大连理工大学研制国家3类新药可辅助癌症化疗
日前，大连理工大学制药科学与技术学院汪晴教授课题组经过8年攻关，研制成功国家3类新药——格拉司琼透皮贴剂，日前获得国家食品药品监督总局的临床研究批件。 该药品属于癌症化疗的辅助用药，化疗前将其贴附于大臂外侧，在42cm2的面积上每天向体内近恒速释放3.1mg格拉司琼，总释放时间长达5天，不用打针和吃药便可有效避免或减轻化疗患者的呕吐反应，在很大程度上改善了癌症化疗患者的生活质量。......阅读全文
首个精神分裂透皮贴剂，FDA批准了Noven的SECUADO®上市
久光制药有限公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals有限公司.今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SECUADO®（阿塞那平）透皮系统，这是首个也是唯一的用于成人精神分裂症治疗的透皮贴剂。 阿塞那平是一种公认的精神分裂症治疗方法药物。而Noven每天一次的透皮给
使用芬太尼透皮贴的不良反应介绍
1、芬太尼透皮贴与阿片类药物相关的不良反应包括：恶心、呕吐、便秘；低血压、心动过缓；嗜睡；头晕、头痛；精神错乱；幻觉；欣快；瘙痒；出汗及尿潴留。与所有的强效阿片类制剂相同，最严重的不良反应为肺通气不足。 2、偶见皮肤反应的报道，如发红，红斑及刺痒。 3、这些反应通常在去除贴剂后24小时内消失
使用芬太尼透皮贴的注意事项介绍
因为血清芬太尼浓度在停止使用本贴剂后逐渐下降并且在17(13-22)小时后降低大约50%，所以出现严重不良反应的患者应在停止使用芬太尼透皮贴剂后继续观察24小时。 本品是麻醉药品控释剂，使用本品治疗时，每张处方最大量为15日用量。 在芬太尼透皮贴剂使用前后，均应将其置于儿童不易拿到处。 不
关于芬太尼透皮贴的初始剂量选择介绍
芬太尼透皮贴剂的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史，包括对阿片类药物的耐受性，同时应考虑患者的一般状况和医疗状况。未使用过阿片类药物的患者应以芬太尼透皮贴剂的最低剂量25μg/小时为起始剂量。 在首次使用阿片类药物和已对阿片类药物耐受的患者中，对芬太尼透皮贴剂的最大止痛效果，不能在使用后的2
盐酸格拉司琼注射液的基本性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
盐酸格拉司琼注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含格拉司琼80g的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸格拉司琼含量测定项下。测定法见盐酸格拉司琼含量测定项下,并将结果乘以0.8955。
盐酸格拉司琼片的药代动力学
健康受试者单次空腹口服盐酸格拉司琼片1mg后，血浆峰浓度值约为3.63ng/ml，达峰时间约为1.180小时，虹浆清除半衰期为6.23小时，癌症患者半衰期显著延长，为9.8-11.6小时。在体内广泛分布，分布容积约3.94L/kg，服药后48小时，大约12％的剂量以原形药的形式在尿中排泄，余下的
盐酸格拉司琼片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸格拉司琼溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最
简述盐酸格拉司琼片的药物相互作用
1、药物相互作用 对健康受试者研究表明，本品与西咪替丁或氯羟安定问没有明显的药物相互作用。临床研究中亦未观察到明显的药物相互作用。 对已麻醉患者虽未进行特殊的药物相互作用的研究，但常规剂量下本品与麻醉剂或与止痛剂合用是安全的。此外，对体外人微粒体研究表明本品对细胞色素P450的亚型3A4(
盐酸格拉司琼片的适应症及规格
适应症 用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐。 规格 1mg(以C18H24N4O计)
简述盐酸格拉司琼分散片的药理毒理
药理作用 本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂，通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体，抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高，无锥体外系反应、过度镇静等副作用。 毒理研究 急性毒性：小鼠和大鼠单次静脉注射本品的半数致死剂量（LD50）分别为17～25 mg/kg和14～16
使用盐酸格拉司琼片的注意事项介绍
一、不良反应： 常见的不良反应仅为头痛、便秘、无力、腹泻、腹痛、消化不良，但多数为轻至中度，一般无需特殊处理。偶有过敏反应，个别较重(如过敏性休克)。其它过敏反应还包括出现轻微皮疹，临床试验中还发现肝转氨酶一过性升高。 二、禁忌： 1.对本品或有关化合物过敏者禁用。 2.胃肠道梗阻者禁用
盐酸格拉司琼注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含格拉司琼10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302mm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收(3)本品显氯
服用盐酸格拉司琼片有哪些不良反应
口服。通常成人用量为1mg/次，2次/日，首次给药于化疗和放疗前1小时服用，第二次于第一次服药后12小时服用。老年人和肝、肾功能不全患者无需调整剂量。 日最大用量：24小时内不超过9 mg。
使用盐酸格拉司琼分散片的禁忌介绍
不良反应：常见副作用为头痛、倦怠、发热、便秘，偶有短暂性无症状血清转胺酶活性增加。上述反应一般轻微，无需特殊处理。 一、禁忌： 1、对本品或有关化合物过敏者禁用； 2、胃肠道梗阻者禁用。 二、注意事项： 1、本品仅限用于抗肿瘤药物引起的强烈恶心、呕吐； 2、使用本品后减慢消化道运动，
