大连理工大学研制国家3类新药可辅助癌症化疗
日前，大连理工大学制药科学与技术学院汪晴教授课题组经过8年攻关，研制成功国家3类新药——格拉司琼透皮贴剂，日前获得国家食品药品监督总局的临床研究批件。 该药品属于癌症化疗的辅助用药，化疗前将其贴附于大臂外侧，在42cm2的面积上每天向体内近恒速释放3.1mg格拉司琼，总释放时间长达5天，不用打针和吃药便可有效避免或减轻化疗患者的呕吐反应，在很大程度上改善了癌症化疗患者的生活质量。......阅读全文
大连理工大学研制国家3类新药可辅助癌症化疗
日前，大连理工大学制药科学与技术学院汪晴教授课题组经过8年攻关，研制成功国家3类新药——格拉司琼透皮贴剂，日前获得国家食品药品监督总局的临床研究批件。 该药品属于癌症化疗的辅助用药，化疗前将其贴附于大臂外侧，在42cm2的面积上每天向体内近恒速释放3.1mg格拉司琼，总释放时间长达5天，不用打
盐酸格拉司琼
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中胳溶,在乙醇中微溶;在0.lmol/L盐酸溶液中略溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10gg的溶液,照紫
关于芬太尼透皮贴剂的简介
芬太尼透皮贴剂，适应症为本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。 主要成份：芬太尼 化学名称：N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺 分子式：C22H28N2O 分子量：336.46 性状：本品应为圆角长方形半透明的薄膜贴剂，背面
盐酸格拉司琼片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸格拉司琼溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最
使用芬太尼透皮贴剂的禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 （1）妊娠 有关芬太尼对胎儿发育可能产生副作用的安全资料尚未建立。曾有新生儿出现新生儿戒断综合征的报告，其母亲在怀孕期间长期使用本品。因此，本品不能用于已怀孕的妇女，除非根据医生的判断，其潜在的利益大于其危害。 不推荐在分娩过程中使用本品，因为本品不应该用于急性或
使用芬太尼透皮贴剂过量的介绍
1、症状 芬太尼过量时表现为其药理作用的延伸，最严重的影响为呼吸抑制。 2、治疗 应立即采取措施以治疗呼吸抑制，包括去除多瑞吉贴剂，对患者进行躯体刺激或言语刺激。随之可使用特异性阿片类药物拮抗剂如纳络酮。过量所引起的呼吸抑制的持续时间可能比阿片拮抗剂的作用时间长。应仔细确定静脉注射拮抗剂的
终止芬太尼透皮贴剂的治疗介绍
若需停止应用芬太尼透皮贴剂时，替代芬太尼透皮贴剂治疗的其它阿片类药物，应从低剂量开始，缓慢逐渐增加剂量。这是因为芬太尼血清浓度在除去贴剂后逐渐降低，在17小时或更长的时间后，芬太尼的血清浓度可降低50%。一般来说，阿片类止痛剂应逐渐停药。
关于芬太尼透皮贴剂的用法用量介绍
本品的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。 本品应在躯干或上臂未受刺激及未受照射的平整皮肤表面贴用。如有毛发，应在使用前剪除(勿用剃须刀剃除)。在使用本品前可用清水清洗贴用部位，不能使用肥皂，油剂，洗剂或其它可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品。在使用本贴剂前皮肤应完全
关于芬太尼透皮贴剂的毒理研究介绍
哺乳动物细胞培养分析的体外研究发现，仅在细胞毒性浓度和伴随代谢活化条件下，芬太尼表现出与其它阿片类镇痛药一样的致突变作用。在啮齿类动物体内研究和细菌分析中，无证据显示芬太尼有致突变性。在一项大鼠致癌性的2年研究中，雄性和雌性大鼠皮下注射剂量分别最高达到33μg/kg/day和100μg/kg/d
简述芬太尼透皮贴剂的药理作用
药物分类：阿片类：苯基哌啶衍生物。ATC-编号：N02A B03。 1、镇痛 芬太尼是一种阿片类或中枢镇痛药，主要与μ-阿片受体的相互作用有关。主要治疗活性为止痛和镇静。对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小镇痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml：在血清浓度高于2ng/ml时副作用的发
盐酸格拉司琼的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512
盐酸格拉司琼注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含格拉司琼10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302mm的波长处有最大吸收,在251
盐酸格拉司琼的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512
简述芬太尼透皮贴剂的药物相互作用
同时应用其它中枢神经系统抑制剂，包括阿片类药物，镇静剂，催眠药，全身麻醉剂、酚噻嗪类药物，安定类药物，肌肉松弛药，镇静性抗组胺药及酒精饮料，可产生附加的抑制作用。可能发生肺通气不足，低血压及深度镇静或昏迷。因此，在合并使用上述药物时，应对患者进行特别护理和观察。 芬太尼是一种高清除率的药物，主
简述丁丙诺啡透皮贴剂的规格
