具有自主知识产权的长效干扰素“派格宾”获批上市
2016年10月15日,我国能效治疗病毒性肝炎的国家I类新药——长效干扰素“派格宾”在全国正式上市。该新药受“十一五”、“十二五”重大新药创制国家科技重大专项长期支持,具有自主知识产权,核心技术已获得美国、欧洲、日本、澳大利亚等近30个国家的ZL授权。“派格宾”的成功上市,打破了进口同类药物长期垄断,将大幅度降低肝炎患者的用药成本,具有较好的经济效益和社会效益。 相对于普通干扰素,长效干扰素抗病毒效果较好,半衰期较长,长效干扰素一周只需要注射一次,使用比较方便,而且提高了干扰素治疗的安全性。经临床试验发现,派格宾治疗中国丙肝患者的疗效、安全性与进口产品相当,同时可显著降低慢性丙肝的治疗成本,是治疗中国慢性丙型肝炎最具成本效益比的选择。......阅读全文
具有自主知识产权的长效干扰素“派格宾”获批上市
2016年10月15日,我国能效治疗病毒性肝炎的国家I类新药——长效干扰素“派格宾”在全国正式上市。该新药受“十一五”、“十二五”重大新药创制国家科技重大专项长期支持,具有自主知识产权,核心技术已获得美国、欧洲、日本、澳大利亚等近30个国家的ZL授权。“派格宾”的成功上市,打破了进口同类药物长期
中国首个自主知识产权长效干扰素投产
日前,由厦门特宝生物工程股份有限公司研发的、中国第一个具有完全自主知识产权的长效干扰素——派格宾通过GMP认证,并于10月13日获得国家食品药品监督管理局批准正式投产,11月下旬开始进入全国各大医疗机构及定点药店销售。 派格宾通用名称为聚乙二醇干扰素α-2b注射液(通称长效干扰素),适用于慢
长效干扰素的特点
1.半衰期长,可以在血液内达到血药稳态浓度,形成对病毒的持久抑制作用2.只需一周给药一次,减少痛苦,方便用药,提高了患者的依从性3.于普通α-干扰素相比,毒副作用没有增加4.治疗慢性乙型肝炎的持久应答效果比普通α-干扰素提高了10%左右5.临床研究还证明对普通α-干扰素治疗无效的患者可以获得疗效。
长效干扰素的特点
1.半衰期长,可以在血液内达到血药稳态浓度,形成对病毒的持久抑制作用 2.只需一周给药一次,减少痛苦,方便用药,提高了患者的依从性 3.于普通α-干扰素相比,毒副作用没有增加 4.治疗慢性乙型肝炎的持久应答效果比普通α-干扰素提高了10%左右 5.临床研究还证明对普通α-干扰素治疗无效的
卫计委全国通报:四款新药获重大进展!
苹果酸奈诺沙星胶囊,获准上市 消息称,国家食品药品监管总局日前公布,针对高度耐药“超级细菌”感染的1.1类新药“苹果酸奈诺沙星胶囊”已正式获批上市。 该药是新型无氟喹诺酮药物,由浙江医药股份有限公司与太景医药研发(北京)有限公司合作研制,其I~III期临床试验及疗效评价均由国家重大新药创制专
聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液获批
新药原液 10月12日,由中科院过程工程研究所、天津派格生物技术有限公司、天津药物研究所共同申请的“聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液”获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件(批件号:2011L01832)。该注射液属于基因工程创新性的长效物药,化合物具有自主知识产权,是过程
塞替派
性状本品为白色鳞片状结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在石油醚中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为52~57℃鉴别(1)取本品约50mg,加无水碳酸钠2g,混合后,炽灼至灰化,放冷,加水10ml使溶解,加硝酸使成酸性,将溶液分成两等份:一份中加钼酸铵试液,加热,即生