盐酸格拉司琼注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含格拉司琼10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302mm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收(3)本品显氯化物
盐酸格拉司琼片的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色片。 适应症 用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐
盐酸格拉司琼注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸格拉司琼规格按CH24N4O计(1)1ml:1mg(2)3ml:3mg贮藏遮光,密闭保存
使用盐酸格拉司琼分散片的注意事项
盐酸格拉司琼分散片，适应症为用于防治肿瘤化疗、放疗引起的恶心和呕吐。 用于防治肿瘤化疗、放疗引起的恶心和呕吐。 适应症：用于防治肿瘤化疗、放疗引起的恶心和呕吐。 用于防治肿瘤化疗、放疗引起的恶心和呕吐。 规格：每片含格拉司琼1 mg（以C18H24N4O计）。 用法用量：口服，成人通常用量
盐酸格拉司琼注射液的性状鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含格拉司琼10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302mm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收(3)本品显氯
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的简介
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液，适应症为用于放疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐的预防与治疗。 1、盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的成份：盐酸格拉司琼葡萄糖注射液主要成份及其化学名称为：盐酸格拉司琼，1-甲基-N-〔内向-9-甲基-9-氮杂双环(3,3,1)壬烷-3-基〕-1H-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。
关于芬太尼透皮贴的药代动力学介绍
芬太尼透皮贴剂在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。芬太尼的释放速率保持恒定。该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。在开始使用芬太尼透皮贴剂的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的2
简述芬太尼透皮贴的剂量的调整及维持治疗
每72小时应更换一次芬太尼透皮贴剂贴剂，剂量应依据个体情况逐渐增加直至达到止痛效果。若在开始使用后，止痛效果不满意可在3天后增加剂量。此后，每3天可进行一次剂量调整。剂量增加的幅度通常为25μg/小时。但同时应考虑附加的其它疼痛治疗(口服吗啡90mg/日≈芬太尼透皮贴剂25μg/小时)及患者的疼
盐酸格拉司琼注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含格拉司琼0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每ml中含格拉司琼5μg的溶液系统适用性溶液、色谱条
关于盐酸格拉司琼片的药代动力学介绍
健康受试者单次空腹口服盐酸格拉司琼片1mg后，血浆峰浓度值约为3.63ng/ml，达峰时间约为1.180小时，虹浆清除半衰期为6.23小时，癌症患者半衰期显著延长，为9.8-11.6小时。在体内广泛分布，分布容积约3.94L/kg，服药后48小时，大约12％的剂量以原形药的形式在尿中排泄，余下的
简述注射用盐酸格拉司琼的药物相互作用
1、药物相互作用 本品不会影响或抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统。目前，还没有一项明确的关于本品与其他药物之间药理或药代相互作用的研究。因为格拉司琼是经肝脏的细胞色素P-450药物代谢酶而代谢，任何影响或抑制这种酶的物质都将影响格拉司琼的代谢和消除半衰期。 2、药物过量 目前对于盐酸格
关于盐酸格拉司琼氯化钠注射液的简介
盐酸格拉司琼氯化钠注射液，适应症为用于放疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。 成份： 本品的主要成份是盐酸格拉司琼，其化学名称为1-甲基-N-[内向-9-甲基-9-氮杂双环(3，3，1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。 分子式：C18H24N4O·HCI 分子量：348.
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的毒理研究
1、盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的生殖毒性：盐酸格拉司琼葡萄糖注射液皮下给药剂量达6mg/kg/天(以体表面积计算，为临床静脉给药推荐剂量的97倍)时，未表现出对雌、雄大鼠生育力和生殖行为的影响。妊娠的大鼠和家兔静脉给予本品剂量分别为9mg/kg/天，(54mg/m2/天，按体表面积算，相当于临床静
关于注射用盐酸格拉司琼的药理药动学介绍
1、药理毒理 本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理，是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的药理作用
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT3，5-HT3可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理，是通过拮抗中枢化学感受区及