸格拉司琼片的用药禁忌介绍
孕妇及哺乳期妇女用药： 多个体外或体内评估试验证实本药对哺乳类动物细胞无遗传毒性。动物试验无致畸胎性。尚无孕妇使用本品经验，也缺乏在母乳中分泌及排泄资料，因此，应当遵循以下原则： 1.孕妇除非必需外，不宜使用。 2.哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。 儿童用药：尚无儿童用药经验，
简述盐酸格拉司琼片的药理作用
本品是一种高选择性的5HL3受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5HT，并激活中枢或迷走神经的5HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5HT3受体，抑制恶心
盐酸格拉司琼片的类别及贮藏方法
类别同盐酸格拉司琼规格1mg(按C18H24N4O计)贮藏遮光,密封保存。
盐酸格拉司琼片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸格拉司琼溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最
盐酸格拉司琼注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含格拉司琼0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每ml中含格拉司琼5μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸格拉司
关于注射用盐酸格拉司琼的简介
注射用盐酸格拉司琼，用于治疗因放射治疗、细胞毒素类药物化疗引起的恶心和呕吐。 化学名称： 1-甲基-N-[内向-9-甲基-9-氮杂双环（3，3，1）壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。 分子式：C18H24N4O·HCl 分子量：348.88 成 份：本品主要成份为盐酸格拉司琼
盐酸格拉司琼的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中胳溶,在乙醇中微溶;在0.lmol/L盐酸溶液中略溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10gg的溶液,照紫
关于盐酸格拉司琼片的毒理研究介绍
遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验、小鼠微核试验及体内、外大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验结果均未表现出致突变作用，但在Hela细胞体外试验中出现UDS明显增加。体外人淋巴细胞染色体畸变试验中可见多倍体细胞的数量明显增加。 生殖毒性：经口给予本品剂量达100 mg/
关于格拉司琼的药物相互作用介绍
一、用药禁忌： 对本品或有关化合物过敏者禁用。胃肠道梗阻者禁用。小儿、孕妇和哺乳期妇女禁用。 二、药物相互作用： 1.地塞米松可增强格拉司琼的药效，降低不良反应。 2.与利福平或其他肝酶诱导药物同时使用，本品血药浓度减低，应适当增加剂量。 3.与甲氨蝶呤合用会导致毒性相加，有联合应用格
关于丁丙诺啡透皮贴剂的注意事项介绍
1、滥用可能性 本品含丁丙诺啡，为μ阿片受体部分激动剂，属于国家特殊管理的精神药品。丁丙诺啡滥用形式与其他阿片受体激动剂(合法或非法)相似，阿片受体激动剂是药物滥用者和药物成瘾者寻找对象，且易被非法倒卖。开具处方或调剂本品时，如发现存在误用、滥用或倒卖风险增加情况，应考虑到上述风险。但是关于误
概述丁丙诺啡透皮贴剂的药物相互作用
丁丙诺啡透皮贴剂不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用。过去两周使用过MAOIs的患者也 不能使用丁丙诺啡透皮贴剂。 其他活性物质对丁丙诺啡药物代谢动力学的影响 丁丙诺啡主要通过糖脂化作用代谢，也有少部分(约为30%)经CYP3A4代谢。与CYP3A4抑 制剂联合使用可能会导致血药浓度的升
关于芬太尼透皮贴的用法用量介绍
芬太尼透皮贴剂的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。 芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。在使用芬太尼透皮贴剂前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其
首个精神分裂透皮贴剂，FDA批准了Noven的SECUADO®上市
久光制药有限公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals有限公司.今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SECUADO®（阿塞那平）透皮系统，这是首个也是唯一的用于成人精神分裂症治疗的透皮贴剂。 阿塞那平是一种公认的精神分裂症治疗方法药物。而Noven每天一次的透皮给