咪唑立宾的作用特点
咪唑立宾(Mizoribine)为咪唑核苷类抗代谢药,可抑制嘌呤合成途径中的次黄苷酸脱氢酶(IMPDH)和单磷酸鸟嘌呤核苷合成酶(cMP),使鸟苷酸合成减少,细胞内RNA和DNA合成减少,阻止增殖的淋巴细胞由G0期进展为S期,抑制抗体的产生及记忆性B淋巴细胞和记忆辅助性T淋巴细胞的产生,延长移植物的
咪唑立宾的临床应用
通常将下述剂量作为1日量,分1~3次口服。初始量为咪唑立宾2~3mg/kg体重。维持量为咪唑立宾1~3mg/kg体重。本剂耐药量及有效量随患者有异,为取得最佳治疗效果,需酌情增减剂量或遵医嘱。
巴宾斯基征是什么
巴宾斯基征指巴彬斯基征,患者仰卧,髋、膝关节伸直,检查者左手握踝上部固定小腿,右手持钝尖的金属棒自足底外侧从后向前快速轻划至小指根部,再转向拇趾侧。 正常出现足趾向跖面屈曲,称巴彬斯基征阴性。如出现拇趾背屈,其余四趾呈扇形分开,称巴彬斯基征阳性。 巴彬斯基征是锥体束损害相当可靠的指征,多见于
咪唑立宾的临床应用
通常将下述剂量作为1日量,分1~3次口服。初始量为咪唑立宾2~3mg/kg体重。维持量为咪唑立宾1~3mg/kg体重。本剂耐药量及有效量随患者有异,为取得最佳治疗效果,需酌情增减剂量或遵医嘱。
塞替派简介
性状本品为白色鳞片状结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在石油醚中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为52~57℃鉴别(1)取本品约50mg,加无水碳酸钠2g,混合后,炽灼至灰化,放冷,加水10ml使溶解,加硝酸使成酸性,将溶液分成两等份:一份中加钼酸铵试液,加热,即生
咪唑立宾的适应症
用于抑制肾移植时的排异反应,其效果与硫唑嘌呤相当,而骨髓抑制等不良反应较硫唑嘌呤小。也可用于肝移植和自身免疫性疾病。
育亨宾的作用机理介绍
盐酸育亨宾能通过扩张人茎动脉,增加阴茎海绵体窦血流量,使阴茎充血勃起。盐酸育亨宾还能产生心理上的兴奋作用,增加性欲。少量应用时,可使会阴部肿胀,刺激脊髓勃起中枢而使性功能亢进。[1]
育亨宾的作用机理介绍
盐酸育亨宾能通过扩张人茎动脉,增加阴茎海绵体窦血流量,使阴茎充血勃起。盐酸育亨宾还能产生心理上的兴奋作用,增加性欲。少量应用时,可使会阴部肿胀,刺激脊髓勃起中枢而使性功能亢进。[1]
咪唑立宾的基本信息
药品名称咪唑立宾片外文名MizoribineTablets主要适用症抑制肾移植时的排异反应用法用量初用量为2-3mg/kg体重/日不良反应尚不明确。主要用药禁忌对本剂有严重过敏症既往史患者。剂 型片剂批准文号进口药品注册证号H20140243
咪唑立宾的特点和用途
咪唑立宾(Mizoribine)为咪唑核苷类抗代谢药,可抑制嘌呤合成途径中的次黄苷酸脱氢酶(IMPDH)和单磷酸鸟嘌呤核苷合成酶(cMP),使鸟苷酸合成减少,细胞内RNA和DNA合成减少,阻止增殖的淋巴细胞由G0期进展为S期,抑制抗体的产生及记忆性B淋巴细胞和记忆辅助性T淋巴细胞的产生,延长移植物的
咪唑立宾的不良反应
1.主要有腹痛、食欲不振、白细胞减少、红细胞或血小板减少、皮疹、药热等不良反应。2.有时出现肺炎、脑膜炎、败血症、带状疱疹等感染。3.肝、肾功能异常,个别严重者可出现急性肾衰竭。
咪唑立宾的基本信息
药品名称咪唑立宾片外文名MizoribineTablets主要适用症抑制肾移植时的排异反应用法用量初用量为2-3mg/kg体重/日不良反应尚不明确。主要用药禁忌对本剂有严重过敏症既往史患者。剂 型片剂批准文号进口药品注册证号H20140243
咪唑立宾的适应症
用于抑制肾移植时的排异反应,其效果与硫唑嘌呤相当,而骨髓抑制等不良反应较硫唑嘌呤小。也可用于肝移植和自身免疫性疾病。