（1）5mg（6.5cm²）。 额定释放速率：每小时5微克丁丙诺啡（时间总共为7天）。 （2）10mg（12.5cm²）。 额定释放速率；每小时10微克丁丙诺啡（时间总共为7天）。 （3）20mg（25cm²） 额定释放速率：每小时20微克丁丙诺啡（时间总共为7天）。
关于芬太尼透皮贴剂的注意事项介绍
1、运动员慎用。 本品按照麻醉药品管理。 因为血清芬太尼浓度在停止使用本贴剂17(13-22)小时后降低大约50%，所以出现严重不良反应的患者应在停止使用本品后继续观察24小时。 在本品使用前后，应将其置于儿童不易拿到处。 不能将本品贴剂切割或以任何其它方式损坏。 未使用过阿片类药物和
盐酸格拉司琼的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收(3)本品的红外光
盐酸格拉司琼的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸收
关于盐酸格拉司琼片的简介
盐酸格拉司琼片，适应症为用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐。 本品主要成份为盐酸格拉司琼。 化学名称：1-甲基-N-[9-甲基-桥-9-氮杂双环(3，3，1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。 分子式：C18H24N40·HCl 分子量：348.88 适
盐酸格拉司琼的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中胳溶,在乙醇中微溶;在0.lmol/L盐酸溶液中略溶。
盐酸格拉司琼片的成分介绍
本品主要成份为盐酸格拉司琼。 化学名称：1-甲基-N-[9-甲基-桥-9-氮杂双环(3，3，1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。 分子式：C18H24N40·HCl 分子量：348.88
盐酸格拉司琼的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸格拉司琼对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品
盐酸格拉司琼片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含格拉司琼5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸格拉司琼有关物质项
使用丁丙诺啡透皮贴剂过量的介绍
1、临床症状 本品急性用药过量的临床表现为呼吸抑制、嗜睡发展成恍惚和昏迷、骨骼肌松弛、皮肤冰冷、瞳孔收缩、心动过缓、低血压、部分或完全气道阻塞、非典型打鼾和死亡。在用药过量的情况下，由于严重缺氧，可能导致显著的瞳孔散大，而非瞳孔缩小。 2、用药过量治疗 在用药过量的情况下，如有必要，首先应
关于丁丙诺啡透皮贴剂的禁忌介绍
丁丙诺啡透皮贴剂在下列情况下禁用： 1、已知对活性成份丁丙诺啡或任何其他辅料过敏的患者； 2、阿片类药物依赖的患者和麻醉药的替代治疗； 3、呼吸中枢和功能严重受损或可能出现这种情况的患者； 4、对正在使用单胺氧化酶抑制剂或在前两周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者； 5、肌无力的患者；
概述芬太尼透皮贴剂的药代动力学
1、吸收： 在应用本品的72小时内芬太尼被持续通过皮肤吸收。芬太尼的释放速率相对保持恒定。药物释放由膜释放共聚物与皮肤中的药物弥散驱动。开始使用本品后，血清芬太尼的浓度逐渐增加，通常12-24小时内达到稳态，并在此后保持相对稳定直至72小时。芬太尼的血清浓度与本品贴剂的尺寸(剂量)成正比。在第
关于丁丙诺啡透皮贴剂的基本介绍
丁丙诺啡透皮贴剂，用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。 1、成份：本品主要成份为丁丙诺啡 化学名称： （2S）-2-[17-(环丙甲基〉-4,5α-环氧-3-羟基-6α, 14-桥亚乙基 -14α-吗啡喃-7 α-基]--3、3-二甲丁烷-2-醇 分子式：C29H41N04 分子量：4
简述丁丙诺啡透皮贴剂的药理毒理
药物治疗学分类：镇痛药，阿片类药物 丁丙诺啡作用于μ-阿片受体，是阿片类部分激动剂。丁丙诺啡对x-阿片受体具有拮抗作用。 在大鼠、兔、豚鼠、犬及小型猪的单剂量或重复剂量的毒性试验中，丁丙诺啡透皮贴剂仅有轻微的、或无全身不良事件，各受试动物均可见皮肤的刺激反应。对大鼠、兔没有致畸作用。
简述芬太尼透皮贴的使用禁忌
芬太尼透皮贴剂禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。 芬太尼透皮贴剂不应用于急性或手术后疼痛的治疗，因为在这种情况下没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量，并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。 本品禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者(艾滋病与截瘫病人不受年龄限制)。
简述芬太尼透皮贴的药理毒理
芬太尼透皮贴是适用于无法口服止疼药或需长时间使用止疼药但无法耐受肌肉注射的患者最佳选择。 芬太尼为一种阿片类止痛剂，主要与μ-阿片受体相互作用。它的主要治疗作用为止痛和镇静。 药理毒理：对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml；在血清浓度高于2ng/