天津专项“PEG修饰蛋白质药物技术及产业化”-通过中期考核
4月30日,中科院北京分院滕启治副处长等代表科技合作处对过程工程研究所承担的中国科学院支持天津滨海新区建设科技行动计划项目“PEG修饰蛋白质药物技术及产业化”进行了中期考核。 该项目由过程工程所、天津派格生物技术有限公司和天津药研院共同完成,旨在推动天津滨海新区长效蛋白药物的产
保守派和自由派读者阅读不同科学书籍
4月3日在线发表于《自然—人类行为》的一篇文章报告称,在美国,购买保守派或自由派政治书籍的读者对科学书籍的兴趣相当,但感兴趣的学科彼此不同。这项针对数百万在线购书数据的分析发现,两种消费者的选择存在明显差异:自由派政治书籍的购买者更偏好基础科学书籍,比如物理和天文学书籍,而保守派政治书籍的购买者
食品中非法添加育亨宾、卡宾达树皮等物质有毒有害认定意见通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委):近期,市场监管总局组织山东省市场监管部门查办了食品中非法添加宣称“壮阳”功能非食用物质案。案件查办过程中,根据工作需要,市场监管总局组织专家对食品中非法添加育亨宾及其系列衍生物进行有毒有害认定,根据专家意见认定:食品中非法添加的育亨宾及其系
干扰素哪些人不宜使用干扰素治疗
1) 肝病病情严重的病人。 2) 白血球和血小板低于2.0-3.0×109/L的病人。 3) 曾患有自身免疫性疾病的病人。 4) 有精神障碍、癫痫、抑郁病病史及其他中枢神经功能紊乱的病人。 5) 有严重心脏病或其他严重疾病而不能忍受本药之不良反应者。 6)肝功能严重失代偿患者。 7)
干扰素临床上常用的干扰素有哪些制剂
自然干扰素人体淋巴母细胞样多亚型天然干扰素(IFN-N1),葛兰素威康公司(英国)生产,商品名为惠福仁。人体白细胞重组干扰素IFNα1b:世界上第一个采用中国人干扰素基因克隆和表达的IFNα1b型干扰素,商品名为赛若金,深圳科兴生物制品有限公司生产,有300万U/支和500万U/支两种剂量,为粉剂。
犬干扰素和重组人干扰素的区别
两者不同有以下几点:(1)种属不同;(2)从命名上来讲:前者很可能是直接从犬提取的,后者很可能是基因工程技术手法研发出来的;(3)干扰素不同种属之间,在氨基酸、糖基化修饰等方面都可能存在差异。
关于长效磺胺的简介
从1935年Domagk氏发现百浪多息、对于感染溶血性键球菌的小白鼠有很强的治疗作用以后,引起各国科学家的重视,继而大量合成了磺胺、磺胺噻唑、磺胺嘧啶等,为细菌感染疾病的治疗开辟了新的一页,在临床工作中起了很大的作用。后来由于抗菌素的出现,磺胺类药物虽有所逊色,但磺胺类药物具有疗效确实、应用方便
miRNA海绵—长效抑制miRNA
miRNA海绵随着研究的深入,已知miRNA的数量与日俱增,目前Sanger miRBase数据库中收录的人miRNA已达721条。不过,大部分miRNA的功能仍是未知数。在基因功能研究中,最有效的方法是阻止特定基因的功能,然后了解其后果。miRNA同样如此。然而,相比之下,miRNA的功能研究要困
miRNA海绵—长效抑制miRNA
随着研究的深入,已知miRNA的数量与日俱增,目前Sanger miRBase数据库中收录的人miRNA已达721条。不过,大部分miRNA的功能仍是未知数。在基因功能研究中,最有效的方法是阻止特定基因的功能,然后了解其后果。miRNA同样如此。然而,相比之下,miRNA的功能研究要困难得多。为什么
咪唑立宾的应用注意事项
肾损害者应减量使用。白细胞总数小于3×109/L及孕妇禁用。以下情况慎用:①骨髓功能抑制的患者(有可能加重骨髓功能抑制,出现严重感染症、出血倾向等)。②合并细菌、病毒、真菌等感染症患者(因抑制骨髓功能,有可能加重感染)。③有出血倾向的患者(因抑制骨髓功能,有可能引起出血)。④肝、肾功能不全者。⑤胃肠